Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost divarasibu a pembrolizumabu versus pembrolizumab a pemetrexed a karboplatina nebo cisplatina u účastníků s dříve neléčeným, KRAS G12c-mutovaným, motorovaným, pokročilým nebo metastatickým ne-kvamárským neseměsíčními buňkami (Krascendo 2)

5. června 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Studie fáze III, randomizovaná, otevřená studie hodnotící účinnost a bezpečnost divarasibu a pembrolizumabu versus pembrolizumab a pemetrexed a karboplatina nebo cisplatina u pacientů s dříve neošetřeným, KRAS G12C-MUTATED, MUTATED, MUTOVANÝ, MUTOVANÝ, MUTOVANÝ, MUTORED nebo METASTICKÝ Non-SMALL COLL.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost divarasibu a pembrolizumabu ve srovnání s pembrolizumabem a pemetrexed a karboplatin nebo cisplatinou, pro první linii léčby dospělých účastníků s KRAS G12C-mutovaným, mutovaným, mutovaným nebo metastatickým squamovým ne-mallovým buňkou Rakovina plic (NSCLC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Nábor
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Nábor
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Nábor
        • Centro Oncologico Korben
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Britanico
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Nábor
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Nábor
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
        • Nábor
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Nábor
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Nábor
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter Maccallum Cancer Centre
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Nábor
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Mons, Belgie, 7000
        • Nábor
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60336-232
        • Nábor
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80810-050
        • Nábor
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59040150
        • Nábor
        • Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-074
        • Nábor
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericórdia De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90040-373
        • Nábor
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Nábor
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
      • København Ø, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • Nábor
        • Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • CHU Angers
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Nábor
        • Hopital Avicenne
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Caen, Francie, 14076
        • Nábor
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • CHU Montpellier
      • Nice, Francie, 06189
        • Nábor
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
      • Paris, Francie, 75970
        • Nábor
        • Hopital Tenon
      • Pessac, Francie, 33604
        • Nábor
        • CHU Bordeaux
      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Saint-Quentin, Francie, 02321
        • Nábor
        • CH de Saint Quentin
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Vannes, Francie, 56017
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Nábor
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Nábor
        • Amphia Ziekenhuis
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • Nábor
        • Ziekenhuis St. Jansdal
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Nábor
        • Isala
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Tuen Mun Hospital
      • Kowloon, Hongkong, 000000
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hosp
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D09V2N0
        • Nábor
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko, D24 NR0A
        • Nábor
        • Tallaght Hospital
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Nábor
        • St James Hospital
      • Dublin, Irsko, Dublin 7
        • Nábor
        • Mater Misecordiae University Hospital
  • Itálie
    • Apulia
      • Statte, Apulia, Itálie, 74010
        • Nábor
        • Ospedale Giuseppe Moscati
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Nábor
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
        • Nábor
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Pesaro, Emilia-Romagna, Itálie, 61122
        • Nábor
        • Presidio san salvatore muraglia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 33081
        • Nábor
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00151
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20162
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20141
        • Nábor
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza MI, Lombardy, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Itálie, 95045
        • Nábor
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Itálie, 57124
        • Nábor
        • USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
    • Veneto
      • Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Itálie, 37019
        • Nábor
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di cura Privata
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 040-8611
        • Nábor
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Hyōgo, Japonsko, 663-8501
        • Nábor
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center
      • Miyagi, Japonsko, 981-0914
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Nábor
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Nábor
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital
      • Sendai, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Jižní Afrika
      • Parktown, Jižní Afrika
        • Nábor
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
      • Soweto, Jižní Afrika, 2013
        • Nábor
        • Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Nábor
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 8308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Nábor
        • CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Nábor
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Nábor
        • BC Cancer - Victoria
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Nábor
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Nábor
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • Ottawa Hospital Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Nábor
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Nábor
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
      • Mátraháza, Maďarsko, 3233
        • Nábor
        • Mátrai Gyógyintézet
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • Nábor
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Törökbálint, Maďarsko, 2045
        • Nábor
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Nábor
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Harbour Cancer and Wellness
      • Newtown, Nový Zéland, 6021
        • Nábor
        • Wellington Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo, 10249
        • Nábor
        • Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Dresden, Německo, 01307
        • Nábor
        • Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Německo, 45136
        • Nábor
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Esslingen am Neckar, Německo, 73730
        • Nábor
        • Klinikum Esslingen
      • Gauting, Německo, 82131
        • Nábor
        • Asklepios Fachkliniken GmbH
      • Halle, Německo, 06120
        • Nábor
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Německo, 30459
        • Nábor
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Homburg, Německo, 66421
        • Nábor
        • Universität Des Saarlandes
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • Nábor
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Nábor
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
      • Löwenstein, Německo, 74245
        • Nábor
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Nábor
        • Universität Mannheim
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Nábor
        • Pius Hospital Oldenburg
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Německo, 97074
        • Nábor
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
  • Polsko
      • Bystra, Polsko, 43-360
        • Nábor
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Gda?sk, Polsko, 80-214
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Nábor
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polsko, 10-357
        • Nábor
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Radom, Polsko, 26-600
        • Nábor
        • Radomskie Centrum Onkologii
      • Warsaw, Polsko, 01-138
        • Nábor
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wieliszew, Polsko, 05-135
        • Nábor
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Polsko, 53-439
        • Nábor
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Nábor
        • Hospital de Braga
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Nábor
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • IPO do Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Nábor
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Nábor
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Nábor
        • National Cancer Centre
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
        • Nábor
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • Nábor
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
      • Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
        • Nábor
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Nábor
        • Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Nábor
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Spojené království, E1 2ES
        • Nábor
        • Barts and the London NHS Trust
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
        • Nábor
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS trust
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Nábor
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • City of Hope - Phoenix
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Nábor
        • Marin Cancer Care Inc
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Nábor
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • UC Health Oncology Research
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
        • Nábor
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901-8108
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida Health at Shands
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Nábor
        • Bioresearch Partner
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Ascension Sacred Heart
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401-3406
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • City of Hope® Atlanta
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Spojené státy, 60415
        • Nábor
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Staženo
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • City of Hope® Cancer Center Chicago
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Mission Cancer + Blood - IMMC
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229-5201
        • Nábor
        • Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Profound Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nábor
        • NHO Revive Research Institute
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
        • Nábor
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Einstein Cancer Center
      • Westbury, New York, Spojené státy, 11590
        • Nábor
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Nábor
        • St. Luke's University Health Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
        • Nábor
        • Renovatio Clinical - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4000
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • Community Clinical Trials
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Nábor
        • Texas Tech Health Science Center
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Nábor
        • Renovatio Clinical
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • Nábor
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Virginia Oncology Associates
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824
        • Nábor
        • E-Da hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 00100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Tchaj-wan, 106
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center
  • Čína
      • Changsha, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Čína, 611130
        • Nábor
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Čína, 150081
        • Nábor
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Nábor
        • Alexandras Hospital
      • Athens, Řecko, 11526
        • Nábor
        • Errikos Dynan Hospital
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Nábor
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Řecko, 546 39
        • Nábor
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 55236
        • Nábor
        • Ag. Loukas Hospital
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Nábor
        • Theageneion Anticancer Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Švýcarsko
      • Baden, Švýcarsko, 5404
        • Nábor
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Universitaetsspital Basel
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Nábor
        • Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • Hôpital Universitaire de Genève (HUG)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výkonnost ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG)
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza pokročilé nebo metastatické neslovité NSCLC, která není způsobilá pro léčebnou chirurgii a/nebo definitivní chemoradioterapii
  • Měřitelné onemocnění, jak je definováno recist v1.1
  • Žádná předchozí systémová léčba pro pokročilé nebo metastatické NSCLC
  • Dokumentace přítomnosti mutace KRAS G12C
  • Dokumentace známého stavu exprese PD-L1 v nádorové tkáni
  • Dostupnost reprezentativního vzorku nádoru
  • Přiměřená funkce koncových orgánů
  • Způsobilý pro obdržení režimu chemoterapie na bázi platiny

Kritéria vyloučení související s NSCLC:

  • Známý souběžný druhý onkogenní ovladač s dostupným cíleným léčbou
  • Symptomatické, neléčené nebo aktivně postupující metastázy centrálního nervového systému (CNS)
  • Komprese míchy nebyla definitivně léčena chirurgickým zákrokem a/nebo zářením nebo dříve diagnostikovaná a ošetřená komprese míchy bez důkazu, že onemocnění bylo klinicky stabilní po dobu> = 2 týdny před randomizací
  • Historie leptomeningálního onemocnění
  • Nekontrolovaná bolest související s nádorem
  • Nekontrolovaný pleurální výtok, perikardiální výpotek nebo ascity vyžadující opakující se drenážní postupy (jednou za měsíc nebo častěji)

Kritéria vyloučení související s současnými nebo předchozími ošetřeními:

  • Jakákoli protirakovinná systémová terapie, včetně hormonální terapie, do 21 dnů před randomizací, nebo se očekává, že ve studii vyžaduje jakoukoli jinou formu antineoplastické terapie
  • Radiační terapie včetně paliativní RT na kostní metastázy do 2 týdnů před randomizací a RT do plic> 30Gy do 6 měsíců před randomizací
  • Předchozí léčba inhibitory KRAS G12C nebo inhibitory Pan-KRAS/RAS
  • Léčba systémovými imunosupresivními nebo imunontimulačními léky, včetně agonistů CD137 a inhibitorů imunitního kontrolního bodu
  • Současná léčba léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval
  • Léčba terapeutickými ústními nebo IV antibiotikami do 2 týdnů před randomizací
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo pevných orgánů

Kritéria vyloučení související s obecným zdravím:

  • Historie malignity jiné než NSCLC do 5 let před screeningem, s výjimkou malignit s zanedbatelným rizikem metastázy nebo smrti (např. 5leté celkové přežití [OS]> 90%), jako je například adekvátně ošetřený karcinom in situ. z děložního čípku, nelanomového kožního karcinomu, lokalizovaného karcinomu prostaty, duktálního karcinomu prsu in situ nebo rakovina dělohy stádia I.
  • Jedinci s chronickým průjmem, syndromem krátkého střeva nebo významnou chirurgií pro horní gastrointestinální chirurgii včetně žaludeční resekce, anamnézy zánětlivého onemocnění střev (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) nebo jakýkoli aktivní zánět střeva (včetně divertikulitidy), malabsorpčního syndromu, podmínek, které by prosazovaly s podmínkami, které by prosazovaly s podmínkami (včetně divertikulitidy). Enterální absorpce
  • Historie idiopatické plicní fibrózy, organizace pneumonie (např. Bronchiolitida obliteranů), pneumonitida vyvolaná droga
  • Významné kardiovaskulární onemocnění do 3 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Divarasib + pembrolizumab
Účastníci obdrží Divarasib orálně, jednou denně (QD) a pembrolizumab prostřednictvím intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W)
Lék: Divarasib
Divarasib bude podáván perorálně QD
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván prostřednictvím IV infuze q3w
Aktivní komparátor: Pembrolizumab + pemetrexed + karboplatina nebo cisplatina
Účastníci obdrží pembrolizumab, pemetrexed a karboplatina nebo cisplatina přes IV infuze q3w
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván prostřednictvím IV infuze q3w
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed bude podáván prostřednictvím IV infuze q3w
Lék: Karboplatina
Karboplatina bude podávána prostřednictvím IV infuze q3w
Lék: Cisplatina
Cisplatina bude podávána prostřednictvím IV infuze q3w

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 5 let
PFS je definován jako čas od randomizace k prvnímu výskytu progrese onemocnění, jak je stanoveno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) podle RECIST v1.1 nebo smrt z jakékoli věci (což se nastane jako první)
Až přibližně 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 5 let
OS je definován jako čas od randomizace ke smrti z jakékoli příčiny
Až přibližně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní reakce
Časové okno: Až přibližně 5 let
Objektivní odpověď je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) při dvou po sobě jdoucích příležitostech> = 4 týdny od sebe, jak je stanoveno BICR podle RECIST v1.1
Až přibližně 5 let
Změna z výchozí hodnoty Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu rakoviny dotazníku s doplněním modulu rakoviny plic (EORTC QLQ-LC13) Cough Scale
Časové okno: Základní linie až do cyklu 5. den 1 (každý cyklus je 21 dní)
Základní linie až do cyklu 5. den 1 (každý cyklus je 21 dní)
Změna z výchozí hodnoty o dotazníku kvality života EORTC (QLQ-C30) Dyspnea a stupnice fyzického fungování
Časové okno: Základní linie až do cyklu 5. den 1 (každý cyklus je 21 dní)
Základní linie až do cyklu 5. den 1 (každý cyklus je 21 dní)
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 5 let
DOR je definován jako čas od prvního výskytu zdokumentované objektivní reakce na progresi onemocnění, jak bylo stanoveno BICR podle RECIST v1.1 nebo smrt z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane první)
Až přibližně 5 let
Procento účastníků s nepříznivými událostmi (AES)
Časové okno: Až přibližně 5 let
Až přibližně 5 let
Počet účastníků hlásí přítomnost, frekvenci, závažnost a/nebo stupeň interference s denní funkcí toxicity symptomatické léčby hodnocené pomocí NCI pacienta hlášeného výsledků běžné terminologické kritéria pro nežádoucí účinky (pro-CTCAE)
Časové okno: Až přibližně 5 let
Až přibližně 5 let
Změna z výchozí hodnoty závažnosti vybraných toxicity symptomatické léčby, jak je hodnoceno pomocí NCI pro-CTCAE
Časové okno: Až přibližně 5 let
Až přibližně 5 let
Frekvence reakce účastníků v míře, ve kterém jsou znepokojeni, s příznaky léčby, jak je hodnoceno pomocí seznamu položek EORTC s jedním položkou (IL46)
Časové okno: Až přibližně 5 let
Až přibližně 5 let
Změna ze základní linie na EORTC QLQ-C30 a QLQ-LC13 Funkční a globální skóre zdravotního stavu/skóre kvality života (GHS/QOL)
Časové okno: Až přibližně 5 let
Až přibližně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Spolupracovníci

Chugai Pharmaceutical

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO45042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro způsobilé studie mohou kvalifikovaní vědci požádat o přístup k klinickým údajům o úrovni jednotlivých pacientů. Viz závazek Roche k transparentnosti informací o klinické studii zde: https://go.roche.com/data_sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Divarasib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit