- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787456
Coorte de triagem do "Projeto Xijiang" para NPC
28 de agosto de 2026 atualizado por: Ming-Yuan Chen
Estabelecimento da coorte de triagem de milhões de pessoas do "Projeto Xijiang" para carcinoma nasofaríngeo
O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte abrangente e integrada de triagem de carcinoma nasofaríngeo, que inclui um banco de dados de informações epidemiológicas contendo informações básicas, sexo, idade, histórico étnico e familiar, hábitos alimentares e de estilo de vida e fatores ambientais geográficos; um biobanco de sangue, fluido de tecido, esfregaços, etc., para vírus Epstein-Barr, tumores e genética; um banco de dados de exames clínicos, incluindo nasofaringoscopia, imagem, patologia e outros exames; e bancos de dados do vírus Epstein-Barr e sequenciamento genético humano, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo iniciar um estudo multicêntrico prospectivo de coorte de triagem de carcinoma nasofaríngeo (NPC) em toda a China, começando em regiões com alta incidência de NPC, para conduzir um estudo de coorte de triagem em escala de um milhão de pessoas.
Os participantes que atenderem aos critérios de seleção serão incluídos na coorte.
Todos os participantes serão submetidos a um levantamento de informações epidemiológicas (incluindo condições básicas, hábitos alimentares e de estilo de vida, informações sociais, geográficas, ambientais e outras) por meio de questionários, e serão coletadas diversas amostras, como sangue, fluido de tecidos e esfregaços de garganta.
Testes quantitativos ou sequenciamento genético serão realizados no vírus Epstein-Barr (EBV) (incluindo proteínas relacionadas ao EBV, anticorpos, quantificação de DNA do EBV e comprimento da sequência, níveis de metilação e sequenciamento de próxima geração), células epiteliais ou tumorais nasofaríngeas, etc. , para estabelecer, validar, otimizar e promover a estratégia de triagem de combinação ideal para NPC; os participantes definidos como de alto risco de NPC pela triagem serão submetidos à nasofaringoscopia clínica e exames de imagem e patológicos combinados para confirmar os pacientes com NPC e fornecer-lhes tratamento clínico preciso; acompanhamentos regulares de toda a coorte serão realizados para estudar os fatores de risco e mecanismos moleculares da NPC.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma plataforma de dados abrangente e integrada, baseada principalmente na população do Sul da China, incluindo um banco de dados de informações epidemiológicas da NPC com base em gênero, idade, etnia, hábitos alimentares e de estilo de vida e fatores ambientais geográficos, um biobanco baseado em várias amostras e resultados de testes de triagem, e um banco de dados de exames clínicos baseado em nasofaringoscopia, ressonância magnética de cabeça e pescoço, e um banco de dados para vírus EB e informações de sequenciamento genético humano, etc., formando um banco de dados heterogêneo, aberto e de múltiplas fontes. compartilhado plataforma de dados.
Com base nesta plataforma de dados, serão realizadas pesquisas científicas e clínicas básicas sobre NPC, incluindo: desenvolvimento, validação e otimização de novos marcadores de rastreio de NPC e seus programas de rastreio compostos, clarificando a população-alvo para a promoção de programas de rastreio composto de NPC; estudo de pesquisa da etiologia e dos fatores de risco do NPC sob aspectos genéticos, étnicos, geográficos, ambientais e de estilo de vida, propondo uma teoria molecular evolutiva dinâmica da ocorrência e desenvolvimento do NPC; explorar medidas de prevenção de NPC através de mudanças no estilo de vida, intervenções de vacinação e outros métodos; explorar novos planos de tratamento clínico de redução da escalada para NPC, construir novas estratégias para prevenção e tratamento precisos de NPC, como tratamento cirúrgico minimamente invasivo e redução da quimiorradioterapia, etc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming-yuan Chen, MD, PhD
- Número de telefone: 86-13903052650
- E-mail: chmingy@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jiong-lin Liang, MD
- Número de telefone: 86-13172018626
- E-mail: liangjl@sysucc.org.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Recrutamento
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
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Contato:
- Ming-Yuan Chen, MD, PhD
- Número de telefone: +86-13903052650
- E-mail: chmingy@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes com local de origem definido, com idade entre 30 e 69 anos no momento da triagem e capazes de cooperação de longo prazo com triagem e acompanhamento.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residentes com local de origem definido;
- Idade entre 30 e 69 anos na triagem;
- Capaz de cooperação de longo prazo com triagem e acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular, hepática ou renal grave conhecida ou distúrbios neuropsiquiátricos;
- História de tumores malignos anteriores;
- Doenças autoimunes graves ou imunodeficiência;
- Mulheres com teste de gravidez positivo na triagem;
- Incapacidade de cooperar com o estudo por motivos psicológicos, sociais, familiares e geográficos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de triagem de carcinoma nasofaríngeo
População participante do rastreamento de carcinoma de nasofaringe, com idade entre 30 e 69 anos.
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reação em cadeia da polimerase quantitativa, sequenciamento de metilação e sequenciamento alvo do DNA do EBV na escovação nasofaríngea, saliva e plasma.
levantamento de informações epidemiológicas incluindo condições básicas, hábitos alimentares e de estilo de vida, informações sociais, geográficas, ambientais e outras.
nasofaringoscopia, ressonância magnética de cabeça e pescoço.
Vírus EB e sequenciamento genético humano para plasma, etc.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma plataforma de dados para uma coorte de triagem de NPCs
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Uma plataforma de dados, incluindo um banco de dados de informações epidemiológicas do NPC com base em gênero, idade, etnia, hábitos alimentares e de estilo de vida e fatores ambientais geográficos, um biobanco baseado em várias amostras e resultados de testes de triagem e um banco de dados de exames clínicos baseado em nasofaringoscopia, cabeça e ressonância magnética do pescoço, e um banco de dados para vírus EB e informações de sequenciamento genético humano.
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Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência e taxa de incidência de carcinoma nasofaríngeo
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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A endoscopia combinada com ou sem biópsia é realizada para avaliar a prevalência e taxa de novos casos de carcinoma de nasofaringe, em um estudo de coorte, e para identificar os fatores associados relacionados ao carcinoma de nasofaringe.
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Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Taxas de mortalidade por carcinoma nasofaríngeo
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Mortes por carcinoma nasofaríngeo confirmadas em participantes por um comitê de revisão de óbitos, se disponível, caso contrário, por atestado de óbito.
A taxa é o número de mortes dividido por pessoas-anos de acompanhamento no estudo.
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Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Taxas de mortalidade por todas as causas
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Mortes confirmadas em participantes por um comitê de revisão de óbitos, se disponível, caso contrário, por atestado de óbito.
A taxa é o número de mortes dividido por pessoas-anos de acompanhamento no estudo.
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Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções
- Doenças Virais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Infecções por vírus de DNA
- Carcinoma
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Infecções Herpesviridae
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.BYAFZZX.030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .