Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Xijiang Project" Screening Cohort for NPC

28. august 2026 oppdatert av: Ming-Yuan Chen

Etablering av "Xijiang Project" million-person screening-kohort for nasofaryngeal karsinom

Hensikten med denne studien er å etablere en omfattende og integrert screening-kohort for nasofaryngeal karsinom, som inkluderer en epidemiologisk informasjonsdatabase som inneholder grunnleggende informasjon, kjønn, alder, etnisk og familiehistorie, kostholds- og livsstilsvaner, og geografiske miljøfaktorer; en biobank av blod, vevsvæske, vattpinner, etc., for Epstein-Barr-virus, svulster og genetikk; en klinisk undersøkelsesdatabase inkludert nasofaryngoskopi, bildediagnostikk, patologi og andre undersøkelser; og databaser over Epstein-Barr-virus og human genetisk sekvensering, etc.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å starte en multisenter prospektiv nasofaryngeal karsinom (NPC) screening-kohortstudie rundt om i Kina, med utgangspunkt i regioner med høy forekomst av NPC, for å gjennomføre en million-person-skala screening-kohortstudie. Deltakere som oppfyller utvelgelseskriteriene vil bli inkludert i kohorten. Alle deltakerne vil gjennomgå en epidemiologisk informasjonsundersøkelse (inkludert grunnleggende forhold, kostholds- og livsstilsvaner, sosial, geografisk, miljømessig og annen informasjon) gjennom spørreskjemaer, og ulike prøver som blod, vevsvæske og halsprøver vil bli samlet inn. Kvantitativ testing eller genetisk sekvensering vil bli utført på Epstein-Barr-virus (EBV) (inkludert EBV-relaterte proteiner, antistoffer, EBV DNA-kvantifisering og sekvenslengde, metyleringsnivåer og neste generasjons sekvensering), nasofaryngeale epitel- eller tumorceller, etc. , for å etablere, validere, optimalisere og fremme den optimale kombinasjonsscreeningsstrategien for NPC; deltakere definert som høyrisiko for NPC ved screening vil gjennomgå klinisk nasofaryngoskopi og kombinert bildebehandling og patologiske undersøkelser for å bekrefte NPC-pasienter og gi dem presis klinisk behandling; regelmessige oppfølginger av hele kohorten vil bli utført for å studere risikofaktorer og molekylære mekanismer til NPC. Formålet med denne studien er å etablere en omfattende og integrert dataplattform, primært basert på befolkningen fra Sør-Kina, inkludert en NPC epidemiologisk informasjonsdatabase basert på kjønn, alder, etnisitet, kostholds- og livsstilsvaner, og geografiske miljøfaktorer, en biobank basert på ulike prøver og screeningtestresultater, og en klinisk undersøkelsesdatabase basert på nasofaryngoskopi, hode- og hals-MR, og en database for EB-virus og menneskelig genetisk sekvenseringsinformasjon, etc., som danner en multi-kilde heterogen, åpen og delt dataplattform. Basert på denne dataplattformen vil grunnleggende vitenskapelig og klinisk forskning på NPC bli utført, inkludert: utvikling, validering og optimalisering av nye NPC-screeningsmarkører og deres sammensatte screeningprogrammer, klargjøring av målpopulasjonen for promotering av NPC-sammensatte screeningprogrammer; forskningsstudie av etiologien og risikofaktorene til NPC fra genetiske, etniske, geografiske, miljømessige og livsstilsaspekter, og foreslår en dynamisk evolusjonær molekylær teori om NPC-forekomst og utvikling; å utforske NPC-forebyggende tiltak gjennom livsstilsendringer, vaksinasjonsintervensjoner og andre metoder; utforske nye kliniske deeskaleringsplaner for NPC, konstruere nye strategier for presis forebygging og behandling av NPC som minimalt invasiv kirurgisk behandling og deeskalering av kjemoradioterapi, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere med bestemt hjemsted, i alderen 30 og 69 år ved screening, og i stand til langsiktig samarbeid med screening og oppfølging.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Beboere med et bestemt hjemsted;
  • Alder 30 og 69 år ved screening;
  • Evner til langsiktig samarbeid med screening og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom eller nevropsykiatriske lidelser;
  • Anamnese med tidligere ondartede svulster;
  • Alvorlige autoimmune sykdommer eller immunsvikt;
  • Kvinner med positiv graviditetstest ved screening;
  • Manglende evne til å samarbeide med studien på grunn av psykologiske, sosiale, familiemessige og geografiske årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screeningskohort av nasofaryngealt karsinom
Befolkning som deltar i nasofaryngeal karsinomscreening, i alderen mellom 30 og 69 år.
kvantitativ polymerasekjedereaksjon, metyleringssekvensering og målsekvensering av EBV DNA i nasofaryngeal børsting, spytt og plasma.
epidemiologisk informasjonsundersøkelse inkludert grunnleggende forhold, kostholds- og livsstilsvaner, sosial, geografisk, miljømessig og annen informasjon.
nasofaryngoskopi, hode- og nakke-MR.
EB-virus og human genetisk sekvensering for plasma, etc.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En dataplattform for en NPC-screeningskohort
Tidsramme: Ved screening, 3 år og 10 år deretter
En dataplattform, inkludert en NPC epidemiologisk informasjonsdatabase basert på kjønn, alder, etnisitet, kostholds- og livsstilsvaner, og geografiske miljøfaktorer, en biobank basert på ulike prøver og screeningtestresultater, og en klinisk undersøkelsesdatabase basert på nasofaryngoskopi, leder og nakke-MR, og en database for EB-virus og human genetisk sekvenseringsinformasjon.
Ved screening, 3 år og 10 år deretter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og insidensrate av nasofaryngealt karsinom
Tidsramme: Ved screening, 3 år og 10 år deretter
Endoskopi kombinert med eller uten biopsi utføres for å evaluere prevalensen og frekvensen av nye tilfeller av nasofaryngealt karsinom, i en kohortstudie, og for å identifisere de assosierte faktorene relatert til nasofaryngealt karsinom.
Ved screening, 3 år og 10 år deretter
Dødsrater for nasofarynxkarsinom
Tidsramme: Ved screening, 3 år og 10 år deretter
Nasofaryngeal karsinomdødsfall bekreftet hos deltakere av en dødsvurderingskomité hvis tilgjengelig, ellers ved dødsattest. Rate er antall dødsfall delt på personår med oppfølging i studien.
Ved screening, 3 år og 10 år deretter
Dødstall fra alle årsaker
Tidsramme: Ved screening, 3 år og 10 år deretter
Dødsfall bekreftet hos deltakere av en dødsvurderingskomité hvis tilgjengelig, ellers ved dødsattest. Rate er antall dødsfall delt på personår med oppfølging i studien.
Ved screening, 3 år og 10 år deretter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere