- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06787456
Coorte di screening del "Progetto Xijiang" per NPC
28 agosto 2026 aggiornato da: Ming-Yuan Chen
Istituzione di una coorte di milioni di persone per lo screening del "Progetto Xijiang" per il carcinoma rinofaringeo
Lo scopo di questo studio è quello di creare una coorte di screening del carcinoma nasofaringeo completa e integrata, che includa un database di informazioni epidemiologiche contenente informazioni di base, sesso, età, storia etnica e familiare, abitudini alimentari e di stile di vita e fattori ambientali geografici; una biobanca di sangue, fluidi tissutali, tamponi, ecc., per il virus Epstein-Barr, i tumori e la genetica; un database di esami clinici che include nasofaringoscopia, imaging, patologia e altri esami; e database del virus Epstein-Barr e del sequenziamento genetico umano, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad avviare uno studio di coorte di screening prospettico multicentrico sul carcinoma nasofaringeo (NPC) in tutta la Cina, a partire da regioni con alta incidenza di NPC, per condurre uno studio di coorte di screening su scala di un milione di persone.
I partecipanti che soddisfano i criteri di selezione saranno inclusi nella coorte.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'indagine sulle informazioni epidemiologiche (comprese le condizioni di base, le abitudini alimentari e di stile di vita, le informazioni sociali, geografiche, ambientali e di altro tipo) attraverso questionari e verranno raccolti vari campioni come sangue, fluido tissutale e tamponi faringei.
Verranno condotti test quantitativi o sequenziamento genetico sul virus Epstein-Barr (EBV) (comprese proteine correlate all'EBV, anticorpi, quantificazione del DNA dell'EBV e lunghezza della sequenza, livelli di metilazione e sequenziamento di prossima generazione), cellule epiteliali o tumorali nasofaringee, ecc. , per stabilire, convalidare, ottimizzare e promuovere la strategia di screening di combinazione ottimale per NPC; i partecipanti definiti ad alto rischio di NPC dallo screening saranno sottoposti a nasofaringoscopia clinica ed esami combinati di imaging ed esami patologici per confermare i pazienti con NPC e fornire loro un trattamento clinico preciso; saranno condotti follow-up regolari dell'intera coorte per studiare i fattori di rischio e i meccanismi molecolari dell'NPC.
Lo scopo di questo studio è quello di creare una piattaforma di dati completa e integrata, basata principalmente sulla popolazione della Cina meridionale, incluso un database di informazioni epidemiologiche NPC basato su sesso, età, etnia, abitudini alimentari e di stile di vita e fattori ambientali geografici, una biobanca basata su vari campioni e risultati di test di screening e un database di esami clinici basato su rinofaringoscopia, risonanza magnetica della testa e del collo e un database per il virus EB e informazioni sul sequenziamento genetico umano, ecc., formando una fonte eterogenea, aperta e multi-fonte e piattaforma dati condivisa.
Sulla base di questa piattaforma dati, verrà condotta la ricerca scientifica e clinica di base sull'NPC, tra cui: sviluppo, validazione e ottimizzazione di nuovi marcatori di screening dell'NPC e dei relativi programmi di screening composito, chiarendo la popolazione target per la promozione dei programmi di screening composito dell'NPC; studio di ricerca sull'eziologia e sui fattori di rischio dell'NPC da aspetti genetici, etnici, geografici, ambientali e di stile di vita, proponendo una teoria molecolare evolutiva dinamica della presenza e dello sviluppo dell'NPC; esplorare le misure di prevenzione dell’NPC attraverso cambiamenti nello stile di vita, interventi di vaccinazione e altri metodi; esplorare nuovi piani di trattamento clinico di riduzione dell'escalation per l'NPC, costruire nuove strategie per la prevenzione e il trattamento precisi dell'NPC come il trattamento chirurgico minimamente invasivo e la riduzione della chemioradioterapia, ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming-yuan Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-13903052650
- Email: chmingy@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiong-lin Liang, MD
- Numero di telefono: 86-13172018626
- Email: liangjl@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
- Reclutamento
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
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Contatto:
- Ming-Yuan Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-13903052650
- Email: chmingy@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti con luogo di origine definito, di età compresa tra 30 e 69 anni allo screening e capaci di collaborare a lungo termine con lo screening e il follow-up.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti con luogo di origine definito;
- Di età compresa tra 30 e 69 anni allo screening;
- Capace di cooperazione a lungo termine con screening e follow-up.
Criteri di esclusione:
- Note gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali o disturbi neuropsichiatrici;
- Storia di precedenti tumori maligni;
- Gravi malattie autoimmuni o immunodeficienza;
- Donne con test di gravidanza positivo allo screening;
- Impossibilità di collaborare allo studio per ragioni psicologiche, sociali, familiari e geografiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di screening del carcinoma rinofaringeo
Popolazione partecipante allo screening del carcinoma rinofaringeo, di età compresa tra 30 e 69 anni.
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reazione a catena della polimerasi quantitativa, sequenziamento della metilazione e sequenziamento target del DNA dell'EBV nello spazzolamento nasofaringeo, nella saliva e nel plasma.
indagine di informazioni epidemiologiche comprese le condizioni di base, le abitudini alimentari e di stile di vita, le informazioni sociali, geografiche, ambientali e di altro tipo.
rinofaringoscopia, risonanza magnetica della testa e del collo.
Virus EB e sequenziamento genetico umano per plasma, ecc.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una piattaforma dati per una coorte di screening NPC
Lasso di tempo: Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Una piattaforma dati, comprendente un database di informazioni epidemiologiche dell'NPC basato su sesso, età, etnia, abitudini alimentari e di stile di vita e fattori ambientali geografici, una biobanca basata su vari campioni e risultati di test di screening e un database di esami clinici basato su nasofaringoscopia, testa e risonanza magnetica del collo e un database per il virus EB e informazioni sul sequenziamento genetico umano.
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Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza e tasso di incidenza del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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L'endoscopia combinata con o senza biopsia viene eseguita per valutare la prevalenza e il tasso di nuovi casi di carcinoma rinofaringeo, in uno studio di coorte, e per identificare i fattori associati correlati al carcinoma rinofaringeo.
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Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Tassi di mortalità per carcinoma rinofaringeo
Lasso di tempo: Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Decessi per carcinoma rinofaringeo confermati nei partecipanti da un comitato di revisione della morte, se disponibile, altrimenti dal certificato di morte.
Il tasso è il numero di decessi diviso per anni-persona di follow-up nello studio.
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Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Tassi di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Decessi confermati nei partecipanti da un comitato di revisione della morte, se disponibile, altrimenti dal certificato di morte.
Il tasso è il numero di decessi diviso per anni-persona di follow-up nello studio.
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Allo screening, 3 anni e 10 anni dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2045
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Infezioni
- Malattie virali
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Infezioni da virus del DNA
- Carcinoma
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezioni da virus tumorali
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma rinofaringeo
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
- Tecniche investigative
- Terapie
- Controllo del comportamento
- Immobilizzazione
- Moderazione, fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDWY.BYAFZZX.030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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