勃起不全患者における炎症マーカーの役割に関する臨床研究

• プロジェクトタイトル**：勃起不全患者における炎症マーカーの役割に関する臨床研究
• 研究目的**：

勃起不全患者（ED）の患者の炎症マーカーのレベルの変化を調査し、EDの診断と治療の科学的証拠を提供します。

**研究デザイン**：遡及的対照研究

• 合計サンプルサイズ**：

  150件

• ケース選択**：

• ケースグループの包含基準**：

  1. 定期的な性的活動を持つ男性。
  2. 18歳から55歳の年齢。
  3. 完全な医療記録。
  4. IIEF-5スコア<22 <22で勃起機能5（IIEF-5）の国際インデックスの完了。IIEF-5スコア<22 <22の症例はEDと診断され、残りは非EDと診断されます。

• コントロールグループの包含基準**：

  1. 定期的な性的活動を持つ男性。
  2. 18歳から55歳の年齢。 3歳未満の年齢差でケースグループと一致しました。 複数のボランティアが基準を満たしている場合、ケースグループに最も近い年齢が選択されます。
  3. 完全な医療記録。
  4. IIEF-5スコア≥22で、勃起機能5（IIEF-5）の国際指数の完了。

• 除外基準**：

  1. 脊髄損傷、神経疾患、重度の心臓病、または陰茎線維症の病歴のある患者。
  2. ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE-5I）で治療を受けている患者;
  3. ホルモン異常、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、ペイロニエ病、前立腺炎、尿道炎、または尿路感染症と診断された患者。
  4. 急速眼球運動が不十分な患者（REM）睡眠の質。
• 有効性評価**：
• 観察指標**：

単球数、好中球数、リンパ球数、およびC反応性タンパク質などの生化学マーカーを含む末梢血数。

**安全評価指標**：生殖システムの損傷。

**統計的方法**：データ分析はRソフトウェア（バージョン4.1.6）を使用して実行されます。 すべての統計テストは両面であり、P値<0.05は有意とみなされます。 データの正規性は、Shapiro-Wilkテストを使用して評価されます。 正規分布のあるデータは平均±標準偏差として提示され、非正規分布のあるデータは中央値[四分位範囲]として提示されます。 ベースラインの特性は、独立したサンプルのt検定、Mann-Whitney Uテスト、またはChi-square/Fisherの正確なテストを使用して比較されます。 多変量解析は、ロジスティック回帰を使用して実施され、オッズ比（OR）および95％信頼区間（CI）を推定します。 欠落データは、データが欠落しているメカニズムに基づいて適切な方法を使用して処理されます。 タイプIエラーを制御するために、複数の比較中にBonferroni補正が適用されます。 すべての分析手順とコードについては、分析の再現性を確保するために詳細に文書化されます。