Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová kohorta „Projekt Xijiang“ pro NPC

28. srpna 2026 aktualizováno: Ming-Yuan Chen

Založení „projektu Xijiang“ screeningové kohorty pro milion lidí na karcinom nosohltanu

Účelem této studie je vytvořit komplexní a integrovanou kohortu pro screening nazofaryngeálního karcinomu, která zahrnuje epidemiologickou informační databázi obsahující základní informace, pohlaví, věk, etnickou a rodinnou anamnézu, stravovací návyky a životní styl a geografické faktory prostředí; biobanka krve, tkáňového moku, výtěrů atd. pro virus Epstein-Barrové, nádory a genetiku; databáze klinických vyšetření včetně nazofaryngoskopie, zobrazování, patologie a dalších vyšetření; a databáze viru Epstein-Barrové a lidské genetické sekvenování atd.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zahájit multicentrickou prospektivní kohortovou studii nasofaryngeálního karcinomu (NPC) v celé Číně, počínaje regiony s vysokým výskytem NPC, za účelem provedení kohortové screeningové studie na úrovni milionu osob. Účastníci, kteří splňují kritéria výběru, budou zařazeni do kohorty. Všichni účastníci podstoupí epidemiologický informační průzkum (včetně základních podmínek, stravovacích a životních návyků, sociálních, geografických, environmentálních a dalších informací) prostřednictvím dotazníků a budou odebrány různé vzorky, jako je krev, tkáňový mok a výtěry z krku. Kvantitativní testování nebo genetické sekvenování bude prováděno na viru Epstein-Barrové (EBV) (včetně proteinů souvisejících s EBV, protilátek, kvantifikace a délky sekvence EBV DNA, úrovní metylace a sekvenování nové generace), nasofaryngeálních epiteliálních nebo nádorových buňkách atd. vytvořit, ověřit, optimalizovat a podporovat optimální kombinační screeningovou strategii pro NPC; účastníci, kteří jsou screeningem definováni jako vysoce rizikoví NPC, podstoupí klinickou nazofaryngoskopii a kombinovaná zobrazovací a patologická vyšetření k potvrzení pacientů s NPC a poskytnutí přesné klinické léčby; budou prováděna pravidelná sledování celé kohorty ke studiu rizikových faktorů a molekulárních mechanismů NPC. Účelem této studie je vytvořit komplexní a integrovanou datovou platformu, primárně založenou na populaci z jižní Číny, včetně databáze epidemiologických informací NPC založené na pohlaví, věku, etnické příslušnosti, stravovacích a životních návycích a geografických faktorech prostředí, biobanka založená na různých vzorcích a výsledcích screeningových testů a databáze klinických vyšetření založená na nazofaryngoskopii, MRI hlavy a krku a databáze informací o EB viru a genetickém sekvenování člověka atd., které tvoří vícezdrojový zdroj heterogenní, otevřená a sdílená datová platforma. Na základě této datové platformy bude prováděn základní vědecký a klinický výzkum NPC, včetně: vývoje, validace a optimalizace nových NPC screeningových markerů a jejich kompozitních screeningových programů, vyjasnění cílové populace pro podporu NPC kompozitních screeningových programů; výzkumné studium etiologie a rizikových faktorů NPC z genetických, etnických, geografických, environmentálních a životních aspektů s návrhem dynamické evoluční molekulární teorie výskytu a vývoje NPC; zkoumání preventivních opatření NPC prostřednictvím změn životního stylu, očkovacích intervencí a dalších metod; zkoumání nových plánů deeskalační klinické léčby pro NPC, vytváření nových strategií pro přesnou prevenci a léčbu NPC, jako je minimálně invazivní chirurgická léčba a deeskalace chemoradioterapie atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
        • Nábor
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rezidenti s definitivním rodným místem, ve věku 30 a 69 let na screeningu, schopní dlouhodobé spolupráce na screeningu a sledování.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obyvatelé s určitým rodným místem;
  • Ve věku 30 a 69 let při screeningu;
  • Schopný dlouhodobé spolupráce se screeningem a sledováním.

Kritéria vyloučení:

  • Známé závažné kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin nebo neuropsychiatrické poruchy;
  • Anamnéza předchozích maligních nádorů;
  • Těžká autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience;
  • Ženy s pozitivním těhotenským testem při screeningu;
  • Neschopnost spolupracovat se studiem z psychologických, sociálních, rodinných a geografických důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screeningová kohorta nazofaryngeálního karcinomu
Populace účastnící se screeningu karcinomu nosohltanu ve věku 30 až 69 let.
kvantitativní polymerázová řetězová reakce, methylační sekvenování a cílové sekvenování EBV DNA v nasofaryngeálním kartáčování, slinách a plazmě.
epidemiologický informační průzkum zahrnující základní podmínky, stravovací návyky a životní styl, sociální, geografické, environmentální a další informace.
nazofaryngoskopie, MRI hlavy a krku.
EB virus a lidské genetické sekvenování pro plazmu atd.
Test for VCA-IgA, EBNA1-IgA, EA-IgA, Zta-IgA, Rta-IgG and P85-Ab in nasopharyngeal brushing and plasma in plasma, saliva and nasopharyngeal brushing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datová platforma pro screeningovou kohortu NPC
Časové okno: Při screeningu 3 roky a 10 let poté
Datovou platformu, včetně databáze epidemiologických informací NPC založené na pohlaví, věku, etnickém původu, stravovacích a životních návycích a geografických faktorech prostředí, biobanku založenou na různých vzorcích a výsledcích screeningových testů a databázi klinických vyšetření založenou na nazofaryngoskopii, přednosta a MRI krku a databázi informací o EB viru a lidském genetickém sekvenování.
Při screeningu 3 roky a 10 let poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a incidence nazofaryngeálního karcinomu
Časové okno: Při screeningu 3 roky a 10 let poté
Endoskopie kombinovaná s biopsií nebo bez ní se provádí k vyhodnocení prevalence a míry nových případů karcinomu nosohltanu v kohortové studii ak identifikaci souvisejících faktorů souvisejících s karcinomem nosohltanu.
Při screeningu 3 roky a 10 let poté
Úmrtnost na karcinom nosohltanu
Časové okno: Při screeningu 3 roky a 10 let poté
Úmrtí na karcinom nosohltanu potvrzené u účastníků komisí pro kontrolu úmrtí, pokud je k dispozici, jinak úmrtním listem. Míra je počet úmrtí dělený počtem let sledování ve studii.
Při screeningu 3 roky a 10 let poté
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Při screeningu 3 roky a 10 let poté
Úmrtí potvrzená u účastníků úmrtní komisí, pokud je k dispozici, jinak úmrtním listem. Míra je počet úmrtí dělený počtem let sledování ve studii.
Při screeningu 3 roky a 10 let poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ming-yuan Chen, MD, PhD, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit