Rodzaje fal fotopletyzmograficznych u dorosłych pacjentów ze wstrząsem septycznym (SHOCK PLETH)
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Celem tego badania jest identyfikacja rodzajów fal fotopletyzmograficznych występujących u dorosłych ze wstrząsem septycznym i określenie, czy fale te korelują z innymi zmiennymi hipoperfuzji tkanek, takimi jak przepływ włośniczkowy, mleczan w surowicy i punktacja plamistości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Fotopletyzmografia to technologia stosowana w pulsoksymetrach w celu obliczenia nasycenia krwi tętniczej tlenem i częstości tętna. Technologia ta generuje falę, której morfologia została powiązana z przepływem krwi i napięciem tętniczym.
Niedawno Tusman i współpracownicy opisali klasyfikację morfologiczną fali fotopletyzmograficznej, która ma wysoką korelację z napięciem tętniczym, klasyfikacja ta jest podzielona na 6 typów; Typy I i II wskazują na zwężenie naczyń, typ III normalne napięcie tętnicze, a typy IV, V i VI opisują odpowiednio łagodne, średnie i ciężkie rozszerzenie naczyń, dlatego można je wykorzystać do identyfikacji napięcia tętniczego u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
W badaniu tym zostanie zidentyfikowany rodzaj fal fotopletyzmograficznych występujących u osób dorosłych ze wstrząsem septycznym w oparciu o klasyfikację Tusmana i współpracowników, zostanie również opisana częstość występowania i ich korelacja z innymi zmiennymi hemodynamicznymi, takimi jak napływ włośniczkowy, mleczan w surowicy, punktacja plamistości. , tętno, średnie ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętna i wskaźnik perfuzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Numer telefonu: 5573855591
- E-mail: jbtagarcia@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico city, Cuauhtemoc, Meksyk, 06726
- Rekrutacyjny
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
-
Kontakt:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Numer telefonu: 1316 5527892000
- E-mail: direccionhgmliceaga@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy „Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga” i spełniający kryteria wstrząsu septycznego określone w Sepsis 3.0 oraz podpisali świadomą zgodę zostaną objęci badaniem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano wstrząs septyczny zgodnie z definicją podaną w Sepsis 3.0
- Pacjenci z temperaturą pod pachą powyżej 36°C
- Pacjenci i/lub rodzina, którzy wyrażą zgodę na udział w takim badaniu i podpiszą świadomą zgodę
- Pacjenci tolerujący pozycję leżącą
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym, hipowolemicznym, obturacyjnym i rozdzielczym (neurogennym, anafilaktycznym), z wyjątkiem wstrząsu septycznego
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby w wywiadzie
- Pacjenci z ograniczoną lub rozsianą twardziną układową
- Pacjenci, którzy mają blizny, lakier do paznokci lub pogrubione paznokcie, które mogą utrudniać prawidłowe umieszczenie i dokładny pomiar fotopletyzmografii za pomocą pulsoksymetru
- Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie P – pacjenci ze wstrząsem septycznym, którzy przyjmowali już leki wazopresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje fal fotopletyzmograficznych u dorosłych pacjentów ze wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta.
|
Rodzaj fali fotopletyzmografii uzyskanej i zdigitalizowanej przez czujnik konwencjonalnego pulsoksymetru bez automatycznego skalowania.
Fala zostanie sklasyfikowana w typie I, II, III, IV, V i VI według kryteriów zaproponowanych przez Tusmana i współpracowników
|
Po włączeniu pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzupełnienie kapilarne
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta
|
Pomiar czasu potrzebnego, aby brzuszna powierzchnia palców powróciła do normalnego koloru po ściśnięciu przez przezroczyste szkiełko mikroskopowe przez 10 sekund.
Mierzone w sekundach.
|
Po włączeniu pacjenta
|
|
Cętkowany wynik
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta
|
Klasyfikacja ze względu na rodzaj plam wokół kolana u każdego pacjenta.
Klasyfikacja jest następująca: 0= brak cętek, 1= cętkowanie wielkości monety na kolanie, 2= cętkowanie rozciągające się tuż nad górną częścią kolana, 3= cętkowanie obejmujące do połowy uda, 4= cętkowanie nadal się utrzymuje fałd pachwinowy, 5= silne plamistość wykraczająca poza obszar pachwinowy.
|
Po włączeniu pacjenta
|
|
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta
|
Pomiar mleczanu w surowicy poprzez analizę gazometrii krwi żylnej przy przyjęciu do szpitala.
Mierzone w mmol/l
|
Po włączeniu pacjenta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta
|
Oznaczanie liczby uderzeń serca na minutę u pacjentów uzyskanych metodą telemetryczną.
Mierzone w uderzeniach na minutę
|
Po włączeniu pacjenta
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta
|
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi za pomocą sfigmomanometru aneroidowego w rozmiarze dla dorosłych.
Pomiar w mmHg.
|
Po włączeniu pacjenta
|
|
Wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjenta
|
Pomiar wskaźnika perfuzji uzyskany i obliczony przez czujnik w konwencjonalnym pulsoksymetrze bez funkcji automatycznego skalowania.
Pomiar w liczbach całkowitych.
|
Po włączeniu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DI/24/401/03/33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .