- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06792175
인공 지능 모델을 통한 정신 건강, 지적 및 신경 발달 장애 검출 (MINDAIM)
인공 지능 모델을 사용한 정신 건강, 지적 및 신경 발달 장애 감지: 정신 건강 프레젠테이션의 임상 평가 및 위험 계층화를 위한 음성 기반 기계 학습 알고리즘 테스트
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
- The Brookline Center
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Ohio
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 16세에서 60세 사이의 참가자.
- 정신적 또는 행동 건강 상태의 임상 평가를 위해 현재 또는 언급 된 개인 (ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD, SSD 포함하지만 포함)
- 영어로 유창합니다
- 사전 동의를 제공할 수 있거나, 미성년자의 경우 대신 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있는 경우.
- 말하기 작업을 완료하는 데 필요한 마이크와 안정적인 인터넷 연결을 갖춘 장치(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)에 대한 액세스입니다.
제외 기준
- 급성 중독을 포함하여 연구에 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 급성 정신 건강 위기 또는 심각한 증상을 겪고 있는 개인.
- 연구 절차의 이해 또는 말하기 과제의 완료를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 지적 장애.
- 영어의 유창함 부족.
- 기술적 한계 : 음성 작업을 완료하기위한 적절한 장치 또는 인터넷 연결에 액세스 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Solicue(모든 정신 건강 장애)
연구에 등록한 참가자는 추가 분석 그룹의 일부가 아닙니다.
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD), 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), 양극성 정서 장애 (BPAD), 일반화 불안 장애 (GAD), 주요 듀 프레스 장애 (주요 부담 장애) 등 여러 호환 장애에 대한 확률 추정을 제공하기위한 포괄적 인 기계 학습 도구. MDD), 강박 장애 (OCD), 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 및 정신 분열증 스펙트럼 장애 (SSD). Solicue는 음성 분석을 기반으로 다중 진단 평가를 제공함으로써 임상의가 이러한 복잡성을 탐색하고 초기 평가에서 간과 될 수있는 잠재적 인 조건을 식별하는 데 도움이되는 것을 목표로합니다. Solicue는 기계 학습을 활용하여 언어 콘텐츠, 운율 요소(예: 음높이, 리듬, 억양) 및 기타 준언어적 특징을 포함하여 임상적으로 관련된 광범위한 음성 특징을 분석합니다.
다른 이름들:
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Solicue & Mercuria (양극성 장애 및 주요 우울 장애)
PHQ-9 점수로 측정 된 바와 같이 연구에 등록하고 우울 증상을 나타냅니다.
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD), 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), 양극성 정서 장애 (BPAD), 일반화 불안 장애 (GAD), 주요 듀 프레스 장애 (주요 부담 장애) 등 여러 호환 장애에 대한 확률 추정을 제공하기위한 포괄적 인 기계 학습 도구. MDD), 강박 장애 (OCD), 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 및 정신 분열증 스펙트럼 장애 (SSD). Solicue는 음성 분석을 기반으로 다중 진단 평가를 제공함으로써 임상의가 이러한 복잡성을 탐색하고 초기 평가에서 간과 될 수있는 잠재적 인 조건을 식별하는 데 도움이되는 것을 목표로합니다. Solicue는 기계 학습을 활용하여 언어 콘텐츠, 운율 요소(예: 음높이, 리듬, 억양) 및 기타 준언어적 특징을 포함하여 임상적으로 관련된 광범위한 음성 특징을 분석합니다.
다른 이름들:
Mercuria는 우울증 증상을 보이는 개인의 양극성 장애 위험을 계층화하도록 설계되었습니다. 양극성 장애를 단극성 우울증으로 오진하는 경우가 흔하고 부적절한 치료로 이어져 결과가 악화될 수 있으므로 이는 매우 중요한 임상적 요구입니다. Mercuria는 양극성 장애의 특징적인 언어 패턴을 분석함으로써 임상의가 이러한 상태를 보다 정확하게 구별하고 적절한 치료 결정을 내릴 수 있는 추가 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다. Mercuria는 머신 러닝을 활용하여 언어 내용, 프로소스 요소 (피치, 리듬 및 억양) 및 기타 Paralinguistic 기능을 포함하여 광범위한 임상 적으로 관련된 음성 기능을 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 배터리("PSY-10") 오디오
기간: 초기 평가에서
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음성 배터리는 독백 형태의 참가자의 음성 응답을 이끌어 내기 위해 설계된 프롬프트 기반 작업으로 구성됩니다.
여기에는 텍스트 읽기, 리콜 및 그림 설명 작업이 포함됩니다.
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초기 평가에서
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임상진단
기간: 0 개월, 3 개월, 6 개월
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임상의 진단은 첫 번째 평가, 3 개월 및 6 개월 후속 조치에서 각 참가자에 대해 기록됩니다.
ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD 및 SSD에 대한 ICD-11 또는 DSM-5 기준에 따라 진단이 이루어집니다.
기타 정신 건강 장애, 임상 고위험 (CHR) 및 물질 사용과 같은 추가 관련 라벨이 기록 될 수 있습니다.
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0 개월, 3 개월, 6 개월
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AI 모델의 성능
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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Mercuria 및 Solicue AI 모델의 성능은 정확도, 균형 잡힌 정확도, 감도 (리콜), 특이성, 양수 예측 값 (정밀), 음의 예측 값, F1 점수, AUC-ROC의 성능 메트릭을 사용하여 평가됩니다.
예측 된 라벨은 참여 정신 건강 클리닉에서 얻은 지상 진실 임상 진단과 비교됩니다.
신뢰 수락 임계 값이 설정됩니다.
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0개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 초기 평가 시
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PHQ-9는 우울 증상의 심각성을 평가하는 9 개 항목 자체보고 설문지입니다.
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초기 평가 시
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기분 장애 설문지(MDQ)
기간: 초기 평가 시
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MDQ는 양극성 스펙트럼 장애를 감지하도록 설계된 15 개 항목 자체보고 스크리닝 기기입니다.
조증 증상에 대한 13 가지 예/아니오 질문으로 구성되며 이러한 증상의 동시 발생 및 영향에 대한 두 가지 질문으로 구성됩니다.
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초기 평가 시
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DSM-5 레벨 1 교차 절단 증상 측정 (DSM-XC)
기간: 초기 평가 시
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DSM-5 레벨 1 교차 증상 측정(Cross-Cutting Symptom Measure)은 우울증, 불안, 약물 사용을 포함한 13개 정신 영역을 선별하는 23개 항목 자가 보고 설문지입니다.
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초기 평가 시
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고통을보고했습니다
기간: 초기 평가 후
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초기 섭취 시 임상 평가 중 온라인 언어 평가의 안전성을 평가합니다.
온라인 언어 평가의 안전성은 UFF(사용자 피드백 양식)를 사용하여 측정된 보고된 고통의 심각도에 따라 측정됩니다.
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초기 평가 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- 수석 연구원: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYRIN-0004
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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