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Une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité du divarasib et du pembrolizumab contre le pembrolizumab et le pemetrexed et la carboplatine ou le cisplatine chez les participants présentant des cellules non traitées auprès non traitées auprès de KRA G12C, avancées ou métastatiques non skamoufères, avancées ou métastatiques non squamoufères, Kras G12C, avancées ou métastatiques non squamoufères, avancées ou squamoufères, Kras G12C, avancées ou métastatiques ou squamoufères non squamoufères, KRAS G12C, avancées ou métastatiques non squamoufères, non stimameuses, Kras G12C, avancées ou métastatiques non squamoufères, Advanced Ordamous ou squamoufmen (Krascendo 2)

3 septembre 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et l'innocuité du divarasib et du pembrolizumab contre le pembrolizumab et le pemetrexed et la carboplatine ou le cisplatine chez les patients atteints de cancer du pull non traité non traité au niveau non-standard non traité, avancé non truqué, non truqué, avancé non-quré non-quré

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du divarasib et du pembrolizumab par rapport au pembrolizumab et au pemetrexed et au carboplatine ou au cisplatine, pour le traitement de première ligne des participants adultes avec des cellules non sablées de Kras G12C, avancées, avancées ou métastatiques non sablées kras G12C, avancées ou métastatiques non sabdamsives non sabdam Cancer du poumon (CBNPC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numéro de téléphone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Parktown, Afrique du Sud
        • Recrutement
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
      • Soweto, Afrique du Sud, 2013
        • Recrutement
        • Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Allemagne, 14165
        • Recrutement
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
      • Berlin, Allemagne, 10249
        • Recrutement
        • Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Recrutement
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Esslingen am Neckar, Allemagne, 73730
        • Recrutement
        • Klinikum Esslingen
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Recrutement
        • Asklepios Fachkliniken GmbH
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Recrutement
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Recrutement
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Allemagne, 30459
        • Recrutement
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Recrutement
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Recrutement
        • Universität des Saarlandes
      • Immenhausen, Allemagne, 34376
        • Recrutement
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Karlsruhe, Allemagne, 76137
        • Recrutement
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
      • Löwenstein, Allemagne, 74245
        • Recrutement
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • Universität Mannheim
      • München, Allemagne, 81925
        • Recrutement
        • Klinikum Bogenhausen
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Recrutement
        • Pius Hospital Oldenburg
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Würzburg, Allemagne, 97074
        • Recrutement
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Recrutement
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
        • Recrutement
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1430EGF
        • Recrutement
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1426AGE
        • Recrutement
        • Centro Oncológico Korben
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Recrutement
        • Hospital Británico
  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Recrutement
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Recrutement
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Recrutement
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Recrutement
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Recrutement
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Recrutement
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgique
      • Aalst, Belgique, 9300
        • Recrutement
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Suspendu
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Recrutement
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Mons, Belgique, 7000
        • Recrutement
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Recrutement
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brésil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60336-232
        • Recrutement
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80810-050
        • Recrutement
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59040150
        • Recrutement
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-074
        • Recrutement
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90040-373
        • Recrutement
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Recrutement
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Recrutement
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Recrutement
        • BC Cancer - Victoria
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Recrutement
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Recrutement
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Recrutement
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changsha, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Chine, 611130
        • Recrutement
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Chine, 150081
        • Recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nantong, Chine, 226361
        • Recrutement
        • Nantong Tumor Hospital
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Chine, 200120
        • Recrutement
        • Shanghai East Hospital
      • Shantou, Chine, 515000
        • Recrutement
        • Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
      • Wuhan, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330209
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Recrutement
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Corée du Sud, 41404
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 8308
        • Recrutement
        • Korea University Guro Hospital
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
      • København Ø, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Recrutement
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
      • Sønderborg, Danemark, 6400
        • Recrutement
        • Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • ICO l'Hospitalet
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Seville, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07014
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • France
      • Angers, France, 49933
        • Recrutement
        • CHU Angers
      • Bobigny, France, 93009
        • Recrutement
        • Hopital Avicenne
      • Bron, France, 69677
        • Recrutement
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Caen, France, 14076
        • Recrutement
        • Centre François Baclesse
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Centre Léon Bérard
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • CHU Montpellier
      • Nice, France, 06189
        • Recrutement
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, France, 75970
        • Recrutement
        • Hôpital Tenon
      • Pessac, France, 33604
        • Recrutement
        • CHU Bordeaux
      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Saint-Quentin, France, 02321
        • Recrutement
        • CH de Saint Quentin
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
      • Vannes, France, 56017
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Alexandras Hospital
      • Athens, Grèce, 11526
        • Recrutement
        • Errikos Dynan Hospital
      • Athens, Grèce, 115 27
        • Recrutement
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Larissa, Grèce, 411 10
        • Recrutement
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Grèce, 546 39
        • Recrutement
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grèce, 55236
        • Recrutement
        • Ag. Loukas Hospital
      • Thessaloniki, Grèce, 54639
        • Recrutement
        • Theageneion Anticancer Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Tuen Mun Hospital
      • Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hosp
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Recrutement
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Mátraháza, Hongrie, 3233
        • Recrutement
        • Mátrai Gyógyintézet
      • Pécs, Hongrie, 7623
        • Recrutement
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Recrutement
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D09V2N0
        • Recrutement
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Recrutement
        • Tallaght Hospital
      • Dublin, Irlande, D08 NHY1
        • Recrutement
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlande, Dublin 7
        • Recrutement
        • Mater Misecordiae University Hospital
  • Italie
    • Apulia
      • Statte, Apulia, Italie, 74010
        • Recrutement
        • Ospedale Giuseppe Moscati
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Recrutement
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41100
        • Recrutement
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Pesaro, Emilia-Romagna, Italie, 61122
        • Recrutement
        • Presidio san salvatore muraglia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italie, 33081
        • Recrutement
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00151
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20162
        • Recrutement
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
      • Milan, Lombardy, Italie, 20141
        • Recrutement
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza MI, Lombardy, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italie, 95045
        • Recrutement
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italie, 57124
        • Recrutement
        • USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
    • Veneto
      • Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Italie, 37019
        • Recrutement
        • Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
  • Japon
      • Aichi, Japon, 470-1192
        • Recrutement
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Japon, 040-8611
        • Recrutement
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Hyōgo, Japon, 663-8501
        • Recrutement
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Recrutement
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Kanagawa Cancer Center
      • Miyagi, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Recrutement
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Recrutement
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Recrutement
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japon, 573-1191
        • Recrutement
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japon, 590-0197
        • Recrutement
        • Kindai University Hospital
      • Sendai, Japon, 980-8574
        • Recrutement
        • Tohoku University Hospital
      • Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japon, 113-8431
        • Recrutement
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japon, 160-0023
        • Recrutement
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Recrutement
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Recrutement
        • Hospital de Braga
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Recrutement
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Recrutement
        • IPO do Porto
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
        • Recrutement
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 06700
        • Recrutement
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Harbour Cancer and Wellness
      • Newtown, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Recrutement
        • Wellington Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Recrutement
        • Amphia Ziekenhuis
      • Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
        • Recrutement
        • Ziekenhuis St. Jansdal
      • Leidschendam, Pays-Bas, 2262 BA
        • Recrutement
        • Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Recrutement
        • Isala
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas, 3813 TZ
        • Recrutement
        • Meander Medisch Centrum
  • Pologne
      • Bystra, Pologne, 43-360
        • Recrutement
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Gda?sk, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Pologne, 31-202
        • Recrutement
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • Recrutement
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Radom, Pologne, 26-600
        • Recrutement
        • Radomskie Centrum Onkologii
      • Warsaw, Pologne, 01-138
        • Recrutement
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wieliszew, Pologne, 05-135
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Pologne, 53-439
        • Recrutement
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Royaume-Uni
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Recrutement
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
        • Recrutement
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
      • Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3NG
        • Recrutement
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
        • Recrutement
        • Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
      • Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Recrutement
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, W1G 6AD
        • Recrutement
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Royaume-Uni, E1 2ES
        • Recrutement
        • Barts and the London NHS Trust
      • Maidstone, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Recrutement
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Recrutement
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119228
        • Recrutement
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre
  • Suisse
      • Baden, Suisse, 5404
        • Recrutement
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Universitaetsspital Basel
      • Chur, Suisse, 7000
        • Recrutement
        • Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
      • Geneva, Suisse, 1211
        • Recrutement
        • Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 80756
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taïwan, 824
        • Recrutement
        • E-Da Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Recrutement
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 00100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taïwan, 106
        • Recrutement
        • National Taiwan University Cancer Center
  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Recrutement
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
        • Recrutement
        • City of Hope - Phoenix
    • California
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Recrutement
        • Community Cancer Institute (CCI)
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Recrutement
        • Marin Cancer Care Inc
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Recrutement
        • UCI Health-CIACC
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • UCLA Oncology Center
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92658
        • Recrutement
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • University of California Irvine
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Recrutement
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Recrutement
        • UC Health Oncology Research
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Recrutement
        • Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
        • Recrutement
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901-8108
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • University of Florida Health at Shands
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
        • Recrutement
        • Bioresearch Partner
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Recrutement
        • Ascension Sacred Heart
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401-3406
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Recrutement
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • Recrutement
        • City of Hope® Atlanta
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, États-Unis, 60415
        • Recrutement
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Retiré
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Recrutement
        • City of Hope® Cancer Center Chicago
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Mission Cancer + Blood - IMMC
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229-5201
        • Recrutement
        • Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Recrutement
        • Profound Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • NHO Revive Research Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
        • Recrutement
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Einstein Cancer Center
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590
        • Recrutement
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • St. Luke's University Health Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Recrutement
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8575
        • Recrutement
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79915
        • Recrutement
        • Renovatio Clinical - El Paso
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4000
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
        • Recrutement
        • Community Clinical Trials
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Recrutement
        • Texas Tech Health Science Center
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Recrutement
        • Renovatio Clinical
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75708
        • Recrutement
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Recrutement
        • Virginia Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
        • Recrutement
        • Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Recrutement
        • Ascension Columbia St. Mary's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0 ou 1
  • Diagnostic confirmé histologique ou cytologiquement du CBNPC non squameux avancé ou métastatique qui n'est pas éligible à la chirurgie curative et / ou à une chimioradiothérapie définitive
  • Maladie mesurable, telle que définie par RECIST V1.1
  • Aucun traitement systémique antérieur pour le CBNPC avancé ou métastatique
  • Documentation de la présence d'une mutation KRAS G12C
  • Documentation de l'état d'expression PD-L1 connu dans le tissu tumoral
  • Disponibilité d'un spécimen tumoral représentatif
  • Fonction d'organisation finale adéquate
  • Éligible pour recevoir un régime de chimiothérapie à base de platine

Critères d'exclusion liés au CBNPC:

  • Deuxième conducteur oncogène concomitant connu avec traitement ciblé disponible
  • Métastases du système nerveux central symptomatique, non traité ou activement
  • La compression de la moelle épinière n'est pas définitivement traitée par chirurgie et / ou radiothérapie ou diagnostiquée et traitée précédemment la compression de la moelle épinière sans preuve que la maladie a été cliniquement stable pendant> = 2 semaines avant la randomisation
  • Antécédents de maladie leptoméningée
  • Douleur non contrôlée liée à la tumeur
  • Épanchement pleural non contrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant des procédures de drainage récurrentes (une fois par mois ou plus fréquemment)

Critères d'exclusion liés aux traitements actuels ou antérieurs:

  • Toute thérapie systémique anticancéreuse, y compris l'hormonothérapie, dans les 21 jours précédant la randomisation, ou devrait nécessiter toute autre forme de thérapie antinéoplasique dans l'étude
  • Radiothérapie, y compris la RT palliative aux métastases osseuses dans les 2 semaines précédant la randomisation et la RT dans le poumon> 30Gy dans les 6 mois précédant la randomisation
  • Traitement antérieur avec des inhibiteurs de KRAS G12C ou des inhibiteurs pan-kras / ras
  • Traitement avec des médicaments systémiques immunosuppresseurs ou immunostimulants, y compris les agonistes du CD137 et les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
  • Traitement actuel avec des médicaments bien connus pour prolonger l'intervalle QT
  • Traitement avec des antibiotiques orales ou IV thérapeutiques dans les 2 semaines précédant la randomisation
  • Transplantation préalable de cellules souches allogéniques ou d'organes solides

Critères d'exclusion liés à la santé générale:

  • Antécédents de tumeur maligne autre que le CBNPC dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception des tumeurs malignes avec un risque négligeable de métastase ou de décès (par exemple, le taux global de survie à 5 ans> 90%), comme le carcinome traité de manière adéquate in situ in situ du col de l'utérus, carcinome cutané non mélanome, cancer de la prostate localisé, carcinome du sein canalaire in situ ou cancer de stade i utérine
  • Individuals with chronic diarrhea, short bowel syndrome or significant upper gastrointestinal surgery including gastric resection, a history of inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease or ulcerative colitis) or any active bowel inflammation (including diverticulitis), malabsorption syndrome, conditions that would interfere with absorption entérale
  • Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, organisation de la pneumonie (par exemple, bronchiolite oblitérants), pneumonite induite par le médicament ou pneumonite idiopathique, ou des preuves de pneumonite active sur le dépistage de la tomographie par calcul thoracique à la poitrine.
  • Maladie cardiovasculaire importante dans les 3 mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Divarasib + pembrolizumab
Les participants recevront une divarasib oralement, une fois par jour (QD) et le pembrolizumab via une perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (Q3W)
Médicament: Divarasib
Le divarasib sera administré par voie orale une fois par jour
Médicament: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera administré par perfusion IV Q3W
Comparateur actif: Pembrolizumab + pemetrexed + carboplatine ou cisplatine
Les participants recevront du pembrolizumab, du pemetrexed et de la carboplatine ou du cisplatine via une perfusion IV Q3W
Médicament: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera administré par perfusion IV Q3W
Médicament: Pemetrexed
Pemetrexed sera administré par perfusion IV Q3W
Médicament: Carboplatine
La carboplatine sera administrée par perfusion IV Q3W
Médicament: Cisplatine
Le cisplatine sera administré par perfusion IV Q3W

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La PFS est définie comme le temps de la randomisation à la première occurrence de la progression de la maladie, comme déterminé par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) selon RECIST v1.1, ou la mort de toute cause (selon la première éventualité) en premier)
Jusqu'à environ 5 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Le système d'exploitation est défini comme le temps de la randomisation à la mort pour toute cause
Jusqu'à environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse objective
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La réponse objective est définie comme une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) à deux occasions consécutives> = 4 semaines d'intervalle, comme déterminé par BICR selon RECIST V1.1
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la référence sur l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement de la qualité de la qualité de vie du cancer Module de cancer du poumon (EORTC QLQ-LC13)
Délai: BASELINE AU CYCLE 5 JOUR 1 (chaque cycle est de 21 jours)
BASELINE AU CYCLE 5 JOUR 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Changement par rapport à la référence sur le questionnaire sur la qualité de vie EORTC (QLQ-C30) Élément de dyspnée et échelle de fonctionnement physique
Délai: BASELINE AU CYCLE 5 JOUR 1 (chaque cycle est de 21 jours)
BASELINE AU CYCLE 5 JOUR 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
DOR est défini comme le temps à partir de la première occurrence d'une réponse objective documentée à la progression de la maladie, comme déterminé par BICR selon RECIST v1.1, ou la mort de toute cause (selon la première éventualité) en premier)
Jusqu'à environ 5 ans
Pourcentage de participants ayant des événements indésirables (AES)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Nombre de participants signalant la présence, la fréquence, la gravité et / ou le degré d'interférence avec la fonction quotidienne des toxicités de traitement symptomatique évaluées par les résultats de terminologie communs de la NCI pour les événements indésirables (pro-CTCAE)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la référence dans la gravité des toxicités de traitement symptomatique sélectionnées telles qu'évaluées par l'utilisation du NCI pro-CTCAE
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Fréquence de la réponse des participants du degré qu'ils sont troublés par les symptômes du traitement, comme évalué par l'utilisation de la liste des éléments EORTC à un seul élément (IL46)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la base de la ligne de base sur le score d'état de santé fonctionnel et mondial / Score de qualité de vie (GHS / QOL) du SORT et du score de qualité de vie (GHS / QOL) fonctionnels sur le score de santé / qualité de vie (GHS / QOL).
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Collaborateurs

Chugai Pharmaceutical

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CO45042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour les études éligibles, les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données cliniques individuelles au niveau du patient. Voir l'engagement de Roche à la transparence des informations sur l'étude clinique ici: https://go.roche.com/data_sharing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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