Estudo clínico sobre o papel dos marcadores inflamatórios em pacientes com disfunção erétil

• Título do projeto **: Estudo clínico sobre o papel dos marcadores inflamatórios em pacientes com disfunção erétil
• Objetivo da pesquisa **:

Explorar as alterações nos níveis de marcadores inflamatórios em pacientes com disfunção erétil (DE), fornecendo evidências científicas para o diagnóstico e tratamento da DE.

** Projeto do estudo **: Estudo controlado retrospectivo

• Tamanho total da amostra **:

  150 casos

• Seleção de casos **:

• Critérios de inclusão para o grupo de casos **:

  1. Homens com atividade sexual regular;
  2. Idade entre 18 e 55 anos;
  3. Registros médicos completos;
  4. Conclusão do índice internacional de função erétil-5 (IIEF-5), com a pontuação do IIEF-5 <22. Os casos com uma pontuação do IIEF-5 <22 são diagnosticados com ED, enquanto o restante é diagnosticado como sem ED.

• Critérios de inclusão para o grupo controle **:

  1. Homens com atividade sexual regular;
  2. Idade entre 18 e 55 anos; combinado com o grupo de caso por diferença de idade <3 anos. Se vários voluntários atenderem aos critérios, o mais próximo em idade do grupo de casos será selecionado;
  3. Registros médicos completos;
  4. Conclusão do índice internacional de função erétil-5 (IIEF-5), com pontuação IIEF-5 ≥ 22.

• Critérios de exclusão **:

  1. Pacientes com lesão medular, doenças neurológicas, doenças cardíacas graves ou histórico de fibrose peniana;
  2. Pacientes submetidos ao tratamento com inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5I);
  3. Pacientes diagnosticados com anormalidades hormonais, hipertireoidismo, hipotireoidismo, doença da peirronia, prostatite, uretrite ou infecções do trato urinário;
  4. Pacientes com mau movimento rápido do movimento ocular (REM).
• Avaliação de eficácia **:
• Indicadores de observação **:

A contagem sanguínea periférica, incluindo contagem de monócitos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos e marcadores bioquímicos, como a proteína C-reativa.

** Indicadores de avaliação de segurança **: Dano no sistema reprodutivo.

** Métodos estatísticos **: A análise de dados será executada usando o software R (versão 4.1.6). Todos os testes estatísticos serão bilaterais, com valores de p <0,05 considerados significativos. A normalidade dos dados será avaliada usando o teste Shapiro-Wilk. Os dados com distribuição normal serão apresentados como média ± desvio padrão, e os dados com distribuição não normal serão apresentados como mediana [faixa interquartil]. As características da linha de base serão comparadas usando testes t de amostra independentes, testes U de Mann-Whitney ou testes exatos do qui-quadrado/Fisher. A análise multivariada será realizada usando regressão logística para estimar odds ratio (OR) e intervalos de confiança de 95% (IC). Os dados ausentes serão tratados usando métodos apropriados com base no mecanismo ausente de dados. Para controlar erros do tipo I, a correção de Bonferroni será aplicada durante várias comparações. Todos os procedimentos e código de análise serão documentados em detalhes para garantir a reprodutibilidade da análise.