全人代向け「西江プロジェクト」スクリーニングコホート
2026年8月28日 更新者：Ming-Yuan Chen
上咽頭がんの100万人スクリーニングコホート「西江プロジェクト」の設立
この研究の目的は、包括的かつ統合された上咽頭癌スクリーニングコホートを確立することである。これには、基本情報、性別、年齢、民族および家族歴、食習慣および生活習慣、地理的環境要因を含む疫学情報データベースが含まれる。エプスタイン・バーウイルス、腫瘍、遺伝学の血液、組織液、綿棒などのバイオバンク。鼻咽頭鏡検査、画像検査、病理検査、その他の検査を含む臨床検査データベース。エプスタイン・バーウイルスやヒトの遺伝子配列などのデータベースも含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、中国全土で多施設前向き鼻咽頭癌（NPC）スクリーニングコホート研究を開始し、NPCの発生率が高い地域から開始して、100万人規模のスクリーニングコホート研究を実施することを目的としています。
選択基準を満たす参加者がコホートに含まれます。
すべての参加者は、アンケートによる疫学情報調査（基礎疾患、食生活や生活習慣、社会、地理、環境などの情報を含む）を受け、血液、組織液、喉のぬぐい液などのさまざまなサンプルが収集されます。
定量検査または遺伝子配列決定は、エプスタイン・バーウイルス（EBV）（EBV関連タンパク質、抗体、EBV DNAの定量と配列長、メチル化レベル、および次世代配列決定を含む）、鼻咽頭上皮細胞または腫瘍細胞などに対して実施されます。 、NPCにとって最適な組み合わせスクリーニング戦略を確立、検証、最適化、推進する。スクリーニングによりNPCの高リスクと判定された参加者は、NPC患者を確認し、正確な臨床治療を提供するために、臨床鼻咽頭鏡検査、画像検査と病理学的検査を組み合わせた検査を受けます。 NPCの危険因子と分子機構を研究するために、コホート全体の定期的な追跡調査が実施される予定である。
この研究の目的は、性別、年齢、民族、食生活と生活習慣、地理的環境要因に基づくNPC疫学情報データベースを含む、主に中国南部の人口に基づく包括的かつ統合されたデータプラットフォームを確立することです。各種検体やスクリーニング検査結果に基づくバイオバンク、鼻咽頭鏡検査や頭頸部MRIに基づく臨床検査データベース、EBウイルスやヒトの遺伝子配列情報などのデータベースをマルチソース化。異種混合、オープン、共有データ プラットフォーム。
このデータプラットフォームに基づいて、NPCに関する基礎的な科学的および臨床的研究が行われます。これには、新しいNPCスクリーニングマーカーとその複合スクリーニングプログラムの開発、検証、最適化、NPC複合スクリーニングプログラムの推進のための対象集団の明確化、およびNPCの病因と危険因子を遺伝的、民族的、地理的、環境的、ライフスタイルの側面から研究し、NPCの発生と発達の動的進化分子理論を提案する。ライフスタイルの変更、ワクチン接種、その他の方法によるNPCの予防策を検討する。 NPCに対する新たな緊張緩和臨床治療計画の探索、低侵襲外科治療や化学放射線療法の緊張緩和など、NPCの正確な予防と治療のための新しい戦略の構築など。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming-yuan Chen, MD, PhD
- 電話番号：86-13903052650
- メール：chmingy@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiong-lin Liang, MD
- 電話番号：86-13172018626
- メール：liangjl@sysucc.org.cn
研究場所
-
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Guangdong
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Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 募集
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
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コンタクト：
- Ming-Yuan Chen, MD, PhD
- 電話番号：+86-13903052650
- メール：chmingy@mail.sysu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出身地が明確で、検診時の年齢が30歳以上69歳以上で、検診や経過観察に長期的に協力できる方。
説明
包含基準:
- 明確な出身地を持つ居住者。
- スクリーニング時の年齢は30歳と69歳。
- 検査やフォローアップなど長期的な協力が可能です。
除外基準:
- 既知の重度の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または精神神経疾患。
- 過去の悪性腫瘍の病歴;
- 重度の自己免疫疾患または免疫不全。
- スクリーニング時に妊娠検査で陽性反応が出た女性。
- 心理的、社会的、家族的、地理的理由により研究に協力できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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上咽頭癌のスクリーニングコホート
上咽頭癌のスクリーニングに参加している30歳から69歳までの集団。
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鼻咽頭ブラッシング、唾液および血漿中のEBV DNAの定量的ポリメラーゼ連鎖反応、メチル化配列決定および標的配列決定。
基本的な状態、食生活や生活習慣、社会、地理、環境などの情報を含む疫学情報調査。
鼻咽頭鏡検査、頭頸部MRI。
EBウイルスやヒトの血漿などの遺伝子解読
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPCスクリーニングコホート用のデータプラットフォーム
時間枠：審査時、3年後、10年後
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性別、年齢、民族、食生活・生活習慣、地理的環境要因に基づくNPC疫学情報データベース、各種検体やスクリーニング検査結果に基づくバイオバンク、鼻咽頭鏡検査に基づく臨床検査データベースなどのデータプラットフォーム頸部 MRI、EB ウイルスとヒトの遺伝子配列情報のデータベース。
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審査時、3年後、10年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上咽頭癌の有病率と発生率
時間枠：審査時、3年後、10年後
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コホート研究で上咽頭癌の新規症例の有病率と発生率を評価し、上咽頭癌に関連する関連因子を特定するために、生検を伴うまたは伴わない内視鏡検査が行われます。
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審査時、3年後、10年後
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上咽頭癌の死亡率
時間枠：審査時、3年後、10年後
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参加者の上咽頭癌による死亡は、可能であれば死亡検討委員会によって確認され、それ以外の場合は死亡診断書によって確認されます。
死亡率は、死亡者数を研究における追跡調査の人年数で割ったものです。
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審査時、3年後、10年後
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あらゆる原因による死亡率
時間枠：審査時、3年後、10年後
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参加者の死亡は、可能であれば死亡検討委員会によって確認され、それ以外の場合は死亡診断書によって確認されます。
死亡率は、死亡者数を研究における追跡調査の人年数で割ったものです。
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審査時、3年後、10年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ming-yuan Chen, MD, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月14日
一次修了 (推定)
2035年12月1日
研究の完了 (推定)
2045年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZDWY.BYAFZZX.030
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。