A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab and Pemetrexed and Carboplatin or Cisplatin in Participants With Previously Untreated, KRAS G12C-Mutated, Advanced or Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (Krascendo 2)
2026年9月3日 更新者：Hoffmann-La Roche
以前に治療されていないKRAS G12Cミューティング、高度な非亜褐色細胞細胞Lungがんがんがん患者である患者におけるディバラシブおよびペンブロリズマブ対ペンブロリズマブとペンブロリズマブおよびペメトレキシンおよびカルボプラチンまたはシスプラチンの有効性と安全性を評価する第III相、無作為化、無作為化盲検試験
この研究の目的は、KRAS G12Cマッテッド、高度な非扁平上皮非スマルセルの成人参加者の第一選択治療のために、ペンブロリズマブおよびペメトレキシドおよびカルボプラチンまたはシスプラチンと比較して、ディバラシブとペンブロリズマブの有効性と安全性を評価することです。肺癌（NSCLC）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 電話番号：888-662-6728 (U.S. and Canada)
- メール：global-roche-genentech-trials@gene.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D09V2N0
- 募集
- Beaumont Hospital
-
Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- 募集
- Tallaght Hospital
-
Dublin、アイルランド、D08 NHY1
- 募集
- St James Hospital
-
Dublin、アイルランド、Dublin 7
- 募集
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- 募集
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- 募集
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- 募集
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach、California、アメリカ、92658
- 募集
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- University of California Irvine
-
Palo Alto、California、アメリカ、94301
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- 募集
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- 募集
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- 募集
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-5037
- 募集
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901-8108
- 募集
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- 募集
- Bioresearch Partner
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 募集
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- 募集
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 募集
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401-3406
- 募集
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- 募集
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- 募集
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- 募集
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge、Illinois、アメリカ、60415
- 募集
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 引きこもった
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion、Illinois、アメリカ、60099
- 募集
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229-5201
- 募集
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- 募集
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- 募集
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- 募集
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- 募集
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
- 募集
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- 募集
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- 募集
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- 募集
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- 募集
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-8575
- 募集
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79915
- 募集
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- JPS Health Network
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4000
- 募集
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- Community Clinical Trials
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- 募集
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- 募集
- Renovatio Clinical
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- 募集
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54915
- 募集
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- 募集
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- 募集
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
- 募集
- Hospital Aleman de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1430EGF
- 募集
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1426AGE
- 募集
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
- 募集
- Hospital Británico
-
-
-
-
-
Blackpool、イギリス、FY3 8NR
- 募集
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
-
Bristol、イギリス、BS2 8ED
- 募集
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- 募集
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- 募集
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Hull、イギリス、HU3 2JZ
- 募集
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London、イギリス、W1G 6AD
- 募集
- Sarah Cannon Research Institute
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London、イギリス、E1 2ES
- 募集
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
- 募集
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Apulia
-
Statte、Apulia、イタリア、74010
- 募集
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
- 募集
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro、Emilia-Romagna、イタリア、61122
- 募集
- Presidio san salvatore muraglia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33081
- 募集
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00151
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20162
- 募集
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
Milan、Lombardy、イタリア、20141
- 募集
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza MI、Lombardy、イタリア、20900
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT)、Sicily、イタリア、95045
- 募集
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno、Tuscany、イタリア、57124
- 募集
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
-
-
Veneto
-
Peschiera Del Garda (VR)、Veneto、イタリア、37019
- 募集
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- 募集
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem、オランダ、6815 AD
- 募集
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda、オランダ、4818 CK
- 募集
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk、オランダ、3844 DG
- 募集
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam、オランダ、2262 BA
- 募集
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle、オランダ、8025 AB
- 募集
- Isala
-
-
Utrecht
-
Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
- 募集
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- 募集
- Kinghorn Cancer Centre
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- 募集
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
- 募集
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- 募集
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1J 1Z4
- 募集
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- 募集
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
- 募集
- BC Cancer - Victoria
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
- 募集
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- 募集
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
- 募集
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- 募集
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、115 28
- 募集
- Alexandras Hospital
-
Athens、ギリシャ、11526
- 募集
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens、ギリシャ、115 27
- 募集
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa、ギリシャ、411 10
- 募集
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- 募集
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- 募集
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki、ギリシャ、54639
- 募集
- Theageneion Anticancer Hospital
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、119228
- 募集
- National University Hospital
-
Singapore、シンガポール、168583
- 募集
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Baden、スイス、5404
- 募集
- Kantonsspital Baden
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Universitaetsspital Basel
-
Chur、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva、スイス、1211
- 募集
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07014
- 募集
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg、デンマーク、6400
- 募集
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin、ドイツ、14165
- 募集
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Berlin、ドイツ、10249
- 募集
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen、ドイツ、45136
- 募集
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Klinikum Esslingen
-
Gauting、ドイツ、82131
- 募集
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf、ドイツ、22927
- 募集
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle、ドイツ、06120
- 募集
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover、ドイツ、30459
- 募集
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- 募集
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Homburg、ドイツ、66421
- 募集
- Universität des Saarlandes
-
Immenhausen、ドイツ、34376
- 募集
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Karlsruhe、ドイツ、76137
- 募集
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
-
Löwenstein、ドイツ、74245
- 募集
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck、ドイツ、23538
- 募集
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- Universität Mannheim
-
München、ドイツ、81925
- 募集
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg、ドイツ、26121
- 募集
- Pius Hospital Oldenburg
-
Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg、ドイツ、97074
- 募集
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1023
- 募集
- Harbour Cancer and Wellness
-
Newtown、ニュージーランド、6021
- 募集
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza、ハンガリー、3233
- 募集
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs、ハンガリー、7623
- 募集
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint、ハンガリー、2045
- 募集
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU Angers
-
Bobigny、フランス、93009
- 募集
- Hopital Avicenne
-
Bron、フランス、69677
- 募集
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen、フランス、14076
- 募集
- Centre François Baclesse
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU Montpellier
-
Nice、フランス、06189
- 募集
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris、フランス、75014
- 募集
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris、フランス、75970
- 募集
- Hôpital Tenon
-
Pessac、フランス、33604
- 募集
- CHU Bordeaux
-
Reims、フランス、51092
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin、フランス、02321
- 募集
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes、フランス、56017
- 募集
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60336-232
- 募集
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80810-050
- 募集
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59040150
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-074
- 募集
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90040-373
- 募集
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- 募集
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Aalst、ベルギー、9300
- 募集
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
-
Brussels、ベルギー、1200
- 一時停止
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons、ベルギー、7000
- 募集
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 募集
- Hospital de Braga
-
Loures、ポルトガル、2674-514
- 募集
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- 募集
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Bystra、ポーランド、43-360
- 募集
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Gda?sk、ポーランド、80-214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow、ポーランド、31-202
- 募集
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin、ポーランド、20-954
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn、ポーランド、10-357
- 募集
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan、ポーランド、60-569
- 募集
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom、ポーランド、26-600
- 募集
- Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw、ポーランド、01-138
- 募集
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wieliszew、ポーランド、05-135
- 募集
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw、ポーランド、53-439
- 募集
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
-
-
-
-
-
Mexico City、メキシコ、06700
- 募集
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- 募集
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
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Beijing、中国、100021
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
Changsha、中国、410013
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu、中国、611130
- 募集
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin、中国、150081
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong、中国、226361
- 募集
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai、中国、200433
- 募集
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai、中国、200120
- 募集
- Shanghai East Hospital
-
Shantou、中国、515000
- 募集
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan、中国、430079
- 募集
- Hubei Cancer Hospital
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330209
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Parktown、南アフリカ
- 募集
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
Soweto、南アフリカ、2013
- 募集
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
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Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City、台湾、824
- 募集
- E-Da Hospital
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Taichung、台湾、40201
- 募集
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾、110
- 募集
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei、台湾、00100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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Zhongzheng Dist.、台湾、106
- 募集
- National Taiwan University Cancer Center
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Aichi、日本、470-1192
- 募集
- Fujita Health University Hospital
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Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka、日本、830-0011
- 募集
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido、日本、040-8611
- 募集
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo、日本、663-8501
- 募集
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- 募集
- Kagoshima University Hospital
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Kanagawa、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi、日本、981-0914
- 募集
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata、日本、951-8520
- 募集
- Niigata University Medical & Dental Hospital
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Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- 募集
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、日本、590-0197
- 募集
- Kindai University Hospital
-
Sendai、日本、980-8574
- 募集
- Tohoku University Hospital
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Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo、日本、113-8431
- 募集
- Juntendo University Hospital
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Tokyo、日本、160-0023
- 募集
- Tokyo Medical University Hospital
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Wakayama、日本、641-8510
- 募集
- Wakayama Medical University Hospital
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Busan、韓国、49241
- 募集
- Pusan National University Hospital
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Cheongju-si、韓国、28644
- 募集
- Chungbuk National University Hospital
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Daegu、韓国、41404
- 募集
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Seoul、韓国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul、韓国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国、8308
- 募集
- Korea University Guro Hospital
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Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港
- 募集
- Tuen Mun Hospital
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Kowloon、香港、000000
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
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Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hosp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 0または1の東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス
- 治療手術および/または決定的な化学放射線療法の資格がない進行または転移性の非扁平上皮NSCLCの組織学的または細胞学的に確認された診断
- Recist v1.1によって定義されている測定可能な疾患
- 進行性または転移性NSCLCの以前の全身治療はありません
- KRAS G12C変異の存在の文書
- 腫瘍組織における既知のPD-L1発現状態の文書化
- 代表的な腫瘍標本の利用可能性
- 適切なエンドオルガン関数
- プラチナベースの化学療法レジメンを受ける資格があります
NSCLCに関連する除外基準：
- 利用可能な標的処理を伴う既知の併用第2発発生ドライバー
- 症候性、治療せず、または積極的に進行している中枢神経系（CNS）転移
- 脊髄圧縮は手術および/または放射線で決定的に治療されていない、または疾患がランダム化の2週間前に> = = = = = = 2週間臨床的に安定しているという証拠なしに、以前に診断および治療された脊髄圧縮を以前に治療しなかった
- 軟骨膜疾患の病歴
- 制御されていない腫瘍関連の痛み
- 制御されていない胸水、心膜滲出、または再発性排水手順を必要とする腹水（月に1回以上頻繁に）
現在または以前の治療に関連する除外基準：
- ランダム化の21日以内にホルモン療法を含む抗癌全身療法、または研究中に他の形態の抗腫瘍療法を必要とすると予想される
- ランダム化の2週間以内に骨転移に対する緩和RTを含む放射線療法と、ランダム化の6か月以内に肺へのRT> 30GY> 30GYを含む放射線療法
- KRAS G12C阻害剤またはPAN-KRAS/RAS阻害剤による事前の治療
- CD137アゴニストおよび免疫チェックポイント阻害剤を含む全身性免疫抑制または免疫刺激薬による治療
- QT間隔を延長することがよく知られている薬による現在の治療
- ランダム化の2週間以内に治療的経口またはIV抗生物質による治療
- 以前の同種幹細胞または固形臓器移植
一般的な健康に関連する除外基準：
- スクリーニングの5年以内にNSCLC以外の悪性腫瘍の歴史は、転移または死亡のリスクが無視できる悪性腫瘍（例：5年の全生存率[OS]> 90％）を除き、その場で適切に治療された癌など子宮頸部、非黒色腫皮膚癌、局所的な前立腺癌、in situの乳管乳癌、または子宮がんの病期
- 慢性下痢、短い腸症候群、または胃切除、炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎を含む）または活動性腸炎症（憩室炎を含む）、吸収性症候群の活動性腸炎症の既往（例えば、吸収症候群を含む）を含む重大な上部胃腸手術の有意な個人経腸吸収
- 特発性肺線維症の既往、組織化肺炎（例：気管支炎ol球炎）、薬物誘発性肺炎、または特発性肺炎、またはスクリーニング胸部コンピューター断層撮影スカン上の活性肺炎の証拠
- スクリーニングの3か月以内に重大な心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ディバラシブ +ペンブロリズマブ
参加者は、3週間（Q3W）に静脈内（IV）注入を介して、毎日1回（QD）およびペンブロリズマブを口頭で口頭で受け取ります。
|
ディバラシブはQD経口投与されます
ペンブロリズマブは、IV注入Q3Wを介して投与されます
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アクティブコンパレータ：ペンブロリズマブ +ペメトレックス +カルボプラチンまたはシスプラチン
参加者は、IV注入Q3Wを介してペンブロリズマブ、ペメトレックス、カルボプラチンまたはシスプラチンを受け取ります
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ペンブロリズマブは、IV注入Q3Wを介して投与されます
PemetRexedは、IV注入Q3Wを介して投与されます
カルボプラチンは、IV注入Q3Wを介して投与されます
シスプラチンは、IV注入Q3Wを介して投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存（PFS）
時間枠：約5年まで
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PFSは、Recist v1.1に従って盲検独立した中央レビュー（BICR）によって決定されるように、ランダム化から疾患の進行の最初の発生までの時間として定義されます。
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約5年まで
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全生存（OS）
時間枠：約5年まで
|
OSは、あらゆる理由からのランダム化から死までの時間として定義されます
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約5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的な応答
時間枠：約5年まで
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客観的応答は、Recist v1.1に従ってBICRによって決定される2つの連続した2つの連続した> = 4週間離れた完全な応答（CR）または部分応答（PR）として定義されます。
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約5年まで
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欧州癌の研究と治療のための欧州組織のベースラインからの変化アンケート補充肺がんモジュール（EORTC QLQ-LC13）咳スケール
時間枠：5日目までのサイクルまでのベースライン（各サイクルは21日です）
|
5日目までのサイクルまでのベースライン（各サイクルは21日です）
|
|
|
EORTCの生活の品質アンケート（QLQ-C30）の呼吸困難項目と物理機能スケールのベースラインからの変更
時間枠：5日目までのサイクルまでのベースライン（各サイクルは21日です）
|
5日目までのサイクルまでのベースライン（各サイクルは21日です）
|
|
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応答期間（DOR）
時間枠：約5年まで
|
DORは、Recist v1.1に従ってBICRによって決定されるように、疾患の進行に対する文書化された客観的反応の最初の発生からの時間として定義されます（またはあらゆる理由からの死亡）
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約5年まで
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有害事象の参加者の割合（AE）
時間枠：約5年まで
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約5年まで
|
|
|
NCI患者報告結果によって評価された症候性治療の日常的な機能との存在、頻度、重症度、および/または干渉を報告している参加者の数は、有害事象の一般的な用語基準（PRO-CTCAE）によって評価されます
時間枠：約5年まで
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約5年まで
|
|
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NCI Pro-CTCAEの使用を通じて評価された、選択された症候性治療毒性の重症度のベースラインからの変化
時間枠：約5年まで
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約5年まで
|
|
|
単一項目EORTCアイテムリスト（IL46）の使用によって評価されるように、治療症状に悩まされている程度の参加者の反応の頻度
時間枠：約5年まで
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約5年まで
|
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EORTC QLQ-C30およびQLQ-LC13機能およびグローバルな健康状態スコア/生活の質スコア（GHS/QOL）のベースラインからの変更
時間枠：約5年まで
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約5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月24日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2030年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CO45042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適格な研究のために、資格のある研究者は、個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求する場合があります。
臨床研究情報の透明性に対するRocheのコミットメントをご覧ください：https：//go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。