이전에 처리되지 않은 KRAS G12C 경작, 진행성 또는 전이성이 아닌 비 SMALL 세포 폐암을 가진 참가자의 디바라 실 및 펨브 롤리 주맙 대 펨브 롤리 주맙 및 펨 메트 렉스 및 카보 플라틴 또는 시스플라틴의 효능 및 안전성을 평가하는 연구. (Krascendo 2)
2026년 9월 3일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이전에 치료되지 않은 KRAS G12C- 조정, 전진성 또는 전이성 비-수열 비-스마일 비-스마일 폐암 환자에서 디바라 실 및 펨브 롤리 주맙 및 펨 메르 렉스 및 카보 플라틴 또는 시스플라틴의 효능 및 안전성을 평가하는 III 상, 무작위 개방-라벨 연구.
이 연구의 목적은 KRAS G12C- 조정 또는 전이성 비 제곱 세포를 이용한 성인 참가자의 1 차선 치료를 위해 펨브 롤리 주맙 및 Pemetrexed 및 Carboplatin 및 Cisplatin과 비교하여 디바라 실 및 펨브 롤리 주맙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 폐암 (NSCLC).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 연락처 백업
- 이름: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 28
- 모병
- Alexandras Hospital
-
Athens, 그리스, 11526
- 모병
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa, 그리스, 411 10
- 모병
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, 그리스, 546 39
- 모병
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, 그리스, 55236
- 모병
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki, 그리스, 54639
- 모병
- Theageneion Anticancer Hospital
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Parktown, 남아프리카
- 모병
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
Soweto, 남아프리카, 2013
- 모병
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- 모병
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, 네덜란드, 4818 CK
- 모병
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
- 모병
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, 네덜란드, 2262 BA
- 모병
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- 모병
- Isala
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Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, 네덜란드, 3813 TZ
- 모병
- Meander Medisch Centrum
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모병
- Harbour Cancer and Wellness
-
Newtown, 뉴질랜드, 6021
- 모병
- Wellington Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, 대만, 824
- 모병
- E-Da Hospital
-
Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 110
- 모병
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, 대만, 00100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
Zhongzheng Dist., 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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Busan, 대한민국, 49241
- 모병
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, 대한민국, 28644
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 8308
- 모병
- Korea University Guro Hospital
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg, 덴마크, 6400
- 모병
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, 독일, 14165
- 모병
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Berlin, 독일, 10249
- 모병
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Essen, 독일, 45147
- 모병
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, 독일, 82131
- 모병
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, 독일, 22927
- 모병
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, 독일, 06120
- 모병
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, 독일, 30459
- 모병
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
-
Heidelberg, 독일, 69126
- 모병
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Homburg, 독일, 66421
- 모병
- Universität des Saarlandes
-
Immenhausen, 독일, 34376
- 모병
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Karlsruhe, 독일, 76137
- 모병
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
-
Löwenstein, 독일, 74245
- 모병
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, 독일, 23538
- 모병
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- Universität Mannheim
-
München, 독일, 81925
- 모병
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, 독일, 26121
- 모병
- Pius Hospital Oldenburg
-
Regensburg, 독일, 93053
- 모병
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg, 독일, 97074
- 모병
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
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-
-
Mexico City, 멕시코, 06700
- 모병
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85338
- 모병
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis, California, 미국, 93611
- 모병
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- 모병
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine, California, 미국, 92612
- 모병
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92658
- 모병
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California Irvine
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- 모병
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville, California, 미국, 95661
- 모병
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- 모병
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- 모병
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
- 모병
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901-8108
- 모병
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- 모병
- Bioresearch Partner
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401-3406
- 모병
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 모병
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- 모병
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
- 모병
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 빼는
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- 모병
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229-5201
- 모병
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 모병
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- 모병
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- 모병
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, 미국, 87401
- 모병
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 모병
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- 모병
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- 모병
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- 모병
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- 모병
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8575
- 모병
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- 모병
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4000
- 모병
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- Community Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- 모병
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- 모병
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- 모병
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54915
- 모병
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Aalst, 벨기에, 9300
- 모병
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 정지된
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, 벨기에, 7000
- 모병
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336-232
- 모병
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80810-050
- 모병
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59040150
- 모병
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-074
- 모병
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90040-373
- 모병
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Baden, 스위스, 5404
- 모병
- Kantonsspital Baden
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Universitaetsspital Basel
-
Chur, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07014
- 모병
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35016
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119228
- 모병
- National University Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 168583
- 모병
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- 모병
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
- 모병
- Hospital Aleman de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
- 모병
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1426AGE
- 모병
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- 모병
- Hospital Británico
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, D09V2N0
- 모병
- Beaumont Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- 모병
- Tallaght Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- 모병
- St James Hospital
-
Dublin, 아일랜드, Dublin 7
- 모병
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Blackpool, 영국, FY3 8NR
- 모병
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
-
Bristol, 영국, BS2 8ED
- 모병
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury, 영국, CT1 3NG
- 모병
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- 모병
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Hull, 영국, HU3 2JZ
- 모병
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, 영국, W1G 6AD
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London, 영국, E1 2ES
- 모병
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Apulia
-
Statte, Apulia, 이탈리아, 74010
- 모병
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
- 모병
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro, Emilia-Romagna, 이탈리아, 61122
- 모병
- Presidio san salvatore muraglia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- 모병
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00151
- 모병
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- 모병
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza MI, Lombardy, 이탈리아, 20900
- 모병
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, 이탈리아, 95045
- 모병
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, 이탈리아, 57124
- 모병
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
-
-
Veneto
-
Peschiera Del Garda (VR), Veneto, 이탈리아, 37019
- 모병
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 470-1192
- 모병
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, 일본, 040-8611
- 모병
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, 일본, 663-8501
- 모병
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, 일본, 890-8520
- 모병
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, 일본, 981-0914
- 모병
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, 일본, 951-8520
- 모병
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Okayama University Hospital
-
Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, 일본, 590-0197
- 모병
- Kindai University Hospital
-
Sendai, 일본, 980-8574
- 모병
- Tohoku University Hospital
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- 모병
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, 일본, 113-8431
- 모병
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- 모병
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, 중국, 611130
- 모병
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, 중국, 150081
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong, 중국, 226361
- 모병
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, 중국, 515000
- 모병
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan, 중국, 430079
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330209
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1J 1Z4
- 모병
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- 모병
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
- 모병
- BC Cancer - Victoria
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- 모병
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 모병
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
- 모병
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- 모병
- Hospital de Braga
-
Loures, 포르투갈, 2674-514
- 모병
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- 모병
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Bystra, 폴란드, 43-360
- 모병
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Gda?sk, 폴란드, 80-214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- 모병
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- 모병
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom, 폴란드, 26-600
- 모병
- Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, 폴란드, 01-138
- 모병
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wieliszew, 폴란드, 05-135
- 모병
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, 폴란드, 53-439
- 모병
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers
-
Bobigny, 프랑스, 93009
- 모병
- Hopital Avicenne
-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, 프랑스, 14076
- 모병
- Centre François Baclesse
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Montpellier
-
Nice, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, 프랑스, 75970
- 모병
- Hôpital Tenon
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- CHU Bordeaux
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- 모병
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes, 프랑스, 56017
- 모병
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- 모병
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, 헝가리, 3233
- 모병
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs, 헝가리, 7623
- 모병
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- 모병
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- 모병
- Kinghorn Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 모병
- Liverpool Hospital
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- 모병
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- 모병
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- 모병
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 모병
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Tuen Mun Hospital
-
Kowloon, 홍콩, 000000
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hosp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0 또는 1
- 치료 수술 및/또는 결정적인 화학 방사선 요법 자격이없는 진행성 또는 전이성 비 편평 NSCLC의 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 진단
- Recist v1.1에 의해 정의 된 측정 가능한 질병
- 고급 또는 전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 처리는 없다
- KRAS G12C 돌연변이의 존재에 대한 문서화
- 종양 조직에서 알려진 PD-L1 발현 상태의 문서화
- 대표적인 종양 표본의 이용 가능성
- 적절한 엔드-오르 간 기능
- 백금 기반 화학 요법을받을 수 있습니다
NSCLC와 관련된 제외 기준 :
- 이용 가능한 표적 치료를 갖는 공지 된 두 번째 발암 성 동력
- 증상, 치료되지 않거나 적극적으로 진행되는 중추 신경계 (CNS) 전이
- 척수 압축은 수술 및/또는 방사선으로 결정적으로 치료되지 않거나, 이전에 진단 및 치료 된 척수 압박이 무작위 배정 전> = 2 주 동안 임상 적으로 안정되어 있다는 증거없이 척수 압축
- 렙 토닝 질환의 역사
- 통제되지 않은 종양 관련 통증
- 통제되지 않은 흉막 삼출, 심낭 삼출 또는 재발 배수 절차가 필요한 복수 (한 달에 한 번 이상 자주)
현재 또는 사전 처리와 관련된 제외 기준 :
- 무작위 배정 전 21 일 이내에 호르몬 요법을 포함한 모든 항암 전신 요법 또는 연구 중에 다른 형태의 항 종양 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.
- 무작위 배정 전 2 주 이내에 완화 RT 및 뼈 전이를 포함하는 방사선 요법 및 무작위 배정 전 6 개월 이내
- KRAS G12C 억제제 또는 PAN-KRAS/RAS 억제제로의 사전 처리
- CD137 작용제 및 면역 체크 포인트 억제제를 포함한 전신 면역 억제 또는 면역 자극제 치료
- QT 간격을 연장하는 것으로 잘 알려진 약물로의 현재 치료
- 무작위 배정 전 2 주 이내에 치료 경구 또는 IV 항생제 치료
- 이전의 동종 줄기 세포 또는 고체 장기 이식
일반 건강과 관련된 제외 기준 :
- 전이 또는 사망의 무시할만한 위험 (예 : 5 년 전체 생존 [OS] 비율> 90%)을 가진 악성 종양을 제외하고, 선별 전 5 년 이내에 NSCLC 이외의 악성 병력 자궁 경부, 비 흑색 종 피부 암종, 국소 전립선 암, 현장에서 덕트 유방 암종 또는 I 단계 자궁암
- 만성 설사, 짧은 장 증후군 또는 위 절제술, 염증성 장 질환 병력 (예 : 크론 병 또는 궤양 성 대장염)을 포함한 상부 위의 위장 수술 또는 상호 위의 위장 수술 또는 유명 대장 염증 (게실염 포함), 말 브로 흡착 증후군, 간호 조건. 장내 흡수
- 특발성 폐 섬유증의 병력, 폐렴 구성 (예 : 기관지염 소제 사종), 약물 유발 폐렴염 또는 특발성 폐렴염, 또는 선별 흉부 단층 촬영 스캔에서 활성 폐렴의 증거
- 선별 전 3 개월 이내에 유의 한 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Divarasib + pembrolizumab
참가자는 3 주마다 정맥 내 (IV) 주입을 통해 1 회 (QD)와 펨브 롤리 주맙을 구두로 구두로 받게됩니다 (Q3W)
|
Divarasib은 QD로 경구 투여됩니다.
펨브 롤리 주맙은 IV 주입 Q3W를 통해 투여 될 것이다
|
|
활성 비교기: Pembrolizumab + Pemetrexed + Carboplatin 또는 Cisplatin
참가자는 IV 주입 Q3W를 통해 펨브 롤리 주맙, pemetrexed 및 carboplatin 또는 cisplatin을 받게됩니다.
|
펨브 롤리 주맙은 IV 주입 Q3W를 통해 투여 될 것이다
Pemetrexed는 IV 주입 Q3W를 통해 투여됩니다
카보 플라틴은 IV 주입 Q3W를 통해 투여 될 것이다
시스플라틴은 IV 주입 Q3W를 통해 투여 될 것이다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 5 년
|
PFS는 RECIST v1.1에 따라 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 결정된 바와 같이, 무작위 화에서 질병 진행의 첫 발생 시간으로 정의되거나, 어떤 원인으로부터의 사망이든 (먼저 발생하는지).
|
최대 약 5 년
|
|
전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 5 년
|
OS는 무작위에서 사망으로 정의됩니다.
|
최대 약 5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 응답
기간: 최대 약 5 년
|
객관적인 응답은 Recist v1.1에 따라 BICR에 의해 결정된 바와 같이, 두 번의 연속 된 경우> = 4 주 간격으로 완전한 응답 (CR) 또는 부분 응답 (PR)으로 정의됩니다.
|
최대 약 5 년
|
|
암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽기구에서 기준선에서 변화하는 설문지 제공 폐암 모듈 (EORTC QLQ-LC13) 기침 규모
기간: 5 일 사이클까지 기준선 (각주기는 21 일)
|
5 일 사이클까지 기준선 (각주기는 21 일)
|
|
|
EORTC Life of Life 설문지 (QLQ-C30) 호흡 곤란 항목 및 신체 기능 척도에 대한 기준선에서 변경
기간: 5 일 사이클까지 기준선 (각주기는 21 일)
|
5 일 사이클까지 기준선 (각주기는 21 일)
|
|
|
응답 기간 (DOR)
기간: 최대 약 5 년
|
DOR은 Recist v1.1에 따라 BICR에 의해 결정된 것처럼 질병 진행에 대한 문서화 된 객관적인 반응의 첫 번째 발생으로부터의 시간으로 정의되거나 어떤 원인으로부터의 사망이든
|
최대 약 5 년
|
|
부작용이있는 참가자 비율 (AES)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
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NCI 환자보고 된 결과에 의해 평가 된 증상 치료 독성의 일상적인 기능과의 존재, 빈도, 심각성 및/또는 간섭 정도를보고하는 참가자의 수 부작용에 대한 일반적인 용어 (PRO-CTCAE)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
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NCI Pro-CTCAE의 사용을 통해 평가 된 선택된 증상 치료 독성의 중증도에서 기준선에서 변화
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
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단일 항목 EORTC 항목 목록 (IL46)의 사용을 통해 평가 된 바와 같이 치료 증상에 어려움을 겪는 정도에 대한 참가자의 반응 빈도
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
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EORTC QLQ-C30 및 QLQ-LC13 기능 및 글로벌 건강 상태 점수/생활 품질 점수 (GHS/QOL)의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO45042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적격 연구의 경우 자격을 갖춘 연구원은 개별 환자 수준의 임상 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
임상 연구 정보의 투명성에 대한 Roche의 약속을 참조하십시오. https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .