Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de la divarasib y pembrolizumab versus pembrolizumab y pemetrexed y carboplatino o cisplatino en participantes en participantes previamente no tratados con KRAS G12c, avanzados o metastásicos no escasos. (Krascendo 2)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, que evalúa la eficacia y la seguridad de la divarasib y el pembrolizumab versus la pembrolizumab y el pemetrexed y el carboplatino o el cisplatino o el cáncer de cáncer de células de las células de las células no tratadas con cáncer de pulmón no tratados con KRAS previamente no tratados.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la divarasib y el pembrolizumab en comparación con el pembrolizumab y el carboplatino o el cisplatino pemetrexed y el cisplatino de primera línea de la primera línea de participantes adultos con KRAS G12C, con mutaciones, avanzadas o metastáticas no membrillosas no mimbre. Cáncer de pulmón (NSCLC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Alemania, 14165
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Berlin, Alemania, 10249
- Reclutamiento
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Alemania, 45136
- Reclutamiento
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Alemania, 73730
- Reclutamiento
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, Alemania, 82131
- Reclutamiento
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, Alemania, 22927
- Reclutamiento
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Alemania, 06120
- Reclutamiento
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Alemania, 30459
- Reclutamiento
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
-
Heidelberg, Alemania, 69126
- Reclutamiento
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Homburg, Alemania, 66421
- Reclutamiento
- Universität des Saarlandes
-
Immenhausen, Alemania, 34376
- Reclutamiento
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Karlsruhe, Alemania, 76137
- Reclutamiento
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
-
Löwenstein, Alemania, 74245
- Reclutamiento
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Universität Mannheim
-
München, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, Alemania, 26121
- Reclutamiento
- Pius Hospital Oldenburg
-
Regensburg, Alemania, 93053
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg, Alemania, 97074
- Reclutamiento
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Reclutamiento
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Reclutamiento
- Hospital Aleman de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Reclutamiento
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Reclutamiento
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Reclutamiento
- Hospital Británico
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Reclutamiento
- Kinghorn Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamiento
- Liverpool Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Reclutamiento
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Reclutamiento
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Reclutamiento
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamiento
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Reclutamiento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-232
- Reclutamiento
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-050
- Reclutamiento
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040150
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-074
- Reclutamiento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90040-373
- Reclutamiento
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Reclutamiento
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- Reclutamiento
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Suspendido
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, Bélgica, 7000
- Reclutamiento
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Reclutamiento
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Reclutamiento
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Reclutamiento
- BC Cancer - Victoria
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Reclutamiento
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Reclutamiento
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sur, 49241
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
- Reclutamiento
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Corea del Sur, 41404
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 8308
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Reclutamiento
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35016
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- Reclutamiento
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Reclutamiento
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Reclutamiento
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Reclutamiento
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Reclutamiento
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
- Reclutamiento
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California Irvine
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Reclutamiento
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Reclutamiento
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Reclutamiento
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Reclutamiento
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Reclutamiento
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8108
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Reclutamiento
- Bioresearch Partner
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Reclutamiento
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401-3406
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Reclutamiento
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Reclutamiento
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Reclutamiento
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
- Reclutamiento
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Retirado
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Reclutamiento
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5201
- Reclutamiento
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Reclutamiento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Reclutamiento
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Reclutamiento
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Reclutamiento
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Reclutamiento
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
- Reclutamiento
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Reclutamiento
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Reclutamiento
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reclutamiento
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Reclutamiento
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8575
- Reclutamiento
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Reclutamiento
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4000
- Reclutamiento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Reclutamiento
- Community Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Reclutamiento
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Reclutamiento
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- Reclutamiento
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
- Reclutamiento
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Reclutamiento
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Bobigny, Francia, 93009
- Reclutamiento
- Hopital Avicenne
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, Francia, 14076
- Reclutamiento
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
-
Nice, Francia, 06189
- Reclutamiento
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Francia, 75970
- Reclutamiento
- Hôpital Tenon
-
Pessac, Francia, 33604
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin, Francia, 02321
- Reclutamiento
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes, Francia, 56017
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Alexandras Hospital
-
Athens, Grecia, 11526
- Reclutamiento
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa, Grecia, 411 10
- Reclutamiento
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamiento
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 55236
- Reclutamiento
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 54639
- Reclutamiento
- Theageneion Anticancer Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Tuen Mun Hospital
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1121
- Reclutamiento
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Hungría, 3233
- Reclutamiento
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs, Hungría, 7623
- Reclutamiento
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint, Hungría, 2045
- Reclutamiento
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D09V2N0
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Reclutamiento
- Tallaght Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Reclutamiento
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Reclutamiento
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Statte, Apulia, Italia, 74010
- Reclutamiento
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamiento
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- Reclutamiento
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro, Emilia-Romagna, Italia, 61122
- Reclutamiento
- Presidio san salvatore muraglia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Reclutamiento
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00151
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Reclutamiento
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza MI, Lombardy, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Reclutamiento
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italia, 57124
- Reclutamiento
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
-
-
Veneto
-
Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Italia, 37019
- Reclutamiento
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
-
-
-
-
-
Aichi, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, Japón, 040-8611
- Reclutamiento
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japón, 663-8501
- Reclutamiento
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japón, 890-8520
- Reclutamiento
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Japón, 981-0914
- Reclutamiento
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Reclutamiento
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japón, 590-0197
- Reclutamiento
- Kindai University Hospital
-
Sendai, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital
-
Shizuoka, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japón, 113-8431
- Reclutamiento
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Wakayama, Japón, 641-8510
- Reclutamiento
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 06700
- Reclutamiento
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Reclutamiento
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Harbour Cancer and Wellness
-
Newtown, Nueva Zelanda, 6021
- Reclutamiento
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
- Reclutamiento
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
- Reclutamiento
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
- Reclutamiento
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Países Bajos, 2262 BA
- Reclutamiento
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
- Reclutamiento
- Isala
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
- Reclutamiento
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bystra, Polonia, 43-360
- Reclutamiento
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Gda?sk, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polonia, 31-202
- Reclutamiento
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Reclutamiento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom, Polonia, 26-600
- Reclutamiento
- Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polonia, 01-138
- Reclutamiento
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wieliszew, Polonia, 05-135
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Polonia, 53-439
- Reclutamiento
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 611130
- Reclutamiento
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong, Porcelana, 226361
- Reclutamiento
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200120
- Reclutamiento
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, Porcelana, 515000
- Reclutamiento
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330209
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- Hospital de Braga
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Reclutamiento
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Reclutamiento
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Reclutamiento
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Reclutamiento
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Reclutamiento
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Reclutamiento
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Reclutamiento
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Reclutamiento
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Reclutamiento
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London, Reino Unido, E1 2ES
- Reclutamiento
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Reclutamiento
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur, 168583
- Reclutamiento
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Parktown, Sudáfrica
- Reclutamiento
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
Soweto, Sudáfrica, 2013
- Reclutamiento
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Baden, Suiza, 5404
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Universitaetsspital Basel
-
Chur, Suiza, 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwán, 824
- Reclutamiento
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 00100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Zhongzheng Dist., Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1
- Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de NSCLC avanzado o metastásico no escamoso que no es elegible para la cirugía curativa y/o quimiorradioterapia definitiva
- Enfermedad medible, según lo definido por Recist V1.1
- No hay tratamiento sistémico previo para NSCLC avanzado o metastásico
- Documentación de la presencia de una mutación KRAS G12C
- Documentación del estado de expresión PD-L1 conocido en el tejido tumoral
- Disponibilidad de una muestra de tumor representativa
- Función de órganos finales adecuados
- Elegible para recibir un régimen de quimioterapia basado en platino
Criterios de exclusión relacionados con NSCLC:
- Se conoce el segundo impulsor oncogénico concomitante con tratamiento dirigido disponible
- Metástasis sintomáticas, no tratadas o que progresan activamente (SNC)
- Compresión de la médula espinal no tratada definitivamente con cirugía y/o radiación o compresión de la médula espinal previamente diagnosticada sin evidencia de que la enfermedad ha sido clínicamente estable durante> = 2 semanas antes de la aleatorización
- Antecedentes de enfermedad leptomeníngea
- Dolor no controlado relacionado con el tumor
- Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requieren procedimientos de drenaje recurrentes (una vez al mes o más frecuentemente)
Criterios de exclusión relacionados con los tratamientos actuales o previos:
- Cualquier terapia sistémica anticancerígena, incluida la terapia hormonal, dentro de los 21 días previos a la aleatorización, o se espera que requiera cualquier otra forma de terapia antineoplásica mientras esté en el estudio
- Radioterapia, incluida la RT paliativa a las metástasis óseas dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización y RT al pulmón> 30Gy dentro de los 6 meses previos a la aleatorización
- Tratamiento previo con inhibidores de KRAS G12C o inhibidores de PAN-KRAS/RAS
- Tratamiento con medicamentos inmunosupresoros o inmunoestimuladores sistémicos, incluidos agonistas de CD137 e inhibidores de punto de control inmune
- Tratamiento actual con medicamentos que son bien conocidos por prolongar el intervalo QT
- Tratamiento con antibióticos orales terapéuticos o IV dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización
- Trasplante de células madre alogénicas previas o órganos sólidos
Criterios de exclusión relacionados con la salud general:
- Historia de malignidad que no sea NSCLC dentro de los 5 años anteriores a la detección, con la excepción de las neoplasias malignas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte (por ejemplo, tasa de supervivencia general [OS] a 5 años> 90%), como el carcinoma in situ adecuado en la situación del cuello uterino, carcinoma de piel no melanoma, cáncer de próstata localizado, carcinoma de mama ductal in situ o cáncer uterino en estadio I
- Individuos con diarrea crónica, síndrome del intestino corto o cirugía gastrointestinal superior significativa que incluye resección gástrica, antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) o cualquier inflamación intestinal activa (incluida la diverticulitis), el síndrome de malabsorción, las condiciones que interferirían con interferir absorción enteral
- Historia de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizadora (por ejemplo, bronquiolitis obliterante), neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía de detección de tomografía de detección de tórax.
- Enfermedad cardiovascular significativa dentro de los 3 meses previos a la detección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Divarasib + pembrolizumab
Los participantes recibirán divarasib oralmente, una vez diarias (QD) y pembrolizumab a través de infusión intravenosa (iv) cada 3 semanas (Q3W)
|
Divarasib se administrará por vía oral una vez al día.
Pembrolizumab se administrará a través de IV Infusión Q3W
|
|
Comparador activo: Pembrolizumab + pemetrexed + carboplatino o cisplatino
Los participantes recibirán pembrolizumab, pemetrexed y carboplatin o cisplatin a través de IV Infusión Q3W
|
Pembrolizumab se administrará a través de IV Infusión Q3W
Pemetrexed se administrará a través de IV Infusión Q3W
El carboplatino se administrará a través de IV Infusión Q3W
El cisplatino se administrará a través de IV Infusión Q3W
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera ocurrencia de la progresión de la enfermedad, según lo determinado por la revisión central independiente ciego (BICR) de acuerdo con Recist V1.1, o la muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero)
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte de cualquier causa
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
La respuesta objetiva se define como respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) en dos ocasiones consecutivas> = 4 semanas de diferencia, según lo determinado por BICR de acuerdo con Recist V1.1
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Cambio de la línea de base en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Módulo de Cáncer de Cáncer de Cuestionario de Vida Cáncer (EortC QLQ-LC13) Escala de tos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el ciclo 5 día 1 (cada ciclo es de 21 días)
|
Línea de base hasta el ciclo 5 día 1 (cada ciclo es de 21 días)
|
|
|
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de calidad de la vida Eortc (QLQ-C30) Elemento de disnea y la escala de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el ciclo 5 día 1 (cada ciclo es de 21 días)
|
Línea de base hasta el ciclo 5 día 1 (cada ciclo es de 21 días)
|
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
DOR se define como el tiempo desde la primera ocurrencia de una respuesta objetiva documentada a la progresión de la enfermedad, según lo determinado por BICR de acuerdo con Recist V1.1, o la muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero)
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Número de participantes que informan presencia, frecuencia, gravedad y/o grado de interferencia con la función diaria de las toxicidades del tratamiento sintomático evaluados por los resultados informados por el paciente NCI Criterios de terminología común para eventos adversos (pro-CTCAE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Cambio de la línea de base en la gravedad de las toxicidades del tratamiento sintomático seleccionado según lo evaluado mediante el uso del NCI pro-CTCAE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Frecuencia de la respuesta de los participantes sobre el grado en que tienen problemas con los síntomas de tratamiento, según lo evaluado mediante el uso de la lista de artículos EORTC de un solo ítem (IL46)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Cambio desde la línea de base en el EortC QLQ-C30 y el puntaje de estado de salud funcional y global QLQ-LC13 (GHS/QOL)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Compuestos de platino
- Pemetrexed
- Carboplatino
- Cisplatino
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- CO45042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para estudios elegibles, los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos clínicos a nivel individual de pacientes.
Consulte el compromiso de Roche con la transparencia de la información del estudio clínico aquí: https://go.roche.com/data_sharing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .