- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787456
"Xijiang Project" -seulontakohortti NPC:lle
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Ming-Yuan Chen
"Xijiang-projektin" miljoonan hengen seulontakohortin perustaminen nenänielun karsinooman varalta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa kattava ja integroitu nenänielun karsinooman seulontakohortti, joka sisältää epidemiologisen tietokannan, joka sisältää perustiedot, sukupuolen, iän, etnisen ja sukuhistorian, ruokailu- ja elämäntavat sekä maantieteelliset ympäristötekijät; veren, kudosnesteen, vanupuikkojen jne. biopankki Epstein-Barr-viruksen, kasvaimien ja genetiikan varalta; kliinisten tutkimusten tietokanta, joka sisältää nasofaryngoskopian, kuvantamisen, patologian ja muut tutkimukset; ja Epstein-Barr-viruksen ja ihmisen geneettisen sekvensoinnin tietokannat jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käynnistää monikeskusprospektiivisen nenänielun karsinooman (NPC) seulontakohorttitutkimus eri puolilla Kiinaa, alkaen alueilta, joilla NPC:tä esiintyy paljon, ja suorittaa miljoonan henkilön mittakaavan seulontakohorttitutkimus.
Osallistujat, jotka täyttävät valintakriteerit, sisällytetään kohorttiin.
Kaikille osallistujille suoritetaan epidemiologinen tietokysely (sisältäen perusolosuhteet, ruokailutottumukset ja elämäntavat, sosiaaliset, maantieteelliset, ympäristöön liittyvät ja muut tiedot) kyselylomakkeilla, ja kerätään erilaisia näytteitä, kuten verta, kudosnestettä ja kurkkunäytteitä.
Kvantitatiivinen testaus tai geneettinen sekvensointi suoritetaan Epstein-Barr-virukselle (EBV) (mukaan lukien EBV:hen liittyvät proteiinit, vasta-aineet, EBV:n DNA:n kvantifiointi ja sekvenssin pituus, metylaatiotasot ja seuraavan sukupolven sekvensointi), nenänielun epiteelisoluille tai kasvainsoluille jne. optimaalisen yhdistelmäseulontastrategian luomiseksi, validoimiseksi, optimoimiseksi ja edistämiseksi NPC:lle; osallistujille, jotka seulonnassa määriteltiin korkean NPC-riskin omaaviksi, suoritetaan kliininen nenänielun tähystys sekä yhdistetyt kuvantamis- ja patologiset tutkimukset NPC-potilaiden vahvistamiseksi ja tarkan kliinisen hoidon tarjoamiseksi; koko kohorttia seurataan säännöllisesti NPC:n riskitekijöiden ja molekyylimekanismien tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kattava ja integroitu tietokanta, joka perustuu ensisijaisesti Etelä-Kiinan väestöön, mukaan lukien NPC-epidemiologinen tietokanta, joka perustuu sukupuoleen, ikään, etniseen alkuperään, ruokavalio- ja elämäntapatottumuksiin sekä maantieteellisiin ympäristötekijöihin. erilaisiin näytteisiin ja seulontatutkimustuloksiin perustuva biopankki sekä nenänielun tähystykseen, pään ja kaulan magneettikuvaukseen perustuva kliininen tutkimustietokanta sekä tietokanta EB-virus- ja ihmisen geneettisestä sekvensointitiedosta, jne. muodostaen monilähteen heterogeenisen, avoimen ja jaetun tietoalustan.
Tämän tietoalustan pohjalta suoritetaan NPC:n tieteellistä ja kliinistä perustutkimusta, mukaan lukien: uusien NPC-seulontamarkkerien ja niiden yhdistelmäseulontaohjelmien kehittäminen, validointi ja optimointi, kohdejoukon selventäminen NPC-yhdistelmäseulontaohjelmien edistämiseksi; NPC:n etiologiaa ja riskitekijöitä koskeva tutkimustutkimus geneettisistä, etnisistä, maantieteellisistä, ympäristöllisistä ja elämäntavoista, ehdottaen dynaamista evolutionaarista molekyyliteoriaa NPC:n esiintymisestä ja kehityksestä; NPC-ehkäisytoimenpiteiden tutkiminen elämäntapamuutosten, rokotustoimenpiteiden ja muiden menetelmien avulla; tutkia uusia kliinisiä deeskalaatiohoitosuunnitelmia NPC:lle, luomalla uusia strategioita NPC:n täsmälliseen ehkäisyyn ja hoitoon, kuten minimaalisesti invasiiviseen kirurgiseen hoitoon ja kemosädehoidon eskaloitumiseen jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-yuan Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-13903052650
- Sähköposti: chmingy@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiong-lin Liang, MD
- Puhelinnumero: 86-13172018626
- Sähköposti: liangjl@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Yuan Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-13903052650
- Sähköposti: chmingy@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varman kotipaikan omaavat, seulonnassa 30- ja 69-vuotiaat ja pitkäaikaiseen yhteistyöhön seulonnan ja seurannan kanssa kykenevät.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asukkaat, joilla on selvä kotipaikka;
- 30- ja 69-vuotiaat seulonnassa;
- Pystyy pitkäaikaiseen yhteistyöhön seulonnan ja seurannan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vakava sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus tai neuropsykiatriset häiriöt;
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet;
- Vaikeat autoimmuunisairaudet tai immuunipuutos;
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa;
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa psykologisista, sosiaalisista, perhe- ja maantieteellisistä syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nenänielun karsinooman seulontakohortti
Nenänielun karsinoomaseulontaan osallistuva väestö 30–69-vuotiaat.
|
kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio, metylaatiosekvensointi ja EBV-DNA:n kohdesekvensointi nenänielun harjauksessa, syljessä ja plasmassa.
epidemiologinen tietotutkimus, joka sisältää perusolosuhteet, ruokavalio- ja elämäntavat, sosiaaliset, maantieteelliset, ympäristö- ja muut tiedot.
nasofaryngoskopia, pään ja kaulan MRI.
EB-virus ja ihmisen geneettinen sekvensointi plasmalle jne.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoalusta NPC-seulontakohorttia varten
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
Tietoalusta, joka sisältää sukupuoleen, ikään, etniseen alkuperään, ruokailu- ja elämäntapatottumuksiin sekä maantieteellisiin ympäristötekijöihin perustuvan NPC-epidemiologisen tietokannan, erilaisiin näytteisiin ja seulontatutkimustuloksiin perustuva biopankki sekä nasofaryngoskooppiin perustuva kliininen tutkimustietokanta, pää ja kaulan MRI sekä tietokanta EB-viruksista ja ihmisen geneettisistä sekvensointitiedoista.
|
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenänielun karsinooman esiintyvyys ja ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
Endoskopia yhdistettynä biopsiaan tai ilman sitä suoritetaan uusien nenänielun karsinooman esiintyvyyden ja esiintyvyyden arvioimiseksi kohorttitutkimuksessa ja nenänielun karsinoomaan liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.
|
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
|
Nenänielun karsinooman kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
Nenänielun karsinoomakuolemat, jotka osallistujilla on vahvistanut kuolemanarviointikomitea, jos sellainen on saatavilla, muuten kuolintodistuksella.
Korko on kuolleiden määrä jaettuna tutkimuksen henkilövuosilla.
|
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
Kuolinsyyn on vahvistanut osallistujien kuolemanarviointilautakunta, jos sellainen on saatavilla, muuten kuolintodistuksella.
Korko on kuolleiden määrä jaettuna tutkimuksen henkilövuosilla.
|
Seulonnassa 3 vuotta ja 10 vuotta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2045
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- DNA-virusinfektiot
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Nenänielun kasvaimet
- Nenänielun karsinooma
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.BYAFZZX.030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .