Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo divarasib i pembrolizumabu w porównaniu z pembrolizumabem oraz pemetreksed i karboplatyny lub cisplatyny u uczestników z wcześniej nietraktowanymi, zaawansowanymi lub przerzutami, nietopniowymi niefabrykowymi rakiem płuc komórkowego. (Krascendo 2)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Faza III, randomizowane, otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo divarasib i pembrolizumabu w porównaniu z pembrolizumabem oraz pemetreksowaną i karboplatyną lub cisplatyną u pacjentów z wcześniej nieleczonymi, Kras G12C, zaawansowaną lub metastową niedostarkową lub nietkwatową raką płuc komórkową.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa divarasib i pembrolizumabu w porównaniu z pembrolizumabem i pemetreksedem i karboplatyną lub cisplatyną, w celu leczenia pierwszego leczenia dorosłych uczestników z KRAS G12C, zaawansowanymi lub przerzutowymi nie-płaskowymi komórkami niemalowymi nietłuszczowymi nietłuszczymi komórkami niemalmicznymi. Rak płuc (NSCLC).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Lokalizacje studiów

      • Parktown, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
      • Soweto, Afryka Południowa, 2013
        • Rekrutacyjny
        • Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1430EGF
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1426AGE
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oncológico Korben
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Británico
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrutacyjny
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrutacyjny
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrutacyjny
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Zawieszony
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Mons, Belgia, 7000
        • Rekrutacyjny
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336-232
        • Rekrutacyjny
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80810-050
        • Rekrutacyjny
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59040150
        • Rekrutacyjny
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-074
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90040-373
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Chiny, 611130
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nantong, Chiny, 226361
        • Rekrutacyjny
        • Nantong Tumor Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
      • Shantou, Chiny, 515000
        • Rekrutacyjny
        • Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
      • Wuhan, Chiny, 430079
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330209
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
      • København Ø, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
      • Sønderborg, Dania, 6400
        • Rekrutacyjny
        • Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
      • Bobigny, Francja, 93009
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Avicenne
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Caen, Francja, 14076
        • Rekrutacyjny
        • Centre François Baclesse
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • CHU Montpellier
      • Nice, Francja, 06189
        • Rekrutacyjny
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Francja, 75970
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Tenon
      • Pessac, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Saint-Quentin, Francja, 02321
        • Rekrutacyjny
        • CH de Saint Quentin
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
      • Vannes, Francja, 56017
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Rekrutacyjny
        • Alexandras Hospital
      • Athens, Grecja, 11526
        • Rekrutacyjny
        • Errikos Dynan Hospital
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Grecja, 546 39
        • Rekrutacyjny
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 55236
        • Rekrutacyjny
        • Ag. Loukas Hospital
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • Rekrutacyjny
        • Theageneion Anticancer Hospital
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • ICO l'Hospitalet
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Ziekenhuis
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis St. Jansdal
      • Leidschendam, Holandia, 2262 BA
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Rekrutacyjny
        • Isala
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Rekrutacyjny
        • Meander Medisch Centrum
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Tuen Mun Hospital
      • Kowloon, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hosp
      • Dublin, Irlandia, D09V2N0
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia, D24 NR0A
        • Rekrutacyjny
        • Tallaght Hospital
      • Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • Rekrutacyjny
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlandia, Dublin 7
        • Rekrutacyjny
        • Mater Misecordiae University Hospital
      • Aichi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 040-8611
        • Rekrutacyjny
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Hyōgo, Japonia, 663-8501
        • Rekrutacyjny
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cancer Center
      • Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital
      • Sendai, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer - Victoria
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutacyjny
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Rekrutacyjny
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea Południowa, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 8308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Rekrutacyjny
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 14165
        • Rekrutacyjny
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
      • Berlin, Niemcy, 10249
        • Rekrutacyjny
        • Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Rekrutacyjny
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Esslingen
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Fachkliniken GmbH
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Rekrutacyjny
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Niemcy, 30459
        • Rekrutacyjny
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Rekrutacyjny
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Universität des Saarlandes
      • Immenhausen, Niemcy, 34376
        • Rekrutacyjny
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Karlsruhe, Niemcy, 76137
        • Rekrutacyjny
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
      • Löwenstein, Niemcy, 74245
        • Rekrutacyjny
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • Universität Mannheim
      • München, Niemcy, 81925
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Bogenhausen
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Oldenburg, Niemcy, 26121
        • Rekrutacyjny
        • Pius Hospital Oldenburg
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Würzburg, Niemcy, 97074
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Harbour Cancer and Wellness
      • Newtown, Nowa Zelandia, 6021
        • Rekrutacyjny
        • Wellington Hospital
      • Bystra, Polska, 43-360
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Gda?sk, Polska, 80-214
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Rekrutacyjny
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Rekrutacyjny
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Radom, Polska, 26-600
        • Rekrutacyjny
        • Radomskie Centrum Onkologii
      • Warsaw, Polska, 01-138
        • Rekrutacyjny
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wieliszew, Polska, 05-135
        • Rekrutacyjny
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Polska, 53-439
        • Rekrutacyjny
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Braga
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Rekrutacyjny
        • IPO do Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Rekrutacyjny
        • CHVNG/E_Unidade 1
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope - Phoenix
    • California
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Rekrutacyjny
        • Community Cancer Institute (CCI)
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Rekrutacyjny
        • Marin Cancer Care Inc
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Rekrutacyjny
        • UCI Health-CIACC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Oncology Center
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • University of California Irvine
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UC Health Oncology Research
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901-8108
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Health at Shands
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Rekrutacyjny
        • Bioresearch Partner
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Sacred Heart
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401-3406
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope® Atlanta
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Wycofane
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope® Cancer Center Chicago
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Mission Cancer + Blood - IMMC
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229-5201
        • Rekrutacyjny
        • Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Profound Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Rekrutacyjny
        • NHO Revive Research Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • Rekrutacyjny
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Einstein Cancer Center
      • Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's University Health Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8575
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • Rekrutacyjny
        • Renovatio Clinical - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4000
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Rekrutacyjny
        • Community Clinical Trials
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech Health Science Center
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Rekrutacyjny
        • Renovatio Clinical
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Columbia St. Mary's
      • Baden, Szwajcaria, 5404
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsspital Basel
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 824
        • Rekrutacyjny
        • E-Da Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 00100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Cancer Center
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Rekrutacyjny
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Mátraháza, Węgry, 3233
        • Rekrutacyjny
        • Mátrai Gyógyintézet
      • Pécs, Węgry, 7623
        • Rekrutacyjny
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Törökbálint, Węgry, 2045
        • Rekrutacyjny
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
    • Apulia
      • Statte, Apulia, Włochy, 74010
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Giuseppe Moscati
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41100
        • Rekrutacyjny
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Pesaro, Emilia-Romagna, Włochy, 61122
        • Rekrutacyjny
        • Presidio san salvatore muraglia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00151
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza MI, Lombardy, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Włochy, 95045
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Włochy, 57124
        • Rekrutacyjny
        • USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
    • Veneto
      • Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Włochy, 37019
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Rekrutacyjny
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Rekrutacyjny
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Rekrutacyjny
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
        • Rekrutacyjny
        • Barts and the London NHS Trust
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Rekrutacyjny
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego nie płaskiego NSCLC, która nie jest kwalifikowalna do leczenia chirurgii i/lub ostatecznej chemioradioterapii
  • Mialny choroba, zgodnie z definicją recist v1.1
  • Brak wcześniejszego systemowego leczenia zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC
  • Dokumentacja obecności mutacji KRAS G12C
  • Dokumentacja znanego stanu ekspresji PD-L1 w tkance nowotworowej
  • Dostępność reprezentatywnego próbki guza
  • Odpowiednia funkcja narządów końcowych
  • Uprawniony do otrzymania schematu chemioterapii na bazie platyny

Kryteria wykluczenia związane z NSCLC:

  • Znany jednoczesny drugi sterownik onkogenny z dostępnym ukierunkowanym leczeniem
  • Objawowe, nietraktowane lub aktywnie postępujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (CNS)
  • Kompresja rdzenia kręgowego nie jest definitywnie leczona operacją i/lub promieniowaniem lub wcześniej zdiagnozowanym i leczonym ściskanie rdzenia kręgowego bez dowodów, że choroba była klinicznie stabilna przez> = 2 tygodnie przed randomizacją
  • Historia choroby leptomeningowej
  • Niekontrolowany ból guza
  • Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające powtarzających się procedur drenażowych (raz w miesiącu lub częściej)

Kryteria wykluczenia związane z bieżącymi lub wcześniejszymi zabiegami:

  • Wszelkie przeciwnowotworowe terapia ogólnoustrojowa, w tym terapia hormonalna, w ciągu 21 dni przed randomizacją, lub oczekuje się, że będzie wymagać innej postaci terapii przeciwnowotworowej podczas badania
  • Radioterapia, w tym paliatywne przerzuty do kości do kości w ciągu 2 tygodni przed randomizacją i RT do płuc> 30Gy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami KRAS G12C lub inhibitorami pan-KRA/RAS
  • Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi lub immunostymulacyjnymi, w tym agonistami CD137 i inhibitorami temperatury odpornościowej
  • Obecne leczenie lekami, o których wiadomo, że przedłużają interwał QT
  • Leczenie terapeutycznymi antybiotykami doustnymi lub IV w ciągu 2 tygodni przed randomizacją
  • Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub stałych narządów

Kryteria wykluczenia związane z ogólnym zdrowiem:

  • Historia nowotworów nowotworowych innych niż NSCLC w ciągu 5 lat przed badaniem, z wyjątkiem nowotworów złośliwych z nieistotnym ryzykiem przerzutów lub śmierci (np. 5-letni wskaźnik całkowitego przeżycia [OS]> 90%), takich jak odpowiednio leczony rak in situ in situ szyjki macicy, raka skóry bez czerniaka, zlokalizowanego raka prostaty, raka piersi przewodowego in situ lub raka macicy stadium I
  • Osoby z przewlekłą biegunką, zespołem krótkiego jelita lub znaczącą operację górnego przewodu pokarmowego, w tym resekcja żołądka, historia choroby zapalnej (np. Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub jakiekolwiek aktywne zapalenie zapalenia jelit (w tym zapalenie uchylenia uchyłkowego), zespół złośliwy Absorpcja dojelitowa
  • Historia idiopatycznego zwłóknienia płuc, organizująca zapalenie płuc (np. Zapalenie oskrzelików podkłady), zapalenie płuc wywołane przez leki lub idiopatyczne zapalenie pneumoniczne lub dowody aktywnego zapalenia pneumonicznego na skanowanie tomografii komputerowej w klatce przesiewowej klatki piersiowej
  • Znacząca choroba sercowo -naczyniowa w ciągu 3 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Divarasib + pembrolizumab
Uczestnicy otrzymają doustnie divarasib, raz na dobę (QD) i pembrolizumab przez wlew dożylny (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Diwarasib będzie podawany doustnie QD
Pembrolizumab będzie podawany przez infuzję IV Q3W
Aktywny komparator: Pembrolizumab + pemetrexed + karboplatyna lub cisplatyna
Uczestnicy otrzymają pembrolizumab, pemetreksed i karboplatynę lub cisplatynę przez infuzję IV Q3W
Pembrolizumab będzie podawany przez infuzję IV Q3W
Pemetrexed będzie podawany przez infuzję IV Q3W
Karboplatyna będzie podawana przez infuzję IV Q3W
Cisplatyna będzie podawana przez infuzję IV Q3W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego występowania progresji choroby, zgodnie z oślepionym niezależnym przeglądem centralnym (BICR) według recist v1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności za to się stanie)
Do około 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Odpowiedź obiektywna jest zdefiniowana jako kompletna odpowiedź (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) w dwóch kolejnych przypadkach> = 4 tygodnie w odstępie, zgodnie z BICR zgodnie z recist V1.1
Do około 5 lat
Zmiana od wartości wyjściowej na temat europejskiej organizacji badawczej i leczenia Modułu raka płuc pod względem jakości raka jakości raka płuc (EORTC QLQ-LC13)
Ramy czasowe: Linia podstawowa do cyklu 5 dnia 1 (każdy cykl to 21 dni)
Linia podstawowa do cyklu 5 dnia 1 (każdy cykl to 21 dni)
Zmiana od wartości wyjściowej na temat kwestionariusza jakości życia EORTC (QLQ-C30) Pozycja Dyspnea i Skala funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Linia podstawowa do cyklu 5 dnia 1 (każdy cykl to 21 dni)
Linia podstawowa do cyklu 5 dnia 1 (każdy cykl to 21 dni)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
DOR jest definiowany jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby, jak określono przez BICR według recist v1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny (która według pierwszego nastąpi)
Do około 5 lat
Procent uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Liczba uczestników zgłaszających obecność, częstotliwość, nasilenie i/lub stopień zakłóceń w codziennej funkcji objawowych toksyczności ocenianych przez wyniki zgłaszane przez pacjenta NCI Wspólne kryteria terminologii zdarzeń niepożądanych (pro-CTCAE)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Zmiana od wartości wyjściowej w nasileniu wybranych toksyczności leczenia objawowego, oceniana poprzez zastosowanie NCI pro-CTCAE
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Częstotliwość odpowiedzi uczestników na stopień, w którym są niepokoją objawy leczenia, jak oceniono za pomocą listy pozycji EORTC z jednym elementem (IL46)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Zmiana od wartości wyjściowej na EORTC QLQ-C30 i QLQ-LC13 Funkcjonalny i globalny wynik statusu zdrowia/jakość życia (GHS/QOL)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku kwalifikujących się badań wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do poszczególnych danych klinicznych na poziomie pacjenta. Zobacz zaangażowanie Roche w przejrzystość informacji o badaniu klinicznym tutaj: https://go.roche.com/data_sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj