Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta projekcyjna „Projekt Xijiang” dla NPC

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ming-Yuan Chen

Utworzenie milionowej kohorty przesiewowej w kierunku raka nosogardzieli w ramach „Projektu Xijiang”

Celem tego badania jest ustalenie kompleksowej i zintegrowanej kohorty przesiewowej w kierunku raka nosowo-gardłowej, która obejmuje bazę danych epidemiologicznych zawierającą podstawowe informacje, płeć, wiek, historię etniczną i rodzinną, nawyki żywieniowe i styl życia oraz geograficzne czynniki środowiskowe; biobank krwi, płynu tkankowego, wymazów itp. na obecność wirusa Epsteina-Barra, nowotworów i czynników genetycznych; baza danych badań klinicznych obejmująca nosofaryngoskopię, badania obrazowe, patologiczne i inne; oraz bazy danych dotyczące wirusa Epsteina-Barra i sekwencjonowania genetycznego człowieka itp.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest rozpoczęcie wieloośrodkowego prospektywnego badania przesiewowego w kierunku raka nosogardzieli (NPC) w całych Chinach, zaczynając od regionów o dużej częstości występowania NPC, w celu przeprowadzenia przesiewowego badania kohortowego na skalę miliona osób. Do kohorty zostaną włączeni uczestnicy spełniający kryteria selekcji. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu informacji epidemiologicznych (w tym podstawowych warunków, nawyków żywieniowych i stylu życia, informacji społecznych, geograficznych, środowiskowych i innych) za pomocą kwestionariuszy i zostaną pobrane różne próbki, takie jak krew, płyn tkankowy i wymazy z gardła. Badania ilościowe lub sekwencjonowanie genetyczne zostaną przeprowadzone na wirusie Epsteina-Barra (EBV) (w tym na białkach związanych z EBV, przeciwciałach, ilościowym oznaczaniu DNA EBV i długości sekwencji, poziomach metylacji i sekwencjonowaniu nowej generacji), komórkach nabłonka nosowo-gardłowego lub komórkach nowotworowych itp. w celu ustalenia, zatwierdzenia, optymalizacji i promowania optymalnej strategii kombinowanych badań przesiewowych w kierunku NPC; uczestnicy, których badania przesiewowe zaliczą do grupy wysokiego ryzyka NPC, zostaną poddani nosofaryngoskopii klinicznej oraz połączonym badaniom obrazowym i patologicznym w celu potwierdzenia pacjentów z NPC i zapewnienia im precyzyjnego leczenia klinicznego; przeprowadzane będą regularne kontrole całej kohorty w celu zbadania czynników ryzyka i mechanizmów molekularnych NPC. Celem tego badania jest utworzenie kompleksowej i zintegrowanej platformy danych, opartej głównie na populacji z południowych Chin, obejmującej bazę danych informacji epidemiologicznych NPC w oparciu o płeć, wiek, pochodzenie etniczne, nawyki żywieniowe i styl życia oraz geograficzne czynniki środowiskowe, biobank oparty na różnych próbkach i wynikach badań przesiewowych oraz baza danych badań klinicznych oparta na nosofaryngoskopii, rezonansie magnetycznym głowy i szyi, baza danych wirusa EB i informacji o sekwencjonowaniu genetycznym człowieka itp., tworząc heterogeniczny wieloźródłowy, otwarta i współdzielona platforma danych. W oparciu o tę platformę danych będą prowadzone podstawowe badania naukowe i kliniczne dotyczące NPC, w tym: opracowywanie, walidacja i optymalizacja nowych markerów badań przesiewowych NPC i ich programów badań przesiewowych, określenie populacji docelowej na potrzeby promocji programów badań przesiewowych złożonych NPC; badania nad etiologią i czynnikami ryzyka NPC z punktu widzenia genetycznego, etnicznego, geograficznego, środowiskowego i stylu życia, proponując dynamiczną ewolucyjną teorię molekularną występowania i rozwoju NPC; badanie środków zapobiegawczych NPC poprzez zmiany stylu życia, interwencje w zakresie szczepień i inne metody; badanie nowych planów leczenia klinicznego w zakresie deeskalacji NPC, konstruowanie nowych strategii precyzyjnego zapobiegania i leczenia NPC, takich jak małoinwazyjne leczenie chirurgiczne i deeskalacja chemioradioterapii itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • Rekrutacyjny
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy mający określone miejsce zamieszkania, w wieku 30 i 69 lat w momencie badania przesiewowego, zdolni do długoterminowej współpracy przy przesiewie i obserwacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkańcy mający określone miejsce rodzinne;
  • W momencie projekcji miał 30 i 69 lat;
  • Możliwość długoterminowej współpracy przy badaniach przesiewowych i follow-up.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana ciężka choroba układu krążenia, wątroby lub nerek albo zaburzenia neuropsychiatryczne;
  • Historia przebytych nowotworów złośliwych;
  • Ciężkie choroby autoimmunologiczne lub niedobór odporności;
  • Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas badania przesiewowego;
  • Brak możliwości współpracy w badaniu ze względów psychologicznych, społecznych, rodzinnych i geograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przesiewowa raka nosogardzieli
Populacja biorąca udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka nosogardzieli, w wieku od 30 do 69 lat.
ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy, sekwencjonowanie metylacji i sekwencjonowanie docelowe DNA wirusa EBV w szczoteczce nosowo-gardłowej, ślinie i osoczu.
badanie informacji epidemiologicznych, obejmujące podstawowe warunki, nawyki żywieniowe i styl życia, informacje społeczne, geograficzne, środowiskowe i inne.
nosofaryngoskopia, rezonans magnetyczny głowy i szyi.
Wirus EB i sekwencjonowanie genetyczne człowieka w osoczu itp.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Platforma danych dla kohorty przesiewowej NPC
Ramy czasowe: Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później
Platforma danych, w skład której wchodzi baza informacji epidemiologicznych NPC oparta na płci, wieku, pochodzeniu etnicznym, zwyczajach żywieniowych i stylu życia oraz geograficznych czynnikach środowiskowych, biobank oparty na różnych próbkach i wynikach badań przesiewowych oraz baza danych badań klinicznych oparta na nosofaryngoskopii, badaniu głowy i szyi, a także bazę danych dotyczącą wirusa EB i informacji o sekwencjonowaniu genetycznym człowieka.
Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i zapadalność na raka nosogardzieli
Ramy czasowe: Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później
Endoskopię w połączeniu z biopsją lub bez niej wykonuje się w celu oceny częstości występowania i częstości występowania nowych przypadków raka nosogardzieli w badaniu kohortowym oraz w celu identyfikacji czynników powiązanych z rakiem nosogardzieli.
Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później
Wskaźniki zgonów z powodu raka nosogardzieli
Ramy czasowe: Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później
Zgony z powodu raka nosowo-gardłowego potwierdzone u uczestników przez komisję ds. oceny zgonu, jeśli jest dostępna, w przeciwnym razie na podstawie aktu zgonu. Współczynnik to liczba zgonów podzielona przez osobolat obserwacji w badaniu.
Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później
Wskaźniki zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później
Zgony potwierdzone u uczestników przez komisję ds. oceny zgonów, jeśli jest dostępna, w przeciwnym razie na podstawie aktu zgonu. Współczynnik to liczba zgonów podzielona przez osobolat obserwacji w badaniu.
Podczas pokazu, 3 lata i 10 lat później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj