Klinisk studie om inflammatoriske markøreres rolle hos pasienter med erektil dysfunksjon

• Prosjekttittel **: Klinisk studie om inflammatoriske markøreres rolle hos pasienter med erektil dysfunksjon
• Forskningsmål **:

For å utforske endringene i nivåene av inflammatoriske markører hos pasienter med erektil dysfunksjon (ED), og gir vitenskapelig bevis for diagnose og behandling av ED.

** Studiedesign **: Retrospektiv kontrollert studie

• Total prøvestørrelse **:

  150 saker

• Sakvalg **:

• Inkluderingskriterier for saksgruppe **:

  1. Hanner med regelmessig seksuell aktivitet;
  2. Alder mellom 18 og 55 år;
  3. Komplette medisinske poster;
  4. Fullføring av den internasjonale indeksen for erektil funksjon-5 (IIEF-5), med IIEF-5-score <22. Saker med en IIEF-5-score <22 er diagnostisert med ED, mens resten er diagnostisert som ikke-ED.

• Inkluderingskriterier for kontrollgruppe **:

  1. Hanner med regelmessig seksuell aktivitet;
  2. Alder mellom 18 og 55 år; matchet med saksgruppen etter aldersforskjell <3 år. Hvis flere frivillige oppfyller kriteriene, velges den nærmeste i alderen til saksgruppen;
  3. Komplette medisinske poster;
  4. Fullføring av den internasjonale indeksen for erektil funksjon-5 (IIEF-5), med IIEF-5-score ≥ 22.

• Eksklusjonskriterier **:

  1. Pasienter med ryggmargsskade, nevrologiske sykdommer, alvorlig hjertesykdom eller en historie med penilefibrose;
  2. Pasienter som gjennomgår behandling med fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE-5I);
  3. Pasienter som er diagnostisert med hormonelle avvik, hypertyreose, hypotyreose, Peyronies sykdom, prostatitt, uretritt eller urinveisinfeksjoner;
  4. Pasienter med dårlig rask øyebevegelse (REM) søvnkvalitet.
• Effektivitetsvurdering **:
• Observasjonsindikatorer **:

Perifert blodtelling, inkludert monocyttantall, neutrofiltall, lymfocyttantall og biokjemiske markører som C-reaktivt protein.

** Sikkerhetsevalueringsindikatorer **: Skader på reproduktiv system.

** Statistiske metoder **: Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av R -programvare (versjon 4.1.6). Alle statistiske tester vil være tosidige, med P-verdier <0,05 ansett som signifikante. Normalitet av data vil bli vurdert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Data med normalfordeling vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, og data med ikke-normal distribusjon vil bli presentert som median [interkvartilt område]. Baseline-egenskaper vil bli sammenlignet ved bruk av uavhengige prøve-t-tester, Mann-Whitney U-tester, eller Chi-Square/Fishers eksakte tester. Multivariat analyse vil bli utført ved bruk av logistisk regresjon for å estimere oddsforhold (OR) og 95% konfidensintervaller (CI). Manglende data vil bli håndtert ved hjelp av passende metoder basert på den manglende mekanismen for data. For å kontrollere type I -feil, vil Bonferroni -korreksjon bli brukt under flere sammenligninger. Alle analyseprosedyrer og kode vil bli dokumentert i detalj for å sikre reproduserbarheten av analysen.