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Quand devons-nous effectuer une résonance magnétique cardiaque chez les patients référés pour des complexes ventriculaires prématurés par leurs cardiologues? (IRMESV)

11 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les complexes ventriculaires prématurés (PVC) sont une entité commune affectant environ 20% de la population générale. Il peut être découvert incidemment sur l'électrocardiogramme (ECG) ou associé à des symptômes avec un large spectre, des palpitations, des douleurs thoraciques à la syncope.

L'évaluation initiale et non invasive comprend la surveillance de l'ECG Holter, une échocardiographie transthoracique (TTE) et un test de stress d'exercice pour exclure les maladies cardiaques structurelles (SHD), et appelée arythmie ventriculaire bénigne ou "idiopathique" (IVA).

Cependant, ces examens peuvent ne pas identifier des anomalies myocardiques subtiles telles que la dysplasie du ventricule droit arythmogène (ARVD), la cardiomyopathie hypertrophique apicale, la myocardite guéri, les cardiomyopathies ischémiques ou non ischémiques.

L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) est la modalité de l'étalon-or pour évaluer la fonction ventriculaire régionale et globale. Il s'agit également d'une modalité unique pour détecter de manière non invasive l'œdème myocardique, un remplacement gras myocardique, une fibrose focale et diffuse et pourrait potentiellement identifier la SHD chez les patients atteints de PVC.

Cependant, le rôle de la RMR est incertain, recommandé en cas de présentation atypique ou lorsque l'évaluation initiale ne peut pas exclure une cardiomyopathie (recommandations de classe IIA).

Cette étude a cherché à déterminer si et quand la RMR peut être effectuée pour fournir un diagnostic ou des informations pronostiques complémentaires à l'évaluation initiale chez les patients référés pour le PVC par leurs cardiologues.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Salouel, France, 80480
        • Recrutement
        • Centre Hospital-Universitaire d'Amiens
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de PVC qui ont effectué l'ECG, Holter ECG et un CMR

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de PVC qui ont effectué l'ECG, Holter ECG et un CMR

Critères d'exclusion:

  • le patient montrant l'opposition tu utilise ses données personnelles pour la relance,
  • patient incapable d'exprimer son opposition,
  • patient privé de liberté,
  • patient avec des problèmes de langue (parler ou écrire français)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'anomalies myocardiques identifiées par CMR
Délai: 1 jour
Point d'évaluation composite des anomalies myocardiques identifiées par la RMR, notamment la cardiomyopathie dilatée, la cardiomyopathie hypertrophique, la cardiomyopathie ischémique, la non-compaction ventriculaire, les ARVD, la myocardite, la péricardite, la sarcoïdose, l'amyloïdose, la maladie de la maladie de la Fabry
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de critères pour prédire les anomalies myocardiques sur la RM
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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