Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce duševního zdraví, intelektuální a neurodevelopmentální poruchy pomocí modelů umělé inteligence (MINDAIM)

26. srpna 2025 aktualizováno: Psyrin Inc.

Detekce duševního zdraví, intelektuální a neurodevelopmentální poruchy s modely umělé inteligence: Testování algoritmů strojového učení založeného na řeči pro klinické hodnocení a stratifikace rizika v prezentacích duševního zdraví

Tato studie zkoumá, zda analýza řeči řízená AI může přesně předvídat klinické diagnózy a posoudit riziko různých zdravotních nebo behaviorálních zdravotních stavů, včetně poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), poruchy autistického spektra, bipolární poruchy, generalizovaná úzkostná porucha, hlavní depresivní depresivní Porucha, obsedantně kompulzivní porucha (OCD), posttraumatická stresová porucha (PTSD) a schizofrenie. Naším cílem je vyvinout nástroje, které mohou podporovat kliniky při provádění přesnějších a efektivnějších diagnóz.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02445
        • The Brookline Center
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Allwell Behavioral Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie Mind AIM je najmout rozmanitý a reprezentativní vzorek jednotlivců, kteří hledají hodnocení duševního zdraví v různých klinických prostředích. Tato široká kritéria pro zařazení zajišťuje vysokou ekologickou platnost a zachycuje širokou škálu prezentací a komorbidit, s nimiž se běžně vyskytuje v praxi v oblasti duševního zdraví v reálném světě.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Účastníci ve věku od 16 do 60 let.
  2. Jednotlivci, kteří se v současné době podstupují nebo postoupí k klinickému posouzení mentálních nebo behaviorálních zdravotních stavů (včetně, ale nejen na ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD, SSD)
  3. Plynně v angličtině
  4. Schopný poskytnout informovaný souhlas nebo v případě nezletilých, mít rodičovského nebo zákonného zástupce, který může za jejich zastoupení poskytnout souhlas.
  5. Přístup k zařízení (smartphonu, tabletu nebo počítači) s mikrofonem a stabilním připojením k internetu, nezbytným pro plnění řečových úkolů.

Kritéria vyloučení

  1. Jednotlivci, kteří zažívají akutní krize duševního zdraví nebo závažné příznaky, které by vylučovaly smysluplnou účast ve studii, včetně akutní intoxikace.
  2. Těžké kognitivní poškození nebo intelektuální postižení, které by zabránilo pochopení studijních postupů nebo dokončení úloh řeči.
  3. Nedostatek plynulosti v angličtině.
  4. Technická omezení: Nemožnost přístupu k vhodnému zařízení nebo připojení k internetu pro dokončení řečových úkolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Solicue (jakákoli porucha duševního zdraví)
Do studie se zapsal jakýkoli účastník, který není součástí další analytické skupiny.
Diagnostický test: Modely strojového učení solicue

Komplexní nástroj strojového učení zaměřený na poskytování odhadů pravděpodobnosti pro několik kompatibilních poruch, včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), poruchy autistického spektra (ASD), bipolární afektivní poruchy (BPAD), generalizované úzkostné poruchy (GAD), velké depresivní poruchy ( MDD), obsedantně kompulzivní porucha (OCD), posttraumatická stresová porucha (PTSD) a Poruchy schizofrenního spektra (SSD). Nabízením multidiagnostického hodnocení založeného na analýze řeči se Solicue snaží pomoci lékařům s orientací v této složitosti a potenciálně identifikovat stavy, které by jinak mohly být při počátečním hodnocení přehlédnuty.

Společnost Solicue využívá strojové učení analyzovat širokou škálu klinicky relevantních řečových rysů, včetně lingvistického obsahu, prozodických prvků (jako je hřiště, rytmus a intonace) a dalších paralingvistických rysů.

Ostatní jména:
  • Solicue
  • Analýza řeči PSYRIN
  • Umělá inteligence Solicue
Solicue & Mercuria (bipolární porucha a velká depresivní porucha)
Jakýkoli účastník zařazený do studie a vykazující depresivní symptomy měřené skóre PHQ-9.
Diagnostický test: Modely strojového učení solicue

Komplexní nástroj strojového učení zaměřený na poskytování odhadů pravděpodobnosti pro několik kompatibilních poruch, včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), poruchy autistického spektra (ASD), bipolární afektivní poruchy (BPAD), generalizované úzkostné poruchy (GAD), velké depresivní poruchy ( MDD), obsedantně kompulzivní porucha (OCD), posttraumatická stresová porucha (PTSD) a Poruchy schizofrenního spektra (SSD). Nabízením multidiagnostického hodnocení založeného na analýze řeči se Solicue snaží pomoci lékařům s orientací v této složitosti a potenciálně identifikovat stavy, které by jinak mohly být při počátečním hodnocení přehlédnuty.

