Mental hälsa, intellektuell och neuro -utvecklingsstörningssetektion med konstgjorda intelligensmodeller (MINDAIM)
Psykisk hälsa, intellektuell och neuroutvecklingsstörning upptäckt med artificiell intelligensmodeller: testning av talbaserade maskininlärningsalgoritmer för klinisk bedömning och riskstratifiering i presentationer av mental hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
- The Brookline Center
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Deltagare mellan 16 och 60 år.
- Personer som för närvarande genomgår eller hänvisas för klinisk bedömning av mentala eller beteendemässiga hälsotillstånd (inklusive men inte begränsat till ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD, SSD)
- Flytande engelska
- Kan ge informerat samtycke, eller i fallet med minderåriga, att ha en förälder eller juridisk vårdnadshavare som kan ge samtycke för deras räkning.
- Tillgång till en enhet (smartphone, surfplatta eller dator) med en mikrofon och stabil internetanslutning, nödvändig för att slutföra taluppgifterna.
Uteslutningskriterier
- Individer som upplever akuta mentala hälsokriser eller allvarliga symtom som skulle utesluta meningsfullt deltagande i studien, inklusive akut berusning.
- Allvarlig kognitiv försämring eller intellektuell funktionshinder som skulle förhindra förståelse för studieprocedurerna eller genomföra taluppgifterna.
- Brist på flytande på engelska.
- Tekniska begränsningar: Oförmåga att komma åt en lämplig enhet eller internetanslutning för att utföra taluppgifterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Solicue (alla psykiska störningar)
Alla deltagare registrerade sig i studien och ingår inte i ytterligare analysgrupp.
|
Ett omfattande maskininlärningsverktyg som syftar till att ge sannolikhetsuppskattningar för flera kompatibla sjukdomar, inklusive Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder (ASD), Bipolär Affektiv Disorder (BPAD), Generaliserad ångeststörning (GAD), Major Depressive Disorder ( MDD), tvångssyndrom (OCD), Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och schizofrenispektrumstörningar (SSD). Genom att erbjuda en multidiagnostisk bedömning baserad på talanalys syftar Solicue till att hjälpa kliniker att navigera i denna komplexitet och potentiellt identifiera tillstånd som annars skulle kunna förbises i initiala bedömningar. Solicue utnyttjar maskininlärning för att analysera ett brett utbud av kliniskt relevanta talfunktioner, inklusive språkligt innehåll, prosodiska element (som tonhöjd, rytm och intonation) och andra paralinguistiska funktioner.
Andra namn:
|
|
Solicue & Mercuria (bipolär sjukdom och allvarlig depressiv sjukdom)
Alla deltagare som registrerades i studien och uppvisade depressiva symtom mätt med PHQ-9-poäng.
|
Ett omfattande maskininlärningsverktyg som syftar till att ge sannolikhetsuppskattningar för flera kompatibla sjukdomar, inklusive Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder (ASD), Bipolär Affektiv Disorder (BPAD), Generaliserad ångeststörning (GAD), Major Depressive Disorder ( MDD), tvångssyndrom (OCD), Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och schizofrenispektrumstörningar (SSD). Genom att erbjuda en multidiagnostisk bedömning baserad på talanalys syftar Solicue till att hjälpa kliniker att navigera i denna komplexitet och potentiellt identifiera tillstånd som annars skulle kunna förbises i initiala bedömningar. Solicue utnyttjar maskininlärning för att analysera ett brett utbud av kliniskt relevanta talfunktioner, inklusive språkligt innehåll, prosodiska element (som tonhöjd, rytm och intonation) och andra paralinguistiska funktioner.
Andra namn:
Mercuria är utformat för att stratifiera risken för bipolär störning hos individer som presenterar depressiva symtom. Detta är ett kritiskt kliniskt behov, eftersom feldiagnos av bipolär störning som unipolär depression är vanligt och kan leda till olämplig behandling, vilket potentiellt förvärrar resultaten. Genom att analysera talmönster som är karakteristiska för bipolär störning syftar Mercuria att tillhandahålla ett ytterligare verktyg för kliniker att skilja mellan dessa tillstånd mer exakt och vägleda lämpliga behandlingsbeslut. Mercuria utnyttjar maskininlärning för att analysera ett brett utbud av kliniskt relevanta talfunktioner, inklusive språkligt innehåll, prosodiska element (som tonhöjd, rytm och intonation) och andra paralinguistiska funktioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talbatteri ("Psy-10") ljud
Tidsram: Vid första bedömningen
|
Talbatteriet består av snabba baserade uppgifter utformade för att framkalla talsvar från deltagare i form av monologer.
Detta inkluderar textläsning, återkallelse och bildbeskrivningsuppgifter.
|
Vid första bedömningen
|
|
Klinisk diagnos
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Klinikerdiagnos kommer att registreras för varje deltagare vid första bedömningen, 3-månaders och 6-månaders uppföljning.
Diagnoser kommer att göras enligt ICD-11 eller DSM-5-kriterier för kompatibla störningar: ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD och SSD.
Ytterligare relevanta etiketter som andra psykiska hälsoproblem, klinisk hög risk (CHR) och substansanvändning kan registreras.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
|
AI -modellernas prestanda
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Prestanda för Mercuria- och Solicue AI-modellerna kommer att utvärderas med hjälp av prestandamått för noggrannhet, balanserad noggrannhet, känslighet (återkallelse), specificitet, positivt prediktivt värde (precision), negativt prediktivt värde, F1-poäng, AUC-ROC.
Förutspådda etiketter kommer att jämföras med de kliniska diagnoserna som erhållits från de deltagande mentalvårdsklinikerna.
Tröskeln för förtroendeacceptans kommer att ställas in.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
PHQ-9 är ett självrapporterat frågeformulär med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
Vid den första bedömningen
|
|
Mood Disorder Frågeformulär (MDQ)
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
MDQ är ett 15-artikels självrapportvisningsinstrument som är utformat för att upptäcka bipolära spektrumstörningar.
Det består av 13 ja/nej-frågor om maniska symtom, följt av två frågor om samuppträdande och påverkan av dessa symtom.
|
Vid den första bedömningen
|
|
DSM-5 nivå 1 tvärskärningssymptommått (DSM-XC)
Tidsram: Vid första bedömningen
|
DSM-5-nivå 1-tvärsnittssymptommåttet är ett 23-artikels självrapportfrågeformulär som skärmar för 13 psykiatriska domäner, inklusive depression, ångest och substansanvändning.
|
Vid första bedömningen
|
|
Anmäld nöd
Tidsram: Efter inledande bedömning
|
För att bedöma säkerheten för online -talbedömning under klinisk utvärdering vid det första intaget.
Säkerheten för online -talbedömning kommer att mätas genom svårighetsgrad av rapporterad nöd uppmätt med användaråterkopplingsformuläret (UFF).
|
Efter inledande bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Huvudutredare: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Ångeststörningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Beteende
- Personlig tillfredställelse
- Autismspektrumstörning
- Bipolär sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Tvångssyndrom
- Psykologiskt välmående
- Generaliserat ångestsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- PSYRIN-0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .