Tipos de ondas fotopletismográficas em pacientes adultos com choque séptico (SHOCK PLETH)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
O objetivo deste estudo é identificar os tipos de ondas fotopletismográficas presentes em adultos com choque séptico e determinar se essas ondas se correlacionam com outras variáveis de hipoperfusão tecidual como refil capilar, lactato sérico e escore de manchas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A fotopletismografia é a tecnologia utilizada nos oxímetros de pulso para calcular a saturação arterial de oxigênio e a frequência de pulso, esta tecnologia gera uma onda cuja morfologia tem sido relacionada ao fluxo sanguíneo e ao tônus arterial.
Recentemente Tusman e colaboradores descreveram uma classificação morfológica da onda fotopletismográfica que possui alta correlação com o tônus arterial, tal classificação é dividida em 6 tipos; Os tipos I e II indicam vasoconstrição, o tipo III tônus arterial normal e os tipos IV, V e VI descrevem vasodilatação leve, média e grave respectivamente, portanto poderia ser utilizado para identificar o tônus arterial naqueles pacientes com choque séptico.
Este estudo identificará o tipo de ondas fotopletismográficas que estão presentes em adultos com choque séptico baseado na classificação de Tusman e colaboradores, também descreverá a frequência de aparecimento e sua correlação com outras variáveis hemodinâmicas como enchimento capilar, lactato sérico, escore de manchas , frequência cardíaca, pressão arterial média, pressão de pulso e índice de perfusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Número de telefone: 5573855591
- E-mail: jbtagarcia@gmail.com
Locais de estudo
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Cuauhtemoc
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Mexico city, Cuauhtemoc, México, 06726
- Recrutamento
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
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Contato:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Número de telefone: 1316 5527892000
- E-mail: direccionhgmliceaga@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos internados no pronto-socorro do "Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" e que atendam aos critérios para choque séptico estabelecidos no Sepsis 3.0 e tenham assinado o consentimento informado serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais de idade diagnosticados com choque séptico de acordo com a definição estabelecida em Sepse 3.0
- Pacientes com temperatura axilar acima de 36°C
- Pacientes e/ou familiares que concordem em participar do estudo e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Pacientes que toleram a posição supina
Critérios de exclusão:
- Pacientes com choque cardiogênico, choque hipovolêmico, obstrutivo e distributivo (neurogênico, anafilático), com exceção do choque séptico
- Pacientes com história de qualquer tipo de arritmia cardíaca
- Pacientes com história de doença hepática crônica
- Pacientes com esclerose sistêmica limitada ou difusa
- Pacientes que apresentam cicatrizes, esmaltes ou unhas espessadas que possam impedir o posicionamento adequado e a medição precisa da fotopletismografia com o oxímetro de pulso
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca Pacientes com choque séptico que já possuem agentes vasopressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipos de ondas fotopletismográficas em pacientes adultos com choque séptico
Prazo: Após a inclusão do paciente.
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Tipo de onda fotopletismográfica obtida e digitalizada através do sensor de um oxímetro de pulso convencional sem autoescala.
A onda será classificada em tipo I, II, III, IV, V e VI de acordo com os critérios propostos por Tusman e colaboradores
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Após a inclusão do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recarga capilar
Prazo: Após a inclusão do paciente
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Medição do tempo que a superfície ventral dos dedos leva para retornar à sua cor normal após ser comprimida por uma lâmina de microscópio transparente por 10 segundos.
Medido em segundos.
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Após a inclusão do paciente
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Pontuação manchada
Prazo: Após a inclusão do paciente
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Classificação quanto ao tipo de manchas ao redor do joelho em cada paciente.
A classificação é a seguinte: 0 = sem manchas, 1 = manchas do tamanho de uma moeda no joelho, 2 = manchas estendendo-se um pouco acima da parte superior do joelho, 3 = manchas cobrindo até metade da coxa, 4 = manchas continuam a a prega inguinal, 5 = manchas graves que se estendem além da área inguinal.
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Após a inclusão do paciente
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Níveis séricos de lactato
Prazo: Após a inclusão do paciente
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Mensuração do lactato sérico através da gasometria venosa na internação hospitalar.
Medido em mmol/L
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Após a inclusão do paciente
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Frequência cardíaca
Prazo: Após a inclusão do paciente
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Determinação do número de batimentos cardíacos por minuto em pacientes obtidos por telemetria.
Medido em batidas por minuto
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Após a inclusão do paciente
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Após a inclusão do paciente
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Medição da pressão arterial com esfigmomanômetro aneróide de tamanho adulto.
Medição em mmHg.
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Após a inclusão do paciente
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Índice de perfusão
Prazo: Após a inclusão do paciente
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Mensuração do índice de perfusão obtido e calculado por sensor em oxímetro de pulso convencional sem autoescala.
Medição em números inteiros.
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Após a inclusão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DI/24/401/03/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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