Klinische Studie zur Rolle von Entzündungsmarkern bei Patienten mit erektiler Dysfunktion

• Projekttitel **: Klinische Studie zur Rolle von Entzündungsmarkern bei Patienten mit erektiler Dysfunktion
• Forschungsziel **:

Untersuchung der Veränderungen der Entzündungsmarker bei Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED), die wissenschaftliche Belege für die Diagnose und Behandlung von ED liefern.

** Studiendesign **: Retrospektive kontrollierte Studie

• Gesamtstichprobengröße **:

  150 Fälle

• Fallauswahl **:

• Einschlusskriterien für die Fallgruppe **:

  1. Männer mit regelmäßiger sexueller Aktivität;
  2. Alter zwischen 18 und 55 Jahren;
  3. Vollständige medizinische Unterlagen;
  4. Fertigstellung des internationalen Index der erektilen Funktion-5 (IEFT-5) mit IEF-5-Score <22. Fälle mit einem IEF-5-Score <22 wird mit ED diagnostiziert, während der Rest als Nicht-ED diagnostiziert wird.

• Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe **:

  1. Männer mit regelmäßiger sexueller Aktivität;
  2. Alter zwischen 18 und 55 Jahren; übereinstimmt mit der Fallgruppe nach Altersunterschied <3 Jahre. Wenn mehrere Freiwillige die Kriterien erfüllen, wird derjenige ausgewählt, der im Alter der Fallgruppe am nächsten kommt.
  3. Vollständige medizinische Unterlagen;
  4. Fertigstellung des internationalen Index der erektilen Funktion-5 (IEFT-5) mit IEF-5-Punktzahl ≥ 22.

• Ausschlusskriterien **:

  1. Patienten mit Rückenmarksverletzung, neurologischen Erkrankungen, schwerer Herzerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Penisfibrose;
  2. Patienten, die mit Phosphodiesterase Typ 5-Inhibitoren (PDE-5i) behandelt werden;
  3. Patienten, bei denen hormonelle Anomalien, Hyperthyreose, Hypothyreose, Peyronie -Krankheit, Prostatitis, Urethritis oder Harnwegsinfektionen diagnostiziert wurden;
  4. Patienten mit schlechter REM -Schlafqualität (REM).
• Wirksamkeitsbewertung **:
• Beobachtungsindikatoren **:

Periphere Blutzahl, einschließlich Monozytenzahl, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl und biochemische Marker wie C-reaktives Protein.

** Sicherheitsbewertungsindikatoren **: Schäden auf Fortpflanzungssysteme.

** Statistische Methoden **: Die Datenanalyse wird mit R -Software (Version 4.1.6) durchgeführt. Alle statistischen Tests werden zweiseitig sein, wobei P-Werte <0,05 als signifikant angesehen werden. Die Normalität der Daten wird anhand des Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Daten mit Normalverteilung werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, und Daten mit nicht normaler Verteilung werden als Median [Interquartilbereich] dargestellt. Die Grundlinieneigenschaften werden unter Verwendung unabhängiger Proben-T-Tests, Mann-Whitney-U-Tests oder genauen Tests von Chi-Quadrat/Fisher verglichen. Die multivariate Analyse wird unter Verwendung der logistischen Regression durchgeführt, um Quotenverhältnisse (OR) und 95% -Konfidenzintervalle (CI) abzuschätzen. Fehlende Daten werden unter Verwendung geeigneter Methoden auf der Grundlage des fehlenden Datenmechanismus behandelt. Um Fehler mit Typ I zu kontrollieren, wird die Bonferroni -Korrektur während mehrerer Vergleiche angewendet. Alle Analyseverfahren und alle Code werden ausführlich dokumentiert, um die Reproduzierbarkeit der Analyse sicherzustellen.