Saúde mental, detecção de transtornos intelectuais e neurológicos com modelos de inteligência artificial (MINDAIM)
Detecção de transtornos de saúde mental, intelectual e de neurodesenvolvimento com modelos de inteligência artificial: testando algoritmos de aprendizado de máquina baseados em fala para avaliação clínica e estratificação de risco em apresentações de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
- Transtorno Bipolar (DB)
- Depressão - Transtorno Depressivo Maior
- Ansiedade Generalizada
- Espectro de esquizofrenia & amp; Outros distúrbios psicóticos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- The Brookline Center
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- Participantes com idade entre 16 e 60 anos.
- Indivíduos atualmente submetidos ou encaminhados para avaliação clínica de condições de saúde mental ou comportamental (incluindo, entre outros, TDAH, TEA, BPAD, TAG, TDM, TOC, TEPT, SSD)
- Fluente em Inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado, ou no caso de menores, tendo um pai ou responsável legal que possa fornecer consentimento em seu nome.
- Acesso a um dispositivo (smartphone, tablet ou computador) com microfone e conectividade estável à Internet, necessário para a realização das tarefas de fala.
Critérios de exclusão
- Indivíduos que vivenciam crises agudas de saúde mental ou sintomas graves que impediriam uma participação significativa no estudo, incluindo intoxicação aguda.
- Comprometimento cognitivo grave ou incapacidade intelectual que impediriam a compreensão dos procedimentos do estudo ou a conclusão das tarefas de fala.
- Falta de fluência em inglês.
- Limitações técnicas: incapacidade de acessar um dispositivo adequado ou conexão à Internet para concluir as tarefas de fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Solicue (qualquer distúrbio de saúde mental)
Qualquer participante inscrito no estudo e não parte do grupo de análise adicional.
|
Uma ferramenta abrangente de aprendizado de máquina que visa fornecer estimativas de probabilidade para vários transtornos compatíveis, incluindo Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), Transtorno Afetivo Bipolar (BPAD), Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Transtorno Depressivo Maior ( TDM), Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Transtornos do Espectro da Esquizofrenia (SSD). Ao oferecer uma avaliação multidiagnóstica baseada na análise da fala, o Solicue visa ajudar os médicos a navegar nesta complexidade e a identificar potencialmente condições que, de outra forma, poderiam passar despercebidas nas avaliações iniciais. Solicue aproveita o aprendizado de máquina para analisar uma ampla gama de recursos de fala clinicamente relevantes, incluindo conteúdo linguístico, elementos prosódicos (como tom, ritmo e entonação) e outros recursos paralinguísticos.
Outros nomes:
|
|
Solicue e Mercuria (transtorno bipolar e transtorno depressivo maior)
Qualquer participante se inscreveu no estudo e exibindo sintomas depressivos, conforme medido pela pontuação PHQ-9.
|
Uma ferramenta abrangente de aprendizado de máquina que visa fornecer estimativas de probabilidade para vários transtornos compatíveis, incluindo Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), Transtorno Afetivo Bipolar (BPAD), Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Transtorno Depressivo Maior ( TDM), Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Transtornos do Espectro da Esquizofrenia (SSD). Ao oferecer uma avaliação multidiagnóstica baseada na análise da fala, o Solicue visa ajudar os médicos a navegar nesta complexidade e a identificar potencialmente condições que, de outra forma, poderiam passar despercebidas nas avaliações iniciais. Solicue aproveita o aprendizado de máquina para analisar uma ampla gama de recursos de fala clinicamente relevantes, incluindo conteúdo linguístico, elementos prosódicos (como tom, ritmo e entonação) e outros recursos paralinguísticos.
Outros nomes:
A mercúria foi projetada para estratificar o risco de transtorno bipolar em indivíduos que apresentam sintomas depressivos. Essa é uma necessidade clínica crítica, pois o diagnóstico incorreto do transtorno bipolar, pois a depressão unipolar é comum e pode levar a tratamento inadequado, potencialmente piorando os resultados. Ao analisar os padrões de fala característicos do transtorno bipolar, a Mercuria visa fornecer uma ferramenta adicional para os médicos diferenciarem entre essas condições com mais precisão, orientando as decisões de tratamento apropriadas. Mercuria aproveita o aprendizado de máquina para analisar uma ampla gama de recursos de fala clinicamente relevantes, incluindo conteúdo linguístico, elementos prosódicos (como tom, ritmo e entonação) e outros recursos paralinguísticos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria de fala ("psy-10") áudio
Prazo: Na avaliação inicial
|
A bateria de fala consiste em tarefas baseadas em prompts projetadas para extrair respostas de fala dos participantes na forma de monólogos.
Isso inclui tarefas de leitura de texto, recuperação e descrição de imagens.
|
Na avaliação inicial
|
|
Diagnóstico clínico
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
|
O diagnóstico médico será registrado para cada participante na primeira avaliação, acompanhamento de 3 e 6 meses.
Os diagnósticos serão feitos de acordo com os critérios CID-11 ou DSM-5 para os transtornos compatíveis: TDAH, TEA, TBP, TAG, TDM, TOC, TEPT e SSD.
Podem ser registados rótulos adicionais relevantes, como outros distúrbios de saúde mental, alto risco clínico (CHR) e uso de substâncias.
|
0 meses, 3 meses, 6 meses
|
|
Desempenho de modelos de IA
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
|
O desempenho dos modelos Mercuria e Solicue AI será avaliado usando métricas de desempenho de precisão, precisão equilibrada, sensibilidade (recall), especificidade, valor preditivo positivo (precisão), valor preditivo negativo, pontuação F1, AUC-Roc.
Os rótulos previstos serão comparados com os diagnósticos clínicos da verdade no fundamento obtidos das clínicas de saúde mental participantes.
O limite de aceitação da confiança será definido.
|
0 meses, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Na avaliação inicial
|
O PHQ-9 é um questionário autoaplicável de 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos.
|
Na avaliação inicial
|
|
Questionário de transtorno de humor (MDQ)
Prazo: Na avaliação inicial
|
O MDQ é um instrumento de triagem de autorrelato de 15 itens projetado para detectar transtornos do espectro bipolar.
Consiste em 13 perguntas sim/não sobre sintomas maníacos, seguidas de duas perguntas sobre a coocorrência e o impacto desses sintomas.
|
Na avaliação inicial
|
|
Medida de sintomas transversais de nível 1 do DSM-5 (DSM-XC)
Prazo: Na avaliação inicial
|
A medida de sintomas cruzados de nível 1 do DSM-5 é um questionário de autorrelato de 23 itens que exibe 13 domínios psiquiátricos, incluindo depressão, ansiedade e uso de substâncias.
|
Na avaliação inicial
|
|
Sofrimento relatado
Prazo: Após avaliação inicial
|
Avaliar a segurança da avaliação da fala on -line durante a avaliação clínica na ingestão inicial.
A segurança da avaliação de fala on -line será medida pela gravidade do sofrimento relatado medido usando o Formulário de Feedback do Usuário (UFF).
|
Após avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Investigador principal: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno bipolar
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Bem-estar psicológico
- Distúrbio de ansiedade generalizada
Outros números de identificação do estudo
- PSYRIN-0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .