Klinisch onderzoek naar de rol van inflammatoire markers bij patiënten met erectiestoornissen

• Projecttitel **: Klinisch onderzoek naar de rol van inflammatoire markers bij patiënten met erectiestoornissen
• Onderzoeksdoelstelling **:

Om de veranderingen in de niveaus van inflammatoire markers bij patiënten met erectiestoornissen (ED) te onderzoeken, waardoor wetenschappelijk bewijs wordt verstrekt voor de diagnose en behandeling van ED.

** Studieontwerp **: Retrospectief gecontroleerde studie

• Totale steekproefgrootte **:

  150 gevallen

• Casus selectie **:

• Inclusiecriteria voor casusgroep **:

  1. Mannen met regelmatige seksuele activiteit;
  2. Leeftijd tussen 18 en 55 jaar;
  3. Volledige medische dossiers;
  4. Voltooiing van de internationale index van erectiele functie-5 (IIEF-5), met IIEF-5-score <22. Gevallen met een IIEF-5-score <22 worden gediagnosticeerd met ED, terwijl de rest wordt gediagnosticeerd als niet-ED.

• Inclusiecriteria voor controlegroep **:

  1. Mannen met regelmatige seksuele activiteit;
  2. Leeftijd tussen 18 en 55 jaar; Gesloten met de casusgroep voor leeftijdsverschil <3 jaar. Als meerdere vrijwilligers aan de criteria voldoen, is de die het dichtst in de leeftijd van de casusgroep is geselecteerd;
  3. Volledige medische dossiers;
  4. Voltooiing van de internationale index van erectiele functie-5 (IIEF-5), met IIEF-5-score ≥ 22.

• Uitsluitingscriteria **:

  1. Patiënten met ruggenmergletsel, neurologische ziekten, ernstige hartziekten of een geschiedenis van penisfibrose;
  2. Patiënten die worden behandeld met fosfodiesterase type 5-remmers (PDE-5I);
  3. Patiënten met de diagnose hormonale afwijkingen, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, de ziekte van Peyronie, prostatitis, urethritis of urineweginfecties;
  4. Patiënten met een slechte slaapkwaliteit (REM) van de snelle oogbeweging.
• Werkzaamheidsbeoordeling **:
• Observatie -indicatoren **:

Perifeer bloedtelling, inclusief monocytentelling, aantal neutrofielen, aantal lymfocyten en biochemische markers zoals C-reactief eiwit.

** Veiligheidsevaluatie -indicatoren **: Schade voor reproductieve systeem.

** Statistische methoden **: gegevensanalyse wordt uitgevoerd met R -software (versie 4.1.6). Alle statistische tests zullen tweezijdig zijn, met P-waarden <0,05 als significant beschouwd. Normaliteit van gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Gegevens met normale verdeling worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaardafwijking en gegevens met niet-normale verdeling worden gepresenteerd als mediaan [interquartielbereik]. Baseline-kenmerken worden vergeleken met behulp van onafhankelijke monster T-tests, Mann-Whitney U-tests of exacte tests van Chi-kwadraat/Fisher. Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met behulp van logistieke regressie om odds -ratio's (OR) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) te schatten. Ontbrekende gegevens worden afgehandeld met behulp van de juiste methoden op basis van het mechanisme voor gegevens. Om type I -fouten te regelen, wordt Bonferroni -correctie toegepast tijdens meerdere vergelijkingen. Alle analyseprocedures en code worden in detail gedocumenteerd om de reproduceerbaarheid van de analyse te waarborgen.