人工知能モデルを使用したメンタルヘルス、知的および神経発達障害の検出 (MINDAIM)
人工知能モデルを使用したメンタルヘルス、知的および神経発達障害検出：メンタルヘルスプレゼンテーションにおける臨床評価とリスク層別化のための音声ベースの機械学習アルゴリズムのテスト
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
- The Brookline Center
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Ohio
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Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Allwell Behavioral Health Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 16〜60歳の参加者。
- 精神的または行動的健康状態の臨床評価のために現在紹介または紹介されている個人（ADHD、ASD、BPAD、GAD、MDD、OCD、PTSD、SSDを含むがこれらに限定されない）
- 流暢な英語
- インフォームド・コンセントを提供できるか、未成年者の場合は、代わりに同意を提供できる親または法定後見人がいる。
- 音声タスクを完了するために必要な、マイクと安定したインターネット接続を備えたデバイス (スマートフォン、タブレット、またはコンピューター) へのアクセス。
除外基準
- 急性のメンタルヘルス危機や、急性酩酊などの研究への有意義な参加を妨げる重度の症状を経験している人。
- 研究手順の理解や発話タスクの完了を妨げる重度の認知障害または知的障害。
- 英語の流暢さの欠如。
- 技術的な制限: スピーチタスクを完了するために適切なデバイスまたはインターネット接続にアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ソリキュー（あらゆる精神的健康障害）
追加の分析グループのメンバーではなく、研究に登録された参加者。
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注意欠陥多動性障害 (ADHD)、自閉症スペクトラム障害 (ASD)、双極性感情障害 (BPAD)、全般性不安障害 (GAD)、大うつ病性障害 ( MDD）、強迫性障害（OCD）、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、および統合失調症スペクトラム障害 (SSD)。 Solicue は、音声分析に基づいた複数の診断評価を提供することで、臨床医がこの複雑さを乗り越え、初期評価で見落とされる可能性のある状態を特定できるよう支援することを目指しています。 Solicue は機械学習を利用して、言語内容、韻律要素 (ピッチ、リズム、イントネーションなど)、その他のパラ言語特徴を含む、臨床的に関連する広範囲の音声特徴を分析します。
他の名前：
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ソリクエとマーキュリア (双極性障害と大うつ病性障害)
研究に登録し、PHQ-9スコアで測定された抑うつ症状を示しました。
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注意欠陥多動性障害 (ADHD)、自閉症スペクトラム障害 (ASD)、双極性感情障害 (BPAD)、全般性不安障害 (GAD)、大うつ病性障害 ( MDD）、強迫性障害（OCD）、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、および統合失調症スペクトラム障害 (SSD)。 Solicue は、音声分析に基づいた複数の診断評価を提供することで、臨床医がこの複雑さを乗り越え、初期評価で見落とされる可能性のある状態を特定できるよう支援することを目指しています。 Solicue は機械学習を利用して、言語内容、韻律要素 (ピッチ、リズム、イントネーションなど)、その他のパラ言語特徴を含む、臨床的に関連する広範囲の音声特徴を分析します。
他の名前：
Mercuria は、うつ病の症状を呈する個人の双極性障害のリスクを層別化するように設計されています。 双極性障害を単極性うつ病と誤診することは一般的であり、不適切な治療につながり、転帰を悪化させる可能性があるため、これは臨床上非常に必要です。 Mercuria は、双極性障害に特徴的な音声パターンを分析することで、臨床医がこれらの症状をより正確に区別し、適切な治療決定を導くための追加ツールを提供することを目指しています。 Mercuria は機械学習を利用して、言語内容、韻律要素 (ピッチ、リズム、イントネーションなど)、その他のパラ言語特徴を含む、臨床的に関連する幅広い音声特徴を分析します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声バッテリー（ "PSY-10"）オーディオ
時間枠：初期評価時
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スピーチバッテリーは、参加者からモノローグの形でスピーチの応答を引き出すように設計されたプロンプトベースのタスクで構成されます。
これには、テキストの読み取り、呼び出し、画像の説明のタスクが含まれます。
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初期評価時
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臨床診断
時間枠：0か月、3か月、6か月
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臨床医の診断は、最初の評価時、3 か月後、および 6 か月後の追跡調査時に各参加者について記録されます。
診断は、ADHD、ASD、BPAD、GAD、MDD、OCD、PTSD、SSD などの適合性障害の ICD-11 または DSM-5 基準に従って行われます。
他の精神的健康障害、臨床的高リスク (CHR)、薬物使用などの追加の関連ラベルが記録される場合があります。
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0か月、3か月、6か月
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AIモデルのパフォーマンス
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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Mercuria および Solicue AI モデルのパフォーマンスは、精度、バランスのとれた精度、感度 (再現率)、特異性、陽性的中率 (精度)、陰性的中率、F1 スコア、AUC-ROC のパフォーマンス指標を使用して評価されます。
予測されたラベルは、参加しているメンタルヘルスクリニックから得られた真実の臨床診断と比較されます。
信頼性の許容閾値が設定されます。
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：最初の評価で
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PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度を評価する 9 項目の自己申告式アンケートです。
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最初の評価で
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気分障害アンケート (MDQ)
時間枠：初期評価時
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MDQ は、双極性スペクトラム障害を検出するために設計された 15 項目の自己報告スクリーニング手段です。
この質問は、躁病症状に関する 13 の「はい/いいえ」の質問と、それに続くこれらの症状の同時発生と影響に関する 2 つの質問で構成されています。
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初期評価時
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DSM-5 レベル 1 の横断的な症状対策 (DSM-XC)
時間枠：最初の評価で
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DSM-5 レベル 1 の横断的症状測定は、うつ病、不安、薬物使用を含む 13 の精神医学的領域をスクリーニングする 23 項目の自己申告式アンケートです。
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最初の評価で
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報告された苦痛
時間枠：初期評価後
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初期摂取時の臨床評価中のオンライン音声評価の安全性を評価する。
オンライン音声評価の安全性は、ユーザーフィードバックフォーム（UFF）を使用して測定された報告された苦痛の重症度によって測定されます。
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初期評価後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D.、Psyrin Inc.
- 主任研究者：Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S.、Psyrin Inc.
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSYRIN-0004
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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