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Coorte de triagem do "Projeto Xijiang" para NPC

28 de agosto de 2026 atualizado por: Ming-Yuan Chen

Estabelecimento da coorte de triagem de milhões de pessoas do "Projeto Xijiang" para carcinoma nasofaríngeo

O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte abrangente e integrada de triagem de carcinoma nasofaríngeo, que inclui um banco de dados de informações epidemiológicas contendo informações básicas, sexo, idade, histórico étnico e familiar, hábitos alimentares e de estilo de vida e fatores ambientais geográficos; um biobanco de sangue, fluido de tecido, esfregaços, etc., para vírus Epstein-Barr, tumores e genética; um banco de dados de exames clínicos, incluindo nasofaringoscopia, imagem, patologia e outros exames; e bancos de dados do vírus Epstein-Barr e sequenciamento genético humano, etc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo iniciar um estudo multicêntrico prospectivo de coorte de triagem de carcinoma nasofaríngeo (NPC) em toda a China, começando em regiões com alta incidência de NPC, para conduzir um estudo de coorte de triagem em escala de um milhão de pessoas. Os participantes que atenderem aos critérios de seleção serão incluídos na coorte. Todos os participantes serão submetidos a um levantamento de informações epidemiológicas (incluindo condições básicas, hábitos alimentares e de estilo de vida, informações sociais, geográficas, ambientais e outras) por meio de questionários, e serão coletadas diversas amostras, como sangue, fluido de tecidos e esfregaços de garganta. Testes quantitativos ou sequenciamento genético serão realizados no vírus Epstein-Barr (EBV) (incluindo proteínas relacionadas ao EBV, anticorpos, quantificação de DNA do EBV e comprimento da sequência, níveis de metilação e sequenciamento de próxima geração), células epiteliais ou tumorais nasofaríngeas, etc. , para estabelecer, validar, otimizar e promover a estratégia de triagem de combinação ideal para NPC; os participantes definidos como de alto risco de NPC pela triagem serão submetidos à nasofaringoscopia clínica e exames de imagem e patológicos combinados para confirmar os pacientes com NPC e fornecer-lhes tratamento clínico preciso; acompanhamentos regulares de toda a coorte serão realizados para estudar os fatores de risco e mecanismos moleculares da NPC. O objetivo deste estudo é estabelecer uma plataforma de dados abrangente e integrada, baseada principalmente na população do Sul da China, incluindo um banco de dados de informações epidemiológicas da NPC com base em gênero, idade, etnia, hábitos alimentares e de estilo de vida e fatores ambientais geográficos, um biobanco baseado em várias amostras e resultados de testes de triagem, e um banco de dados de exames clínicos baseado em nasofaringoscopia, ressonância magnética de cabeça e pescoço, e um banco de dados para vírus EB e informações de sequenciamento genético humano, etc., formando um banco de dados heterogêneo, aberto e de múltiplas fontes. compartilhado plataforma de dados. Com base nesta plataforma de dados, serão realizadas pesquisas científicas e clínicas básicas sobre NPC, incluindo: desenvolvimento, validação e otimização de novos marcadores de rastreio de NPC e seus programas de rastreio compostos, clarificando a população-alvo para a promoção de programas de rastreio composto de NPC; estudo de pesquisa da etiologia e dos fatores de risco do NPC sob aspectos genéticos, étnicos, geográficos, ambientais e de estilo de vida, propondo uma teoria molecular evolutiva dinâmica da ocorrência e desenvolvimento do NPC; explorar medidas de prevenção de NPC através de mudanças no estilo de vida, intervenções de vacinação e outros métodos; explorar novos planos de tratamento clínico de redução da escalada para NPC, construir novas estratégias para prevenção e tratamento precisos de NPC, como tratamento cirúrgico minimamente invasivo e redução da quimiorradioterapia, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Recrutamento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes com local de origem definido, com idade entre 30 e 69 anos no momento da triagem e capazes de cooperação de longo prazo com triagem e acompanhamento.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residentes com local de origem definido;
  • Idade entre 30 e 69 anos na triagem;
  • Capaz de cooperação de longo prazo com triagem e acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Doença cardiovascular, hepática ou renal grave conhecida ou distúrbios neuropsiquiátricos;
  • História de tumores malignos anteriores;
  • Doenças autoimunes graves ou imunodeficiência;
  • Mulheres com teste de gravidez positivo na triagem;
  • Incapacidade de cooperar com o estudo por motivos psicológicos, sociais, familiares e geográficos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de triagem de carcinoma nasofaríngeo
População participante do rastreamento de carcinoma de nasofaringe, com idade entre 30 e 69 anos.
reação em cadeia da polimerase quantitativa, sequenciamento de metilação e sequenciamento alvo do DNA do EBV na escovação nasofaríngea, saliva e plasma.
levantamento de informações epidemiológicas incluindo condições básicas, hábitos alimentares e de estilo de vida, informações sociais, geográficas, ambientais e outras.
nasofaringoscopia, ressonância magnética de cabeça e pescoço.
Vírus EB e sequenciamento genético humano para plasma, etc.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma plataforma de dados para uma coorte de triagem de NPCs
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
Uma plataforma de dados, incluindo um banco de dados de informações epidemiológicas do NPC com base em gênero, idade, etnia, hábitos alimentares e de estilo de vida e fatores ambientais geográficos, um biobanco baseado em várias amostras e resultados de testes de triagem e um banco de dados de exames clínicos baseado em nasofaringoscopia, cabeça e ressonância magnética do pescoço, e um banco de dados para vírus EB e informações de sequenciamento genético humano.
Na triagem, 3 anos e 10 anos depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e taxa de incidência de carcinoma nasofaríngeo
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
A endoscopia combinada com ou sem biópsia é realizada para avaliar a prevalência e taxa de novos casos de carcinoma de nasofaringe, em um estudo de coorte, e para identificar os fatores associados relacionados ao carcinoma de nasofaringe.
Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
Taxas de mortalidade por carcinoma nasofaríngeo
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
Mortes por carcinoma nasofaríngeo confirmadas em participantes por um comitê de revisão de óbitos, se disponível, caso contrário, por atestado de óbito. A taxa é o número de mortes dividido por pessoas-anos de acompanhamento no estudo.
Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
Taxas de mortalidade por todas as causas
Prazo: Na triagem, 3 anos e 10 anos depois
Mortes confirmadas em participantes por um comitê de revisão de óbitos, se disponível, caso contrário, por atestado de óbito. A taxa é o número de mortes dividido por pessoas-anos de acompanhamento no estudo.
Na triagem, 3 anos e 10 anos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2045

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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