慢性腎不全における尿毒症毒素の除去における血液透析技術の比較 (EMPIRE)

慢性末期腎疾患を有する約50人の患者からのデータは、HDXを使用した検討中に、HDX、HF HD、OL-HDF、およびO.Uの透析センターでHFR17フィルターを備えたHFRを搭載した研究期間中に連続して治療されました。 2018年1月1日から30/11/2022までの期間に、IRCCS Aoubo Policlinico Sant'orsolaのGaetano La Manna教授が監督した腎臓学、透析、移植 これらの膜は、通常のケアコースの一部として使用されたことに注意する必要があります。

この研究は観察的であり、本質的に介在性ではありません。 患者は、医師の判断と、臨床診療に従って投与された併用療法の各製品の技術データシートの情報に従って臨床診療に従って治療されます。

4人のコホートに分割された約50人の患者がいます。Theranovaフィルター（グループA）でHDX治療を受けている患者、HFR17フィルター（グループB）でHFR治療を受けている患者、OL-HDF治療を受けている患者、HDを受けている患者HFフィルター（HF HD）による治療（グループD）。 各グループは、O.Uで透析治療を受けている慢性末端腎疾患の少なくとも10人の患者で構成されます。 2018年1月1日から2018年1月1日から30/11/2022まで、IRCCS Aoubo Policlinico Sant'orsolaのGaetano La Manna教授が監督した腎臓学、透析、移植の。

包含基準。

• 18歳以上
• 慢性血液類類治療（少なくとも6か月間の透析）、MCOフィルター（Theranova）またはHFフィルター、HFRフィルターでHFRフィルターを使用した血液類治療処理。
• 少なくとも12か月間、同じフィルターを継続的に使用します。
• urureSis <200 ml/日。
• 三週間の血液透析治療。
• セッションの期間≥210分。
• フォローアップ中に収集された臨床データの利用可能性は、腎臓学、透析、移植のOUで発生しました - ラマナ。

除外基準。

• 堆積中の低血圧
• ヘパリンなしの透析が必要です
• アクティブな出血
• 活動性血液疾患
• 血小板減少症
• 慢性肝障害
• 活動的な全身性炎症性疾患
• 制御されていない糖尿病
• 一時的な血管アクセス
• 再発血管アクセス感染症

検討中の研究期間中に約50人の患者のサンプルサイズが、Theranovaフィルター、HF HD、OL-HDF、またはHFR Filter17でHFRを使用したHDXを含む包含基準内で連続して治療されました。 この研究は、倫理委員会への正式な通知の後に開始されます。 IRCCS Aoubo Policlinico Sant'orsolaのGaetano La Manna教授が監督した腎臓学、透析、移植のOUで慢性透析治療を受けている患者のみが登録されます。

学習期間：

患者データは、2018年1月1日から2018年30月30日までの期間にわたって収集されます。 倫理委員会の承認と一般的な経営陣によるNulla OSTAの発行から始まるデータ収集と分析のために、18か月の合計期間が推定されます。

治療、訪問、評価：

通常の臨床診療によって提供されるもの以外に、研究特有の治療法はありません。

この臨床試験の目的で、研究固有の訪問は計画されていませんが、まだフォローアップ中の研究の対象となる患者は、情報シートを読んで、収集と評価のための研究固有のインフォームドコンセントに署名するよう求められます。以下に指定された指定された臨床的療法データの。 臨床データは、患者の医療記録から構造化された方法で収集されます。 2018年1月1日から2018年3月30日までの期間、患者データが収集されることが指定されています。

プロトコルで必要な臨床データは、主任研究者の指定担当者によって電子データ収集フォーム（CRF）によって仮名化された形式で収集され、RedCapプラットフォームを介して管理されます。 RedCapのECRFは、「RedCapプラットフォームの管理と使用のための企業運用指導」（IOA119）に記載されている手順に従って要求および実装されます。 主任研究者は、委任ログの研究内で相対的な機能を指定することにより、データ管理に委任された人員の名前を示す必要があります。

分析方法：

この研究に登録および評価されたセンターでの2018年1月1日01日30/11/2022で治療された患者の人口統計学的および臨床的特徴は、概要表に報告されます。 研究中の多数の患者（グループあたりn = 10）を考えると、継続型変数の中央値、最小値、最大値などの記述統計。離散または公称タイプ変数の絶対頻度と相対頻度（適切な場合）の割合が報告されます。

観察期間中に撮影された血液パラメーター、関連する臨床イベントなどの要約データは、要約表にまとめられます。

観察期間中に収集された血液パラメーター、関連する臨床イベントなどの要約データは、要約表にまとめられます。

データ分析は、SPSSソフトウェアを使用して実行されます。 正規分布のある変数の場合、ANOVAテストが使用されます。分布のある変数については、Kruskal-Wallisテストが使用されます。