Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Xijiang Project"-screeningskohorte for NPC

28. august 2026 opdateret af: Ming-Yuan Chen

Etablering af "Xijiang Project" Million-Person Screening Cohort for Nasopharyngeal Carcinom

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en omfattende og integreret nasopharyngeal carcinom screening kohorte, som omfatter en epidemiologisk informationsdatabase indeholdende grundlæggende information, køn, alder, etnisk og familiehistorie, kost- og livsstilsvaner og geografiske miljøfaktorer; en biobank af blod, vævsvæske, podninger osv. for Epstein-Barr-virus, tumorer og genetik; en klinisk undersøgelsesdatabase inklusive nasopharyngoskopi, billeddiagnostik, patologi og andre undersøgelser; og databaser over Epstein-Barr-virus og human genetisk sekventering mv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at påbegynde en multicenter prospektiv nasopharyngeal carcinoma (NPC) screening kohorteundersøgelse rundt om i Kina, startende fra regioner med høj forekomst af NPC, for at udføre en million-person-skala screening kohorte undersøgelse. Deltagere, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive inkluderet i kohorten. Alle deltagere vil gennemgå en epidemiologisk informationsundersøgelse (herunder basale forhold, kost- og livsstilsvaner, social, geografisk, miljømæssig og anden information) gennem spørgeskemaer, og forskellige prøver såsom blod, vævsvæske og svælgprøver vil blive indsamlet. Kvantitativ testning eller genetisk sekventering vil blive udført på Epstein-Barr-virus (EBV) (inklusive EBV-relaterede proteiner, antistoffer, EBV DNA-kvantificering og sekvenslængde, methyleringsniveauer og næste generations sekventering), nasopharyngeale epitel- eller tumorceller osv. , at etablere, validere, optimere og fremme den optimale kombinationsscreeningsstrategi for NPC; deltagere defineret som højrisiko for NPC ved screening vil gennemgå klinisk nasopharyngoskopi og kombineret billeddiagnostik og patologiske undersøgelser for at bekræfte NPC-patienter og give dem præcis klinisk behandling; regelmæssige opfølgninger af hele kohorten vil blive udført for at studere risikofaktorer og molekylære mekanismer af NPC. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en omfattende og integreret dataplatform, primært baseret på befolkningen fra Sydkina, herunder en NPC epidemiologisk informationsdatabase baseret på køn, alder, etnicitet, kost- og livsstilsvaner og geografiske miljøfaktorer, en biobank baseret på forskellige prøver og screeningstestresultater og en klinisk undersøgelsesdatabase baseret på nasopharyngoskopi, hoved- og hals-MR og en database for EB-virus og human genetisk sekventeringsinformation osv., der danner en multi-kilde heterogen, åben og delt dataplatform. Baseret på denne dataplatform vil der blive udført grundlæggende videnskabelig og klinisk forskning om NPC, herunder: udvikling, validering og optimering af nye NPC-screeningsmarkører og deres sammensatte screeningsprogrammer, afklaring af målgruppen til fremme af NPC-sammensatte screeningsprogrammer; forskningsstudie af ætiologien og risikofaktorerne for NPC fra genetiske, etniske, geografiske, miljømæssige og livsstilsaspekter, der foreslår en dynamisk evolutionær molekylær teori om NPC-forekomst og udvikling; udforske NPC-forebyggende foranstaltninger gennem livsstilsændringer, vaccinationsinterventioner og andre metoder; udforske nye kliniske deeskaleringsbehandlingsplaner for NPC, konstruere nye strategier for præcis forebyggelse og behandling af NPC såsom minimalt invasiv kirurgisk behandling og deeskalering af kemoradioterapi mv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere med et bestemt hjemsted, i alderen 30 og 69 år ved screening, og i stand til langsigtet samarbejde med screening og opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere med et bestemt hjemsted;
  • Alder 30 og 69 år ved screening;
  • Evner langsigtet samarbejde med screening og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte alvorlige kardiovaskulære, lever- eller nyresygdomme eller neuropsykiatriske lidelser;
  • Anamnese med tidligere maligne tumorer;
  • Alvorlige autoimmune sygdomme eller immundefekt;
  • Kvinder med en positiv graviditetstest ved screening;
  • Manglende evne til at samarbejde med undersøgelsen på grund af psykologiske, sociale, familiemæssige og geografiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screeningskohorte af nasopharyngeal carcinom
Population, der deltager i nasopharyngeal carcinomscreening, i alderen mellem 30 og 69 år.
kvantitativ polymerasekædereaktion, methyleringssekventering og målsekventering af EBV DNA i nasopharyngeal børstning, spyt og plasma.
epidemiologisk informationsundersøgelse, herunder grundlæggende forhold, kost- og livsstilsvaner, social, geografisk, miljømæssig og anden information.
nasopharyngoskopi, hoved-hals-MR.
EB-virus og human genetisk sekventering til plasma mv.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En dataplatform for en NPC-screeningskohorte
Tidsramme: Ved screening 3 år og 10 år derefter
En dataplatform, herunder en NPC epidemiologisk informationsdatabase baseret på køn, alder, etnicitet, kost- og livsstilsvaner og geografiske miljøfaktorer, en biobank baseret på forskellige prøver og screeningstestresultater og en klinisk undersøgelsesdatabase baseret på nasopharyngoskopi, hoved og hals-MR og en database for EB-virus og human genetisk sekventeringsinformation.
Ved screening 3 år og 10 år derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og incidensrate af nasopharyngeal carcinom
Tidsramme: Ved screening 3 år og 10 år derefter
Endoskopi kombineret med eller uden biopsi udføres for at evaluere prævalensen og frekvensen af ​​nye tilfælde af nasopharyngeal carcinom, i en kohorteundersøgelse og for at identificere de associerede faktorer relateret til nasopharyngeal carcinom.
Ved screening 3 år og 10 år derefter
Dødsrater for nasopharyngeal karcinom
Tidsramme: Ved screening 3 år og 10 år derefter
Dødsfald fra nasopharyngeal carcinom bekræftet hos deltagere af en dødsvurderingskomité, hvis tilgængelig, ellers ved dødsattest. Rate er antallet af dødsfald divideret med personår med opfølgning i undersøgelsen.
Ved screening 3 år og 10 år derefter
Dødsrater fra alle årsager
Tidsramme: Ved screening 3 år og 10 år derefter
Dødsfald bekræftet hos deltagere af en dødsvurderingskomité, hvis tilgængelig, ellers ved dødsattest. Rate er antallet af dødsfald divideret med personår med opfølgning i undersøgelsen.
Ved screening 3 år og 10 år derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner