Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Divarasib og pembrolizumab versus pembrolizumab og pemetrexed og carboplatin eller cisplatin i deltagere med tidligere ubehandlet, KRAS G12C-muteret, avanceret eller metastatisk ikke-squamous ikke-small cellelungekræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kræft kriger (Krascendo 2)

3. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase III, randomiseret, open-label-undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Divarasib og pembrolizumab versus pembrolizumab og Pemetrexed og carboplatin eller cisplatin hos patienter med tidligere ubehandlet, Kras G12C-mutated, avanceret eller metastatisk ikke-kvadratisk ikke-S-S-celle-celle lung kræftcancer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​divarasib og pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab og pemetrexed og carboplatin eller cisplatin, til den første linjebehandling af voksne deltagere med KRAS G12C-mutated, avanceret eller metastatisk ikke-squamous ikke-SMALL-celle Lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Rekruttering
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Rekruttering
        • Centro Oncológico Korben
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Rekruttering
        • Hospital Británico
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekruttering
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekruttering
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekruttering
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekruttering
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Suspenderet
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Mons, Belgien, 7000
        • Rekruttering
        • CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-232
        • Rekruttering
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-050
        • Rekruttering
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59040150
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-074
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90040-373
        • Rekruttering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Rekruttering
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Rekruttering
        • BC Cancer - Victoria
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Rekruttering
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Rekruttering
        • Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Rekruttering
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Rekruttering
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Rekruttering
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Rekruttering
        • Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Rekruttering
        • Barts and the London NHS Trust
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Rekruttering
        • City of Hope - Phoenix
    • California
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Rekruttering
        • Community Cancer Institute (CCI)
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Rekruttering
        • Marin Cancer Care Inc
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • UCI Health-CIACC
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • UCLA Oncology Center
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Rekruttering
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Rekruttering
        • UC Health Oncology Research
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102-5037
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901-8108
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health at Shands
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Rekruttering
        • Bioresearch Partner
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Ascension Sacred Heart
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401-3406
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • City of Hope® Atlanta
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60415
        • Rekruttering
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Trukket tilbage
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • City of Hope® Cancer Center Chicago
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Mission Cancer + Blood - IMMC
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229-5201
        • Rekruttering
        • Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Profound Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Rekruttering
        • NHO Revive Research Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
        • Rekruttering
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Einstein Cancer Center
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Rekruttering
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • St. Luke's University Health Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8575
        • Rekruttering
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
        • Rekruttering
        • Renovatio Clinical - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4000
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Rekruttering
        • Community Clinical Trials
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Rekruttering
        • Texas Tech Health Science Center
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Rekruttering
        • Renovatio Clinical
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54915
        • Rekruttering
        • Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • CHU Angers
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Rekruttering
        • Hopital Avicenne
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Centre François Baclesse
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • Rekruttering
        • CH de Saint Quentin
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandras Hospital
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Rekruttering
        • Errikos Dynan Hospital
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Rekruttering
        • University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Rekruttering
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 55236
        • Rekruttering
        • Ag. Loukas Hospital
      • Thessaloniki, Grækenland, 54639
        • Rekruttering
        • Theageneion Anticancer Hospital
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis
      • Harderwijk, Holland, 3844 DG
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis St. Jansdal
      • Leidschendam, Holland, 2262 BA
        • Rekruttering
        • Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holland, 3813 TZ
        • Rekruttering
        • Meander Medisch Centrum
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tuen Mun Hospital
      • Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hosp
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekruttering
        • Tallaght Hospital
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekruttering
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Rekruttering
        • Mater Misecordiae University Hospital
  • Italien
    • Apulia
      • Statte, Apulia, Italien, 74010
        • Rekruttering
        • Ospedale Giuseppe Moscati
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • Rekruttering
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Pesaro, Emilia-Romagna, Italien, 61122
        • Rekruttering
        • Presidio san salvatore muraglia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00151
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza MI, Lombardy, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
        • Rekruttering
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57124
        • Rekruttering
        • USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
    • Veneto
      • Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Italien, 37019
        • Rekruttering
        • Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 040-8611
        • Rekruttering
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changsha, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kina, 611130
        • Rekruttering
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Harbin, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nantong, Kina, 226361
        • Rekruttering
        • Nantong Tumor Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
      • Shantou, Kina, 515000
        • Rekruttering
        • Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Harbour Cancer and Wellness
      • Newtown, New Zealand, 6021
        • Rekruttering
        • Wellington Hospital
  • Polen
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Rekruttering
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Gda?sk, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Rekruttering
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Radom, Polen, 26-600
        • Rekruttering
        • Radomskie Centrum Onkologii
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Rekruttering
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wieliszew, Polen, 05-135
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Rekruttering
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Hospital de Braga
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Rekruttering
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • IPO do Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Rekruttering
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Universitaetsspital Basel
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekruttering
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • ICO l'Hospitalet
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Sydafrika
      • Parktown, Sydafrika
        • Rekruttering
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
      • Soweto, Sydafrika, 2013
        • Rekruttering
        • Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 8308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Rekruttering
        • E-Da Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 00100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 106
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Cancer Center
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Rekruttering
        • Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
      • Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
        • Rekruttering
        • Klinikum Esslingen
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Rekruttering
        • Asklepios Fachkliniken GmbH
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Rekruttering
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Tyskland, 30459
        • Rekruttering
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Rekruttering
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Universität des Saarlandes
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Rekruttering
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Rekruttering
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Rekruttering
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • Universität Mannheim
      • München, Tyskland, 81925
        • Rekruttering
        • Klinikum Bogenhausen
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Rekruttering
        • Pius Hospital Oldenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Würzburg, Tyskland, 97074
        • Rekruttering
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekruttering
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Mátraháza, Ungarn, 3233
        • Rekruttering
        • Mátrai Gyógyintézet
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Rekruttering
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 eller 1
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af avanceret eller metastatisk ikke -plades NSCLC, der ikke er berettiget til helbredende kirurgi og/eller definitiv kemoradioterapi
  • Målbar sygdom, som defineret af RECIST V1.1
  • Ingen forudgående systemisk behandling af avanceret eller metastatisk NSCLC
  • Dokumentation af tilstedeværelsen af ​​en KRAS G12C -mutation
  • Dokumentation af kendt PD-L1-ekspressionsstatus i tumorvæv
  • Tilgængelighed af et repræsentativt tumorprøve
  • Tilstrækkelig slutorganfunktion
  • Berettiget til at modtage et platinbaseret kemoterapiregime

Ekskluderingskriterier relateret til NSCLC:

  • Kendt samtidig anden onkogen driver med tilgængelig målrettet behandling
  • Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremskridts centralnervesystem (CNS) metastaser
  • Rygmarvskomprimering behandles ikke definitivt med kirurgi og/eller stråling eller tidligere diagnosticeret og behandlet rygmarvskomprimering uden bevis for, at sygdommen har været klinisk stabil i> = 2 uger før randomisering
  • Historie om leptomeningeal sygdom
  • Ukontrolleret tumorrelateret smerte
  • Ukontrolleret pleural effusion, perikardial effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer (en gang om måneden eller hyppigere)

Ekskluderingskriterier relateret til aktuelle eller forudgående behandlinger:

  • Enhver systemisk behandling mod kræft, inklusive hormonbehandling, inden for 21 dage før randomisering, eller forventes at kræve nogen anden form for antineoplastisk terapi, mens den er i undersøgelsen
  • Strålebehandling inklusive palliativ RT til knoglemetastaser inden for 2 uger før randomisering og RT til lungen> 30gy inden for 6 måneder før randomisering
  • Forudgående behandling med KRAS G12C-hæmmere eller Pan-KRAS/RAS-hæmmere
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv eller immunostimulerende medicin, herunder CD137 -agonister og immunkontrolinhibitorer
  • Aktuel behandling med medicin, der er velkendte for at forlænge QT -intervallet
  • Behandling med terapeutisk oral eller IV -antibiotika inden for 2 uger før randomisering
  • Tidligere allogen stamcelle eller fast organtransplantation

Ekskluderingskriterier relateret til generel sundhed:

  • Historie om malignitet bortset fra NSCLC inden for 5 år før screening, med undtagelse af maligniteter med en ubetydelig risiko for metastase eller død (f.eks. 5-årig samlet overlevelse [OS] -rate> 90%), såsom tilstrækkelig behandlet karcinom in situ Af livmoderhalsen, ikke -melanom hudkarcinom, lokal prostatacancer, duktalt brystkarcinom in situ eller fase I livmoderkræft
  • Personer med kronisk diarré, kort tarmsyndrom eller signifikant øvre gastrointestinal kirurgi inklusive gastrisk resektion, en historie med inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) eller enhver aktiv tarmbetændelse (inklusive diverticulitis), malabsorptionssyndrom, tilstande, der ville forstyrre det Enteral absorption
  • Historie om idiopatisk lungefibrose, organisering af lungebetændelse (f.eks. Bronchiolitis obliterans), medikamentinduceret pneumonitis eller idiopatisk lungebetændelse eller bevis på aktiv pneumonitis på screeningskørets computertomografisk scanning
  • Betydelig hjerte -kar -sygdom inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Divarasib + pembrolizumab
Deltagerne vil modtage Divarasib oralt, en gang dagligt (QD) og pembrolizumab via intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W)
Medicin: Divarasib
Divarasib vil blive administreret oralt QD
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab administreres via IV -infusion Q3W
Aktiv komparator: Pembrolizumab + pemetrexed + carboplatin eller cisplatin
Deltagerne vil modtage pembrolizumab, pemetrexed og carboplatin eller cisplatin via IV -infusion Q3W
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab administreres via IV -infusion Q3W
Medicin: Pemetrexed
Pemetrexed administreres via IV -infusion Q3W
Medicin: Carboplatin
Carboplatin administreres via IV -infusion Q3W
Medicin: Cisplatin
Cisplatin administreres via IV -infusion Q3W

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression, som bestemt af Blinded Independent Central Review (BICR) ifølge RECIST V1.1 eller død af enhver årsag (alt efter hvad der først forekommer)
Op til cirka 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
OS defineres som tiden fra randomisering til døden af ​​enhver årsag
Op til cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv respons
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Objektiv respons defineres som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ved to på hinanden følgende lejligheder> = 4 ugers mellemrum, som bestemt af BICR i henhold til RECIST v1.1
Op til cirka 5 år
Ændring fra baseline i den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet-til-livsspørgeskema-supplemental lungekræftmodul (EORTC QLQ-LC13) Hoste skala
Tidsramme: Baseline op til cyklus 5 dag 1 (hver cyklus er 21 dage)
Baseline op til cyklus 5 dag 1 (hver cyklus er 21 dage)
Ændring fra baseline på EORTC Quality of Life Spørgeskema (QLQ-C30) Dyspnø-vare og fysisk funktionsskala
Tidsramme: Baseline op til cyklus 5 dag 1 (hver cyklus er 21 dage)
Baseline op til cyklus 5 dag 1 (hver cyklus er 21 dage)
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Dor er defineret som tiden fra den første forekomst af en dokumenteret objektiv respons på sygdomsprogression, som bestemt af BICR i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag (alt efter hvad der forekommer først)
Op til cirka 5 år
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Antal deltagere, der rapporterer tilstedeværelse, frekvens, sværhedsgrad og/eller grad af interferens med den daglige funktion af symptomatiske behandlingstoksiciteter vurderet af NCI-patientrapporterede resultater af fælles terminologikriterier for bivirkninger (pro-CTCAE)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​udvalgte symptomatiske behandlingstoksiciteter som vurderet gennem brug af NCI Pro-CTCAE
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Hyppighed af deltagernes respons fra den grad, de er urolige med behandlingssymptomer, som vurderet ved hjælp af brugen af ​​en-emnet EORTC-vareliste (IL46)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Ændring fra baseline på EORTC QLQ-C30 og QLQ-LC13 Funktionel og global sundhedsstatus score/livskvalitet (GHS/QOL)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbejdspartnere

Chugai Pharmaceutical

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO45042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til støtteberettigede undersøgelser kan kvalificerede forskere anmode om adgang til individuelle kliniske data på patientniveau. Se Roche's forpligtelse til gennemsigtighed i klinisk studieinformation her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner