Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection des troubles de la santé mentale, intellectuelle et neurodéveloppementale avec des modèles d'intelligence artificielle (MINDAIM)

26 août 2025 mis à jour par: Psyrin Inc.

Détection des troubles de la santé mentale, des troubles intellectuels et neurodéveloppementaux avec des modèles d'intelligence artificielle: tester des algorithmes d'apprentissage automatique basés sur la parole pour l'évaluation clinique et la stratification des risques dans les présentations de santé mentale

Cette étude examine si l'analyse de la parole axée sur l'IA peut prédire avec précision les diagnostics cliniques et évaluer le risque de diverses conditions de santé mentale ou comportementale, y compris le trouble de déficit d'attention / hyperactivité (TDAH), trouble du spectre autistique, trouble bipolaire, trouble anxieux généralisé, majeur dépressif Trouble, trouble obsessionnel compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) et schizophrénie. Nous visons à développer des outils qui peuvent aider les cliniciens à faire des diagnostics plus précis et efficaces.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
        • The Brookline Center
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Allwell Behavioral Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude MIND AIM vise à recruter un échantillon diversifié et représentatif de personnes recherchant des évaluations de santé mentale dans divers contextes cliniques. Ces larges critères d'inclusion garantissent une validité écologique élevée, capturant le large éventail de présentations et de comorbidités couramment rencontrées dans la pratique réelle de la santé mentale.

La description

Critères d'inclusion

  1. Participants âgés de 16 à 60 ans.
  2. Les personnes actuellement soumises ou référées pour une évaluation clinique de problèmes de santé mentale ou comportementale (y compris, mais sans s'y limiter, le TDAH, le TSA, le BPAD, le TAG, le TDM, le TOC, le SSPT, le SSD)
  3. Couramment l'anglais
  4. Capable de fournir un consentement éclairé, ou dans le cas de mineurs, avoir un parent ou un tuteur légal qui peut donner son consentement en leur nom.
  5. Accès à un appareil (smartphone, tablette ou ordinateur) doté d'un microphone et d'une connectivité Internet stable, nécessaire à l'exécution des tâches vocales.

Critères d'exclusion

  1. Les personnes souffrant de crises de santé mentale aiguës ou de symptômes graves qui empêcheraient une participation significative à l'étude, y compris une intoxication aiguë.
  2. Déficience cognitive sévère ou déficience intellectuelle qui empêcherait la compréhension des procédures d'étude ou l'achèvement des tâches d'élocution.
  3. Manque de maîtrise de l'anglais.
  4. Limites techniques : impossibilité d'accéder à un appareil approprié ou à une connexion Internet pour effectuer les tâches vocales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Solicue (tout trouble de santé mentale)
Tout participant inscrit à l'étude et ne faisant pas partie d'un groupe d'analyse supplémentaire.

Un outil complet d'apprentissage automatique visant à fournir des estimations de probabilité pour plusieurs troubles compatibles, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble du spectre autistique (TSA), le trouble affectif bipolaire (BPAD), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble dépressif majeur ( TDM), trouble obsessionnel compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) et troubles du spectre schizophrénique (SSD). En proposant une évaluation multidiagnostique basée sur l'analyse de la parole, Solicue vise à aider les cliniciens à naviguer dans cette complexité et à identifier potentiellement des conditions qui pourraient autrement être négligées lors des évaluations initiales.

Solicue exploite l'apprentissage automatique pour analyser un large éventail de caractéristiques vocales cliniquement pertinentes, notamment le contenu linguistique, les éléments prosodiques (tels que la hauteur, le rythme et l'intonation) et d'autres caractéristiques paralinguistiques.

Autres noms:
  • Sollicité
  • Analyse de la parole à la psyrine
  • Solisicue de l'intelligence artificielle
Solicue & Mercuria (trouble bipolaire et trouble dépressif majeur)
Tout participant inscrit à l'étude et présentant des symptômes dépressifs mesurés par le score PHQ-9.

Un outil complet d'apprentissage automatique visant à fournir des estimations de probabilité pour plusieurs troubles compatibles, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble du spectre autistique (TSA), le trouble affectif bipolaire (BPAD), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble dépressif majeur ( TDM), trouble obsessionnel compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) et troubles du spectre schizophrénique (SSD). En proposant une évaluation multidiagnostique basée sur l'analyse de la parole, Solicue vise à aider les cliniciens à naviguer dans cette complexité et à identifier potentiellement des conditions qui pourraient autrement être négligées lors des évaluations initiales.

Solicue exploite l'apprentissage automatique pour analyser un large éventail de caractéristiques vocales cliniquement pertinentes, notamment le contenu linguistique, les éléments prosodiques (tels que la hauteur, le rythme et l'intonation) et d'autres caractéristiques paralinguistiques.

Autres noms:
  • Sollicité
  • Analyse de la parole à la psyrine
  • Solisicue de l'intelligence artificielle

Mercuria est conçu pour stratifier le risque de trouble bipolaire chez les personnes présentant des symptômes dépressifs. Il s’agit d’un besoin clinique crucial, car les erreurs de diagnostic du trouble bipolaire comme la dépression unipolaire sont courantes et peuvent conduire à un traitement inapproprié, aggravant potentiellement les résultats. En analysant les schémas de parole caractéristiques du trouble bipolaire, Mercuria vise à fournir un outil supplémentaire permettant aux cliniciens de différencier ces conditions avec plus de précision, guidant ainsi les décisions de traitement appropriées.

Mercuria exploite l'apprentissage automatique pour analyser un large éventail de caractéristiques vocales cliniquement pertinentes, notamment le contenu linguistique, les éléments prosodiques (tels que la hauteur, le rythme et l'intonation) et d'autres caractéristiques paralinguistiques.

Autres noms:
  • Mercurie
  • Intelligence artificielle Mercuria

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Audio de la batterie de discours ("PSY-10")
Délai: Lors de l'évaluation initiale
La batterie de la parole se compose de tâches rapides conçues pour provoquer des réponses de la parole des participants sous forme de monologues. Cela inclut les tâches de lecture, de rappel et de description de l'image.
Lors de l'évaluation initiale
Diagnostic clinique
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
Le diagnostic des cliniciens sera enregistré pour chaque participant lors de la première évaluation, un suivi de 3 mois et 6 mois. Les diagnostics seront posés selon les critères ICD-11 ou DSM-5 pour les troubles compatibles: TDAH, TSA, BPAD, GAD, MDD, TOC, SSPT et SSD. Des étiquettes pertinentes supplémentaires telles que d'autres troubles de la santé mentale, un risque clinique élevé (CHR) et la consommation de substances peuvent être enregistrés.
0 mois, 3 mois, 6 mois
Performances des modèles d'IA
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
Les performances des modèles Mercuria et Solicue AI seront évaluées en utilisant des métriques de performance de la précision, une précision équilibrée, une sensibilité (rappel), une spécificité, une valeur prédictive positive (précision), une valeur prédictive négative, un score F1, AUC-ROC. Les étiquettes prédites seront comparées aux diagnostics cliniques de vérité au sol obtenus auprès des cliniques de santé mentale participantes. Le seuil d'acceptation de confiance sera fixé.
0 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Le PHQ-9 est un questionnaire auto-déclaré en 9 éléments qui évalue la gravité des symptômes dépressifs.
Lors de l'évaluation initiale
Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ)
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Le MDQ est un instrument de dépistage d'auto-évaluation en 15 éléments conçu pour détecter les troubles du spectre bipolaire. Il se compose de 13 questions oui/non sur les symptômes maniaques, suivies de deux questions sur la cooccurrence et l'impact de ces symptômes.
Lors de l'évaluation initiale
DSM-5 Niveau 1 Messette des symptômes de coupe transversale (DSM-XC)
Délai: Lors de l'évaluation initiale
La mesure des symptômes croisés du DSM-5 de niveau 1 est un questionnaire d'auto-évaluation de 23 éléments qui dépasse 13 domaines psychiatriques, notamment la dépression, l'anxiété et la consommation de substances.
Lors de l'évaluation initiale
Détresse signalée
Délai: Après l'évaluation initiale
Évaluer la sécurité de l'évaluation de la parole en ligne lors de l'évaluation clinique lors de l'admission initiale. La sécurité de l'évaluation de la parole en ligne sera mesurée par la gravité de la détresse signalée mesurée à l'aide du formulaire de commentaires utilisateur (UFF).
Après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
  • Chercheur principal: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner