- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06792175
Détection des troubles de la santé mentale, intellectuelle et neurodéveloppementale avec des modèles d'intelligence artificielle (MINDAIM)
Détection des troubles de la santé mentale, des troubles intellectuels et neurodéveloppementaux avec des modèles d'intelligence artificielle: tester des algorithmes d'apprentissage automatique basés sur la parole pour l'évaluation clinique et la stratification des risques dans les présentations de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Troubles du spectre autistique
- Trouble de stress post-traumatique
- Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
- Trouble bipolaire (TB)
- Dépression - Trouble dépressif majeur
- Anxiété généralisée
- Schizophrénie Spectre & amp; Autres troubles psychotiques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
- The Brookline Center
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Ohio
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Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Participants âgés de 16 à 60 ans.
- Les personnes actuellement soumises ou référées pour une évaluation clinique de problèmes de santé mentale ou comportementale (y compris, mais sans s'y limiter, le TDAH, le TSA, le BPAD, le TAG, le TDM, le TOC, le SSPT, le SSD)
- Couramment l'anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé, ou dans le cas de mineurs, avoir un parent ou un tuteur légal qui peut donner son consentement en leur nom.
- Accès à un appareil (smartphone, tablette ou ordinateur) doté d'un microphone et d'une connectivité Internet stable, nécessaire à l'exécution des tâches vocales.
Critères d'exclusion
- Les personnes souffrant de crises de santé mentale aiguës ou de symptômes graves qui empêcheraient une participation significative à l'étude, y compris une intoxication aiguë.
- Déficience cognitive sévère ou déficience intellectuelle qui empêcherait la compréhension des procédures d'étude ou l'achèvement des tâches d'élocution.
- Manque de maîtrise de l'anglais.
- Limites techniques : impossibilité d'accéder à un appareil approprié ou à une connexion Internet pour effectuer les tâches vocales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Solicue (tout trouble de santé mentale)
Tout participant inscrit à l'étude et ne faisant pas partie d'un groupe d'analyse supplémentaire.
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Un outil complet d'apprentissage automatique visant à fournir des estimations de probabilité pour plusieurs troubles compatibles, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble du spectre autistique (TSA), le trouble affectif bipolaire (BPAD), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble dépressif majeur ( TDM), trouble obsessionnel compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) et troubles du spectre schizophrénique (SSD). En proposant une évaluation multidiagnostique basée sur l'analyse de la parole, Solicue vise à aider les cliniciens à naviguer dans cette complexité et à identifier potentiellement des conditions qui pourraient autrement être négligées lors des évaluations initiales. Solicue exploite l'apprentissage automatique pour analyser un large éventail de caractéristiques vocales cliniquement pertinentes, notamment le contenu linguistique, les éléments prosodiques (tels que la hauteur, le rythme et l'intonation) et d'autres caractéristiques paralinguistiques.
Autres noms:
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Solicue & Mercuria (trouble bipolaire et trouble dépressif majeur)
Tout participant inscrit à l'étude et présentant des symptômes dépressifs mesurés par le score PHQ-9.
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Un outil complet d'apprentissage automatique visant à fournir des estimations de probabilité pour plusieurs troubles compatibles, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble du spectre autistique (TSA), le trouble affectif bipolaire (BPAD), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble dépressif majeur ( TDM), trouble obsessionnel compulsif (TOC), trouble de stress post-traumatique (SSPT) et troubles du spectre schizophrénique (SSD). En proposant une évaluation multidiagnostique basée sur l'analyse de la parole, Solicue vise à aider les cliniciens à naviguer dans cette complexité et à identifier potentiellement des conditions qui pourraient autrement être négligées lors des évaluations initiales. Solicue exploite l'apprentissage automatique pour analyser un large éventail de caractéristiques vocales cliniquement pertinentes, notamment le contenu linguistique, les éléments prosodiques (tels que la hauteur, le rythme et l'intonation) et d'autres caractéristiques paralinguistiques.
Autres noms:
Mercuria est conçu pour stratifier le risque de trouble bipolaire chez les personnes présentant des symptômes dépressifs. Il s’agit d’un besoin clinique crucial, car les erreurs de diagnostic du trouble bipolaire comme la dépression unipolaire sont courantes et peuvent conduire à un traitement inapproprié, aggravant potentiellement les résultats. En analysant les schémas de parole caractéristiques du trouble bipolaire, Mercuria vise à fournir un outil supplémentaire permettant aux cliniciens de différencier ces conditions avec plus de précision, guidant ainsi les décisions de traitement appropriées. Mercuria exploite l'apprentissage automatique pour analyser un large éventail de caractéristiques vocales cliniquement pertinentes, notamment le contenu linguistique, les éléments prosodiques (tels que la hauteur, le rythme et l'intonation) et d'autres caractéristiques paralinguistiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Audio de la batterie de discours ("PSY-10")
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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La batterie de la parole se compose de tâches rapides conçues pour provoquer des réponses de la parole des participants sous forme de monologues.
Cela inclut les tâches de lecture, de rappel et de description de l'image.
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Lors de l'évaluation initiale
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Diagnostic clinique
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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Le diagnostic des cliniciens sera enregistré pour chaque participant lors de la première évaluation, un suivi de 3 mois et 6 mois.
Les diagnostics seront posés selon les critères ICD-11 ou DSM-5 pour les troubles compatibles: TDAH, TSA, BPAD, GAD, MDD, TOC, SSPT et SSD.
Des étiquettes pertinentes supplémentaires telles que d'autres troubles de la santé mentale, un risque clinique élevé (CHR) et la consommation de substances peuvent être enregistrés.
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Performances des modèles d'IA
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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Les performances des modèles Mercuria et Solicue AI seront évaluées en utilisant des métriques de performance de la précision, une précision équilibrée, une sensibilité (rappel), une spécificité, une valeur prédictive positive (précision), une valeur prédictive négative, un score F1, AUC-ROC.
Les étiquettes prédites seront comparées aux diagnostics cliniques de vérité au sol obtenus auprès des cliniques de santé mentale participantes.
Le seuil d'acceptation de confiance sera fixé.
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Le PHQ-9 est un questionnaire auto-déclaré en 9 éléments qui évalue la gravité des symptômes dépressifs.
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Lors de l'évaluation initiale
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Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ)
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Le MDQ est un instrument de dépistage d'auto-évaluation en 15 éléments conçu pour détecter les troubles du spectre bipolaire.
Il se compose de 13 questions oui/non sur les symptômes maniaques, suivies de deux questions sur la cooccurrence et l'impact de ces symptômes.
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Lors de l'évaluation initiale
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DSM-5 Niveau 1 Messette des symptômes de coupe transversale (DSM-XC)
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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La mesure des symptômes croisés du DSM-5 de niveau 1 est un questionnaire d'auto-évaluation de 23 éléments qui dépasse 13 domaines psychiatriques, notamment la dépression, l'anxiété et la consommation de substances.
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Lors de l'évaluation initiale
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Détresse signalée
Délai: Après l'évaluation initiale
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Évaluer la sécurité de l'évaluation de la parole en ligne lors de l'évaluation clinique lors de l'admission initiale.
La sécurité de l'évaluation de la parole en ligne sera mesurée par la gravité de la détresse signalée mesurée à l'aide du formulaire de commentaires utilisateur (UFF).
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Après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Chercheur principal: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles bipolaires et apparentés
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles anxieux
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles du spectre autistique
- Trouble bipolaire
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Troubles de stress, post-traumatique
- Trouble obsessionnel compulsif
- Bien-être psychologique
- Désordre anxieux généralisé
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYRIN-0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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