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心臓専門医が早期心室錯体に紹介された患者で心磁気共鳴を行わなければならないのはいつですか? (IRMESV)

2025年2月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

未熟脳室錯体(PVC)は、一般集団の約20%に影響を与える一般的なエンティティです。 それは偶然にも心電図(ECG)で発見するか、動pitから胸痛、失神までの幅広いスペクトルの症状に関連することができます。

初期および非侵襲的評価には、Holter ECGモニタリング、経胸部心エコー検査(TTE)、および構造心臓病(SHD)を除外する運動ストレステストが含まれ、良性または「特発性」心室不整脈(IVA)と呼ばれます。

しかし、これらの試験では、不整脈性右心室異形成(ARVD)、頂端肥大性心筋症、治癒した心筋炎、虚血または非虚血性心筋症などの微妙な心筋異常を特定できない場合があります。

心磁気共鳴(CMR)イメージングは​​、局所および世界の心室機能を評価するためのゴールドスタンダードモダリティです。 また、心筋浮腫、心筋脂肪交換、局所およびびまん性線維症を非侵襲的に検出するためのユニークなモダリティであり、PVC患者のSHDを潜在的に特定できる可能性があります。

ただし、CMRの役割は不確実であり、非定型の提示の場合、または初期評価が心筋症を除外できない場合に推奨されます(推奨クラスIIA)。

この研究は、CMRを実行できるかどうか、いつ実行できるかを決定しようとしました。診断または予後情報を提供して、心臓病専門医がPVCに紹介された患者の初期評価を補完しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ECG、Holter ECG、およびA CMRを実施したPVCの患者

説明

包含基準:

  • ECG、Holter ECG、およびA CMRを実施したPVCの患者

除外基準:

  • 反対派を示す患者は、彼の個人的なデータを再教師に使用します、
  • 彼の反対を表明できない患者、
  • 自由を奪われた患者、
  • 言語の問題を抱える患者(フランス語を話したり書いたりする)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMRによって特定された心筋異常の数
時間枠:1日
CMRによって特定された心筋異常の複合エンドポイント拡張、肥大性心筋症、虚血性心筋症、心室性非耐性、ARVD、心筋炎、心膜炎、サルコイドーシス、アミロイドーシス、ファブリー病気の生物病
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CMRの心筋異常を予測する基準の数
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月27日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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