Tipos de ondas fotopletismográficas en pacientes adultos con shock séptico (SHOCK PLETH)
15 de enero de 2025 actualizado por: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
El objetivo de este estudio es identificar los tipos de ondas fotopletismográficas presentes en adultos con shock séptico y determinar si estas ondas se correlacionan con otras variables de hipoperfusión tisular como el relleno capilar, el lactato sérico y el puntaje de moteado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La fotopletismografía es la tecnología utilizada en los oxímetros de pulso con el fin de calcular la saturación de oxígeno arterial y la frecuencia del pulso, esta tecnología genera una onda cuya morfología se ha relacionado con el flujo sanguíneo y el tono arterial.
Recientemente Tusman y colaboradores describieron una clasificación morfológica de la onda fotopletismográfica que tiene una alta correlación con el tono arterial, dicha clasificación se divide en 6 tipos; Los tipos I y II indican vasoconstricción, el tipo III tono arterial normal y los tipos IV, V y VI describen vasodilatación leve, media y severa respectivamente, por lo que podría usarse para identificar el tono arterial en aquellos pacientes con shock séptico.
Este estudio identificará el tipo de ondas fotopletismográficas que están presentes en adultos con shock séptico con base en la clasificación de Tusman y colaboradores, también describirá la frecuencia de aparición y su correlación con otras variables hemodinámicas como relleno capilar, lactato sérico, puntaje de moteado. , frecuencia cardíaca, presión arterial media, presión del pulso e índice de perfusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Número de teléfono: 5573855591
- Correo electrónico: jbtagarcia@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cuauhtemoc
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Mexico city, Cuauhtemoc, México, 06726
- Reclutamiento
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
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Contacto:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Número de teléfono: 1316 5527892000
- Correo electrónico: direccionhgmliceaga@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos que ingresen al servicio de urgencias del “Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga” y cumplan con los criterios de shock séptico establecidos en Sepsis 3.0 y hayan firmado el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años y más diagnosticados con shock séptico según la definición establecida en Sepsis 3.0
- Pacientes con temperatura axilar superior a 36°C.
- Pacientes y/o familiares que acepten participar en dicho estudio y firmen el consentimiento informado.
- Pacientes que toleran la posición supina.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con shock cardiogénico, hipovolémico, obstructivo y distributivo (neurógeno, anafiláctico), con la excepción del shock séptico.
- Pacientes con antecedentes de cualquier tipo de arritmia cardíaca.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad hepática crónica.
- Pacientes con esclerosis sistémica limitada o difusa.
- Pacientes que tengan cicatrices, esmalte de uñas o uñas engrosadas que puedan impedir la correcta colocación y medición precisa de la fotopletismografía con el oxímetro de pulso.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca P- pacientes con shock séptico que ya tienen agentes vasopresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de ondas de fotopletismografía en pacientes adultos con shock séptico
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente.
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El tipo de onda de Fotopletismografía obtenida y digitalizada a través del sensor de un oxímetro de pulso convencional sin autoescala.
La ola se clasificará en tipo I, II, III, IV, V y VI según los criterios propuestos por Tusman y colaboradores.
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Después de la inclusión del paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno capilar
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente.
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Medición del tiempo que tarda la superficie ventral de los dedos en volver a su color normal después de ser comprimida por un portaobjetos de microscopio transparente durante 10 segundos.
Medido en segundos.
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Después de la inclusión del paciente.
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Puntuación moteada
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente.
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Clasificación según el tipo de moteado que rodea la rodilla en cada paciente.
La clasificación es la siguiente 0= sin moteado, 1= moteado del tamaño de una moneda en la rodilla, 2= moteado que se extiende justo por encima de la parte superior de la rodilla, 3= moteado que cubre hasta la mitad del muslo, 4= el moteado continúa el pliegue inguinal, 5= moteado severo que se extiende más allá del área inguinal.
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Después de la inclusión del paciente.
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Niveles de lactato sérico
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente.
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Medición de lactato sérico mediante análisis de gases en sangre venosa al ingreso hospitalario.
Medido en mmol/L
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Después de la inclusión del paciente.
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente.
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Determinación del número de latidos por minuto en pacientes obtenidos con telemetría.
Medido en latidos por minuto
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Después de la inclusión del paciente.
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente.
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Medición de la presión arterial con un esfigmomanómetro aneroide de tamaño adulto.
Medición en mmHg.
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Después de la inclusión del paciente.
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Índice de perfusión
Periodo de tiempo: Después de la inclusión del paciente
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Medición del índice de perfusión obtenido y calculado mediante un sensor en un oxímetro de pulso convencional sin autoescala.
Medición en números enteros.
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Después de la inclusión del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DI/24/401/03/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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