- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06792175
Выявление нарушений психического здоровья, интеллектуального развития и развития нервной системы с помощью моделей искусственного интеллекта (MINDAIM)
Психическое здоровье, интеллектуальное и нейроразвитие обнаружение расстройств с моделями искусственного интеллекта: тестирование алгоритмов машинного обучения на основе речи для клинической оценки и стратификации риска в презентациях психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
- Расстройство аутистического спектра
- Пост-травматическое стрессовое растройство
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
- Биполярное расстройство (БД)
- Депрессия - Большое депрессивное расстройство
- Тревога, генерализованная
- Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройства
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
- The Brookline Center
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Участники в возрасте от 16 до 60 лет.
- Лица, которые в настоящее время проходят или направляются для клинической оценки психических или поведенческих состояний (включая, помимо прочего, СДВГ, РАС, BPAD, ГТР, БДР, ОКР, ПТСР, ССД)
- Свободно говорит по-английски
- Способны дать информированное согласие или, в случае несовершеннолетних, иметь родителя или законного опекуна, который может дать согласие от их имени.
- Доступ к устройству (смартфон, планшет или компьютер) с микрофоном и стабильным интернет -подключением, необходимым для выполнения задач речи.
Критерии исключения
- Люди, испытывающие острые кризисы психического здоровья или тяжелые симптомы, которые исключали бы значимое участие в исследовании, включая острый интоксикация.
- Тяжелые когнитивные нарушения или умственная отсталость, препятствующие пониманию учебных процедур или выполнению речевых задач.
- Отсутствие беглости на английском языке.
- Технические ограничения: неспособность получить доступ к подходящему устройству или подключению к Интернету для выполнения речевых задач
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Соликью (любое психическое расстройство)
Любой участник, включенный в исследование и не входящий в дополнительную аналитическую группу.
|
Комплексный инструмент машинного обучения, направленный на предоставление оценки вероятности для нескольких совместимых расстройств, включая дефицит внимания гиперактивности (СДВГ), расстройство спектра аутизма (ASD), биполярное аффективное расстройство (BPAD), обобщенное тревожное расстройство (GAD), основное депрессивное расстройство (расстройство депрессии (расстройство (BPAD), обобщенное тревожное расстройство (GAD), основное депрессивное расстройство (BPAD), расстройство основного депрессивного депрессивного расстройства (BPAD), серьезное расстройство депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессивного депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессивного депрессивного расстройства (BPAD). MDD), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и расстройства спектра шизофрении (SSD). Предлагая многоогнозирующую оценку, основанную на анализе речи, Sodicue стремится помочь клиницистам в навигации по этой сложности и потенциально идентифицируя условия, которые в противном случае могли бы упускать из виду в начальных оценках. Solicue использует машинное обучение для анализа широкого спектра клинически значимых особенностей речи, включая лингвистическое содержание, просодические элементы (такие как высота тона, ритм и интонация) и другие паралингвистические особенности.
Другие имена:
|
|
Sodicue & Mercuria (биполярное расстройство и серьезное депрессивное расстройство)
Любой участник, включенный в исследование и имеющий симптомы депрессии по шкале PHQ-9.
|
Комплексный инструмент машинного обучения, направленный на предоставление оценки вероятности для нескольких совместимых расстройств, включая дефицит внимания гиперактивности (СДВГ), расстройство спектра аутизма (ASD), биполярное аффективное расстройство (BPAD), обобщенное тревожное расстройство (GAD), основное депрессивное расстройство (расстройство депрессии (расстройство (BPAD), обобщенное тревожное расстройство (GAD), основное депрессивное расстройство (BPAD), расстройство основного депрессивного депрессивного расстройства (BPAD), серьезное расстройство депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессивного депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессии (BPAD), серьезное расстройство депрессивного депрессивного расстройства (BPAD). MDD), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и расстройства спектра шизофрении (SSD). Предлагая многоогнозирующую оценку, основанную на анализе речи, Sodicue стремится помочь клиницистам в навигации по этой сложности и потенциально идентифицируя условия, которые в противном случае могли бы упускать из виду в начальных оценках. Solicue использует машинное обучение для анализа широкого спектра клинически значимых особенностей речи, включая лингвистическое содержание, просодические элементы (такие как высота тона, ритм и интонация) и другие паралингвистические особенности.
Другие имена:
Mercuria предназначена для стратификации риска биполярного расстройства у людей с симптомами депрессии. Это критическая клиническая необходимость, поскольку ошибочный диагноз биполярного расстройства как униполярной депрессии является распространенным явлением и может привести к неправильному лечению, потенциально ухудшая результаты. Анализируя речевые модели, характерные для биполярного расстройства, Mercuria стремится предоставить врачам дополнительный инструмент для более точной дифференциации этих состояний и принятия соответствующих решений о лечении. Mercuria использует машинное обучение для анализа широкого спектра клинически значимых особенностей речи, включая лингвистическое содержание, просодические элементы (такие как высота звука, ритм и интонация) и другие паралингвистические особенности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевая батарея ("psy-10") аудио
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Речевая батарея состоит из заданий-подсказок, призванных вызвать у участников речевые реакции в форме монологов.
Сюда входят задания на чтение текста, запоминание и описание изображений.
|
При первоначальной оценке
|
|
Клинический диагноз
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
Диагноз клинициста будет зарегистрирован для каждого участника при первой оценке, 3-месячном и 6-месячном наблюдении.
Диагностики будут поставлены в соответствии с критериями ICD-11 или DSM-5 для совместимых расстройств: ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD и SSD.
Могут быть зарегистрированы дополнительные соответствующие этикетки, такие как другие психические расстройства, клинический высокий риск (CHR) и употребление психоактивных веществ.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Производительность моделей ИИ
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
Производительность моделей AI Mercuria и Sodicue будет оцениваться с использованием показателей эффективности точности, сбалансированной точности, чувствительности (отзыв), специфичности, положительной прогностической ценности (точность), отрицательного прогнозирующего значения, оценки F1, AUC-ROC.
Прогнозируемые этикетки будут сравниваться с основной истиной клинической диагнозы, полученные из участвующих психиатрических клиник.
Порог принятия доверия будет установлен.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов, который оценивает тяжесть симптомов депрессии.
|
При первоначальной оценке
|
|
Анкета по расстройствам настроения (MDQ)
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
MDQ представляет собой прибор для самоотчетов из 15 пунктов, предназначенный для обнаружения нарушений биполярного спектра.
Он состоит из 13 «ДА/нет вопросов о маниакальных симптомах», за которыми следуют два вопроса о совпадении и воздействии этих симптомов.
|
При первоначальной оценке
|
|
DSM-5 уровня 1 мера поперечного обрезания (DSM-XC)
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Мера по перекрестному обрезающему симптомам уровня DSM-5-это анкету для самоотчета из 23 пунктов, которая экрана для 13 психиатрических областей, включая депрессию, беспокойство и употребление психоактивных веществ.
|
При первоначальной оценке
|
|
Заявленное бедствие
Временное ограничение: После первоначальной оценки
|
Оценить безопасность онлайн-оценки речи во время клинического обследования при первоначальном приеме.
Безопасность онлайн-оценки речи будет оцениваться по степени тяжести сообщаемого дистресса, измеряемого с использованием формы обратной связи с пользователем (UFF).
|
После первоначальной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Главный следователь: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Биполярные и родственные расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Расстройство аутистического спектра
- Биполярное расстройство
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Психологическое благополучие
- Генерализованное тревожное расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- PSYRIN-0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .