Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Xijiang Project" -seulontakohortti NPC:lle

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Ming-Yuan Chen

"Xijiang-projektin" miljoonan hengen seulontakohortin perustaminen nenänielun karsinooman varalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa kattava ja integroitu nenänielun karsinooman seulontakohortti, joka sisältää epidemiologisen tietokannan, joka sisältää perustiedot, sukupuolen, iän, etnisen ja sukuhistorian, ruokailu- ja elämäntavat sekä maantieteelliset ympäristötekijät; veren, kudosnesteen, vanupuikkojen jne. biopankki Epstein-Barr-viruksen, kasvaimien ja genetiikan varalta; kliinisten tutkimusten tietokanta, joka sisältää nasofaryngoskopian, kuvantamisen, patologian ja muut tutkimukset; ja Epstein-Barr-viruksen ja ihmisen geneettisen sekvensoinnin tietokannat jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käynnistää monikeskusprospektiivisen nenänielun karsinooman (NPC) seulontakohorttitutkimus eri puolilla Kiinaa, alkaen alueilta, joilla NPC:tä esiintyy paljon, ja suorittaa miljoonan henkilön mittakaavan seulontakohorttitutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät valintakriteerit, sisällytetään kohorttiin. Kaikille osallistujille suoritetaan epidemiologinen tietokysely (sisältäen perusolosuhteet, ruokailutottumukset ja elämäntavat, sosiaaliset, maantieteelliset, ympäristöön liittyvät ja muut tiedot) kyselylomakkeilla, ja kerätään erilaisia ​​näytteitä, kuten verta, kudosnestettä ja kurkkunäytteitä. Kvantitatiivinen testaus tai geneettinen sekvensointi suoritetaan Epstein-Barr-virukselle (EBV) (mukaan lukien EBV:hen liittyvät proteiinit, vasta-aineet, EBV:n DNA:n kvantifiointi ja sekvenssin pituus, metylaatiotasot ja seuraavan sukupolven sekvensointi), nenänielun epiteelisoluille tai kasvainsoluille jne. optimaalisen yhdistelmäseulontastrategian luomiseksi, validoimiseksi, optimoimiseksi ja edistämiseksi NPC:lle; osallistujille, jotka seulonnassa määriteltiin korkean NPC-riskin omaaviksi, suoritetaan kliininen nenänielun tähystys sekä yhdistetyt kuvantamis- ja patologiset tutkimukset NPC-potilaiden vahvistamiseksi ja tarkan kliinisen hoidon tarjoamiseksi; koko kohorttia seurataan säännöllisesti NPC:n riskitekijöiden ja molekyylimekanismien tutkimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kattava ja integroitu tietokanta, joka perustuu ensisijaisesti Etelä-Kiinan väestöön, mukaan lukien NPC-epidemiologinen tietokanta, joka perustuu sukupuoleen, ikään, etniseen alkuperään, ruokavalio- ja elämäntapatottumuksiin sekä maantieteellisiin ympäristötekijöihin. erilaisiin näytteisiin ja seulontatutkimustuloksiin perustuva biopankki sekä nenänielun tähystykseen, pään ja kaulan magneettikuvaukseen perustuva kliininen tutkimustietokanta sekä tietokanta EB-virus- ja ihmisen geneettisestä sekvensointitiedosta, jne. muodostaen monilähteen heterogeenisen, avoimen ja jaetun tietoalustan. Tämän tietoalustan pohjalta suoritetaan NPC:n tieteellistä ja kliinistä perustutkimusta, mukaan lukien: uusien NPC-seulontamarkkerien ja niiden yhdistelmäseulontaohjelmien kehittäminen, validointi ja optimointi, kohdejoukon selventäminen NPC-yhdistelmäseulontaohjelmien edistämiseksi; NPC:n etiologiaa ja riskitekijöitä koskeva tutkimustutkimus geneettisistä, etnisistä, maantieteellisistä, ympäristöllisistä ja elämäntavoista, ehdottaen dynaamista evolutionaarista molekyyliteoriaa NPC:n esiintymisestä ja kehityksestä; NPC-ehkäisytoimenpiteiden tutkiminen elämäntapamuutosten, rokotustoimenpiteiden ja muiden menetelmien avulla; tutkia uusia kliinisiä deeskalaatiohoitosuunnitelmia NPC:lle, luomalla uusia strategioita NPC:n täsmälliseen ehkäisyyn ja hoitoon, kuten minimaalisesti invasiiviseen kirurgiseen hoitoon ja kemosädehoidon eskaloitumiseen jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varman kotipaikan omaavat, seulonnassa 30- ja 69-vuotiaat ja pitkäaikaiseen yhteistyöhön seulonnan ja seurannan kanssa kykenevät.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Asukkaat, joilla on selvä kotipaikka;
  • 30- ja 69-vuotiaat seulonnassa;
  • Pystyy pitkäaikaiseen yhteistyöhön seulonnan ja seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vakava sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus tai neuropsykiatriset häiriöt;
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Vaikeat autoimmuunisairaudet tai immuunipuutos;
  • Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa;
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa psykologisista, sosiaalisista, perhe- ja maantieteellisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nenänielun karsinooman seulontakohortti
Nenänielun karsinoomaseulontaan osallistuva väestö 30–69-vuotiaat.
kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio, metylaatiosekvensointi ja EBV-DNA:n kohdesekvensointi nenänielun harjauksessa, syljessä ja plasmassa.
epidemiologinen tietotutkimus, joka sisältää perusolosuhteet, ruokavalio- ja elämäntavat, sosiaaliset, maantieteelliset, ympäristö- ja muut tiedot.
nasofaryngoskopia, pään ja kaulan MRI.
EB-virus ja ihmisen geneettinen sekvensointi plasmalle jne.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoalusta NPC-seulontakohorttia varten
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
Tietoalusta, joka sisältää sukupuoleen, ikään, etniseen alkuperään, ruokailu- ja elämäntapatottumuksiin sekä maantieteellisiin ympäristötekijöihin perustuvan NPC-epidemiologisen tietokannan, erilaisiin näytteisiin ja seulontatutkimustuloksiin perustuva biopankki sekä nasofaryngoskooppiin perustuva kliininen tutkimustietokanta, pää ja kaulan MRI sekä tietokanta EB-viruksista ja ihmisen geneettisistä sekvensointitiedoista.
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenänielun karsinooman esiintyvyys ja ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
Endoskopia yhdistettynä biopsiaan tai ilman sitä suoritetaan uusien nenänielun karsinooman esiintyvyyden ja esiintyvyyden arvioimiseksi kohorttitutkimuksessa ja nenänielun karsinoomaan liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
Nenänielun karsinooman kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
Nenänielun karsinoomakuolemat, jotka osallistujilla on vahvistanut kuolemanarviointikomitea, jos sellainen on saatavilla, muuten kuolintodistuksella. Korko on kuolleiden määrä jaettuna tutkimuksen henkilövuosilla.
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
Kuolinsyyn on vahvistanut osallistujien kuolemanarviointilautakunta, jos sellainen on saatavilla, muuten kuolintodistuksella. Korko on kuolleiden määrä jaettuna tutkimuksen henkilövuosilla.
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa