Um estudo que avalia a eficácia e a segurança do divinasib e do pecometrexado e a carboplatina ou cisplatina em participantes com câncer de lump não tratado, não tratado não tratado, Kras G12C, avançado ou metastático ou metastático, não quamoso, não quadrático, não trata, (Krascendo 2)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
A Phase III, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab and Pemetrexed and Carboplatin or Cisplatin in Patients With Previously Untreated, KRAS G12C-Mutated, Advanced or Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do divmarasib e do pembrolizumab em comparação com pembrolizumab e pemetrexed e carboplatina ou cisplatina, para o tratamento de primeira linha de participantes adultos com células de KRAS G12-MUTADO, avançado ou metastático ou metastático ou não-esquímola câncer de pulmão (NSCLC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Estude backup de contato
- Nome: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemanha, 14165
- Recrutamento
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
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Berlin, Alemanha, 10249
- Recrutamento
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
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Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
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Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Alemanha, 45136
- Recrutamento
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
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Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
- Recrutamento
- Klinikum Esslingen
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Gauting, Alemanha, 82131
- Recrutamento
- Asklepios Fachkliniken GmbH
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Großhansdorf, Alemanha, 22927
- Recrutamento
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Halle, Alemanha, 06120
- Recrutamento
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover, Alemanha, 30459
- Recrutamento
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Homburg, Alemanha, 66421
- Recrutamento
- Universität des Saarlandes
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Immenhausen, Alemanha, 34376
- Recrutamento
- Lungenfachklinik Immenhausen
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Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Recrutamento
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
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Löwenstein, Alemanha, 74245
- Recrutamento
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- Universität Mannheim
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München, Alemanha, 81925
- Recrutamento
- Klinikum Bogenhausen
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, Alemanha, 26121
- Recrutamento
- Pius Hospital Oldenburg
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Würzburg, Alemanha, 97074
- Recrutamento
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
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Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Recrutamento
- Hospital Italiano
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Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Recrutamento
- Hospital Aleman de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Recrutamento
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Recrutamento
- Centro Oncológico Korben
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Recrutamento
- Hospital Británico
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-
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Recrutamento
- Kinghorn Cancer Centre
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Recrutamento
- Liverpool Hospital
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Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Recrutamento
- Calvary Mater Newcastle
-
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
- Recrutamento
- Sunshine Coast University Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Recrutamento
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Recrutamento
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-232
- Recrutamento
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-050
- Recrutamento
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040150
- Recrutamento
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-074
- Recrutamento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90040-373
- Recrutamento
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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-
São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Recrutamento
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Recrutamento
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Aalst, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
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Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Suspenso
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, Bélgica, 7000
- Recrutamento
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Recrutamento
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Recrutamento
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Recrutamento
- BC Cancer - Victoria
-
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Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Recrutamento
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Recrutamento
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
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-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Recrutamento
- Saskatoon Cancer Centre
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Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Changsha, China, 410013
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, China, 611130
- Recrutamento
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou, China, 310016
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
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Harbin, China, 150081
- Recrutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, China, 250117
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong, China, 226361
- Recrutamento
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, China, 200120
- Recrutamento
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, China, 515000
- Recrutamento
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan, China, 430079
- Recrutamento
- Hubei Cancer Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330209
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Singapore, Cingapura, 119228
- Recrutamento
- National University Hospital
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Singapore, Cingapura, 168583
- Recrutamento
- National Cancer Centre
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Busan, Coréia do Sul, 49241
- Recrutamento
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
- Recrutamento
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Recrutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 8308
- Recrutamento
- Korea University Guro Hospital
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-
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Recrutamento
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Son Espases
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
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LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanha, 35016
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- Recrutamento
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Recrutamento
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Recrutamento
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Recrutamento
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Recrutamento
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
- Recrutamento
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- University of California Irvine
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Recrutamento
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Recrutamento
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Recrutamento
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Recrutamento
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Recrutamento
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8108
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Recrutamento
- Bioresearch Partner
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Recrutamento
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Recrutamento
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401-3406
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Recrutamento
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Recrutamento
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Recrutamento
- Summit Cancer Care PC
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-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
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Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
- Recrutamento
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Retirado
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Recrutamento
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5201
- Recrutamento
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Recrutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Recrutamento
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Recrutamento
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Recrutamento
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Recrutamento
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
- Recrutamento
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Recrutamento
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Recrutamento
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Recrutamento
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Recrutamento
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Recrutamento
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8575
- Recrutamento
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Recrutamento
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4000
- Recrutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Recrutamento
- Community Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Recrutamento
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Recrutamento
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- Recrutamento
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
- Recrutamento
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Recrutamento
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CHU Angers
-
Bobigny, França, 93009
- Recrutamento
- Hopital Avicenne
-
Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, França, 14076
- Recrutamento
- Centre François Baclesse
-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHU Montpellier
-
Nice, França, 06189
- Recrutamento
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, França, 75970
- Recrutamento
- Hôpital Tenon
-
Pessac, França, 33604
- Recrutamento
- CHU Bordeaux
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin, França, 02321
- Recrutamento
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes, França, 56017
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Alexandras Hospital
-
Athens, Grécia, 11526
- Recrutamento
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa, Grécia, 411 10
- Recrutamento
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grécia, 546 39
- Recrutamento
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 55236
- Recrutamento
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki, Grécia, 54639
- Recrutamento
- Theageneion Anticancer Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Recrutamento
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Recrutamento
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Holanda, 4818 CK
- Recrutamento
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Holanda, 3844 DG
- Recrutamento
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Holanda, 2262 BA
- Recrutamento
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Recrutamento
- Isala
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
- Recrutamento
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Tuen Mun Hospital
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1121
- Recrutamento
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Hungria, 3233
- Recrutamento
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs, Hungria, 7623
- Recrutamento
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint, Hungria, 2045
- Recrutamento
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D09V2N0
- Recrutamento
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Recrutamento
- Tallaght Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Recrutamento
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Recrutamento
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Statte, Apulia, Itália, 74010
- Recrutamento
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- Recrutamento
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
- Recrutamento
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro, Emilia-Romagna, Itália, 61122
- Recrutamento
- Presidio san salvatore muraglia
-
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Friuli Venezia Giulia
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Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33081
- Recrutamento
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00151
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Rome, Lazio, Itália, 00168
- Recrutamento
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20162
- Recrutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
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Milan, Lombardy, Itália, 20141
- Recrutamento
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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Monza MI, Lombardy, Itália, 20900
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
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Sicily
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Misterbianco (CT), Sicily, Itália, 95045
- Recrutamento
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
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Tuscany
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Livorno, Tuscany, Itália, 57124
- Recrutamento
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
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Veneto
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Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Itália, 37019
- Recrutamento
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
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Aichi, Japão, 470-1192
- Recrutamento
- Fujita Health University Hospital
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Fukuoka, Japão, 812-8582
- Recrutamento
- Kyushu University Hospital
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Fukuoka, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, Japão, 040-8611
- Recrutamento
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japão, 663-8501
- Recrutamento
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Recrutamento
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Japão, 981-0914
- Recrutamento
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japão, 951-8520
- Recrutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Recrutamento
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japão, 573-1191
- Recrutamento
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japão, 590-0197
- Recrutamento
- Kindai University Hospital
-
Sendai, Japão, 980-8574
- Recrutamento
- Tohoku University Hospital
-
Shizuoka, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japão, 113-8431
- Recrutamento
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Wakayama, Japão, 641-8510
- Recrutamento
- Wakayama Medical University Hospital
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Mexico City, México, 06700
- Recrutamento
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Recrutamento
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Harbour Cancer and Wellness
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Newtown, Nova Zelândia, 6021
- Recrutamento
- Wellington Hospital
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Bystra, Polônia, 43-360
- Recrutamento
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
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Gda?sk, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polônia, 31-202
- Recrutamento
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin, Polônia, 20-954
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polônia, 10-357
- Recrutamento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Poznan, Polônia, 60-569
- Recrutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom, Polônia, 26-600
- Recrutamento
- Radomskie Centrum Onkologii
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Warsaw, Polônia, 01-138
- Recrutamento
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
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Wieliszew, Polônia, 05-135
- Recrutamento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Polônia, 53-439
- Recrutamento
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
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Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- Hospital de Braga
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Loures, Portugal, 2674-514
- Recrutamento
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Recrutamento
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Recrutamento
- CHVNG/E_Unidade 1
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Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Recrutamento
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Recrutamento
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Recrutamento
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Recrutamento
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
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Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Recrutamento
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital - Fulham
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London, Reino Unido, E1 2ES
- Recrutamento
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Recrutamento
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Baden, Suíça, 5404
- Recrutamento
- Kantonsspital Baden
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Universitaetsspital Basel
-
Chur, Suíça, 7000
- Recrutamento
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
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Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Recrutamento
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 00100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Zhongzheng Dist., Taiwan, 106
- Recrutamento
- National Taiwan University Cancer Center
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Parktown, África do Sul
- Recrutamento
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
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Soweto, África do Sul, 2013
- Recrutamento
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de NSCLC não escamoso avançado ou metastático que não é elegível para cirurgia curativa e/ou quimiorradioterapia definitiva
- Doença mensurável, conforme definido por Recist v1.1
- Nenhum tratamento sistêmico anterior para NSCLC avançado ou metastático
- Documentação da presença de uma mutação KRAS G12C
- Documentação do status de expressão conhecido de PD-L1 no tecido tumoral
- Disponibilidade de uma amostra de tumor representativa
- Função adequada do órgão final
- Elegível para receber um regime de quimioterapia à base de platina
Critérios de exclusão relacionados ao NSCLC:
- Segundo driver concomitante conhecido com tratamento direcionado disponível
- Metástases de Sistema Nervoso Central (SNC) sintomáticos, não tratados ou ativamente progredindo (SNC)
- Compressão da medula espinhal não tratada definitivamente com cirurgia e/ou radiação ou compressão da medula espinhal diagnosticada e tratada anteriormente sem evidências de que a doença tem sido clinicamente estável por> = 2 semanas antes da randomização
- História da doença leptomeningeal
- Dor não relacionada ao tumor não controlada
- Efusão pleural não controlada, derrame pericárdico ou ascites que exigem procedimentos de drenagem recorrentes (uma vez por mês ou mais frequentemente)
Critérios de exclusão relacionados aos tratamentos atuais ou anteriores:
- Qualquer terapia sistêmica anticâncer, incluindo terapia hormonal, dentro de 21 dias antes da randomização, ou deve exigir qualquer outra forma de terapia antineoplásica enquanto estiver no estudo
- Terapia de radiação, incluindo RT paliativa para metástases ósseas dentro de 2 semanas antes da randomização e RT para o pulmão> 30Gy dentro de 6 meses antes da randomização
- Tratamento prévio com inibidores de KRAS G12C ou inibidores de pan-kras/ras
- Tratamento com medicamentos imunossupressores ou imunoestimulatórios sistêmicos, incluindo agonistas CD137 e inibidores de ponto de verificação imune
- Tratamento atual com medicamentos bem conhecidos por prolongar o intervalo QT
- Tratamento com antibióticos orais ou IV terapêuticos dentro de 2 semanas antes da randomização
- Células -tronco alogênicas anteriores ou transplante de órgão sólido
Critérios de exclusão relacionados à saúde geral:
- História de malignidade diferente do NSCLC dentro de 5 anos antes da triagem, com exceção das neoplasias com um risco desprezível de metástase ou morte (por exemplo, sobrevida global em 5 anos [OS]> 90%), como carcinoma adequadamente tratado em situações em situações em situação do colo do útero, carcinoma de pele não melanoma, câncer de próstata localizado, carcinoma ductal de mama in situ ou câncer de estágio i -uterino
- Indivíduos com diarréia crônica, síndrome do intestino curto ou cirurgia gastrointestinal superior significativa, incluindo ressecção gástrica, um histórico de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerosa) ou qualquer inflamação intestinal ativa (incluindo diverticulite), síndrome de mábsorção, que seriam intefrinos Absorção enteral
- História da fibrose pulmonar idiopática, organização de pneumonia (por exemplo, obliteros de bronquiolite), pneumonite induzida por drogas ou pneumonite idiopática, ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada de triagem de triagem
- Doença cardiovascular significativa dentro de 3 meses antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Divarasib + pembrolizumab
Os participantes receberão o Divarasib oralmente, uma vez ao dia (QD) e Pembrolizumab via infusão intravenosa (iv) a cada 3 semanas (Q3W)
|
Divarasibe será administrado por via oral QD
O Pembrolizumab será administrado via IV Infusion Q3W
|
|
Comparador Ativo: Pembrolizumab + pemetrexed + carboplatina ou cisplatina
Os participantes receberão pembrolizumab, pemetrexed e carboplatina ou cisplatina via IV Infusion Q3W
|
O Pembrolizumab será administrado via IV Infusion Q3W
Pemetrexed será administrado via IV Infusion Q3W
A carboplatina será administrada por infusão IV Q3W
A cisplatina será administrada por infusão IV Q3W
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de progressão da doença, conforme determinado pela revisão central independente cegada (BICR) de acordo com Recist v1.1, ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro)
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
OS é definido como o tempo da randomização até a morte de qualquer causa
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta objetiva
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
A resposta objetiva é definida como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) em duas ocasiões consecutivas> = 4 semanas de intervalo, conforme determinado pelo BICR de acordo com o RECIST v1.1
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Mudança em relação à linha de base na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Módulo de Tosse com Questionário de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC QLQ-LC13) Escala de tosse (EORTC QLQ-LC13)
Prazo: Linha de base até o ciclo 5 dia 1 (cada ciclo é de 21 dias)
|
Linha de base até o ciclo 5 dia 1 (cada ciclo é de 21 dias)
|
|
|
Mudança da linha de base no Item de qualidade de vida do EORTC (QLQ-C30) Item e Escala de Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base até o ciclo 5 dia 1 (cada ciclo é de 21 dias)
|
Linha de base até o ciclo 5 dia 1 (cada ciclo é de 21 dias)
|
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O DOR é definido como o tempo desde a primeira ocorrência de uma resposta objetiva documentada à progressão da doença, conforme determinado pelo BICR de acordo com o RECIST v1.1, ou a morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro)
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos (AES)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Número de participantes que relatam presença, frequência, gravidade e/ou grau de interferência na função diária das toxicidades de tratamento sintomático avaliadas pelos resultados comuns de terminologia relatados por pacientes com NCI para eventos adversos (pró-CTCAE)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Mudança da linha de base na gravidade das toxicidades de tratamento sintomático selecionado, avaliadas pelo uso da NCI pró-CTCAE
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Frequência da resposta dos participantes sobre o grau que eles estão perturbados com os sintomas de tratamento, avaliados pelo uso da lista de itens de itens únicos (IL46)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
|
Mudança da linha de base no EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13 Funcional e Global Saúde Score/Score de Qualidade de Vida (GHS/QV)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Compostos de platina
- Pemetrexede
- Carboplatina
- Cisplatina
- Pembrolizumab
Outros números de identificação do estudo
- CO45042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para estudos elegíveis, pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados clínicos individuais no nível do paciente.
Veja o compromisso da Roche com a transparência das informações do estudo clínico aqui: https://go.roche.com/data_sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .