- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06801743
Quand devons-nous effectuer une résonance magnétique cardiaque chez les patients référés pour des complexes ventriculaires prématurés par leurs cardiologues? (IRMESV)
Les complexes ventriculaires prématurés (PVC) sont une entité commune affectant environ 20% de la population générale. Il peut être découvert incidemment sur l'électrocardiogramme (ECG) ou associé à des symptômes avec un large spectre, des palpitations, des douleurs thoraciques à la syncope.
L'évaluation initiale et non invasive comprend la surveillance de l'ECG Holter, une échocardiographie transthoracique (TTE) et un test de stress d'exercice pour exclure les maladies cardiaques structurelles (SHD), et appelée arythmie ventriculaire bénigne ou "idiopathique" (IVA).
Cependant, ces examens peuvent ne pas identifier des anomalies myocardiques subtiles telles que la dysplasie du ventricule droit arythmogène (ARVD), la cardiomyopathie hypertrophique apicale, la myocardite guéri, les cardiomyopathies ischémiques ou non ischémiques.
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) est la modalité de l'étalon-or pour évaluer la fonction ventriculaire régionale et globale. Il s'agit également d'une modalité unique pour détecter de manière non invasive l'œdème myocardique, un remplacement gras myocardique, une fibrose focale et diffuse et pourrait potentiellement identifier la SHD chez les patients atteints de PVC.
Cependant, le rôle de la RMR est incertain, recommandé en cas de présentation atypique ou lorsque l'évaluation initiale ne peut pas exclure une cardiomyopathie (recommandations de classe IIA).
Cette étude a cherché à déterminer si et quand la RMR peut être effectuée pour fournir un diagnostic ou des informations pronostiques complémentaires à l'évaluation initiale chez les patients référés pour le PVC par leurs cardiologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuelle VERMES, MD
- Numéro de téléphone: 33 + 322087302
- E-mail: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Salouel, France, 80480
- Recrutement
- Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
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Contact:
- Emmanuelle VERMES, MD
- Numéro de téléphone: 33 + 0322087302
- E-mail: vermes.emmanuelle@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de PVC qui ont effectué l'ECG, Holter ECG et un CMR
Critères d'exclusion:
- le patient montrant l'opposition tu utilise ses données personnelles pour la relance,
- patient incapable d'exprimer son opposition,
- patient privé de liberté,
- patient avec des problèmes de langue (parler ou écrire français)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'anomalies myocardiques identifiées par CMR
Délai: 1 jour
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Point d'évaluation composite des anomalies myocardiques identifiées par la RMR, notamment la cardiomyopathie dilatée, la cardiomyopathie hypertrophique, la cardiomyopathie ischémique, la non-compaction ventriculaire, les ARVD, la myocardite, la péricardite, la sarcoïdose, l'amyloïdose, la maladie de la maladie de la Fabry
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de critères pour prédire les anomalies myocardiques sur la RM
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Maladies urogénitales
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Arythmies cardiaques
- Complexes cardiaques, prématurés
- Naissance prématurée
- Maladies cardiaques
- Fibrose
- Complexes ventriculaires prématurés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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