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NPC를 위한 "Xijiang 프로젝트" 스크리닝 코호트

2026년 8월 28일 업데이트: Ming-Yuan Chen

비인두암종에 대한 "Xijiang 프로젝트" 백만명 선별검사 코호트 구축

본 연구의 목적은 기본정보, 성별, 연령, 인종 및 가족력, 식습관 및 생활습관, 지리적 환경요인 등을 포함하는 역학정보 데이터베이스를 포함하는 포괄적이고 통합적인 비인두암종 선별검사 코호트를 구축하는 것이다. Epstein-Barr 바이러스, 종양 및 유전학을 위한 혈액, 조직액, 면봉 등의 바이오뱅크; 비인두경검사, 영상검사, 병리학 및 기타 검사를 포함한 임상 검사 데이터베이스; Epstein-Barr 바이러스 및 인간 유전자 서열 분석 데이터베이스 등

연구 개요

상세 설명

본 연구는 중국 전역에서 NPC 발병률이 높은 지역을 시작으로 다기관 전향적 비인두암(NPC) 선별 코호트 연구를 시작하여 100만 명 규모의 선별 코호트 연구를 진행하는 것을 목표로 한다. 선택 기준을 충족하는 참가자는 코호트에 포함됩니다. 모든 참가자는 설문지를 통해 역학정보 조사(기본상태, 식습관, 생활습관, 사회, 지리, 환경 등의 정보 포함)를 받고 혈액, 조직액, 인후 면봉 등 다양한 검체를 채취하게 된다. 엡스타인-바 바이러스(EBV)(EBV 관련 단백질, 항체, EBV DNA 정량 및 염기서열 길이, 메틸화 수준, 차세대 염기서열 분석 포함), 비인두 상피세포 또는 종양세포 등에 대한 정량검사나 유전자 염기서열분석이 진행된다. , NPC에 대한 최적의 조합 스크리닝 전략을 수립, 검증, 최적화 및 촉진합니다. 스크리닝을 통해 NPC 고위험군으로 정의된 참가자는 임상 비인두경 검사와 영상 및 병리학 복합 검사를 통해 NPC 환자를 확인하고 정확한 임상 치료를 제공합니다. NPC의 위험 요인과 분자 메커니즘을 연구하기 위해 전체 코호트에 대한 정기적인 후속 조치가 수행됩니다. 본 연구의 목적은 성별, 연령, 민족, 식습관 및 생활 습관, 지리적 환경 요인을 기반으로 한 NPC 역학 정보 데이터베이스를 포함하여 주로 중국 남부 인구를 기반으로 하는 포괄적이고 통합된 데이터 플랫폼을 구축하는 것입니다. 다양한 검체와 스크리닝 검사 결과를 기반으로 한 바이오뱅크, 비인두경, 두경부 MRI를 기반으로 한 임상검사 데이터베이스, EB 바이러스 및 인간 유전자 염기서열 정보 등을 기반으로 한 멀티 소스 이종, 개방형, 공유 데이터 플랫폼. 이 데이터 플랫폼을 기반으로 NPC에 대한 기초 과학 및 임상 연구가 수행됩니다. 여기에는 새로운 NPC 스크리닝 마커 및 복합 스크리닝 프로그램의 개발, 검증 및 최적화, NPC 복합 스크리닝 프로그램 홍보를 위한 대상 집단 명확화, 유전적, 민족적, 지리적, 환경적, 생활 방식 측면에서 NPC의 병인 및 위험 요인에 대한 연구를 통해 NPC 발생 및 발달에 대한 역동적인 진화 분자 이론을 제안합니다. 생활방식 변화, 예방접종 중재 및 기타 방법을 통해 NPC 예방 조치를 모색합니다. NPC에 대한 새로운 단계적 확대 임상 치료 계획 탐색, 최소 침습적 수술 치료, 화학방사선요법의 단계적 단계적 축소 등 NPC의 정확한 예방 및 치료를 위한 새로운 전략 수립

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
        • 모병
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

출신지가 확실하고 검진 당시 만 30세, 69세로 검진 및 추적관찰에 있어 장기적인 협조가 가능한 자.

설명

포함 기준:

  • 확실한 출신지가 있는 주민
  • 스크리닝 당시 30세 및 69세;
  • 검진 및 사후관리에 있어 장기적인 협력이 가능합니다.

제외 기준:

  • 심각한 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 신경정신 질환이 있는 것으로 알려진 경우
  • 이전 악성 종양의 병력;
  • 심각한 자가면역 질환 또는 면역 결핍증;
  • 스크리닝 시 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성;
  • 심리적, 사회적, 가족적, 지리적인 이유로 연구에 협조할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비인두암종 선별검사 코호트
비인두암 검진에 참여하는 30~69세 인구.
비인두 칫솔질, 타액 및 혈장에서 EBV DNA의 정량적 중합효소 연쇄 반응, 메틸화 서열 분석 및 표적 서열 분석.
기본상태, 식습관, 생활습관, 사회·지리·환경 등의 정보를 포함한 역학정보 조사를 실시합니다.
비인두경검사, 머리와 목 MRI.
EB 바이러스 및 인간 혈장 유전자 염기서열 분석 등
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPC 선별 코호트를 위한 데이터 플랫폼
기간: 심사시, 3년 및 그 이후 10년
성별, 연령, 민족, 식습관, 생활습관, 지리적 환경요인 등을 기반으로 한 NPC 역학정보 데이터베이스, 다양한 검체와 선별검사 결과를 기반으로 한 바이오뱅크, 비인두경 검사를 기반으로 한 임상검사 데이터베이스 등을 포함한 데이터 플랫폼, 머리 목 MRI, EB 바이러스 및 인간 유전자 서열 정보에 대한 데이터베이스.
심사시, 3년 및 그 이후 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비인두암의 유병률 및 발생률
기간: 심사시, 3년 및 그 이후 10년
코호트 연구에서 비인두암의 신규 발생률과 유병률을 평가하고, 비인두암과 관련된 인자를 확인하기 위해 생검을 병용하거나 생검 없이 내시경 검사를 시행합니다.
심사시, 3년 및 그 이후 10년
비인두암종 사망률
기간: 심사시, 3년 및 그 이후 10년
가능한 경우 사망 검토 위원회를 통해 참가자의 비인두암종 사망을 확인하고, 그렇지 않은 경우 사망 진단서를 통해 확인했습니다. 비율은 사망자 수를 연구에서 추적 조사한 기간(년)으로 나눈 값입니다.
심사시, 3년 및 그 이후 10년
모든 원인으로 인한 사망률
기간: 심사시, 3년 및 그 이후 10년
가능한 경우 사망 검토 위원회에서 참가자의 사망을 확인하고, 그렇지 않은 경우 사망 진단서를 통해 확인합니다. 비율은 사망자 수를 연구에서 추적 조사한 기간(년)으로 나눈 값입니다.
심사시, 3년 및 그 이후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2045년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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