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Rilevazione del disturbo mentale, intellettuale e neurologico con modelli di intelligenza artificiale (MINDAIM)

26 agosto 2025 aggiornato da: Psyrin Inc.

Rilevamento dei disturbi della salute mentale, dell'intelletto e dello sviluppo neurologico con modelli di intelligenza artificiale: test di algoritmi di apprendimento automatico basati sul parlato per la valutazione clinica e la stratificazione del rischio nelle presentazioni sulla salute mentale

Questo studio studia se l'analisi del linguaggio basata su AI può prevedere accuratamente le diagnosi cliniche e valutare il rischio per varie condizioni di salute mentale o comportamentale, tra cui il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), il disturbo dello spettro autistico, il disturbo bipolare, il disturbo ansia generalizzato, la depressiva maggiore depressiva Disturbo, disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e schizofrenia. Miriamo a sviluppare strumenti in grado di supportare i medici nel fare diagnosi più accurate ed efficienti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
        • The Brookline Center
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Allwell Behavioral Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio Mind AIM mira a reclutare un campione diversificato e rappresentativo di individui che cercano valutazioni di salute mentale in vari contesti clinici. Questo ampio criterio di inclusione garantisce un'elevata validità ecologica, catturando l'ampia gamma di presentazioni e comorbidità comunemente incontrate nella pratica della salute mentale del mondo reale.

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Partecipanti di età compresa tra 16 e 60 anni.
  2. Individui attualmente sottoposti o indirizzati per la valutazione clinica delle condizioni di salute mentale o comportamentale (inclusi ma non limitati a ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, DOC, PTSD, SSD)
  3. Fluente in inglese
  4. In grado di fornire il consenso informato o, nel caso di minori, avere un genitore o tutore legale che possa fornire il consenso per loro conto.
  5. Accesso a un dispositivo (smartphone, tablet o computer) con un microfono e una connettività Internet stabile, necessaria per completare le attività vocali.

Criteri di esclusione

  1. Individui che soffrono di crisi acute di salute mentale o sintomi gravi che precludono una partecipazione significativa allo studio, inclusa l'intossicazione acuta.
  2. Grave deterioramento cognitivo o disabilità intellettiva che impedirebbe la comprensione delle procedure di studio o il completamento dei compiti linguistici.
  3. Mancanza di fluidità in inglese.
  4. Limitazioni tecniche: Impossibilità di accedere a un dispositivo adatto o a una connessione Internet per completare le attività vocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solicue (qualsiasi disturbo di salute mentale)
Qualsiasi partecipante iscritto allo studio e non parte di un gruppo di analisi aggiuntivo.
Test diagnostico: Solicue Modelli di apprendimento automatico

Uno strumento completo di apprendimento automatico volto a fornire stime di probabilità per diversi disturbi compatibili, tra cui il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), il disturbo dello spettro autistico (ASD), il disturbo affettivo bipolare (BPAD), il disturbo d'ansia generalizzato (GAD), il disturbo depressivo maggiore ( MDD), disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e disturbi dello spettro schizofrenico (SSD). Offrendo una valutazione multidiagnostica basata sull'analisi del parlato, Solicue mira ad assistere i medici nell'affrontare questa complessità e nell'identificare potenzialmente condizioni che potrebbero altrimenti essere trascurate nelle valutazioni iniziali.

Solicue sfrutta l'apprendimento automatico per analizzare una vasta gamma di caratteristiche vocali clinicamente rilevanti, inclusi contenuti linguistici, elementi prosodici (come pitch, ritmo e intonazione) e altre caratteristiche paralinguistiche.

Altri nomi:
  • Solicue
  • Analisi del parlato della psirina
  • Solicie Intelligenza Artificiale
Solicue e Mercuria (disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore)
Qualsiasi partecipante si è iscritto allo studio e presentando sintomi depressivi misurati dal punteggio PHQ-9.
Test diagnostico: Solicue Modelli di apprendimento automatico

Uno strumento completo di apprendimento automatico volto a fornire stime di probabilità per diversi disturbi compatibili, tra cui il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), il disturbo dello spettro autistico (ASD), il disturbo affettivo bipolare (BPAD), il disturbo d'ansia generalizzato (GAD), il disturbo depressivo maggiore ( MDD), disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e disturbi dello spettro schizofrenico (SSD). Offrendo una valutazione multidiagnostica basata sull'analisi del parlato, Solicue mira ad assistere i medici nell'affrontare questa complessità e nell'identificare potenzialmente condizioni che potrebbero altrimenti essere trascurate nelle valutazioni iniziali.

Solicue sfrutta l'apprendimento automatico per analizzare una vasta gamma di caratteristiche vocali clinicamente rilevanti, inclusi contenuti linguistici, elementi prosodici (come pitch, ritmo e intonazione) e altre caratteristiche paralinguistiche.

Altri nomi:
  • Solicue
  • Analisi del parlato della psirina
  • Solicie Intelligenza Artificiale
Test diagnostico: Modelli di apprendimento automatico di Mercuria

Mercuria è progettato per stratificare il rischio di disturbo bipolare in individui che presentano sintomi depressivi. Questa è una necessità clinica fondamentale, poiché la diagnosi errata del disturbo bipolare come depressione unipolare è comune e può portare a un trattamento inappropriato, potenzialmente peggiorando i risultati. Analizzando i modelli linguistici caratteristici del disturbo bipolare, Mercuria mira a fornire ai medici uno strumento aggiuntivo per distinguere tra queste condizioni in modo più accurato, guidando le decisioni terapeutiche appropriate.

Mercuria sfrutta l'apprendimento automatico per analizzare un'ampia gamma di caratteristiche del parlato clinicamente rilevanti, inclusi contenuto linguistico, elementi prosodici (come tono, ritmo e intonazione) e altre caratteristiche paralinguistiche.

Altri nomi:
  • Mercuria
  • Intelligenza artificiale di Mercuria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Audio della batteria vocale ("PSY-10").
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
La batteria vocale è costituita da compiti basati su rapidi progettati per suscitare risposte vocali dei partecipanti sotto forma di monologhi. Ciò include attività di lettura, richiamo e descrizione dell'immagine.
Alla valutazione iniziale
Diagnosi clinica
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
La diagnosi del medico verrà registrata per ciascun partecipante al primo follow-up di valutazione, 3 mesi e 6 mesi. Le diagnosi saranno fatte secondo i criteri ICD-11 o DSM-5 per i disturbi compatibili: ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, DOC, PTSD e SSD. Possono essere registrati ulteriori etichette pertinenti come altri disturbi della salute mentale, ad alto rischio clinico (CHR) e uso di sostanze.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Prestazioni dei modelli di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Le prestazioni dei modelli Mercuria e Solicue AI saranno valutate utilizzando parametri prestazionali di accuratezza, accuratezza bilanciata, sensibilità (richiamo), specificità, valore predittivo positivo (precisione), valore predittivo negativo, punteggio F1, AUC-ROC. Le etichette previste verranno confrontate con le diagnosi cliniche di base ottenute dalle cliniche di salute mentale partecipanti. Verrà impostata la soglia di accettazione della fiducia.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Il PHQ-9 è un questionario auto-riportato a 9 elementi che valuta la gravità dei sintomi depressivi.
Alla valutazione iniziale
Questionario sul disturbo dell'umore (MDQ)
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
L'MDQ è uno strumento di screening auto-report di 15 elementi progettato per rilevare i disturbi dello spettro bipolare. Consiste in 13 domande sì/no sui sintomi maniacali, seguiti da due domande sulla co-occorrenza e sull'impatto di questi sintomi.
Alla valutazione iniziale
Misura del sintomo di taglio incrociato di livello 1 DSM-5 (DSM-XC)
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
La misura trasversale dei sintomi del DSM-5 di livello 1 è un questionario di autovalutazione composto da 23 voci che esamina 13 ambiti psichiatrici, tra cui depressione, ansia e uso di sostanze.
Alla valutazione iniziale
Segnalato disagio
Lasso di tempo: Dopo la valutazione iniziale
Valutare la sicurezza della valutazione del parlato online durante la valutazione clinica al momento dell'assunzione iniziale. La sicurezza della valutazione del parlato online sarà misurata in base alla gravità del disagio segnalato misurato utilizzando il modulo di feedback dell'utente (UFF).
Dopo la valutazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psyrin Inc.

Collaboratori

Allwell Behavioral Health Services
The Brookline Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
  • Investigatore principale: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYRIN-0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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