Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отборочная группа «Проект Сицзян» для NPC

28 августа 2026 г. обновлено: Ming-Yuan Chen

Создание группы для скрининга рака носоглотки на миллион человек в рамках «Проекта Сицзян»

Целью этого исследования является создание комплексной и интегрированной когорты для скрининга рака носоглотки, которая включает базу данных эпидемиологической информации, содержащую основную информацию, пол, возраст, этнический и семейный анамнез, пищевые привычки и образ жизни, а также географические факторы окружающей среды; биобанк крови, тканевой жидкости, мазков и т. д. на вирус Эпштейна-Барра, опухоли и генетику; база данных клинических обследований, включая назофарингоскопию, визуализацию, патологию и другие обследования; и базы данных вируса Эпштейна-Барра и генетического секвенирования человека и т. д.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является инициирование многоцентрового проспективного когортного исследования по скринингу рака носоглотки (НПК) по всему Китаю, начиная с регионов с высокой заболеваемостью НПК, для проведения когортного исследования скрининга в масштабе миллиона человек. Участники, соответствующие критериям отбора, будут включены в когорту. Все участники пройдут эпидемиологический информационный опрос (включая основные состояния, пищевые привычки и образ жизни, социальную, географическую, экологическую и другую информацию) с помощью анкет, а также будут взяты различные образцы, такие как кровь, тканевая жидкость и мазки из горла. Количественное тестирование или генетическое секвенирование будет проводиться на вирусе Эпштейна-Барр (ВЭБ) (включая родственные ВЭБ белки, антитела, количественное определение ДНК ВЭБ и длину последовательности, уровни метилирования и секвенирование следующего поколения), эпителиальных или опухолевых клетках носоглотки и т. д. , чтобы разработать, проверить, оптимизировать и продвигать оптимальную стратегию комбинированного скрининга NPC; участники, определенные в результате скрининга как имеющие высокий риск НПК, пройдут клиническую назофарингоскопию, а также комбинированные визуализирующие и патологические исследования для подтверждения пациентов с НПК и предоставления им точного клинического лечения; за всей когортой будут проводиться регулярные наблюдения для изучения факторов риска и молекулярных механизмов НПК. Целью этого исследования является создание всеобъемлющей и интегрированной платформы данных, в первую очередь на основе населения Южного Китая, включая базу данных эпидемиологической информации NPC, основанную на поле, возрасте, этнической принадлежности, пищевых привычках и образе жизни, а также географических факторах окружающей среды. биобанк, основанный на различных образцах и результатах скрининговых тестов, а также база данных клинических обследований, основанная на назофарингоскопии, МРТ головы и шеи, а также база данных по вирусу БЭ, информации о генетическом секвенировании человека и т. д., образующие множество источников. гетерогенная, открытая и общая платформа данных. На основе этой платформы данных будут проводиться фундаментальные научные и клинические исследования NPC, включая: разработку, проверку и оптимизацию новых маркеров скрининга NPC и их программ комплексного скрининга, уточнение целевой группы населения для продвижения программ комплексного скрининга NPC; научное изучение этиологии и факторов риска НПК с точки зрения генетического, этнического, географического, экологического и образа жизни, предлагающее динамическую эволюционно-молекулярную теорию возникновения и развития НПК; изучение мер профилактики НПК посредством изменения образа жизни, вакцинации и других методов; изучение новых планов клинического лечения НПК по деэскалации, разработка новых стратегий точной профилактики и лечения НПК, таких как минимально инвазивное хирургическое лечение и деэскалация химиолучевой терапии и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ming-yuan Chen, MD, PhD
  • Номер телефона: 86-13903052650
  • Электронная почта: chmingy@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jiong-lin Liang, MD
  • Номер телефона: 86-13172018626
  • Электронная почта: liangjl@sysucc.org.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Контакт:
          • Ming-Yuan Chen, MD, PhD
          • Номер телефона: +86-13903052650
          • Электронная почта: chmingy@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резиденты с определенным местом проживания, возрастом 30 и 69 лет на момент скрининга, способные к долгосрочному сотрудничеству при скрининге и наблюдении.

Описание

Критерии включения:

  • Жители с определенным родным местом;
  • Возраст на момент скрининга 30 и 69 лет;
  • Способен к долгосрочному сотрудничеству с скринингом и последующим наблюдением.

Критерии исключения:

  • Известные тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или почек или нервно-психические расстройства;
  • История предыдущих злокачественных опухолей;
  • Тяжелые аутоиммунные заболевания или иммунодефицит;
  • Женщины с положительным тестом на беременность при скрининге;
  • Невозможность сотрудничать с исследованием по психологическим, социальным, семейным и географическим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа скрининга рака носоглотки
Популяция, участвующая в скрининге рака носоглотки, в возрасте от 30 до 69 лет.
количественная полимеразная цепная реакция, секвенирование метилирования и целевое секвенирование ДНК ВЭБ при чистке носоглотки, слюне и плазме.
эпидемиологическое информационное обследование, включая основные условия, пищевые привычки и образ жизни, социальную, географическую, экологическую и другую информацию.
назофарингоскопия, МРТ головы и шеи.
Вирус БЭ и генетическое секвенирование плазмы человека и т. д.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Платформа данных для когорты скрининга NPC
Временное ограничение: При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого
Платформа данных, включающая базу данных эпидемиологической информации NPC, основанную на поле, возрасте, этнической принадлежности, пищевых привычках и образе жизни, а также географических факторах окружающей среды, биобанк, основанный на различных образцах и результатах скрининговых тестов, а также базу данных клинических обследований на основе назофарингоскопии, руководитель и МРТ шеи, а также базу данных вируса БЭ и информации о генетическом секвенировании человека.
При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность и заболеваемость раком носоглотки
Временное ограничение: При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого
Эндоскопия в сочетании с биопсией или без нее проводится для оценки распространенности и частоты новых случаев рака носоглотки в когортном исследовании, а также для выявления факторов, связанных с раком носоглотки.
При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого
Уровень смертности от рака носоглотки
Временное ограничение: При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого
Смертельные случаи от рака носоглотки, подтвержденные у участников комитетом по рассмотрению смерти, если таковой имеется, в противном случае - свидетельством о смерти. Коэффициент представляет собой количество смертей, разделенное на количество человеко-лет наблюдения в исследовании.
При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого
Уровень смертности от всех причин
Временное ограничение: При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого
Смерть участников подтверждена комиссией по рассмотрению смерти, если таковая имеется, в противном случае - свидетельством о смерти. Коэффициент представляет собой количество смертей, разделенное на количество человеко-лет наблюдения в исследовании.
При скрининге, через 3 года и 10 лет после этого

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZDWY.BYAFZZX.030

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться