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Arten photoplethysmographischer Wellen bei erwachsenen Patienten mit septischem Schock (SHOCK PLETH)

15. Januar 2025 aktualisiert von: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Ziel dieser Studie ist es, die Arten von photoplethysmographischen Wellen zu identifizieren, die bei Erwachsenen mit septischem Schock auftreten, und festzustellen, ob diese Wellen mit anderen Variablen der Gewebehypoperfusion wie Kapillarfüllung, Serumlaktat und Mottling-Score korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Photoplethysmographie ist die Technologie, die in Pulsoximetern zur Berechnung der arteriellen Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz verwendet wird. Diese Technologie erzeugt eine Welle, deren Morphologie mit dem Blutfluss und dem Arterientonus in Zusammenhang steht. Kürzlich haben Tusman und Mitarbeiter eine morphologische Klassifizierung der photoplethysmografischen Welle beschrieben, die eine hohe Korrelation mit dem Arterientonus aufweist. Diese Klassifizierung ist in 6 Typen unterteilt; Die Typen I und II weisen auf eine Vasokonstriktion hin, Typ III auf einen normalen Arterientonus und die Typen IV, V und VI beschreiben eine leichte, mittlere bzw. schwere Vasodilatation. Daher könnte sie zur Bestimmung des Arterientonus bei Patienten mit septischem Schock verwendet werden. Diese Studie wird die Art der photoplethysmographischen Wellen identifizieren, die bei Erwachsenen mit septischem Schock vorliegen, basierend auf der Klassifikation von Tusman und Mitarbeitern. Außerdem wird sie die Häufigkeit des Auftretens und ihre Korrelation mit anderen hämodynamischen Variablen wie der Kapillarfüllung, dem Serumlaktat und dem Mottling-Score beschreiben , Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, Pulsdruck und Perfusionsindex.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Mexiko
    • Cuauhtemoc
      • Mexico city, Cuauhtemoc, Mexiko, 06726
        • Rekrutierung
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Kontakt:
          • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
          • Telefonnummer: 1316 5527892000
          • E-Mail: direccionhgmliceaga@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die in der Notaufnahme des „Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga“ aufgenommen wurden und die in Sepsis 3.0 festgelegten Kriterien für einen septischen Schock erfüllen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren wurde ein septischer Schock gemäß der Definition in Sepsis 3.0 diagnostiziert
  • Patienten mit einer Achseltemperatur über 36 °C
  • Patienten und/oder Familienangehörige, die der Teilnahme an einer solchen Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten, die eine Rückenlage tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kardiogenem Schock, hipovolämischem, obstruktivem und distributivem (neurogenem, anafilaktischem) Schock, mit Ausnahme eines septischen Schocks
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen jeglicher Art in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer chronischen Lebererkrankung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit begrenzter oder diffuser systemischer Sklerose
  • Patienten mit Narben, Nagellack oder verdickten Nägeln, die die richtige Platzierung und genaue Messung der Photoplethysmographie mit dem Pulsoximeter erschweren können
  • Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte. Patienten mit septischem Schock, die bereits vasopressorische Wirkstoffe erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Photoplethysmographie-Wellentypen bei erwachsenen Patienten mit septischem Schock
Zeitfenster: Nach Einschluss des Patienten.
Die Art der Photoplethysmographiewelle, die über den Sensor eines herkömmlichen Pulsoximeters ohne Autoskalierung erfasst und digitalisiert wird. Die Welle wird gemäß den von Tusman und Mitarbeitern vorgeschlagenen Kriterien in Typ I, II, III, IV, V und VI eingeteilt
Nach Einschluss des Patienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillare Nachfüllung
Zeitfenster: Nach Einschluss des Patienten
Messung der Zeit, die die ventrale Oberfläche der Finger benötigt, um wieder ihre normale Farbe anzunehmen, nachdem sie 10 Sekunden lang durch einen transparenten Objektträger zusammengedrückt wurde. Gemessen in Sekunden.
Nach Einschluss des Patienten
Fleckige Partitur
Zeitfenster: Nach Einschluss des Patienten
Klassifizierung hinsichtlich der Art der Fleckenbildung rund um das Knie bei jedem Patienten. Die Klassifizierung ist wie folgt: 0 = keine Fleckenbildung, 1 = Fleckenbildung in der Größe einer Münze auf dem Knie, 2 = Fleckenbildung, die sich knapp über den oberen Teil des Knies erstreckt, 3 = Fleckenbildung, die bis zur Hälfte des Oberschenkels reicht, 4 = Fleckenbildung setzt sich fort die Leistenfalte, 5 = starke Fleckenbildung, die über den Leistenbereich hinausgeht.
Nach Einschluss des Patienten
Serumlaktatspiegel
Zeitfenster: Nach Einschluss des Patienten
Messung des Serumlaktats durch venöse Blutgasanalyse bei Krankenhausaufnahme. Gemessen in mmol/L
Nach Einschluss des Patienten
Herzfrequenz
Zeitfenster: Nach Einschluss des Patienten
Bestimmung der Anzahl der Herzschläge pro Minute bei telemetrisch erfassten Patienten. Gemessen in Schlägen pro Minute
Nach Einschluss des Patienten
Sistolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Nach Einschluss des Patienten
Messung des arteriellen Blutdrucks mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät in Erwachsenengröße. Messung in mmHg.
Nach Einschluss des Patienten
Perfusionsindex
Zeitfenster: Nach Einbeziehung des Patienten
Messung des Perfusionsindex, der von einem Sensor in einem herkömmlichen Pulsoximeter ohne Autoskalierung ermittelt und berechnet wird. Messung in ganzen Zahlen.
Nach Einbeziehung des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DI/24/401/03/33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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