Tipi di onde fotopletismografiche in pazienti adulti con shock settico (SHOCK PLETH)
15 gennaio 2025 aggiornato da: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
L'obiettivo di questo studio è identificare i tipi di onde fotopletismografiche presenti negli adulti con shock settico e determinare se queste onde sono correlate con altre variabili di ipoperfusione tissutale come il riempimento capillare, il lattato sierico e il punteggio di mottling.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fotopletismografia è la tecnologia utilizzata nei pulsossimetri per calcolare la saturazione di ossigeno arterioso e la frequenza del polso, questa tecnologia genera un'onda la cui morfologia è stata correlata al flusso sanguigno e al tono arterioso.
Recentemente Tusman e collaboratori hanno descritto una classificazione morfologica dell'onda fotopletismografica che ha un'elevata correlazione con il tono arterioso, tale classificazione è divisa in 6 tipologie; I tipi I e II indicano vasocostrizione, il tipo III tono arterioso normale e i tipi IV, V e VI descrivono rispettivamente una vasodilatazione lieve, media e grave, quindi potrebbe essere utilizzato per identificare il tono arterioso in quei pazienti con shock settico.
Questo studio identificherà il tipo di onde fotopletismografiche presenti negli adulti con shock settico basato sulla classificazione di Tusman e collaboratori, descriverà anche la frequenza della loro comparsa e la loro correlazione con altre variabili emodinamiche come riempimento capillare, lattato sierico, punteggio di mottling , frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, pressione del polso e indice di perfusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Numero di telefono: 5573855591
- Email: jbtagarcia@gmail.com
Luoghi di studio
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Cuauhtemoc
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Mexico city, Cuauhtemoc, Messico, 06726
- Reclutamento
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
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Contatto:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Numero di telefono: 1316 5527892000
- Email: direccionhgmliceaga@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti ricoverati al pronto soccorso dell'"Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" e che soddisfano i criteri per lo shock settico stabiliti in Sepsi 3.0 e hanno firmato il consenso informato saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di shock settico secondo la definizione stabilita in Sepsi 3.0
- Pazienti con temperatura ascellare superiore a 36°C
- Pazienti e/o familiari che accettano di partecipare a tale studio e firmano il consenso informato
- Pazienti che tollerano la posizione supina
Criteri di esclusione:
- Pazienti con shock cardiogeno, shock ipovolemico, ostruttivo e distributivo (neurogenico, anafilattico), ad eccezione dello shock settico
- Pazienti con storia di qualsiasi tipo di aritmia cardiaca
- Pazienti con storia di malattia epatica cronica
- Pazienti con sclerosi sistemica limitata o diffusa
- Pazienti che presentano cicatrici, smalto o unghie ispessite che potrebbero impedire il corretto posizionamento e la misurazione accurata della fotopletismografia con il pulsossimetro
- Pazienti con storia di insufficienza cardiaca P- pazienti con shock settico che già assumono agenti vasopressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipi di onde fotopletismografiche in pazienti adulti con shock settico
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente.
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Il tipo di onda fotopletismografica ottenuta e digitalizzata attraverso il sensore di un pulsossimetro convenzionale senza autoscala.
L'onda sarà classificata in tipo I, II, III, IV, V e VI secondo i criteri proposti da Tusman e collaboratori
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Dopo l'inclusione del paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricarica capillare
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente
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Misurazione del tempo necessario affinché la superficie ventrale delle dita ritorni al suo colore normale dopo essere stata compressa da un vetrino da microscopio trasparente per 10 secondi.
Misurato in secondi.
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Dopo l'inclusione del paziente
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Punteggio screziato
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente
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Classificazione relativa al tipo di chiazze che circondano il ginocchio in ciascun paziente.
La classificazione è la seguente: 0= nessuna chiazza, 1= chiazze grandi quanto una moneta sul ginocchio, 2= chiazze che si estendono appena sopra la parte superiore del ginocchio, 3= chiazze che coprono fino a metà coscia, 4= chiazze continuano a la piega inguinale, 5= grave chiazzatura che si estende oltre l'area inguinale.
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Dopo l'inclusione del paziente
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Livelli di lattato sierico
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente
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Misurazione del lattato sierico mediante emogasanalisi al ricovero ospedaliero.
Misurato in mmol/L
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Dopo l'inclusione del paziente
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente
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Determinazione del numero di battiti cardiaci al minuto nei pazienti ottenuta con telemetria.
Misurato in battiti al minuto
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Dopo l'inclusione del paziente
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente
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Misurazione della pressione arteriosa con sfigmomanometro aneroide da adulto.
Misurazione in mmHg.
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Dopo l'inclusione del paziente
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Indice di perfusione
Lasso di tempo: Dopo l'inclusione del paziente
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Misurazione dell'indice di perfusione ottenuto e calcolato da un sensore in un pulsossimetro convenzionale senza scala automatica.
Misura in numeri interi.
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Dopo l'inclusione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DI/24/401/03/33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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