Společnost Solicue využívá strojové učení analyzovat širokou škálu klinicky relevantních řečových rysů, včetně lingvistického obsahu, prozodických prvků (jako je hřiště, rytmus a intonace) a dalších paralingvistických rysů.

Ostatní jména:
  • Solicue
  • Analýza řeči PSYRIN
  • Umělá inteligence Solicue
Diagnostický test: Modely strojového učení Mercuria

Mercuria je navržena tak, aby stratifikovala riziko bipolární poruchy u jedinců s příznaky deprese. To je kritická klinická potřeba, protože chybná diagnóza bipolární poruchy jako unipolární deprese je běžná a může vést k nevhodné léčbě, potenciálně zhoršení výsledků. Analýzou řečových vzorů charakteristických pro bipolární poruchu se Mercuria snaží poskytnout lékařům další nástroj k přesnějšímu rozlišování mezi těmito stavy a řídit vhodná rozhodnutí o léčbě.

Mercuria využívá strojové učení k analýze široké škály klinicky relevantních řečových rysů, včetně lingvistického obsahu, prozodických prvků (jako je výška, rytmus a intonace) a dalších paralingvistických rysů.

Ostatní jména:
  • Mercuria
  • Umělá inteligence Mercuria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuk baterie řeči („PSY-10“)
Časové okno: Při počátečním hodnocení
Baterie řeči se skládá z úkolů založených na rychlosti navržených k vyvolání reakcí řeči účastníků ve formě monologů. To zahrnuje úkoly čtení textu, vyvolání a popis obrázku.
Při počátečním hodnocení
Klinická diagnóza
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců
Diagnóza klinického lékaře bude zaznamenána u každého účastníka při prvním hodnocení, 3měsíčním a 6měsíčním sledování. Diagnostika bude provedena podle kritérií MKN-11 nebo DSM-5 pro kompatibilní poruchy: ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD a SSD. Mohou být zaznamenána další relevantní označení, jako jsou jiné poruchy duševního zdraví, klinické vysoké riziko (CHR) a užívání látek.
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců
Výkon modelů AI
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Výkon modelů AI Mercuria a Solicue bude vyhodnocen pomocí metrik výkonnosti přesnosti, vyvážené přesnosti, citlivosti (vyvolání), specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (přesnost), negativní prediktivní hodnota, skóre F1, AUC-ROC. Předpovídané štítky budou porovnány s klinickými diagnózami pozemních pravdy získaných z zúčastněných klinik duševního zdraví. Bude nastaven prahová hodnota důvěry.
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: Při počátečním hodnocení
PHQ-9 je 9-položkový dotazník, který hodnotí sami sebe a hodnotí závažnost symptomů deprese.
Při počátečním hodnocení
Dotazník poruchy nálady (MDQ)
Časové okno: Při prvotním hodnocení
MDQ je 15-položkový self-report screeningový nástroj určený k detekci poruch bipolárního spektra. Skládá se ze 13 otázek ano/ne o manických příznacích, po nichž následují dvě otázky o společném výskytu a dopadu těchto příznaků.
Při prvotním hodnocení
DSM-5 Level 1 Cross-Cuting Symptom Measuring (DSM-XC)
Časové okno: Při počátečním hodnocení
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure je 23-položkový dotazník s vlastními zprávami, který zkoumá 13 psychiatrických domén, včetně deprese, úzkosti a užívání návykových látek.
Při počátečním hodnocení
Hlášená nouze
Časové okno: Po počátečním hodnocení
Posoudit bezpečnost hodnocení online řeči během klinického hodnocení při počátečním příjmu. Bezpečnost hodnocení online řeči bude měřena závažností hlášené tísně měřené pomocí formuláře zpětné vazby uživatele (UFF).
Po počátečním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psyrin Inc.

Spolupracovníci

Allwell Behavioral Health Services
The Brookline Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYRIN-0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit