Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Typer af fotoplethysmografiske bølger hos voksne patienter med septisk shock (SHOCK PLETH)

15. januar 2025 opdateret af: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Formålet med denne undersøgelse er at identificere typerne af fotoplethysmografiske bølger, der er til stede hos voksne med septisk shock, og afgøre, om disse bølger korrelerer med andre variabler for vævshyperfusion, såsom kapillærrefil, serumlaktat og broget score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fotoplethysmografi er den teknologi, der bruges i pulsoximetre til at beregne arteriel iltmætning og pulsfrekvens, denne teknologi genererer en bølge, hvis morfologi har været relateret til blodgennemstrømning og arteriel tonus. For nylig beskrev Tusman og samarbejdspartnere en morfologisk klassificering af den fotoplethysmografiske bølge, der har en høj korrelation med arteriel tonus, en sådan klassificering er opdelt i 6 typer; Type I og II angiver vasokonstriktion, Type III normal arteriel tonus og Type IV, V og VI beskriver henholdsvis mild, medium og svær vasodilation, derfor kunne den bruges til at identificere den arterielle tonus hos de patienter med septisk shock. Denne undersøgelse vil identificere typen af ​​fotoplethysmografiske bølger, der er til stede hos voksne med septisk shock baseret på Tusman og samarbejdspartneres klassifikation, den vil også beskrive hyppigheden af ​​udseende og deres korrelation med andre hæmodynamiske variabler såsom kapillær genopfyldning, serumlaktat, plettet score , hjertefrekvens, middelarterietryk, pulstryk og perfusionsindeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Cuauhtemoc
      • Mexico city, Cuauhtemoc, Mexico, 06726
        • Rekruttering
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Kontakt:
          • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
          • Telefonnummer: 1316 5527892000
          • E-mail: direccionhgmliceaga@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt på akutmodtagelsen på "Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" og opfylder kriterierne for septisk shock fastsat i Sepsis 3.0 og har underskrevet det informerede samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år og derover, der har fået septisk shock i henhold til definitionen i Sepsis 3.0
  • Patienter med aksillær temperatur over 36°C
  • Patienter og/eller familie, der accepterer at deltage i en sådan undersøgelse og underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, der tåler liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiogent shock, hipovolemisk, obstruktivt og distributivt (neurogent, anafilaktisk) shock, undtagelsen er septisk shock
  • Patienter med en anamnese med enhver form for hjertearytmi
  • Patienter med en historie med kronisk leversygdom
  • Patienter med begrænset eller diffus systemisk sklerose
  • Patienter, der har ardannelse, neglelak eller fortykkede negle, der kan hindre korrekt placering og nøjagtig måling af fotoplethysmografi med pulsoximeteret
  • Patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen Patienter med septisk shock, som allerede har vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotoplethysmografi bølgetyper hos voksne patienter med septisk shock
Tidsramme: Efter inklusion af patienten.
Den type fotopletysmografibølge, der opnås og digitaliseres gennem sensoren på et konventionelt pulsoximeter uden autoskalering. Bølgen vil blive klassificeret i type I, II, III, IV, V og VI i henhold til kriterierne foreslået af Tusman og samarbejdspartnere
Efter inklusion af patienten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær refill
Tidsramme: Efter inklusion af patienten
Måling af den tid, det tager for den ventrale overflade af fingrene at vende tilbage til sin normale farve efter at være blevet komprimeret af et gennemsigtigt objektglas i 10 sekunder. Målt i sekunder.
Efter inklusion af patienten
Mærkelig score
Tidsramme: Efter inklusion af patienten
Klassificering vedrørende typen af ​​pletter omkring knæet hos hver patient. Klassificeringen er som følger: 0= ingen pletter, 1= pletter på størrelse med en mønt på knæet, 2= pletter, der strækker sig lige over den øverste del af knæet, 3= pletter, der dækker op til halvdelen af ​​låret, 4= pletter, der fortsætter til lyskefolden, 5= kraftige pletter, der strækker sig ud over lyskeområdet.
Efter inklusion af patienten
Serum laktat niveauer
Tidsramme: Efter inklusion af patienten
Måling af serumlaktat gennem venøs blodgasanalyse ved hospitalsindlæggelse. Målt i mmol/L
Efter inklusion af patienten
Puls
Tidsramme: Efter inklusion af patienten
Bestemmelse af antallet af hjerteslag pr. minut hos patienter, der er opnået med telemetri. Måles i slag i minuttet
Efter inklusion af patienten
Sistolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter inklusion af patienten
Måling af arterielt blodtryk med et aneroid sfygmomanometer i voksenstørrelse. Måling i mmHg.
Efter inklusion af patienten
Perfusionsindeks
Tidsramme: Efter inddragelse af patienten
Måling af perfusionsindekset opnået og beregnet af en sensor i et konventionelt pulsoximeter uden autoskalering. Måling i hele tal.
Efter inddragelse af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DI/24/401/03/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner