En studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til divarasib og pembrolizumab versus pembrolizumab og pemetrexed og karboplatin eller cisplatin hos deltakere med tidligere ubehandlet, KRAS G12C-muterte, avanserte eller metastatisk ikke-squamøs ikke-small cellekreftkreft (Krascendo 2)
3. september 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
A Phase III, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab and Pemetrexed and Carboplatin or Cisplatin in Patients With Previously Untreated, KRAS G12C-Mutated, Advanced or Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til divarasib og pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab og pemetrexed og karboplatin eller cisplatin, for den første linebehandlingen av voksne deltakere med KRAS G12C-muterte, avanserte eller metastatiske ikke-skvisete ikke-myke celleceller Lungekreft (NSCLC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Rekruttering
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Rekruttering
- Hospital Aleman de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Rekruttering
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Rekruttering
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Rekruttering
- Hospital Británico
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekruttering
- Kinghorn Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekruttering
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekruttering
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekruttering
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, 1200
- Suspendert
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekruttering
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, Belgia, 7000
- Rekruttering
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-232
- Rekruttering
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-050
- Rekruttering
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040150
- Rekruttering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-074
- Rekruttering
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90040-373
- Rekruttering
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Rekruttering
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Rekruttering
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Rekruttering
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Rekruttering
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Rekruttering
- BC Cancer - Victoria
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Rekruttering
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Rekruttering
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
- Rekruttering
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Rekruttering
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Rekruttering
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Rekruttering
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Rekruttering
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92658
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- University of California Irvine
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- Rekruttering
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Rekruttering
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Rekruttering
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Rekruttering
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
- Rekruttering
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901-8108
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Rekruttering
- Bioresearch Partner
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401-3406
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Rekruttering
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
- Rekruttering
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Rekruttering
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, Forente stater, 60415
- Rekruttering
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Tilbaketrukket
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion, Illinois, Forente stater, 60099
- Rekruttering
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229-5201
- Rekruttering
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Rekruttering
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Rekruttering
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- Rekruttering
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89511
- Rekruttering
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
- Rekruttering
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590
- Rekruttering
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- Rekruttering
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Rekruttering
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
- Rekruttering
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Rekruttering
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8575
- Rekruttering
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79915
- Rekruttering
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4000
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Rekruttering
- Community Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Rekruttering
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- Rekruttering
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75708
- Rekruttering
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
- Rekruttering
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- Rekruttering
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Rekruttering
- Hopital Avicenne
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekruttering
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekruttering
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU Montpellier
-
Nice, Frankrike, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Frankrike, 75970
- Rekruttering
- Hôpital Tenon
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekruttering
- CHU Bordeaux
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02321
- Rekruttering
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes, Frankrike, 56017
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 115 28
- Rekruttering
- Alexandras Hospital
-
Athens, Hellas, 11526
- Rekruttering
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens, Hellas, 115 27
- Rekruttering
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa, Hellas, 411 10
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Hellas, 546 39
- Rekruttering
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 55236
- Rekruttering
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki, Hellas, 54639
- Rekruttering
- Theageneion Anticancer Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tuen Mun Hospital
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D09V2N0
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Rekruttering
- Tallaght Hospital
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Rekruttering
- St James Hospital
-
Dublin, Irland, Dublin 7
- Rekruttering
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Statte, Apulia, Italia, 74010
- Rekruttering
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekruttering
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- Rekruttering
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro, Emilia-Romagna, Italia, 61122
- Rekruttering
- Presidio san salvatore muraglia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Rekruttering
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00151
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekruttering
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Rekruttering
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza MI, Lombardy, Italia, 20900
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Rekruttering
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italia, 57124
- Rekruttering
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
-
-
Veneto
-
Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Italia, 37019
- Rekruttering
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 040-8611
- Rekruttering
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekruttering
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Rekruttering
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Rekruttering
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekruttering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Rekruttering
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 590-0197
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Rekruttering
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kina, 611130
- Rekruttering
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong, Kina, 226361
- Rekruttering
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Kina, 200120
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, Kina, 515000
- Rekruttering
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Rekruttering
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Rekruttering
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Rekruttering
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Rekruttering
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- Rekruttering
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Nederland, 2262 BA
- Rekruttering
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Rekruttering
- Isala
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
- Rekruttering
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Harbour Cancer and Wellness
-
Newtown, New Zealand, 6021
- Rekruttering
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Bystra, Polen, 43-360
- Rekruttering
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 31-202
- Rekruttering
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin, Polen, 20-954
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekruttering
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom, Polen, 26-600
- Rekruttering
- Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Rekruttering
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wieliszew, Polen, 05-135
- Rekruttering
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Rekruttering
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- Hospital de Braga
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Rekruttering
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Rekruttering
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekruttering
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Spania, 08908
- Rekruttering
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spania, 35016
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Blackpool, Storbritannia, FY3 8NR
- Rekruttering
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
- Rekruttering
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury, Storbritannia, CT1 3NG
- Rekruttering
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Rekruttering
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Rekruttering
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannia, W1G 6AD
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London, Storbritannia, E1 2ES
- Rekruttering
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Rekruttering
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Baden, Sveits, 5404
- Rekruttering
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Universitaetsspital Basel
-
Chur, Sveits, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
-
-
-
-
-
Busan, Sør -Korea, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
- Rekruttering
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Sør -Korea, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 8308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Parktown, Sør-Afrika
- Rekruttering
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
Soweto, Sør-Afrika, 2013
- Rekruttering
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekruttering
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 00100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 14165
- Rekruttering
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10249
- Rekruttering
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekruttering
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Rekruttering
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Tyskland, 30459
- Rekruttering
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Universität des Saarlandes
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Rekruttering
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Rekruttering
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Rekruttering
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universität Mannheim
-
München, Tyskland, 81925
- Rekruttering
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Rekruttering
- Pius Hospital Oldenburg
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg, Tyskland, 97074
- Rekruttering
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekruttering
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Ungarn, 3233
- Rekruttering
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs, Ungarn, 7623
- Rekruttering
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Rekruttering
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0 eller 1
- Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert eller metastatisk ikke -plateepitel NSCLC som ikke er kvalifisert for kurativ kirurgi og/eller definitiv kjemoradioterapi
- Målbar sykdom, som definert av RECIST V1.1
- Ingen tidligere systemisk behandling for avansert eller metastatisk NSCLC
- Dokumentasjon av tilstedeværelsen av en KRAS G12C -mutasjon
- Dokumentasjon av kjent PD-L1 ekspresjonsstatus i tumorvev
- Tilgjengeligheten av et representativt tumorprøve
- Tilstrekkelig sluttorganfunksjon
- Kvalifisert til å motta et platinabasert cellegiftregime
Eksklusjonskriterier relatert til NSCLC:
- Kjent samtidig andre onkogen driver med tilgjengelig målrettet behandling
- Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremskride sentralnervesystem (CNS) metastaser
- Ryggmargskomprimering ikke definitivt behandlet med kirurgi og/eller stråling eller tidligere diagnostisert og behandlet ryggmargskomprimering uten bevis på at sykdom har vært klinisk stabil i> = 2 uker før randomisering
- Historie om leptomeningeal sykdom
- Ukontrollerte tumorrelaterte smerter
- Ukontrollert pleural effusjon, perikardial effusjon eller ascites som krever tilbakevendende dreneringsprosedyrer (en gang i måneden eller oftere)
Eksklusjonskriterier relatert til nåværende eller tidligere behandlinger:
- Enhver systemisk terapi mot kreft, inkludert hormonbehandling, innen 21 dager før randomisering, eller forventes å kreve noen annen form for antineoplastisk terapi mens du er i studien
- Strålebehandling inkludert palliativ RT til benmetastaser innen 2 uker før randomisering og RT til lungen> 30GY innen 6 måneder før randomisering
- Tidligere behandling med KRAS G12C-hemmere eller Pan-KRAS/RAS-hemmere
- Behandling med systemisk immunsuppressive eller immunostimulerende medisiner, inkludert CD137 agonister og immunsjekkpunkthemmere
- Nåværende behandling med medisiner som er godt kjent for å forlenge QT -intervallet
- Behandling med terapeutisk oral eller IV -antibiotika innen 2 uker før randomisering
- Tidligere allogen stamcelle eller fast organtransplantasjon
Eksklusjonskriterier relatert til generell helse:
- Historie om malignitet annet enn NSCLC innen 5 år før screening, med unntak av maligniteter med en ubetydelig risiko for metastase eller død (f.eks. av livmorhalsen, ikke melanomhudkarsinom, lokalisert prostatakreft, duktalt brystkarsinom in situ, eller stadium I livmorkreft
- Personer med kronisk diaré, kort tarmsyndrom eller signifikant øvre gastrointestinal kirurgi inkludert gastrisk reseksjon, en historie med inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) eller enhver aktiv tarmbetennelse (inkludert divertikulitt), malabsorptionsyndrom, forhold som vil interfee med med enteral absorpsjon
- Historie med idiopatisk lungefibrose, organisering
- Betydelig hjerte- og karsykdommer innen 3 måneder før screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Divarasib + pembrolizumab
Deltakerne vil motta divarasib oralt, en gang daglig (QD) og pembrolizumab via intravenøs (iv) infusjon hver tredje uke (Q3W)
|
Divarasib vil bli administrert oralt QD
Pembrolizumab vil bli administrert via IV -infusjon Q3W
|
|
Aktiv komparator: Pembrolizumab + pemetrexed + karboplatin eller cisplatin
Deltakerne vil motta pembrolizumab, pemetrexed og karboplatin eller cisplatin via IV -infusjon Q3W
|
Pembrolizumab vil bli administrert via IV -infusjon Q3W
Pemetrexed vil bli administrert via IV -infusjon Q3W
Carboplatin vil bli administrert via IV -infusjon Q3W
Cisplatin vil bli administrert via IV -infusjon Q3W
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til den første forekomsten av sykdomsprogresjon, som bestemt av Blinded Independent Central Review (BICR) i henhold til RECIST V1.1, eller død fra enhver årsak (avhengig av hva som skjer først)
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
OS er definert som tiden fra randomisering til død fra enhver årsak
|
Opptil omtrent 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv respons
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Objektiv respons er definert som fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) ved to påfølgende anledninger> = 4 ukers mellomrom, som bestemt av BICR i henhold til RECIST V1.1
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Endring fra baseline på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreftkvalitet-av-livsspørreskjema-supplemental lungekreftmodul (EORTC QLQ-LC13) hoste skala
Tidsramme: Baseline opp til syklus 5 dag 1 (hver syklus er 21 dager)
|
Baseline opp til syklus 5 dag 1 (hver syklus er 21 dager)
|
|
|
Endring fra baseline på EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) Dyspnea-element og fysisk funksjonsskala
Tidsramme: Baseline opp til syklus 5 dag 1 (hver syklus er 21 dager)
|
Baseline opp til syklus 5 dag 1 (hver syklus er 21 dager)
|
|
|
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
DOR er definert som tiden fra den første forekomsten av en dokumentert objektiv respons på sykdomsprogresjon, som bestemt av BICR i henhold til RECIST V1.1, eller død fra enhver årsak (avhengig av hva som skjer først)
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Prosentandel av deltakerne med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Antall deltakere som rapporterer tilstedeværelse, frekvens, alvorlighetsgrad og/eller grad av interferens med daglig funksjon av symptomatisk behandlingstoksisiteter vurdert ved NCI pasientrapporterte utfall vanlige terminologikriterier for bivirkninger (Pro-CTCAE)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av utvalgte symptomatisk behandlingstoksisiteter som vurdert ved bruk av NCI Pro-CTCAE
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Hyppigheten av deltakernes respons i graden de er urolige med behandlingssymptomer, som vurdert gjennom bruk av EN-elementet EORTC-vareliste (IL46)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Endring fra baseline på EORTC QLQ-C30 og QLQ-LC13 Funksjonell og global helsetilstandsscore/Poengkvalitet (GHS/QOL)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Platinumforbindelser
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- CO45042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For kvalifiserte studier kan kvalifiserte forskere be om tilgang til individuelle kliniske data på pasientnivå.
Se Roches forpliktelse til åpenhet av informasjon om klinisk studie her: https://go.roche.com/data_sharing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .