Detección de trastornos de salud mental, intelectual y neurodesarrollo con modelos de inteligencia artificial (MINDAIM)
Detección de trastornos de salud mental, intelectuales y del neurodesarrollo con modelos de inteligencia artificial: prueba de algoritmos de aprendizaje automático basados en el habla para la evaluación clínica y la estratificación de riesgos en presentaciones de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
- Desorden del espectro autista
- Trastorno de estrés postraumático
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
- Trastorno Bipolar (TB)
- Depresión - Trastorno Depresivo Mayor
- Ansiedad, Generalizada
- Espectro de esquizofrenia & amp; Otros trastornos psicóticos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- The Brookline Center
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Ohio
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Los participantes de entre 16 y 60 años.
- Personas que actualmente se someten o son remitidas para una evaluación clínica de afecciones de salud mental o conductual (incluidos, entre otros, TDAH, TEA, TAB, TAG, TDM, TOC, PTSD, SSD)
- Fluido en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, o en el caso de menores, tener un padre o tutor legal que pueda dar su consentimiento en su nombre.
- Acceso a un dispositivo (teléfono inteligente, tableta o computadora) con micrófono y conectividad estable a Internet, necesario para completar las tareas de habla.
Criterios de exclusión
- Personas que experimentan crisis agudas de salud mental o síntomas graves que impedirían una participación significativa en el estudio, incluida la intoxicación aguda.
- Deterioro cognitivo severo o discapacidad intelectual que evitaría la comprensión de los procedimientos de estudio o la finalización de las tareas del habla.
- Falta de fluidez en inglés.
- Limitaciones técnicas: imposibilidad de acceder a un dispositivo adecuado o a una conexión a Internet para completar las tareas de voz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Solicitar (cualquier trastorno de salud mental)
Cualquier participante inscrito en el estudio y no parte del grupo de análisis adicional.
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Una herramienta integral de aprendizaje automático con el objetivo de proporcionar estimaciones de probabilidad para varios trastornos compatibles, que incluye el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista (TEA), trastorno afectivo bipolar (BPAD), trastorno de ansiedad generalizada (GAD), trastorno depresivo mayor (mayor (Mayor Depresivo (Mayor Depresivo (Mayor Trastorno (Mayor (BAD (GAD (GAD (GAD (GAD) (Mayor Trastorno (Mayor MDD), trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de estrés postraumático (TEPT) y trastornos del espectro de esquizofrenia (SSD). Al ofrecer una evaluación multidiagnóstica basada en el análisis del habla, Solicue tiene como objetivo ayudar a los médicos a navegar por esta complejidad e identificar potencialmente condiciones que de otro modo podrían pasarse por alto en las evaluaciones iniciales. Solicio aprovecha el aprendizaje automático para analizar una amplia gama de características del habla clínicamente relevantes, incluidos el contenido lingüístico, los elementos prosódicos (como el tono, el ritmo y la entonación) y otras características paralingüísticas.
Otros nombres:
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Solicitud y mercuria (trastorno bipolar y trastorno depresivo mayor)
Cualquier participante se inscribió en el estudio y exhibió síntomas depresivos medidos por la puntuación PHQ-9.
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Una herramienta integral de aprendizaje automático con el objetivo de proporcionar estimaciones de probabilidad para varios trastornos compatibles, que incluye el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista (TEA), trastorno afectivo bipolar (BPAD), trastorno de ansiedad generalizada (GAD), trastorno depresivo mayor (mayor (Mayor Depresivo (Mayor Depresivo (Mayor Trastorno (Mayor (BAD (GAD (GAD (GAD (GAD) (Mayor Trastorno (Mayor MDD), trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de estrés postraumático (TEPT) y trastornos del espectro de esquizofrenia (SSD). Al ofrecer una evaluación multidiagnóstica basada en el análisis del habla, Solicue tiene como objetivo ayudar a los médicos a navegar por esta complejidad e identificar potencialmente condiciones que de otro modo podrían pasarse por alto en las evaluaciones iniciales. Solicio aprovecha el aprendizaje automático para analizar una amplia gama de características del habla clínicamente relevantes, incluidos el contenido lingüístico, los elementos prosódicos (como el tono, el ritmo y la entonación) y otras características paralingüísticas.
Otros nombres:
Mercuria está diseñado para estratificar el riesgo de trastorno bipolar en individuos que presentan síntomas depresivos. Esta es una necesidad clínica crítica, ya que el diagnóstico erróneo del trastorno bipolar como depresión unipolar es común y puede conducir a un tratamiento inapropiado, potencialmente empeorando los resultados. Al analizar los patrones de voz característicos del trastorno bipolar, Mercuria tiene como objetivo proporcionar una herramienta adicional para que los médicos diferencien entre estas afecciones con mayor precisión, guiando las decisiones de tratamiento apropiadas. Mercuria aprovecha el aprendizaje automático para analizar una amplia gama de características del habla clínicamente relevantes, incluido el contenido lingüístico, elementos prosódicos (como el tono, el ritmo y la entonación) y otras características paralingüísticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Audio de la batería de voz ("PSY-10")
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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La batería de habla consta de tareas basadas en indicaciones diseñadas para provocar respuestas de habla de los participantes en forma de monólogos.
Esto incluye tareas de lectura de texto, recuperación y descripción de imágenes.
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En la evaluación inicial
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Diagnóstico clínico
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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El diagnóstico médico se registrará para cada participante en la primera evaluación y en el seguimiento a los 3 y 6 meses.
Los diagnósticos se realizarán según los criterios ICD-11 o DSM-5 para los trastornos compatibles: TDAH, TEA, TAB, TAG, TDM, TOC, PTSD y SSD.
Se pueden registrar etiquetas adicionales relevantes, como otros trastornos de salud mental, alto riesgo clínico (CHR) y uso de sustancias.
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Rendimiento de los modelos de IA
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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El rendimiento de los modelos de IA Mercuria y Solicue se evaluará utilizando métricas de rendimiento de precisión, precisión equilibrada, sensibilidad (recordación), especificidad, valor predictivo positivo (precisión), valor predictivo negativo, puntuación F1, AUC-ROC.
Las etiquetas previstas se compararán con los diagnósticos clínicos reales obtenidos de las clínicas de salud mental participantes.
Se establecerá un umbral de aceptación de confianza.
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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El PHQ-9 es un cuestionario autoinformado de 9 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos.
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En la evaluación inicial
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Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ)
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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El MDQ es un instrumento de detección de autoinforme de 15 ítems diseñado para detectar trastornos del espectro bipolar.
Consta de 13 preguntas de sí/no sobre síntomas maníacos, seguidas de dos preguntas sobre la coexistencia y el impacto de estos síntomas.
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En la evaluación inicial
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Medida de síntomas de corte transversal DSM-5 Nivel 1 (DSM-XC)
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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La medida de síntomas de corte transversal DSM-5 Nivel 1 es un cuestionario de autoinforme de 23 ítems que muestra 13 dominios psiquiátricos, incluidos la depresión, la ansiedad y el uso de sustancias.
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En la evaluación inicial
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Angustia reportada
Periodo de tiempo: Después de la evaluación inicial
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Evaluar la seguridad de la evaluación del habla en línea durante la evaluación clínica en el ingreso inicial.
La seguridad de la evaluación del habla en línea se medirá según la gravedad de la angustia reportada medida mediante el Formulario de comentarios del usuario (UFF).
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Después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Investigador principal: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos bipolares y relacionados
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Desorden del espectro autista
- Trastorno bipolar
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastornos de estrés postraumático
- Desorden obsesivo compulsivo
- Bienestar psicológico
- Trastorno de ansiedad generalizada
Otros números de identificación del estudio
- PSYRIN-0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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