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Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Divarasib e Pembrolizumab contro Pembrolizumab e Pemetrexed e Carboplatino o Cisplatino nei partecipanti con carcinoma a cellulare non scambiato non scambiato non trattato, MUSTATICO DI KRAS G12C precedente (Krascendo 2)

5 giugno 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto che valuta l'efficacia e la sicurezza di divarasib e pembrolizumab rispetto a pembrolizumab e pemetrexed e carboplatino o cisplatino in pazienti con carboplatino non trasversale non trasversali, non trattati con carboplatino, non trasformati, non trasformati in cella con cella a cellule non più diffuse

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza di Divarasib e Pembrolizumab rispetto al pembrolizumab e al pemetrexed e al carboplatino o al cisplatino, per il trattamento di prima linea dei partecipanti adulti con Kras G12C mutata, avanzata o metastatica non scandalosa Cancro polmonare (NSCLC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

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Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Reclutamento
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Reclutamento
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Reclutamento
        • Centro Oncologico Korben
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Reclutamento
        • Hospital Britanico
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Reclutamento
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamento
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Reclutamento
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamento
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgio
      • Aalst, Belgio, 9300
        • Reclutamento
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Mons, Belgio, 7000
        • Reclutamento
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60336-232
        • Reclutamento
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80810-050
        • Reclutamento
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59040150
        • Reclutamento
        • Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-074
        • Reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90040-373
        • Reclutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Reclutamento
        • Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Reclutamento
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Reclutamento
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Reclutamento
        • BC Cancer - Victoria
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Reclutamento
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Reclutamento
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Cina
      • Changsha, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Cina, 611130
        • Reclutamento
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
        • Reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 8308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Reclutamento
        • Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
      • København Ø, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
      • Sønderborg, Danimarca, 6400
        • Reclutamento
        • Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • CHU Angers
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Reclutamento
        • Hôpital Avicenne
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Caen, Francia, 14076
        • Reclutamento
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Chu Montpellier
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamento
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Francia, 75970
        • Reclutamento
        • Hopital Tenon
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • CHU Bordeaux
      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Saint-Quentin, Francia, 02321
        • Reclutamento
        • CH de Saint Quentin
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Vannes, Francia, 56017
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania, 10249
        • Reclutamento
        • Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Germania, 45136
        • Reclutamento
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Esslingen am Neckar, Germania, 73730
        • Reclutamento
        • Klinikum Esslingen
      • Gauting, Germania, 82131
        • Reclutamento
        • Asklepios Fachkliniken GmbH
      • Halle, Germania, 06120
        • Reclutamento
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Germania, 30459
        • Reclutamento
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Homburg, Germania, 66421
        • Reclutamento
        • Universität Des Saarlandes
      • Immenhausen, Germania, 34376
        • Reclutamento
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Karlsruhe, Germania, 76137
        • Reclutamento
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
      • Löwenstein, Germania, 74245
        • Reclutamento
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universität Mannheim
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Reclutamento
        • Pius Hospital Oldenburg
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Germania, 97074
        • Reclutamento
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Giappone, 040-8611
        • Reclutamento
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Hyōgo, Giappone, 663-8501
        • Reclutamento
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Reclutamento
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center
      • Miyagi, Giappone, 981-0914
        • Reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Reclutamento
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Giappone, 590-0197
        • Reclutamento
        • Kindai University Hospital
      • Sendai, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Reclutamento
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Reclutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Reclutamento
        • Alexandras Hospital
      • Athens, Grecia, 11526
        • Reclutamento
        • Errikos Dynan Hospital
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Reclutamento
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Reclutamento
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Reclutamento
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 55236
        • Reclutamento
        • Ag. Loukas Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Reclutamento
        • Theageneion Anticancer Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Tuen Mun Hospital
      • Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hosp
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Reclutamento
        • Tallaght Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Reclutamento
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlanda, Dublin 7
        • Reclutamento
        • Mater Misecordiae University Hospital
  • Italia
    • Apulia
      • Statte, Apulia, Italia, 74010
        • Reclutamento
        • Ospedale Giuseppe Moscati
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • Reclutamento
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Pesaro, Emilia-Romagna, Italia, 61122
        • Reclutamento
        • Presidio san salvatore muraglia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Reclutamento
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00151
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza MI, Lombardy, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
        • Reclutamento
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57124
        • Reclutamento
        • USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
    • Veneto
      • Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Italia, 37019
        • Reclutamento
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di cura Privata
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Reclutamento
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Reclutamento
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Reclutamento
        • Harbour Cancer and Wellness
      • Newtown, Nuova Zelanda, 6021
        • Reclutamento
        • Wellington Hospital
  • Olanda
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Reclutamento
        • Amphia Ziekenhuis
      • Harderwijk, Olanda, 3844 DG
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis St. Jansdal
      • Zwolle, Olanda, 8025 AB
        • Reclutamento
        • Isala
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
        • Reclutamento
        • Meander Medisch Centrum
  • Polonia
      • Bystra, Polonia, 43-360
        • Reclutamento
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Gda?sk, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • Reclutamento
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • Reclutamento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Reclutamento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Radom, Polonia, 26-600
        • Reclutamento
        • Radomskie Centrum Onkologii
      • Warsaw, Polonia, 01-138
        • Reclutamento
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wieliszew, Polonia, 05-135
        • Reclutamento
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Polonia, 53-439
        • Reclutamento
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Reclutamento
        • Hospital de Braga
      • Loures, Portogallo, 2674-514
        • Reclutamento
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • IPO do Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Reclutamento
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Regno Unito
      • Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
        • Reclutamento
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
        • Reclutamento
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
      • Canterbury, Regno Unito, CT1 3NG
        • Reclutamento
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Reclutamento
        • Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Reclutamento
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Regno Unito, W1G 6AD
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Regno Unito, E1 2ES
        • Reclutamento
        • Barts and the London NHS Trust
      • Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
        • Reclutamento
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS trust
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Reclutamento
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Reclutamento
        • National Cancer Centre
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Reclutamento
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • Reclutamento
        • City of Hope - Phoenix
    • California
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Reclutamento
        • Marin Cancer Care Inc
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
        • Reclutamento
        • Hoag Memorial Hospital
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Reclutamento
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Reclutamento
        • UC Health Oncology Research
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-5037
        • Reclutamento
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901-8108
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida Health at Shands
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Reclutamento
        • Bioresearch Partner
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • Ascension Sacred Heart
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401-3406
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Reclutamento
        • City of Hope® Atlanta
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
        • Reclutamento
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Ritirato
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Reclutamento
        • City of Hope® Cancer Center Chicago
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Mission Cancer + Blood - IMMC
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229-5201
        • Reclutamento
        • Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Reclutamento
        • Profound Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Reclutamento
        • NHO Revive Research Institute
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
        • Reclutamento
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Einstein Cancer Center
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
        • Reclutamento
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • St. Luke's University Health Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reclutamento
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
        • Reclutamento
        • Renovatio Clinical - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4000
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Reclutamento
        • Community Clinical Trials
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • Reclutamento
        • Texas Tech Health Science Center
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Reclutamento
        • Renovatio Clinical
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Reclutamento
        • Virginia Oncology Associates
  • Sud Africa
      • Parktown, Sud Africa
        • Reclutamento
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
      • Soweto, Sud Africa, 2013
        • Reclutamento
        • Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
  • Svizzera
      • Baden, Svizzera, 5404
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Universitaetsspital Basel
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Reclutamento
        • E-Da hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 00100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Reclutamento
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
      • Mátraháza, Ungheria, 3233
        • Reclutamento
        • Matrai Gyogyintezet
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • Reclutamento
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Törökbálint, Ungheria, 2045
        • Reclutamento
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0 o 1
  • Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di NSCLC non squamoso avanzato o metastatico che non è ammissibile alla chirurgia curativa e/o alla chemioradioterapia definitiva
  • Malattia misurabile, come definita da RECIST V1.1
  • Nessun precedente trattamento sistemico per NSCLC avanzato o metastatico
  • Documentazione della presenza di una mutazione Kras G12C
  • Documentazione dello stato di espressione di PD-L1 noto nel tessuto tumorale
  • Disponibilità di un campione di tumore rappresentativo
  • Funzione adeguata dell'organo finale
  • Idoneo a ricevere un regime di chemioterapia a base di platino

Criteri di esclusione relativi a NSCLC:

  • Secondo driver oncogenico concomitante noto con trattamento mirato disponibile
  • Metastasi sintomatiche, non trattate o attivamente in corso del sistema nervoso centrale (SNC)
  • Compressione del midollo spinale non trattata definitivamente con chirurgia e/o radiazioni o compressione del midollo spinale in precedenza diagnosticata e trattata senza evidenza che la malattia è stata clinicamente stabile per> = 2 settimane prima della randomizzazione
  • Storia di malattia leptomeningea
  • Dolore non controllato sul tumore
  • Effusione pleurica incontrollata, versamento pericardico o ascite che richiede procedure di drenaggio ricorrenti (una volta al mese o più frequentemente)

Criteri di esclusione relativi ai trattamenti attuali o precedenti:

  • Qualsiasi terapia sistemica anticancro, inclusa la terapia ormonale, entro 21 giorni prima della randomizzazione, o dovrebbe richiedere qualsiasi altra forma di terapia antineoplastica durante lo studio
  • Radiazione terapeutica tra cui metastasi palliative da RT a ossea entro 2 settimane prima della randomizzazione e RT al polmone> 30GHE entro 6 mesi prima della randomizzazione
  • Trattamento precedente con inibitori KRAS G12C o inibitori Pan-KRAS/RAS
  • Trattamento con farmaci immunosoppressivi o immunostimolativi sistemici, inclusi agonisti CD137 e inibitori del checkpoint immunitario
  • Trattamento attuale con farmaci che sono ben noti per prolungare l'intervallo QT
  • Trattamento con antibiotici orali terapeutici o IV entro 2 settimane prima della randomizzazione
  • Cellmine staminali allogeniche o trapianto di organi solidi

Criteri di esclusione relativi alla salute generale:

  • Storia di malignità diversa da NSCLC entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione delle neoplasie con un rischio trascurabile di metastasi o morte (ad esempio, tasso di sopravvivenza globale a 5 anni [OS]> 90%), come il carcinoma adeguatamente trattato in situ in situ della cervice, carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma prostatico localizzato, carcinoma mammario duttale in situ o carcinoma uterino in stadio I
  • Individui con diarrea cronica, sindrome dell'intestino corto o significativa chirurgia gastrointestinale superiore, compresa assorbimento enterale
  • Storia di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa (ad es. Bronchiolite obliterans), polmonite indotta da farmaci o polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva sulla screening della tomografia computerizzata al torace del torace
  • Malattia cardiovascolare significativa entro 3 mesi prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Divarasib + Pembrolizumab
I partecipanti riceveranno divarasib per via orale, una volta al giorno (QD) e pembrolizumab tramite infusione endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W)
Droga: Divarasib
Divarasib verrà somministrato per via orale QD
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab verrà somministrato tramite IV Infusione Q3W
Comparatore attivo: Pembrolizumab + pemetrexed + carboplatino o cisplatino
I partecipanti riceveranno pembrolizumab, pemetrexed e carboplatino o cisplatino tramite infusione IV Q3W
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab verrà somministrato tramite IV Infusione Q3W
Droga: Pemetrexed
Pemetrexed verrà somministrato tramite IV Infusion Q3W
Droga: Carboplatino
Il carboplatino verrà somministrato tramite IV Infusion Q3W
Droga: Cisplatino
Il cisplatino verrà somministrato tramite IV Infusione Q3W

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza della progressione della malattia, come determinato dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR) secondo RECIST V1.1 o morte per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifica per primo)
Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa
Fino a circa 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta oggettiva
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
La risposta obiettiva è definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) in due occasioni consecutive> = 4 settimane di distanza, come determinato da BICR secondo RECIST V1.1
Fino a circa 5 anni
Cambiamento dal basale all'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo di cancro al polmone al polmone (EORTC QLQ-LC13) Scala tosse
Lasso di tempo: Baseline fino al ciclo 5 giorni 1 (ogni ciclo è 21 giorni)
Baseline fino al ciclo 5 giorni 1 (ogni ciclo è 21 giorni)
Modifica dalla linea di base al questionario di Dispnea e scala del funzionamento fisico Eortcy Eortc Quality of Life (QLQ-C30) e scala di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Baseline fino al ciclo 5 giorni 1 (ogni ciclo è 21 giorni)
Baseline fino al ciclo 5 giorni 1 (ogni ciclo è 21 giorni)
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
DOR è definito come il tempo dalla prima occorrenza di una risposta oggettiva documentata alla progressione della malattia, come determinato da BICR secondo RECIST V1.1, o la morte per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Fino a circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Numero di partecipanti che riportano presenza, frequenza, gravità e/o grado di interferenza con la funzione quotidiana delle tossicità del trattamento sintomatico valutate dai risultati di terminologia comuni riportati dal paziente NCI per eventi avversi (Pro-CTCAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Cambiamento dal basale nella gravità delle tossicità del trattamento sintomatico selezionate valutate attraverso l'uso del pro-CTCAE NCI
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Frequenza della risposta dei partecipanti al grado Sono turbati dai sintomi del trattamento, come valutato attraverso l'uso dell'elenco degli articoli EORTC a singolo elemento (IL46)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Modifica dal basale sull'EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13 Punte di stato di salute globale/punteggio di qualità della vita (GHS/QOL)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Collaboratori

Chugai Pharmaceutical

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO45042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per gli studi idonei, i ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati clinici a livello di singoli pazienti. Vedi l'impegno di Roche per la trasparenza delle informazioni sullo studio clinico qui: https://go.roche.com/data_sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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