Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van divarasib en pembrolizumab versus pembrolizumab en pemetrexed en carboplatine of cisplatine bij deelnemers met eerder onbehandelde, Kras G12C-gemuteerde, gevorderde of gemetasticale niet-smameuze niet-smameuze longkanker (Krascendo 2)
3 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase III, gerandomiseerde, open-label studie die de werkzaamheid en veiligheid van divarasib en pembrolizumab versus pembrolizumab en pemetrexed en carboplatine of cisplatine evalueert bij patiënten met eerder onbehandelde, geavanceerde, geavanceerde of metastatic niet-smerig celcelcelcelcelcellige longkanker
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van divarasib en pembrolizumab te evalueren vergeleken met pembrolizumab en pemetrexed en carboplatine of cisplatine, voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen deelnemers met KRAS G12C-gemutte, geavanceerde, geavanceerde, geavanceerde, geavanceerde, geavanceerde niet Longkanker (NSCLC).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Contact Back-up
- Naam: Reference Study ID Number: CO45042 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
- Werving
- Hospital Italiano
-
Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
- Werving
- Hospital Aleman de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
- Werving
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1426AGE
- Werving
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Werving
- Hospital Británico
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Werving
- Kinghorn Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- Liverpool Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Werving
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- Werving
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Werving
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Werving
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Werving
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Werving
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Brussels, België, 1200
- Geschorst
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Hasselt, België, 3500
- Werving
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mons, België, 7000
- Werving
- CHU HELORA - Hôpital de Mons - Site Kennedy
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60336-232
- Werving
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80810-050
- Werving
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59040150
- Werving
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-074
- Werving
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90040-373
- Werving
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Werving
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Werving
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Werving
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Werving
- BC Cancer - Victoria
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Werving
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Werving
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Werving
- Jewish General Hospital
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Werving
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Werving
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Changsha, China, 410013
- Werving
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, China, 611130
- Werving
- West China Hospital - Sichuan University
-
Hangzhou, China, 310016
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, China, 150081
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, China, 250117
- Werving
- Shandong Cancer Hospital
-
Nantong, China, 226361
- Werving
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, China, 200433
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, China, 200120
- Werving
- Shanghai East Hospital
-
Shantou, China, 515000
- Werving
- Tumor Hospital of the affiliated medical college of Shantou University
-
Wuhan, China, 430079
- Werving
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330209
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus Universitetshospital
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
-
København Ø, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Werving
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
Sønderborg, Denemarken, 6400
- Werving
- Onkologisk Ambulatorium - Sønderborg
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Duitsland, 14165
- Werving
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
-
Berlin, Duitsland, 10249
- Werving
- Vivantes - Klinikum Im Friedrichshain;Innere Medizin ? Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Technische Universität Dresden - Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus;Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Duitsland, 45136
- Werving
- KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
-
Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
- Werving
- Klinikum Esslingen
-
Gauting, Duitsland, 82131
- Werving
- Asklepios Fachkliniken GmbH
-
Großhansdorf, Duitsland, 22927
- Werving
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Duitsland, 06120
- Werving
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Duitsland, 30459
- Werving
- KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Werving
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Werving
- Universität des Saarlandes
-
Immenhausen, Duitsland, 34376
- Werving
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Karlsruhe, Duitsland, 76137
- Werving
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe;Medizinische Klinik 2, Studienzentrale Prof. MzB. / Raum G.018
-
Löwenstein, Duitsland, 74245
- Werving
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Werving
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Werving
- Universität Mannheim
-
München, Duitsland, 81925
- Werving
- Klinikum Bogenhausen
-
Münster, Duitsland, 48149
- Werving
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Oldenburg, Duitsland, 26121
- Werving
- Pius Hospital Oldenburg
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Werving
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg, Duitsland, 97074
- Werving
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU Angers
-
Bobigny, Frankrijk, 93009
- Werving
- Hopital Avicenne
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Werving
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU Montpellier
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Werving
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Frankrijk, 75970
- Werving
- Hôpital Tenon
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Werving
- CHU Bordeaux
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Saint-Quentin, Frankrijk, 02321
- Werving
- CH de Saint Quentin
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- Werving
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Werving
- Alexandras Hospital
-
Athens, Griekenland, 11526
- Werving
- Errikos Dynan Hospital
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Werving
- Sotiria General Hospital of Athens
-
Larissa, Griekenland, 411 10
- Werving
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 39
- Werving
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Werving
- Ag. Loukas Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland, 54639
- Werving
- Theageneion Anticancer Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Werving
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Hongarije, 3233
- Werving
- Mátrai Gyógyintézet
-
Pécs, Hongarije, 7623
- Werving
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Törökbálint, Hongarije, 2045
- Werving
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Tuen Mun Hospital
-
Kowloon, Hongkong, 000000
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
-
Shatin, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hosp
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D09V2N0
- Werving
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ierland, D24 NR0A
- Werving
- Tallaght Hospital
-
Dublin, Ierland, D08 NHY1
- Werving
- St James Hospital
-
Dublin, Ierland, Dublin 7
- Werving
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Statte, Apulia, Italië, 74010
- Werving
- Ospedale Giuseppe Moscati
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Werving
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Werving
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41100
- Werving
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Pesaro, Emilia-Romagna, Italië, 61122
- Werving
- Presidio san salvatore muraglia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italië, 33081
- Werving
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00151
- Werving
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Werving
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20162
- Werving
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
Milan, Lombardy, Italië, 20141
- Werving
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza MI, Lombardy, Italië, 20900
- Werving
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italië, 95045
- Werving
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italië, 57124
- Werving
- USL 6 Toscana Nord Ovest ? P.O. Livorno
-
-
Veneto
-
Peschiera Del Garda (VR), Veneto, Italië, 37019
- Werving
- Ospedale P. Pederzoli Casa Di Cura Privata
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Werving
- Fujita Health University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Werving
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 040-8611
- Werving
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japan, 663-8501
- Werving
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Werving
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- Werving
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Japan, 981-0914
- Werving
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Werving
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Werving
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 590-0197
- Werving
- Kindai University Hospital
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Werving
- Tohoku University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Werving
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Werving
- Tokyo Medical University Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Werving
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Werving
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Werving
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Werving
- NKI The Netherlands Cancer Institute
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Werving
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Werving
- Amphia Ziekenhuis
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- Werving
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Leidschendam, Nederland, 2262 BA
- Werving
- Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Werving
- Isala
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
- Werving
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Harbour Cancer and Wellness
-
Newtown, Nieuw-Zeeland, 6021
- Werving
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Bystra, Polen, 43-360
- Werving
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 31-202
- Werving
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
-
Lublin, Polen, 20-954
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Werving
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Werving
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Radom, Polen, 26-600
- Werving
- Radomskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Werving
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wieliszew, Polen, 05-135
- Werving
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Werving
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Werving
- Hospital de Braga
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Werving
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Werving
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Werving
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Werving
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- Werving
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Werving
- ICO l'Hospitalet
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07014
- Werving
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanje, 35016
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario Insular?Materno Infantil
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Werving
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Werving
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 00100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 106
- Werving
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
-
-
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
- Werving
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , Victoria Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- Werving
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- Werving
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- Werving
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Werving
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
- Werving
- Barts and the London NHS Trust
-
Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
- Werving
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Werving
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Werving
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
- Werving
- City of Hope - Phoenix
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Werving
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Werving
- Marin Cancer Care Inc
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Werving
- UCI Health-CIACC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Werving
- UCLA Oncology Center
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
- Werving
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- University of California Irvine
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Werving
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Werving
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Werving
- UC Health Oncology Research
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Werving
- Poudre Valley Health Care, Inc. d/b/a Poudre Valley Health System
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102-5037
- Werving
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901-8108
- Werving
- Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida Health at Shands
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
- Werving
- Bioresearch Partner
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Memorial Healthcare System - Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Werving
- Ascension Sacred Heart
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401-3406
- Werving
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Werving
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Werving
- City of Hope® Atlanta
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Werving
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Werving
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60415
- Werving
- Affiliated Oncologists, LLC
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Ingetrokken
- Hope and Healing Cancer Services
-
Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
- Werving
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229-5201
- Werving
- Saint Agnes Hospital - Baltimore - Hunt - PPDS
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Werving
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Werving
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Werving
- Profound Research, LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Werving
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Werving
- NHO Revive Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Werving
- Cancer Care Specialists
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
- Werving
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Werving
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Werving
- FirstHealth of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Werving
- St. Luke's University Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- Allegheny Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Werving
- Reading Hospital - McGlinn Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Werving
- Baptist Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8575
- Werving
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
- Werving
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4000
- Werving
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
- Werving
- Community Clinical Trials
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Werving
- Texas Tech Health Science Center
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Werving
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
- Werving
- University of Texas Health Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Virginia Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
- Werving
- Ascension Network - St Elizabeth's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Werving
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Werving
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Werving
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Werving
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 8308
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Parktown, Zuid-Afrika
- Werving
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre
-
Soweto, Zuid-Afrika, 2013
- Werving
- Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Baden, Zwitserland, 5404
- Werving
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- Universitaetsspital Basel
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Werving
- Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Werving
- Hôpital Universitaire de Genève (HUG)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van geavanceerde of metastatische niet -plaveisel NSCLC die niet in aanmerking komt voor curatieve chirurgie en/of definitieve chemoradiotherapie
- Meetbare ziekte, zoals gedefinieerd door RECIST v1.1
- Geen eerdere systemische behandeling voor geavanceerde of metastatische NSCLC
- Documentatie van de aanwezigheid van een KRAS G12C -mutatie
- Documentatie van bekende PD-L1-expressiestatus in tumorweefsel
- Beschikbaarheid van een representatief tumorspecimen
- Adequate eindorganfunctie
- In aanmerking komen voor een op platina gebaseerd chemotherapie-regime
Uitsluitingscriteria gerelateerd aan NSCLC:
- Bekende gelijktijdige tweede oncogene bestuurder met beschikbare gerichte behandeling
- Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CNS)
- Compressie van het ruggenmerg niet definitief behandeld met chirurgie en/of straling of eerder gediagnosticeerd en behandelde ruggenmergcompressie zonder bewijs dat ziekte klinisch stabiel is geweest voor> = 2 weken voorafgaand aan randomisatie
- Geschiedenis van de ziekte van Leptomeningeal
- Ongecontroleerde tumor-gerelateerde pijn
- Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die terugkerende drainageprocedures vereisen (eenmaal per maand of vaker)
Uitsluitingscriteria gerelateerd aan huidige of eerdere behandelingen:
- Elke anti-kanker systemische therapie, inclusief hormonale therapie, binnen 21 dagen voorafgaand aan randomisatie, of wordt verwacht dat hij een andere vorm van antineoplastische therapie vereist in de studie
- Stralingstherapie inclusief palliatieve RT naar botmetastasen binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie en RT naar de long> 30gy binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Eerdere behandeling met KRAS G12C-remmers of PAN-KRAS/RAS-remmers
- Behandeling met systemische immunosuppressieve of immunostimulerende medicijnen, waaronder CD137 -agonisten en immuuncontrolepuntremmers
- Huidige behandeling met medicijnen waarvan bekend is dat ze het QT -interval verlengen
- Behandeling met therapeutische orale of IV -antibiotica binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie
- Eerdere allogene stamcel of vaste orgaantransplantatie
Uitsluitingscriteria met betrekking tot algemene gezondheid:
- Geschiedenis van maligniteit anders dan NSCLC binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden (bijv. 5-jarige totale overleving [OS] rate> 90%), zoals voldoende behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals, niet -melanoom huidcarcinoom, gelokaliseerde prostaatkanker, ductaal borstcarcinoom in situ, of stadium I baarmoederkanker
- Individuals with chronic diarrhea, short bowel syndrome or significant upper gastrointestinal surgery including gastric resection, a history of inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease or ulcerative colitis) or any active bowel inflammation (including diverticulitis), malabsorption syndrome, conditions that would interfere with Enterale absorptie
- Geschiedenis van idiopathische longfibrose, het organiseren van pneumonie (bijv. Bronchiolitis obliterans), door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonitis of idiopathische pneumonitis of bewijs van actieve pneumonitis op de screening van de borstcomputercan
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Divarasib + pembrolizumab
Deelnemers ontvangen oraal divarasib, eenmaal daags (QD) en pembrolizumab via intraveneuze (IV) infusie om de 3 weken (Q3W)
|
Divarasib zal QD oraal worden toegediend
Pembrolizumab wordt toegediend via IV -infusie Q3W
|
|
Actieve vergelijker: Pembrolizumab + pemetrexed + carboplatine of cisplatine
Deelnemers ontvangen pembrolizumab, pemetrexed en carboplatine of cisplatine via IV -infusie Q3W
|
Pembrolizumab wordt toegediend via IV -infusie Q3W
Pemetrexed wordt toegediend via IV -infusie Q3W
Carboplatine wordt toegediend via IV -infusie Q3W
Cisplatine wordt toegediend via IV -infusie Q3W
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie, zoals bepaald door een blinde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook (afhankelijk)
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot dood door welke oorzaak dan ook
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve reactie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Objectieve respons wordt gedefinieerd als volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bij twee opeenvolgende gelegenheden> = 4 weken uit elkaar, zoals bepaald door BICR volgens RECIST V1.1
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Verandering van de basislijn van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven van levensvragenlijst-supplementale longkankermodule (EORTC QLQ-LC13) hoestschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot cyclus 5 Dag 1 (elke cyclus is 21 dagen)
|
Basislijn tot cyclus 5 Dag 1 (elke cyclus is 21 dagen)
|
|
|
Verander van de basislijn van de EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) dyspneu-item en fysieke functieschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot cyclus 5 Dag 1 (elke cyclus is 21 dagen)
|
Basislijn tot cyclus 5 Dag 1 (elke cyclus is 21 dagen)
|
|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd van het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve respons op ziekteprogressie, zoals bepaald door BICR volgens RECIST V1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook (afhankelijk van wat zich eerst voordoet)
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers dat aanwezigheid, frequentie, ernst en/of mate van interferentie rapporteert met de dagelijkse functie van symptomatische behandelingstoxiciteiten beoordeeld door NCI-gerapporteerde patiëntresultaten Gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Verandering van de basislijn in de ernst van geselecteerde symptomatische behandelingstoxiciteiten zoals beoordeeld door het gebruik van de NCI Pro-CTCAE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
De frequentie van de reactie van de deelnemers op de graad die ze zorgen met behandelingssymptomen, zoals beoordeeld door het gebruik van de EORTC-itemlijst met één item (IL46)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Verandering van de basislijn op de EORTC QLQ-C30 en QLQ-LC13 Functionele en globale gezondheidstoestandscore/kwaliteit van levensscore (GHS/QOL)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Coördinatiecomplexen
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Platinumverbindingen
- Pemetrexed
- Carboplatine
- Cisplatine
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- CO45042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor in aanmerking komende studies kunnen gekwalificeerde onderzoekers toegang vragen tot klinische gegevens op individuele patiëntniveau.
Zie Roche's toewijding aan transparantie van klinische studie -informatie hier: https://go.roche.com/data_sharing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .