Mielenterveys, henkisen ja neurokehityshäiriön havaitseminen tekoälyn malleilla (MINDAIM)
Mielenterveys, älyllinen ja hermoston kehityshäiriöiden havaitseminen tekoälyn malleilla: puhepohjaisten koneoppimisalgoritmien testaus kliinistä arviointia ja riskien jakautumista varten mielenterveysesityksissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
- The Brookline Center
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Allwell Behavioral Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Osallistujat ovat 16–60 -vuotiaita.
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan käyneet tai viitataan henkisten tai käyttäytymisterveystilojen kliiniseen arviointiin (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD, SSD)
- Sujuvasti englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai, jos kyseessä on alaikäinen, hänellä on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka voi antaa suostumuksen heidän puolestaan.
- Pääsy laitteeseen (älypuhelin, tabletti tai tietokone) mikrofonilla ja vakaalla Internet -yhteydellä, joka on tarpeen puhetehtävien suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, joilla on akuutteja mielenterveyskriisejä tai vakavia oireita, jotka estäisivät mielekkään osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien akuutti myrkytys.
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen tai henkinen vamma, joka estäisi tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen tai puhetehtävien suorittamisen.
- Englannin kielen sujuvuuden puute.
- Tekniset rajoitukset: Kyvyttömyys käyttää sopivaa laitetta tai Internet -yhteyttä puhetehtävien suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laitos (mikä tahansa mielenterveyshäiriö)
Jokainen osallistuja ilmoittautui tutkimukseen eikä osaan lisäanalyysiryhmään.
|
Kattava koneoppimistyökalu, jonka tavoitteena on tarjota todennäköisyysarvioita useille yhteensopiville häiriöille, mukaan lukien huomion vajaatoimintahäiriö (ADHD), autismispektrihäiriö (ASD), bipolaarinen afektiivinen häiriö (BPAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), suuri masennushäiriö ( MDD), pakko-oireinen häiriö (OCD), posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja skitsofrenia-spektrihäiriöt (SSD). Tarjoamalla puhekuntaanalyysiin perustuvan moni-diagnostisen arvioinnin, Laite pyrkii auttamaan lääkäreitä navigoimaan tässä monimutkaisuudessa ja mahdollisesti tunnistamaan olosuhteet, jotka muuten voidaan jättää huomioimatta alkuperäisissä arvioissa. Solicue hyödyntää koneoppimista analysoidakseen monenlaisia kliinisesti merkityksellisiä puheominaisuuksia, mukaan lukien kielellinen sisältö, prosodiset elementit (kuten sävelkorkeus, rytmi ja intonaatio) ja muut paralingvistiset ominaisuudet.
Muut nimet:
|
|
Solicue & Mercuria (kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava masennushäiriö)
Kaikki osallistujat, jotka osallistuivat tutkimukseen ja joilla on masennusoireita mitattuna PHQ-9-pisteillä.
|
Kattava koneoppimistyökalu, jonka tavoitteena on tarjota todennäköisyysarvioita useille yhteensopiville häiriöille, mukaan lukien huomion vajaatoimintahäiriö (ADHD), autismispektrihäiriö (ASD), bipolaarinen afektiivinen häiriö (BPAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), suuri masennushäiriö ( MDD), pakko-oireinen häiriö (OCD), posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja skitsofrenia-spektrihäiriöt (SSD). Tarjoamalla puhekuntaanalyysiin perustuvan moni-diagnostisen arvioinnin, Laite pyrkii auttamaan lääkäreitä navigoimaan tässä monimutkaisuudessa ja mahdollisesti tunnistamaan olosuhteet, jotka muuten voidaan jättää huomioimatta alkuperäisissä arvioissa. Solicue hyödyntää koneoppimista analysoidakseen monenlaisia kliinisesti merkityksellisiä puheominaisuuksia, mukaan lukien kielellinen sisältö, prosodiset elementit (kuten sävelkorkeus, rytmi ja intonaatio) ja muut paralingvistiset ominaisuudet.
Muut nimet:
Mercuria on suunniteltu kerrostamaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön riskiä henkilöillä, joilla on masennusoireita. Tämä on kriittinen kliininen tarve, koska kaksisuuntaisen mielialahäiriön virhediagnoosi unipolaariseksi masennukseksi on yleistä ja voi johtaa sopimattomaan hoitoon, mikä saattaa pahentaa tuloksia. Analysoimalla kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle ominaisia puhekuvioita Mercuria pyrkii tarjoamaan lääkäreille lisätyökalun, jonka avulla he voivat erottaa nämä sairaudet tarkemmin ja ohjata asianmukaisia hoitopäätöksiä. Mercuria hyödyntää koneoppimista analysoidakseen laajan valikoiman kliinisesti merkityksellisiä puheominaisuuksia, mukaan lukien kielellinen sisältö, prosodiset elementit (kuten sävelkorkeus, rytmi ja intonaatio) ja muut paralinguistit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheakku ("Psy-10") ääni
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Puheparisto koostuu kehotteisiin perustuvista tehtävistä, jotka on suunniteltu saamaan puhereaktioita osallistujilta monologien muodossa.
Tämä sisältää tekstin lukemisen, palauttamisen ja kuvan kuvaustehtävät.
|
Alkuarvioinnissa
|
|
Kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kliinikon diagnoosi kirjataan jokaiselle osallistujalle ensimmäisessä arvioinnissa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Diagnoosit tehdään ICD-11- tai DSM-5-kriteerien mukaisesti yhteensopiville häiriöille: ADHD, ASD, BPAD, GAD, MDD, OCD, PTSD ja SSD.
Muita asiaankuuluvia merkintöjä, kuten muut mielenterveyshäiriöt, kliininen korkea riski (CHR) ja päihteiden käyttö, voidaan tallentaa.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
AI -mallien suorituskyky
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mercuria- ja Lese AI -mallien suorituskyky arvioidaan tarkkuuden, tasapainoisen tarkkuuden, herkkyyden (palauttamisen), spesifisyyden, positiivisen ennustearvon (tarkkuuden), negatiivisen ennustearvon, F1-pistemäärän, AUC-ROC: n suorituskykymittareilla.
Ennustettuja etikettejä verrataan osallistuvien mielenterveysklinikoista saatuihin maa -totuuteen kliinisiin diagnooseihin.
Luottamuksen hyväksymiskynnys asetetaan.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
PHQ-9 on 9-osainen itse ilmoittama kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta.
|
Alkuarvioinnissa
|
|
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
MDQ on 15 kohteen itseraportoiva seulontalaite, joka on suunniteltu havaitsemaan kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä.
Se koostuu 13 kyllä/ei-kysymyksestä maanisoireista, ja sen jälkeen kahdesta kysymyksestä näiden oireiden esiintymisestä ja vaikutuksista.
|
Alkuarvioinnissa
|
|
DSM-5-tason 1 poikkileikkausoireen mitta (DSM-XC)
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure on 23-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa seulotaan 13 psykiatrista aluetta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja päihteiden käyttö.
|
Alkuarvioinnissa
|
|
Ilmoitettu hätätilanteesta
Aikaikkuna: Alkuarvioinnin jälkeen
|
Arvioida online -puheenarvioinnin turvallisuus kliinisen arvioinnin aikana alkuperäisessä saannissa.
Online -puheenarvioinnin turvallisuus mitataan ilmoitetun hätätilanteen vakavuudella, joka mitataan käyttäjän palautelomakkeella (UFF).
|
Alkuarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
- Päätutkija: Atta-ul Raheem R Chaudhry, B.Sc. (Hons.), M.B.B.S., Psyrin Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Autismispektrihäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Pakko-oireinen häiriö
- Psykologinen hyvinvointi
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYRIN-0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .