Kliininen tutkimus tulehduksellisten markkerien roolista erektiohäiriöillä kärsivillä potilailla

• Projektin otsikko **: Kliininen tutkimus tulehduksellisten markkerien roolista erektiohäiriöillä kärsivillä potilailla
• Tutkimustavoite **:

Tutkitaan tulehduksellisten markkerien muutoksia erektiohäiriöillä (ED) potilailla tarjoamalla tieteellistä näyttöä ED: n diagnoosista ja hoidosta.

** Tutkimuksen suunnittelu **: Retrospektiivinen kontrolloitu tutkimus

• Näytteen kokonaiskoko **:

  150 tapausta

• Tapausten valinta **:

• Tapausryhmän ** sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet, joilla on säännöllinen seksuaalinen toiminta;
  2. Ikä 18–55 vuotta;
  3. Täydellinen sairauskertomus;
  4. ERECTILE FUNNALT-5: n (IIEF-5) kansainvälisen indeksin valmistuminen, IIEF-5-pistemäärä <22. Tapaukset, joissa IIEF-5-pistemäärä <22, diagnosoidaan ED, kun taas loput diagnosoidaan ei-ED: ksi.

• Kontrolliryhmän ** sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet, joilla on säännöllinen seksuaalinen toiminta;
  2. Ikä 18–55 vuotta; vastaa tapausryhmän kanssa ikäeron mukaan <3 vuotta. Jos useat vapaaehtoiset täyttävät kriteerit, valitaan tapausryhmän lähinnä ikä;
  3. Täydellinen sairauskertomus;
  4. ERECTILE FUNNALT-5 (IIEF-5) kansainvälisen indeksin valmistuminen IIEF-5-pistemäärällä ≥ 22.

• Poissulkemiskriteerit **:

  1. Potilaat, joilla on selkäydinvaurio, neurologiset sairaudet, vaikea sydänsairaus tai peniksen fibroosin historia;
  2. Potilaat, joille tehdään hoitoa fosfodiesteraasityypin 5 estäjillä (PDE-5I);
  3. Potilailla, joilla on diagnosoitu hormonaaliset poikkeavuudet, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Peyronien tauti, eturauhastulehdus, uretriitti tai virtsatieinfektiot;
  4. Potilaat, joilla on heikko nopea silmäliike (REM) unen laatu.
• Tehokkuuden arviointi **:
• Havainnolliset indikaattorit **:

Perifeerinen veren määrä, mukaan lukien monosyyttimäärä, neutrofiilien lukumäärä, lymfosyyttimäärä ja biokemialliset markkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini.

** Turvallisuusarvioinnin indikaattorit **: Lisääntymisjärjestelmän vauriot.

** Tilastolliset menetelmät **: Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä R -ohjelmistoa (versio 4.1.6). Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia, p-arvot <0,05 pidetään merkittävinä. Tietojen normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta, ja ei-normaalin jakauman tiedot esitetään mediaanina [kvartiilien välinen alue]. Perustasoominaisuuksia verrataan käyttämällä riippumattomia näytteen t-testejä, Mann-Whitney U -testejä tai Chi-neliö/Fisherin tarkat testit. Monimuuttuja -analyysi suoritetaan käyttämällä logistista regressiota kertoimien (OR) ja 95%: n luottamusvälien (CI) arvioimiseksi. Puuttuvaa tietoa käsitellään sopivien menetelmien avulla, jotka perustuvat tietojen puuttuvan mekanismin perusteella. Tyypin I virheiden hallitsemiseksi Bonferronin korjausta käytetään useiden vertailujen aikana. Kaikki analyysimenettelyt ja koodit dokumentoidaan yksityiskohtaisesti analyysin toistettavuuden varmistamiseksi.