Zdrowie psychiczne, wykrywanie zaburzeń intelektualnych i neurorozwojowych za pomocą modeli sztucznej inteligencji (MINDAIM)
Wykrywanie zdrowia psychicznego, zaburzeń intelektualnych i neurorozwojowych za pomocą modeli sztucznej inteligencji: testowanie algorytmów uczenia maszynowego opartych na mowie na potrzeby oceny klinicznej i stratyfikacji ryzyka w prezentacjach dotyczących zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zespołu stresu pourazowego
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
- Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)
- Depresja - duże zaburzenie depresyjne
- Lęk, uogólniony
- Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
- The Brookline Center
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnicy w wieku od 16 do 60 lat.
- Osoby obecnie poddawane lub odnoszące się do oceny klinicznej choroby psychicznej lub behawioralnej (w tym między innymi ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD, SSD)
- Biegle w języku angielskim
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody lub, w przypadku nieletnich, posiadanie rodzica lub opiekuna prawnego, który może wyrazić zgodę w ich imieniu.
- Dostęp do urządzenia (smartfon, tablet, komputer) z mikrofonem i stabilnym łączem internetowym, niezbędnym do realizacji zadań związanych z mową.
Kryteria wykluczenia
- Osoby doświadczające ostrego kryzysów w zakresie zdrowia psychicznego lub ciężkich objawów, które wykluczałyby znaczący udział w badaniu, w tym ostre zatrucie.
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność intelektualna, która uniemożliwiałaby zrozumienie procedur badawczych lub wykonanie zadań związanych z mową.
- Brak płynnej znajomości języka angielskiego.
- Ograniczenia techniczne: Niemożność dostępu do odpowiedniego urządzenia lub połączenia internetowego w celu wykonania zadań mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Solicue (wszelkie zaburzenia zdrowia psychicznego)
Każdy uczestnik zapisał się do badania, a nie część dodatkowej grupy analizy.
|
Kompleksowe narzędzie do uczenia się maszynowego mające na celu zapewnienie szacunków prawdopodobieństwa dla kilku kompatybilnych zaburzeń, w tym zaburzenia nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), dwubiegunowe zaburzenie afektywne (BPAD), uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), poważne zaburzenie adwokackie ( MDD), obsesyjne zaburzenie kompulsywne (OCD), zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenia ze spektrum schizofrenii (SSD). Oferując ocenę multignostyczną opartą na analizie mowy, SoliCue ma na celu pomóc klinicystom w nawigacji tej złożoności i potencjalnie identyfikującą warunki, które w przeciwnym razie mogłyby zostać przeoczone w początkowych ocenie. Solicue wykorzystuje uczenie maszynowe do analizy szerokiej gamy klinicznie istotnych cech mowy, w tym treści językowej, elementów prozodycznych (takich jak Pitch, Rhythm i Intonacja) oraz innych cech paralingwistycznych.
Inne nazwy:
|
|
Solicue i Mercuria (choroba afektywna dwubiegunowa i duża depresja)
Każdy uczestnik włączony do badania i wykazujący objawy depresyjne mierzone na podstawie wyniku PHQ-9.
|
Kompleksowe narzędzie do uczenia się maszynowego mające na celu zapewnienie szacunków prawdopodobieństwa dla kilku kompatybilnych zaburzeń, w tym zaburzenia nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), dwubiegunowe zaburzenie afektywne (BPAD), uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), poważne zaburzenie adwokackie ( MDD), obsesyjne zaburzenie kompulsywne (OCD), zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenia ze spektrum schizofrenii (SSD). Oferując ocenę multignostyczną opartą na analizie mowy, SoliCue ma na celu pomóc klinicystom w nawigacji tej złożoności i potencjalnie identyfikującą warunki, które w przeciwnym razie mogłyby zostać przeoczone w początkowych ocenie. Solicue wykorzystuje uczenie maszynowe do analizy szerokiej gamy klinicznie istotnych cech mowy, w tym treści językowej, elementów prozodycznych (takich jak Pitch, Rhythm i Intonacja) oraz innych cech paralingwistycznych.
Inne nazwy:
Mercuria ma na celu stratyfikację ryzyka zaburzenia afektywnego dwubiegunowego u osób z objawami depresyjnymi. Jest to krytyczna potrzeba kliniczna, ponieważ błędna diagnoza zaburzenia afektywnej dwubiegunowej, ponieważ depresja jednobiegunkowa jest powszechna i może prowadzić do niewłaściwego leczenia, potencjalnie pogarszających się wyników. Analizując wzorce mowy charakterystyczne dla choroby afektywnej dwubiegunowej, Mercuria ma na celu zapewnienie dla klinicystów dodatkowego narzędzia do dokładniejszego rozróżnienia tych stanów, kierując odpowiednimi decyzjami dotyczącymi leczenia. Mercuria wykorzystuje uczenie maszynowe do analizowania szerokiego zakresu klinicznie istotnych cech mowy, w tym treści językowej, elementów prozodycznych (takich jak wysokość, rytm i intonacja) oraz innych cech paralingwistycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dźwięk baterii mowy („PSY-10”)
Ramy czasowe: Przy początkowej ocenie
|
Bateria mowy składa się z zadań opartych na podpowiedziach, których zadaniem jest wywołanie odpowiedzi głosowych od uczestników w formie monologów.
Obejmuje to zadania polegające na czytaniu tekstu, przypominaniu sobie i opisywaniu obrazków.
|
Przy początkowej ocenie
|
|
Diagnoza kliniczna
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Diagnoza klinicysty zostanie zarejestrowana dla każdego uczestnika od pierwszej oceny, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
Diagnozy zostaną dokonane zgodnie z kryteriami ICD-11 lub DSM-5 dla kompatybilnych zaburzeń: ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD i SSD.
Można zarejestrować dodatkowe odpowiednie etykiety, takie jak inne zaburzenia zdrowia psychicznego, kliniczne wysokie ryzyko (CHR) i używanie substancji.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wydajność modeli AI
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wydajność modeli AI Mercuria i Solicue zostanie oceniona przy użyciu wskaźników wydajności dokładności, zrównoważonej dokładności, czułości (wycofania), swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (precyzji), ujemnej wartości predykcyjnej, wyniku F1, AUC-ROC.
Przewidywane etykiety zostaną porównane z diagnozami klinicznymi gruntowej uzyskanych w uczestniczących klinikach zdrowia psychicznego.
Próg akceptacji zaufania zostanie ustalony.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przy początkowej ocenie
|
PHQ-9 to kwestionariusz samodzielnie wypełniający 9 pozycji, służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
|
Przy początkowej ocenie
|
|
Kwestionariusz zaburzeń nastroju (MDQ)
Ramy czasowe: Przy wstępnej ocenie
|
MDQ jest 15-elementowym instrumentem badań przesiewowych zaprojektowanych do wykrywania chorób bipolarnych w widmie.
Składa się z 13 pytań tak/nie na temat objawów maniakalnych, a następnie dwóch pytań dotyczących współwystępowania i wpływu tych objawów.
|
Przy wstępnej ocenie
|
|
DSM-5 Poziom 1 miara objawów krzyżowych (DSM-XC)
Ramy czasowe: Przy początkowej ocenie
|
Przekrojowy miernik objawów poziomu 1 DSM-5 to 23-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który sprawdza 13 dziedzin psychiatrycznych, w tym depresję, stany lękowe i używanie substancji psychoaktywnych.
|
Przy początkowej ocenie
|
|
Zgłoszone cierpienie
Ramy czasowe: Po wstępnej ocenie
|
Aby ocenić bezpieczeństwo oceny mowy online podczas oceny klinicznej przy pierwszym przyjęciu.
Bezpieczeństwo oceny mowy online będzie mierzone na podstawie nasilenia zgłaszanego niepokoju mierzonego za pomocą formularza opinii użytkownika (UFF).
|
Po wstępnej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Główny śledczy: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Nerwica natręctw
- Samopoczucie psychiczne
- Uogólnione zaburzenie lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYRIN-0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .