- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786364
Fotopletysmografisten aaltojen tyypit aikuispotilailla, joilla on septinen shokki (SHOCK PLETH)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fotopletysmografisten aaltojen tyypit aikuisilla, joilla on septinen shokki, ja määrittää, korreloivatko nämä aallot muiden kudosten hypoperfuusion muuttujien, kuten kapillaarirefilin, seerumin laktaattiarvon ja täplyyspisteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Fotopletysmografia on tekniikka, jota käytetään pulssioksimetreissä valtimoiden happisaturaation ja pulssinopeuden laskemiseen. Tämä tekniikka tuottaa aallon, jonka morfologia on liittynyt verenkiertoon ja valtimoiden sävyyn.
Äskettäin Tusman ja yhteistyökumppanit kuvasivat fotopletysmografisen aallon morfologisen luokituksen, jolla on korkea korrelaatio valtimon sävyyn, tällainen luokitus on jaettu 6 tyyppiin; Tyypit I ja II osoittavat verisuonten supistumista, tyypin III normaalia valtimoääntä ja tyypit IV, V ja VI kuvaavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa ja vakavaa verisuonten laajenemista, joten niitä voitaisiin käyttää valtimoäänen tunnistamiseen potilailla, joilla on septinen sokki.
Tämä tutkimus tunnistaa fotopletysmografisten aaltojen tyypit, joita esiintyy aikuisilla, joilla on septinen shokki Tusmanin ja yhteistyökumppaneiden luokituksen perusteella, ja se kuvaa myös esiintymistiheyttä ja niiden korrelaatiota muiden hemodynaamisten muuttujien kanssa, kuten kapillaarien täytön, seerumin laktaattien ja pilkkupisteiden kanssa. , syke, keskimääräinen valtimopaine, pulssipaine ja perfuusioindeksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Puhelinnumero: 5573855591
- Sähköposti: jbtagarcia@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico city, Cuauhtemoc, Meksiko, 06726
- Rekrytointi
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Puhelinnumero: 1316 5527892000
- Sähköposti: direccionhgmliceaga@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu sairaalan "Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" päivystykseen ja jotka täyttävät Sepsis 3.0:ssa määritellyt septisen sokin kriteerit ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki Sepsis 3.0:n määritelmän mukaisesti
- Potilaat, joiden kainalolämpötila on yli 36 °C
- Potilaat ja/tai perheenjäsenet, jotka suostuvat osallistumaan tällaiseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka sietävät makuuasennon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki, hypovoleeminen, obstruktiivinen ja distributiivinen (neurogeeninen, anafilaktinen) sokki, poikkeus on septinen sokki
- Potilaat, joilla on ollut minkä tahansa tyyppisiä sydämen rytmihäiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on rajoitettu tai diffuusi systeeminen skleroosi
- Potilaat, joilla on arpia, kynsilakkaa tai paksuuntuneet kynnet, jotka voivat haitata fotopletysmografian oikeaa sijoittelua ja tarkkaa mittausta pulssioksimetrillä
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta P-potilaat, joilla on septinen sokki ja joilla on jo vasopressoreja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotopletysmografian aaltotyypit aikuisilla potilailla, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Fotopletysmografia-aallon tyyppi, joka on saatu ja digitoitu tavanomaisen pulssioksimetrin anturin kautta ilman autoskaalaa.
Aalto luokitellaan tyyppeihin I, II, III, IV, V ja VI Tusmanin ja yhteistyökumppaneiden ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaarin täyttö
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Sen ajan mittaus, joka kuluu sormien ventraalisen pinnan palautumiseen normaaliksi värikseen sen jälkeen, kun sitä on puristettu läpinäkyvällä mikroskoopin objektilasilla 10 sekunnin ajan.
Mitattu sekunneissa.
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mottling score
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Luokitus kunkin potilaan polvea ympäröivän täplyksen tyypin mukaan.
Luokitus on seuraava: 0 = ei pilkkua, 1 = laikkua polvessa, 2 = laikku, joka ulottuu hieman polven yläosan yli, 3 = täplys, joka peittää puolet reiteen, 4 = laikkua jatkaa nivuspoimu, 5 = voimakas täplyys, joka ulottuu nivusalueen ulkopuolelle.
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seerumin laktaattitasot
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Seerumin laktaatin mittaaminen laskimoverikaasuanalyysillä sairaalassa.
Mitattu mmol/l
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Sydämenlyöntien määrän määrittäminen minuutissa potilailla, jotka on saatu telemetrialla.
Mitoitettu lyönteinä minuutissa
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Valtimoverenpaineen mittaus aikuisen kokoisella aneroidisella verenpainemittarilla.
Mittaus mmHg.
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Perfuusioindeksin mittaus, joka on saatu ja laskettu anturilla tavanomaisessa pulssioksimetrissä ilman autoskaalaa.
Mittaus kokonaislukuina.
|
Potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DI/24/401/03/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .