Исследование, оценивающее эффективность и безопасность диваразиба и пембролизумаба по сравнению с пембролизумабом и пеметрекседом и карбоплатином или цисплатином у участников с ранее необработанными, Kras G12C-мутированными, продвинутыми или метастатическими не-квадратными не-квадратными клеточными ракоми (Krascendo 2)
3 сентября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Фаза III, рандомизированное исследование с открытой маркировкой, оценивающее эффективность и безопасность диваразиба и пембролизумаба по сравнению с пембролизумабом и пеметрексированным и карбоплатином или цисплатином у пациентов с ранее не лежащим в клетке, g12c-мутированном, повышенном или метастатическом не-квадратном не-клетке-клеточном раке LANG LUNG LANG LANG-мутированный, Advanced или метастатический не-квадратный не-сетечный рак LANG LUNG LANG с мутатированным раком LANG LENG
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и безопасность диваразиба и пембролизумаба по сравнению с пембролизумабом и пеметрексером и карбоплатином или цисплатином, для первой линии лечения взрослых участников с помощью Kras G12C-мутированной, усовершенствованной или метастатической непоколебительной клетки, не предназначенная для змеиной клетки. Рак легких (NSCLC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Номер телефона: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Электронная почта: global-roche-genentech-trials@gene.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Рекрутинг
- Kinghorn Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Рекрутинг
- Liverpool Hospital
-
Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
- Рекрутинг
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Рекрутинг
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Рекрутинг
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Рекрутинг
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Рекрутинг
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
- Рекрутинг
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
- Рекрутинг
- Hospital Aleman de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1430EGF
- Рекрутинг
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1426AGE
- Рекрутинг
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Рекрутинг
- Hospital Británico
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Рекрутинг
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Приостановленный
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, Бельгия, 7000
- Рекрутинг
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60336-232
- Рекрутинг
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 80810-050
- Рекрутинг
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59040150
- Рекрутинг
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-074
- Рекрутинг
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90040-373
- Рекрутинг
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- Рекрутинг
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
- Рекрутинг
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1121
- Рекрутинг
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Венгрия, 3233
- Рекрутинг
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs, Венгрия, 7623
- Рекрутинг
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint, Венгрия, 2045
- Рекрутинг
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Германия, 14165
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Berlin, Германия, 10249
- Рекрутинг
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Essen, Германия, 45147
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Германия, 45136
- Рекрутинг
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Германия, 73730
- Рекрутинг
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, Германия, 82131
- Рекрутинг
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, Германия, 22927
- Рекрутинг
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Германия, 06120
- Рекрутинг
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Германия, 30459
- Рекрутинг
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
-
Heidelberg, Германия, 69126
- Рекрутинг
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Homburg, Германия, 66421
- Рекрутинг
- Universität des Saarlandes
-
Immenhausen, Германия, 34376
- Рекрутинг
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Karlsruhe, Германия, 76137
- Рекрутинг
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
-
Löwenstein, Германия, 74245
- Рекрутинг
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, Германия, 23538
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- Universität Mannheim
-
München, Германия, 81925
- Рекрутинг
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Германия, 48149
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, Германия, 26121
- Рекрутинг
- Pius Hospital Oldenburg
-
Regensburg, Германия, 93053
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg, Германия, 97074
- Рекрутинг
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Tuen Mun Hospital
-
Kowloon, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 115 28
- Рекрутинг
- Alexandras Hospital
-
Athens, Греция, 11526
- Рекрутинг
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens, Греция, 115 27
- Рекрутинг
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa, Греция, 411 10
- Рекрутинг
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Греция, 546 39
- Рекрутинг
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 55236
- Рекрутинг
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki, Греция, 54639
- Рекрутинг
- Theageneion Anticancer Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Дания, 4000
- Рекрутинг
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg, Дания, 6400
- Рекрутинг
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, D09V2N0
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ирландия, D24 NR0A
- Рекрутинг
- Tallaght Hospital
-
Dublin, Ирландия, D08 NHY1
- Рекрутинг
- St James Hospital
-
Dublin, Ирландия, Dublin 7
- Рекрутинг
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Испания, 08908
- Рекрутинг
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07014
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35016
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
Apulia
-
Statte, Apulia, Италия, 74010
- Рекрутинг
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- Рекрутинг
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41100
- Рекрутинг
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro, Emilia-Romagna, Италия, 61122
- Рекрутинг
- Presidio san salvatore muraglia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Италия, 33081
- Рекрутинг
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00151
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20162
- Рекрутинг
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
Milan, Lombardy, Италия, 20141
- Рекрутинг
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza MI, Lombardy, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Италия, 95045
- Рекрутинг
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Италия, 57124
- Рекрутинг
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
-
-
Veneto
-
Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Италия, 37019
- Рекрутинг
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1J 1Z4
- Рекрутинг
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
- Рекрутинг
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
- Рекрутинг
- BC Cancer - Victoria
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
- Рекрутинг
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- Рекрутинг
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital
-
Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Рекрутинг
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Changsha, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Китай, 611130
- Рекрутинг
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Китай, 150081
- Рекрутинг
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Китай, 250117
- Рекрутинг
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong, Китай, 226361
- Рекрутинг
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Китай, 200120
- Рекрутинг
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, Китай, 515000
- Рекрутинг
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan, Китай, 430079
- Рекрутинг
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330209
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06700
- Рекрутинг
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
- Рекрутинг
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
- Рекрутинг
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Нидерланды, 4818 CK
- Рекрутинг
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Нидерланды, 3844 DG
- Рекрутинг
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Нидерланды, 2262 BA
- Рекрутинг
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
- Рекрутинг
- Isala
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Нидерланды, 3813 TZ
- Рекрутинг
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Рекрутинг
- Harbour Cancer and Wellness
-
Newtown, Новая Зеландия, 6021
- Рекрутинг
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Bystra, Польша, 43-360
- Рекрутинг
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Gda?sk, Польша, 80-214
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Польша, 31-202
- Рекрутинг
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin, Польша, 20-954
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Польша, 10-357
- Рекрутинг
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Польша, 60-569
- Рекрутинг
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom, Польша, 26-600
- Рекрутинг
- Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Польша, 01-138
- Рекрутинг
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wieliszew, Польша, 05-135
- Рекрутинг
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Польша, 53-439
- Рекрутинг
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Рекрутинг
- Hospital de Braga
-
Loures, Португалия, 2674-514
- Рекрутинг
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Рекрутинг
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
- Рекрутинг
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Singapore, Сингапур, 168583
- Рекрутинг
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
- Рекрутинг
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Рекрутинг
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
- Рекрутинг
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
- Рекрутинг
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
- Рекрутинг
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London, Соединенное Королевство, E1 2ES
- Рекрутинг
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Рекрутинг
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
- Рекрутинг
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Рекрутинг
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Рекрутинг
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Рекрутинг
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Рекрутинг
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92658
- Рекрутинг
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- University of California Irvine
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Рекрутинг
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Рекрутинг
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Рекрутинг
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Рекрутинг
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
- Рекрутинг
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901-8108
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
- Рекрутинг
- Bioresearch Partner
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401-3406
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Рекрутинг
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
- Рекрутинг
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
- Рекрутинг
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Отозван
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
- Рекрутинг
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229-5201
- Рекрутинг
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Рекрутинг
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Рекрутинг
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
- Рекрутинг
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Рекрутинг
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Рекрутинг
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Рекрутинг
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Рекрутинг
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Рекрутинг
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8575
- Рекрутинг
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
- Рекрутинг
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4000
- Рекрутинг
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Рекрутинг
- Community Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Рекрутинг
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- Рекрутинг
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
- Рекрутинг
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54915
- Рекрутинг
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- Рекрутинг
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 824
- Рекрутинг
- E-Da Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 110
- Рекрутинг
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 00100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Zhongzheng Dist., Тайвань, 106
- Рекрутинг
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- CHU Angers
-
Bobigny, Франция, 93009
- Рекрутинг
- Hopital Avicenne
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, Франция, 14076
- Рекрутинг
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU Montpellier
-
Nice, Франция, 06189
- Рекрутинг
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Франция, 75970
- Рекрутинг
- Hôpital Tenon
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin, Франция, 02321
- Рекрутинг
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes, Франция, 56017
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
-
Baden, Швейцария, 5404
- Рекрутинг
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Universitaetsspital Basel
-
Chur, Швейцария, 7000
- Рекрутинг
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Рекрутинг
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
-
-
-
-
-
Parktown, Южная Африка
- Рекрутинг
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
Soweto, Южная Африка, 2013
- Рекрутинг
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 49241
- Рекрутинг
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Южная Корея, 28644
- Рекрутинг
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 41404
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 8308
- Рекрутинг
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 470-1192
- Рекрутинг
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Рекрутинг
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Япония, 830-0011
- Рекрутинг
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, Япония, 040-8611
- Рекрутинг
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Япония, 663-8501
- Рекрутинг
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
- Рекрутинг
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Япония, 241-8515
- Рекрутинг
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Япония, 981-0914
- Рекрутинг
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Япония, 951-8520
- Рекрутинг
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Рекрутинг
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Япония, 545-8586
- Рекрутинг
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Япония, 573-1191
- Рекрутинг
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Япония, 590-0197
- Рекрутинг
- Kindai University Hospital
-
Sendai, Япония, 980-8574
- Рекрутинг
- Tohoku University Hospital
-
Shizuoka, Япония, 411-8777
- Рекрутинг
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Япония, 113-8431
- Рекрутинг
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Япония, 160-0023
- Рекрутинг
- Tokyo Medical University Hospital
-
Wakayama, Япония, 641-8510
- Рекрутинг
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Состояние производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз продвинутой или метастатической не плоскоклеточной NSCLC, который не имеет права на лечебную хирургию и/или окончательную химиотерапию
- Измеримое заболевание, как определено RECIST V1.1
- Нет предварительного системного лечения для продвинутого или метастатического NSCLC
- Документация о наличии мутации Kras G12C
- Документация известного статуса экспрессии PD-L1 в опухолевой ткани
- Доступность репрезентативного образца опухоли
- Адекватная конечная функция
- Право на получение режима химиотерапии на основе платины
Критерии исключения, связанные с NSCLC:
- Известный сопутствующий второй онкогенный драйвер с доступным целевым лечением
- Симптоматические, необработанные или активно прогрессирующие метастазы центральной нервной системы (ЦНС)
- Сжатие спинного мозга не окончательно обрабатывалось хирургическим вмешательством и/или радиацией или ранее диагностированным и обработанным сжатием спинного мозга без доказательств того, что заболевание было клинически стабильным в течение> = 2 недели до рандомизации
- История лептоменингеальной болезни
- Неконтролируемая боль в опухоли
- Неконтролируемый плевральный выпот, выпот перикарда или асцит, требующие рецидивирующих дренажных процедур (раз в месяц или чаще)
Критерии исключения, связанные с текущими или предыдущими лечениями:
- Любая противораковая системная терапия, включая гормональную терапию, в течение 21 дня до рандомизации или, как ожидается
- Осуществляющая терапия, включающая паллиативные RT в кости метастазы в течение 2 недель до рандомизации и RT до легкого> 30GY в течение 6 месяцев до рандомизации
- Предварительное лечение ингибиторами KRAS G12C или ингибиторами Pan-Kras/RAS
- Лечение системными иммуносупрессивными или иммуностимулирующими препаратами, включая агонисты CD137 и ингибиторы иммунной контрольной точки
- Текущее лечение лекарствами, которые хорошо известны для продления интервала QT
- Лечение терапевтическим пероральным или внутривенным антибиотиками в течение 2 недель до рандомизации
- Предшествующая аллогенная стволовая клетка или трансплантация твердого органа
Критерии исключения, связанные с общим здоровьем:
- История злокачественных новообразований, отличных от NSCLC в течение 5 лет до скрининга, за исключением злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти (например, 5-летняя общая выживаемость [OS]> 90%), такая как адекватно лечение карциномы на месте шейки матки, карциномы кожи без меланомы, локализованный рак простаты, протоковую раку молочной железы in situ или рак матки I стадии I
- Люди с хронической диареей, синдромом короткого кишечника или значимой верхней желудочно -кишечной хирургией, включая резекцию желудка, историю воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона или язвенного колита) или любое активное воспаление кишечника (включая дивертикулит), синдром малабсорбции, состояния, которые будут мешать с синдромом малабсорбции, состояния, которые будут мешать с синдром малабсорбции, условия, которые будут мешать с Энтеральное поглощение
- История идиопатического легочного фиброза, организации пневмонии (например, бронхиолита Obliterans), индуцированного лекарством пневмонитом или идиопатический пневмонит или свидетельство активного пневмонита на скрининг-компьютерной томографии сканировал томографию.
- Значительные сердечно -сосудистые заболевания в течение 3 месяцев до скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диварасиб + Пембролизумаб
Участники будут получать диварасиб перорально, один раз в день (QD) и пембролизумаб через внутривенную (IV) инфузию каждые 3 недели (Q3W)
|
Диварасиб будет вводиться перорально QD.
Пембролизумаб будет вводить через IV Infusion Q3W
|
|
Активный компаратор: Pembrolizumab + pemetRexed + карбоплатин или цисплатин
Участники получат пембролизумаб, пеметрексед и карбоплатин или цисплатин через инфузию IV Q3W
|
Пембролизумаб будет вводить через IV Infusion Q3W
PemetRexed будет вводить через IV Infusion Q3W
Карбоплатин будет вводить с помощью IV Infusion Q3W
Цисплатин будет вводить через инфузию IV Q3W
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
PFS определяется как время от рандомизации до первого возникновения прогрессирования заболевания, что определено слепым независимым центральным обзором (BICR) в соответствии с RECIST V1.1 или смертью от любой причины (в зависимости от того, что происходит в первую очередь)
|
Примерно до 5 лет
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти от любой причины
|
Примерно до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный ответ
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Объективный ответ определяется как полный ответ (CR) или частичный ответ (PR) в двух последовательных случаях> = 4 недели, как определено BICR в соответствии с RECIST V1.1
|
Примерно до 5 лет
|
|
Изменение исходного уровня в Европейской организации по исследованиям и лечению рака качество перевозки анкеты-анкету, уполномоченная модуль рака легких (EORTC QLQ-LC13).
Временное ограничение: Базовая линия до цикла 5 дней 1 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Базовая линия до цикла 5 дней 1 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
|
Изменение с базовой линии на вопросник EORTC качества жизни (QLQ-C30).
Временное ограничение: Базовая линия до цикла 5 дней 1 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Базовая линия до цикла 5 дней 1 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
DOR определяется как время от первого возникновения документированного объективного ответа на прогрессирование заболевания, как определено BICR в соответствии с RECIST V1.1 или смертью от любой причины (в зависимости от того, что произойдет впервые)
|
Примерно до 5 лет
|
|
Процент участников с неблагоприятными событиями (AES)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Количество участников, сообщающих о наличии, частоте, тяжесть и/или степень вмешательства в повседневную функцию симптоматической токсичности лечения, оцененной по результатам, сообщаемые пациентами с NCI, общие критерии терминологии для нежелательных явлений (Pro-CTCAE)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Изменение исходного уровня в тяжести выбранной симптоматической токсичности лечения, как оценено путем использования NCI Pro-CTCAE
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Частота ответа участников на степень их обеспокоена симптомами лечения, как оценивается путем использования одноразового списка элементов EORTC (IL46)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Изменение исходного уровня на EORTC QLQ-C30 и QLQ-LC13 Функциональный и глобальный балл состояния здоровья/качество жизни (GHS/QOL)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Платиновые соединения
- Пеметрексед
- Карбоплатин
- Цисплатин
- Пембролизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CO45042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для подходящих исследований квалифицированные исследователи могут запросить доступ к клиническим данным на уровне пациентов.
См. Приверженность Роша прозрачности клинической информации здесь: https://go.roche.com/data_sharing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .