Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soorten fotoplethysmografische golven bij volwassen patiënten met septische shock (SHOCK PLETH)

15 januari 2025 bijgewerkt door: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Het doel van deze studie is om de soorten fotoplethysmografische golven te identificeren die aanwezig zijn bij volwassenen met septische shock en om te bepalen of deze golven correleren met andere variabelen van weefselhypoperfusie zoals capillaire refil, serumlactaat en vlekkerige score.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fotoplethysmografie is de technologie die in pulsoximeters wordt gebruikt om de arteriële zuurstofverzadiging en hartslag te berekenen. Deze technologie genereert een golf waarvan de morfologie verband houdt met de bloedstroom en de arteriële tonus. Onlangs hebben Tusman en medewerkers een morfologische classificatie van de fotoplethysmografische golf beschreven die een hoge correlatie heeft met de arteriële tonus. Een dergelijke classificatie is onderverdeeld in 6 typen; Typen I en II duiden op vasoconstrictie, type III normale arteriële tonus en typen IV, V en VI beschrijven respectievelijk milde, gemiddelde en ernstige vasodilatatie. Daarom zou het kunnen worden gebruikt om de arteriële tonus te identificeren bij patiënten met septische shock. Deze studie zal het type fotoplethysmografische golven identificeren dat aanwezig is bij volwassenen met septische shock, gebaseerd op de classificatie van Tusman en medewerkers. Het zal ook de frequentie van optreden beschrijven en hun correlatie met andere hemodynamische variabelen zoals capillaire vulling, serumlactaat, vlekkerige score. , hartslag, gemiddelde arteriële druk, polsdruk en perfusie-index.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Mexico
    • Cuauhtemoc
      • Mexico city, Cuauhtemoc, Mexico, 06726
        • Werving
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Contact:
          • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
          • Telefoonnummer: 1316 5527892000
          • E-mail: direccionhgmliceaga@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van "Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" en voldoen aan de criteria voor septische shock vastgelegd in Sepsis 3.0 en die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die lijden aan septische shock volgens de definitie vermeld in Sepsis 3.0
  • Patiënten met een okseltemperatuur boven 36°C
  • Patiënten en/of familie die akkoord gaan met deelname aan een dergelijk onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten die rugligging tolereren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiogene shock, hipovolemische, obstructieve en distributieve (neurogene, anafilactische) shock, met uitzondering van septische shock
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van elk type hartritmestoornis
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische leverziekte
  • Patiënten met beperkte of diffuse systemische sclerose
  • Patiënten met littekens, nagellak of verdikte nagels die de juiste plaatsing en nauwkeurige meting van fotoplethysmografie met de pulsoximeter kunnen belemmeren
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartinsufficiëntie Patiënten met een septische shock die al vasopressoren hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fotoplethysmografische golftypen bij volwassen patiënten met septische shock
Tijdsspanne: Na de inclusie van de patiënt.
Het type fotoplethysmografiegolf verkregen en gedigitaliseerd via de sensor van een conventionele pulsoximeter zonder automatische schaalverdeling. De golf zal worden geclassificeerd in type I, II, III, IV, V en VI volgens de criteria voorgesteld door Tusman en medewerkers
Na de inclusie van de patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capillaire vulling
Tijdsspanne: Na de inclusie van de patiënt
Meting van de tijd die nodig is voordat het ventrale oppervlak van de vingers terugkeert naar zijn normale kleur nadat het gedurende 10 seconden is samengedrukt door een transparant microscoopglaasje. Gemeten in seconden.
Na de inclusie van de patiënt
Vette score
Tijdsspanne: Na de inclusie van de patiënt
Classificatie met betrekking tot het type vlekken rond de knie bij elke patiënt. De classificatie is als volgt: 0= geen vlekken, 1= vlekken ter grootte van een munt op de knie, 2= vlekken die zich net over het bovenste deel van de knie uitstrekken, 3= vlekken die tot de helft van de dij bedekken, 4= vlekken blijven aanwezig de liesplooi, 5= ernstige vlekken die zich tot buiten het liesgebied uitstrekken.
Na de inclusie van de patiënt
Serumlactaatniveaus
Tijdsspanne: Na de inclusie van de patiënt
Meting van serumlactaat door veneuze bloedgasanalyse bij ziekenhuisopname. Gemeten in mmol/L
Na de inclusie van de patiënt
Hartslag
Tijdsspanne: Na de inclusie van de patiënt
Bepaling van het aantal hartslagen per minuut bij patiënten verkregen met telemetrie. Gemeten in slagen per minuut
Na de inclusie van de patiënt
Sistolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na de inclusie van de patiënt
Meten van de arteriële bloeddruk met een aneroïde bloeddrukmeter voor volwassenen. Meting in mmHg.
Na de inclusie van de patiënt
Perfusie-index
Tijdsspanne: Na opname van de patiënt
Meting van de perfusie-index verkregen en berekend door een sensor in een conventionele pulsoximeter zonder automatische schaalverdeling. Meting in hele getallen.
Na opname van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DI/24/401/03/33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren